Roboter assistierte Chirurgie - Klinikum Brandenburg

Auftragsbekanntmachung (2022-08-15)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Elektrochirurgieanlage
Referenznummer: INVP-034-2022
Kurze Beschreibung:
“Das Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel betreibt am Standort Hochstraße 29 einen Zentral-OP mit aktuell 10 Sälen. Im Rahmen des KHZG (FTB 9)...”    Mehr anzeigen
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Elektrochirurgieanlage 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Brandenburg an der Havel, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH
Postanschrift: Hochstraße 29
Postleitzahl: 14770
Postort: Brandenburg an der Havel
Kontakt
Internetadresse: https://www.agkamed.de 🌏
E-Mail: vergabe@agkamed.de 📧
Telefon: +49 20118550 📞
Fax: +49 2011855399 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYLE/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://satellite.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYLE 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-08-15 📅
Einreichungsfrist: 2022-09-15 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-08-19 📅
Datum des Beginns: 2022-12-01 📅
Datum des Endes: 2023-02-24 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 159-452337
ABl. S-Ausgabe: 159
Zusätzliche Informationen

“... Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YYLE”

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Das Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel betreibt am Standort Hochstraße 29 einen”

“Zentral-OP mit aktuell 10 Sälen.”

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“Im Rahmen des KHZG (FTB 9) soll ein robotergestütztes minimalinvasives Chirurgiesystem für die”

“Allgemein- und Viszeralchirurgie, Urologie und Gynäkologie angeschafft werden.”

“Es sind die entsprechenden Regeln der Technik, DIN-Normen, Richtlinien etc. in ihrer jeweils neuesten”

“Fassung anzuwenden.”

“Insbesondere für medizintechnische Geräte und Ausstattungen sind zu beachten:”

“· Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) oder Richtlinie 93/42/EEC für”

“medizinische Geräte (MDD)”

“· Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPG/MPDG)”

“· Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)”

“· 2011/65/EU (RoHS) für medizinische Elektro- und Elektronikgeräten”

“· CE-Kennzeichnung”

“· Konformitätserklärung”

“· DIN EN 60601-1-2”

“· IEC 80001-1”

“· Aufbereitungs- und Hygienevorschriften gem. RKI”

“Der Auftragnehmer muss mittels eines genormten QM-Systems sicherstellen, dass eine entsprechende”

“Qualität gleichbleibend geliefert wird. Eine gültige Zertifizierungsurkunde gemäß ISO 13485 ist beizulegen.”

“Der neueste, technisch ausgereifte Gerätetyp und die neuste zugehörige Software sind anzubieten.”

“Über alle angebotenen Geräte sind aktuelle Unterlagen in elektronischer Form beizufügen.”

“Zum Leistungsumfang gehören die Lieferung frei Verwendungsstelle, die betriebsbereite Aufstellung”

“und Inbetriebnahme, die Einweisung von Bedienpersonal gemäß MPDG / MP-Betreiberverordnung,”

“die Schulung von Technikern sowie die Wartung über einen Zeitraum von 8 Jahren.”

“Alle zum Betrieb des Gerätes notwendigen Prüfungen, Justagen, Tests oder Vorinstallationen sowie die”

“neueste herstellerübliche Software sowie das Betriebssystem sind ebenfalls im Leistungsumfang”

“enthalten.”

“Der Transportweg und die entsprechenden Räumlichkeiten sind vom Auftragnehmer zu prüfen.”

“Die Terminierung der Lieferung und Einweisung von einem medizintechnischen Gerät ist grundsätzlich”

“mit einem Mitarbeiter der Medizintechnik des Krankenhauses mit einem Vorlauf von mindestens”

“10 Arbeitstagen abzustimmen.”

“Die Lieferung und Montage werden durch einen Vertreter des Auftraggebers abgenommen.”

“Des Weiteren müssen zur Abnahme folgende Unterlagen vorliegen:”

“· Medizinproduktebuch”

“· CE-Konformitätserklärung”

“· Prüfprotokolle”

“· Auftragnehmerspezifische Einweisungs-, Inbetriebnahme-, Abnahmeprotokolle”

“· Bestandsunterlagen in deutscher Sprache, 2-fach (1x Papier, 1x Elektronisch)”

“· Wartungs- und Bedienungsanleitung in Deutsch, 2-fach (1x Papier, 1x Elektronisch)”

“· Ersatzteillisten, -katalog oder Explosionszeichnungen”

“Mit der Abnahme erfolgt die Übergabe an den Auftraggeber.”

“Der Auftragnehmer verpflichtet sich Serviceleistungen über einen Zeitraum von acht Jahren anzubieten. Er”

“garantiert im Übrigen die Original-Ersatzteilverfügbarkeit für acht Jahre. Der Bieter hat in separater”

“Anlage einen Servicevertrag inkl. ausführlicher Beschreibung der entsprechenden”

“Leistungsumfänge anzubieten.”

“Verpackungsmaterial ist arbeitstäglich abzutransportieren, Kosten dafür trägt der Auftragnehmer.”

“Bei den angebotenen Geräten handelt es sich ausschließlich um Neuware”

“für den deutschen Markt, original vom Hersteller, d.h. keine Renew-, keine”

“Remarketing-, kein Importprodukte etc.”

Beschreibung der Optionen:
“Simulator”

“Kamera-Handstück für Laparoskopische Kamera”
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH Hochstraße 29 14770 Brandenburg an der Havel”

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
“Handelsregisterauszug (soll nicht älter als 6 Monate sein) bzw. entsprechende Bescheinigung über die Eintragung im Berufs- oder Handelsregister (soll nicht...”    Mehr anzeigen

“Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig).”
Technische und berufliche Fähigkeiten:
“Formblatt "Referenzen" mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung.”
Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“Vereinbarung zur Einhaltung der Mindestanforderungen nach dem Brandenburgischen Vergabegesetz.”

“Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände”

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“Zertifikat über die Zulassung des angebotenen Systems nach Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) oder Richtlinie 93/42/EEC für medizinische...”

Bedingungen für die Vertragserfüllung

Zertifikat über die Zulassung des angebotenen Systems nach Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) oder Richtlinie 93/42/EEC für medizinische Geräte (MDD)

   Mehr anzeigen

“Eigenerklärung über die Einhaltung der DIN EN 60601-1-2”

“Aufbereitungsanleitung gem. RKI für alle wiederverwendbaren Systembestandteile”

“Musterwartungsvertrag (gemäß Leistungsverzeichnis - Punkt 1.7”

“Eigenerklärung über die Einhaltung der Anforderungen aus dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPG/MPDG)”

“Eigenerklärung über die Einhaltung der Richtlinie 2011/65/EU (RoHS) für medizinische Elektro- und Elektronikgeräten”

“Eigenerklärung BMWK Sanktionen (gemäß AGKAMED-Formular)”

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 11:05
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2022-11-14 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2022-09-15 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 11:05

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYLE/documents 🌏
Name des öffentlichen Auftraggebers: AGKAMED GmbH
Postanschrift: Ruhrallee 175
Postort: Essen
Postleitzahl: 45136
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Projekt- und Ausschreibungsmanagement / Investitionsgüter
Land: Essen, Kreisfreie Stadt 🏙️
Internetadresse: http://www.agkamed.de 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

“Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YYLE”

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Brandenburg beim Ministerium für Wirtschaft und Europaangelegenheiten, Potsdam
Postanschrift: Heinrich-Mann-Allee 107
Postort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 3318661779 📞
Fax: +49 3318661652 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:
“Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit”

“1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber...”    Mehr anzeigen

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“2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten...”

Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,

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“3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur...”

Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

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“4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.”

Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: Vergabekammer des Landes Brandenburg beim Ministerium für Wirtschaft und Europaangelegenheiten, Potsdam
Postanschrift: Heinrich-Mann-Allee 107
Postort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 3318661779 📞
Fax: +49 3318661652 📠
Quelle: OJS 2022/S 159-452337 (2022-08-15)