Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
- Eigenerklärung des Bieters zu Referenzen zu gleichartigen Leistungen in den letzten höchstens drei Jahren sowie die Angabe der Zahl der Beschäftigten (Anlage B);
Bei vorgesehenem Einsatz von Nach- bzw. Subunternehmen ist auf Verlangen der Vergabestelle diese Eigenerklärung (Anlage B) auch für Nach- bzw. Subunternehmen vorzulegen.
Nachweise gemäß Leistungsverzeichnis in Bezug auf die angebotenen Leistungen:
Los 1 Defibrillator inklusive Zubehör:
-Das System muss (Halterung zur Wandmontage inkl. darauf befindlicher Geräte) der DIN EN 1789:2020 entsprechen.
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder
Herstellerzertifikat/Zertifikat akkreditierter Prüfstelle).
-leichte feuchte Reinigung und Desinfektion
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder Herstellerzertifikat).
-Gerät muss einen Schutzumfang von mindestens IP55 gegen Wasser und feste Fremdkörper bieten
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder
Herstellerzertifikat).
-Für die Analyse und Interpretation des 12-Kanal-EKG muss ein Analyseprogramm eingesetzt werden, dessenLeistungsfähigkeit zur Erkennung von STEMI und Non-STEMI Ereignissen durch Studien nachzuweisen ist
Nachweise dem Angebot beifügen!
für Los 2; Los 3; Los 4; Los 5; Los 6
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Das System muss (Halterung zur Wandmontage inkl. darauf befindlicher Geräte) der DIN EN 1789:2020 entsprechen.
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder
Herstellerzertifikat).
-Medizinprodukt und konform mit der EU Verordnung 2017/745 - MDR
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder
Herstellerzertifikat).
Los 7 FERNO Schaufeltragen 65 EXL inklusive Zubehör
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
Los 8 Elektrohydraulische Fahrtrage inklusive Beladesystem Stryker Power Pro 2
-Trage, Transport- und Beladesystem Zertifizierung nach DIN EN 1789, DIN EN 1865-2, DIN EN 1865-3, DIN EN 1865-5 in den jeweils gültigen Fassungen.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
Los 9 Elektrohydraulische Fahrtrage inklusive Beladesystem KTW
-Trage, Transport- und Beladesystem Zertifizierung nach DIN EN 1789, DIN EN 1865-2, DIN EN 1865-3, DIN EN 1865-5 in den jeweils gültigen Fassungen.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Der Nachweis der Zertifizierung ist mit dem Angebot vorzulegen!
Los 10 Tragestuhl Utila ALS 328 PTX
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Das System muss der DIN EN 1865 und der DIN EN 1789:2020 entsprechen.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
Los 11 Ferno Fast Chair FAST-RPT
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Zulassung nach EN 1865-4 2012
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
Los 12 FERNO Schleifkorbtrage 71 S inklusive Zubehör
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
Los 13
Nr. 13.1 Vakuummatratze Schnitzler 824 K-TV
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Zulassung nach EN 1865
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
Nr. 13. 5 Laerdal BaXstrap Spineboard inklusive Zubehör
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Zertifiziert CE nach CE 93/42/EEC Medical Device Directive
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder Herstellerzertifikat).
Nr. 13.6 PAX RETTUNGS-BOA inklusive Tragetasche
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Medizinprodukt und konform mit der EU Verordnung 2017/745 - MDR
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder Herstellerzertifikat).
-waschbar und desinfizierbar
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder Herstellerzertifikat).
Nr. 13.7 Teleflex /Arrow® EZ-IO®
-Vorausgesetzt wird ein fabrikneues System, das zur Auslieferung für den deutschen Markt bestimmt ist. EU-(Re)Importe sind ausdrücklich nicht erwünscht.
Zertifikate und Nachweise sind dem Angebot beizulegen!
-Medizinprodukt und konform mit der EU Verordnung 2017/745 - MDR
Ein entsprechender Nachweis ist dem Angebot beizufügen (Eigenerklärung oder Herstellerzertifikat).
Vorlage von Unterlagen nach dem 25. Mai 2024 binnen 14 Tagen
- Los 1, Los 2, Los 3, Los 4, Los 5, Los 6:
Für den Fall im Leistungsverzeichnis unter Fragetitel Zulassung der Geräte "Nein" angekreuzt wurde:
eine MDRZertifizierung (Medical Device Regulation, EU 745/2017 oder aktueller)
für alle angebotenen Produkte und Funktionen des angebotenen Gerätes nachzureichen.
- Los 13 Nr. 13.2; 13.3; 13.4
Für den Fall das noch keine MDRZertifizierung vorliegt:
eine MDRZertifizierung (Medical Device Regulation, EU 745/2017 oder aktueller) für alle angebotenen Produkte und Funktionen des angebotenen Gerätes durchzuführen und nach dem 25. Mai 2024 dem Auftraggeber binnen 14 Tagen nachzureichen.
Sollte mit Abgabe des Angebotes eine Zertifizierung vorhanden sein, ist diese zum Zeitpunkt des Angebotes abzugeben!