Conduct of a clinical study phase II PRI-002

PRInnovation GmbH

In Q2 2023, PRInnovation GmbH will conduct a phase II proof-of-concept study under the technical supervision of Priavoid GmbH. The trial will be a randomized, double-blinded, placebo-controlled study to assess safety and efficacy of PRI-002 in patients with mild cognitive impairment to mild dementia due to Alzheimer's disease (AD).

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2022-02-02. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2022-01-03.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2022-01-03 Auftragsbekanntmachung
Auftragsbekanntmachung (2022-01-03)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien
Referenznummer: PRI-22-01
Kurze Beschreibung:
In Q2 2023, PRInnovation GmbH will conduct a phase II proof-of-concept study under the technical supervision of Priavoid GmbH. The trial will be a randomized, double-blinded, placebo-controlled study to assess safety and efficacy of PRI-002 in patients with mild cognitive impairment to mild dementia due to Alzheimer's disease (AD).
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Englisch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Leipzig, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Sonstiges
Name des öffentlichen Auftraggebers: PRInnovation GmbH
Postanschrift: Lagerhofstrasse 4
Postleitzahl: 04103
Postort: Leipzig
Kontakt
Internetadresse: https://www.sprind.org/en/projects/willbold/ 🌏
E-Mail: leo.lerch@mazars.de 📧
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLRN1X/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLRN1X 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-01-03 📅
Einreichungsfrist: 2022-02-02 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-01-07 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 005-007978
ABl. S-Ausgabe: 5
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXP4YWLRN1X

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Neurocognitive testing and CSF collection and blood sampling will be performed to investigate the effect of the investigational medicinal product on cognition and biomarkers. Other standard assessments will focus on safety.
The duration of the entire trial is scheduled for 33 months. PRInnovation, as the sponsor, is seeking a full-service CRO with proven expertise in the field of conducting multicentric and multinational AD trials.
Dauer: 33 Monate
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
This study is to be conducted in five EU member states under the applicable guidelines for GCP. Approximately 20 study sites will be involved.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung: Entry in the Commercial Register or comparable registers

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Mindestzahl der Bewerber: 3
Höchstzahl der Bewerber: 10
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern:
The selection criteria aa) to ee) refer to the references provided by the bidders in Annex TN.1.
aa) Service content and scope
bb) CRO's own contribution to country selection
cc) CRO's own contribution to site selection
dd) Indication of support for recruitment
ee) Information on compliance with study milestones
When evaluating company references, the sponsor will proceed as follows:
Determination of the mean value: The number of points achieved by the bidder overall on the basis of criteria aa) to ee) is divided by the number of valid references (valid = meeting the minimum requirements). Thus, it is not the absolute number of points that is decisive, but the average number of points of references. The ranking of the different candidates will be performed by summarizing the mean values of achieved points. The candidate with the highest score is placed in 1st place, the ranking downwards is determined by decreasing scores. If the scores are equal, the candidates are placed on the same rank.
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Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2022-03-02 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2022-08-31 📅

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Andere Art des öffentlichen Auftraggebers: grant recipient
Kontakt
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLRN1X/documents 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen
Postanschrift: Postfach 10 13 64
Postort: Leipzig
Postleitzahl: 04013
Land: Deutschland 🇩🇪
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2022/S 005-007978 (2022-01-03)
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Region:
Deutschland Sachsen Leipzig Leipzig, Kreisfreie Stadt
Produkte/Dienstleistungen:
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