GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie
Universität Regensburg
Die European HIV Vaccine Alliance (EHVA) ist ein großes Forschungskonsortium, das vom H2020-Programm der Europäischen Kommission (http://www.ehv-a.eu/) finanziert wird. Einer der Impfstoffkandidaten, die vom Konsortium entwickelt werden, sind zwei rekombinante Protein-HIV-Hülltrimer (ConCv5-GT und ConCv5-KIKO), die mit MPLA-L adjuvantiert sind. Das Konsortium strebt die Zusammenarbeit mit einer entsprechend qualifizierten Auftragsforschungsorganisation (CRO) an, um eine GLP-Toxizitätsstudie durchzuführen.
Wir erwägen, eine GLP-Studie zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung an neuseeländischen weißen Kaninchen oder an Ratten durchzuführen. Unser Plan ist es, die Studie im 2. Quartal 2022 zu beginnen. Anbei finden Sie das Statement of Work (SoW) für die Studie. Basierend auf dieser Skizze bitten wir Sie, uns bei Interesse einen Vorschlag einschließlich Kalkulation und Zeitplan zu unterbreiten.
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2022-04-21. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2022-03-21.
Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
| Datum | Dokument |
|---|---|
| 2022-03-21 | Auftragsbekanntmachung |
| 2022-07-13 | Bekanntmachung über vergebene Aufträge |
Auftragsbekanntmachung (2022-03-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Forschungslabordienste
Referenznummer: 2022MMÄ000001
Kurze Beschreibung:
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Forschungslabordienste 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Forschungslabordienste 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Regensburg, Kreisfreie Stadt 🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot
Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universität Regensburg
Postanschrift: Universitätsstraße 31
Postleitzahl: 93053
Postort: Regensburg
Kontakt
Internetadresse: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
E-Mail: ausschreibung@ur.de 📧
Fax: +49 9419432331 📠
URL der Dokumente: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/DownloadTenderFiles.ashx?subProjectId=07sIe3TZnZA%253d 🌏
URL der Teilnahme: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-03-21 📅
Einreichungsfrist: 2022-04-21 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-03-25 📅
Datum des Beginns: 2022-05-12 📅
Datum des Endes: 2023-05-30 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 060-156474
ABl. S-Ausgabe: 60
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Geschätzter Gesamtwert: 240 000 EUR 💰
Kurze Beschreibung: GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie
Bezeichnung des von der EU finanzierten Projekts oder Programms: Grant Agreement No. 681032
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung: GLP Anlagenzertifikat
Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung: Direktive 2004/9/EC, OECD GLP Richtlinie und/oder US 21CFR58
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Englisch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2022-09-30 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2022-04-21 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:00
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Leistung
Qualitätskriterium (Gewichtung): 70
Kostenkriterium (Name): Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 30
Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: März, Manuel
Dokumente URL: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/DownloadTenderFiles.ashx?subProjectId=07sIe3TZnZA%253d 🌏
Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Mittelfranken - Vergabekammer Nordbayern
Postanschrift: Promenade 27
Postort: Ansbach
Postleitzahl: 91522
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 981531277 📞
E-Mail: vergabekammer.nordbayern@reg-mfr.bayern.de 📧
Fax: +49 981531837 📠
Quelle: OJS 2022/S 060-156474 (2022-03-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Forschungslabordienste
Referenznummer: 2022MMÄ000001
Kurze Beschreibung:
Die European HIV Vaccine Alliance (EHVA) ist ein großes Forschungskonsortium, das vom H2020-Programm der Europäischen Kommission (http://www.ehv-a.eu/) finanziert wird. Einer der Impfstoffkandidaten, die vom Konsortium entwickelt werden, sind zwei rekombinante Protein-HIV-Hülltrimer (ConCv5-GT und ConCv5-KIKO), die mit MPLA-L adjuvantiert sind. Das Konsortium strebt die Zusammenarbeit mit einer entsprechend qualifizierten Auftragsforschungsorganisation (CRO) an, um eine GLP-Toxizitätsstudie durchzuführen.
Wir erwägen, eine GLP-Studie zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung an neuseeländischen weißen Kaninchen oder an Ratten durchzuführen. Unser Plan ist es, die Studie im 2. Quartal 2022 zu beginnen. Anbei finden Sie das Statement of Work (SoW) für die Studie. Basierend auf dieser Skizze bitten wir Sie, uns bei Interesse einen Vorschlag einschließlich Kalkulation und Zeitplan zu unterbreiten.
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Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Forschungslabordienste 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Forschungslabordienste 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Regensburg, Kreisfreie Stadt 🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot
Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universität Regensburg
Postanschrift: Universitätsstraße 31
Postleitzahl: 93053
Postort: Regensburg
Kontakt
Internetadresse: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
E-Mail: ausschreibung@ur.de 📧
Fax: +49 9419432331 📠
URL der Dokumente: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/DownloadTenderFiles.ashx?subProjectId=07sIe3TZnZA%253d 🌏
URL der Teilnahme: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-03-21 📅
Einreichungsfrist: 2022-04-21 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-03-25 📅
Datum des Beginns: 2022-05-12 📅
Datum des Endes: 2023-05-30 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 060-156474
ABl. S-Ausgabe: 60
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Die European HIV Vaccine Alliance (EHVA) ist ein großes Forschungskonsortium, das vom H2020-Programm der Europäischen Kommission (http://www.ehv-a.eu/) finanziert wird. Einer der Impfstoffkandidaten, die vom Konsortium entwickelt werden, sind zwei rekombinante Protein-HIV-Hülltrimer (ConCv5-GT und ConCv5-KIKO), die mit MPLA-L adjuvantiert sind. Das Konsortium strebt die Zusammenarbeit mit einer entsprechend qualifizierten Auftragsforschungsorganisation (CRO) an, um eine GLP-Toxizitätsstudie durchzuführen.
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Wir erwägen, eine GLP-Studie zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung an neuseeländischen weißen Kaninchen oder an Ratten durchzuführen. Unser Plan ist es, die Studie im 2. Quartal 2022 zu beginnen. Anbei finden Sie das Statement of Work (SoW) für die Studie. Basierend auf dieser Skizze bitten wir Sie, uns bei Interesse einen Vorschlag einschließlich Kalkulation und Zeitplan zu unterbreiten.
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Kurze Beschreibung: GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie
Bezeichnung des von der EU finanzierten Projekts oder Programms: Grant Agreement No. 681032
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung: GLP Anlagenzertifikat
Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung: Direktive 2004/9/EC, OECD GLP Richtlinie und/oder US 21CFR58
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Englisch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2022-09-30 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2022-04-21 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:00
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Leistung
Qualitätskriterium (Gewichtung): 70
Kostenkriterium (Name): Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 30
Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: März, Manuel
Dokumente URL: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/DownloadTenderFiles.ashx?subProjectId=07sIe3TZnZA%253d 🌏
Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Mittelfranken - Vergabekammer Nordbayern
Postanschrift: Promenade 27
Postort: Ansbach
Postleitzahl: 91522
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 981531277 📞
E-Mail: vergabekammer.nordbayern@reg-mfr.bayern.de 📧
Fax: +49 981531837 📠
Quelle: OJS 2022/S 060-156474 (2022-03-21)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2022-07-13)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-07-13 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-07-18 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 136-389853
Verweist auf Bekanntmachung: 2022/S 060-156474
ABl. S-Ausgabe: 136
Zusätzliche Informationen
Quelle: OJS 2022/S 136-389853 (2022-07-13)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-07-13 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-07-18 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 136-389853
Verweist auf Bekanntmachung: 2022/S 060-156474
ABl. S-Ausgabe: 136
Zusätzliche Informationen
Die Ausschreibung wird nach § 63 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 VgV aufgehoben, da sich die Grundlage des Vergabeverfahrens wesentlich geändert hat. Das zuständige Projekt Management Board ist während der Ausschreibungsphase nach eingehender Diskussion und nochmaliger Abwägung zu dem Schluss gekommen ist, dass ergänzende Experimente durchgeführt werden müssten, um die technischen Rahmenbedingungen für eine Tox Studie noch einmal nachzujustieren. Insbesondere die Komponente, die in der Formulierung gemeinsam mit den Antigenen, die zur Verstärkung der Immunantwort verwendet werden sollte (das Adjuvanz), wurde nochmals hinterfragt. In der Gesamtschau hat das Projekt Management Board beschlossen, dass weitere Optimierungen mit Blick auf die Adjuvierung der Antigene notwendig seien, bevor ein das Protokoll für die klinische Untersuchung final beschlossen werden könne. Da die Tox Studie das Protokoll und die Formulierung der Klinischen Phase I Untersuchung aus regulatorischen Gründen spiegeln muss, ist eine Durchführung der Tox Studie zum jetzigen Zeitpunkt in der ausgeschriebenen Form aus Sicht des Auftraggebers objektiv sinnlos und ethisch unzumutbar."
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