CRO-Leistungen (Clinical Research Organisation) für eine multizentrische, nationale klinische Prüfung
Deutsches Krebsforschungszentrum
CRO-Leistungen (Clinical Research Organisation)
für eine multizentrische, nationale klinische Prüfung
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-02-20. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-01-19.
Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
| Datum | Dokument |
|---|---|
| 2023-01-19 | Auftragsbekanntmachung |
| 2023-07-04 | Bekanntmachung über vergebene Aufträge |
Auftragsbekanntmachung (2023-01-19)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Beratung im Bereich Forschung
Referenznummer: EK-ID_23/02
Kurze Beschreibung:
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Beratung im Bereich Forschung 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Heidelberg, Stadtkreis 🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot
Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Deutsches Krebsforschungszentrum
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 280
Postleitzahl: 69120
Postort: Heidelberg
Kontakt
Internetadresse: http://www.dkfz.de 🌏
E-Mail: r.klaus@dkfz.de 📧
URL der Dokumente: https://www.tender24.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-185ca2740d6-7f5875eae118a6f4 🌏
URL der Teilnahme: http://www.tender24.de 🌏
Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-01-19 📅
Einreichungsfrist: 2023-02-20 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-01-24 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 017-046705
ABl. S-Ausgabe: 17
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Dauer: 96 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2023-03-02 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-05-15 📅
Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Abt. Beschaffung / Materialwirtschaft
Internetadresse: www.dkfz.de 🌏
Dokumente URL: https://www.tender24.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-185ca2740d6-7f5875eae118a6f4 🌏
URL der Teilnahme: www.tender24.de 🌏
Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2023/S 017-046705 (2023-01-19)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Beratung im Bereich Forschung
Referenznummer: EK-ID_23/02
Kurze Beschreibung:
CRO-Leistungen (Clinical Research Organisation)
für eine multizentrische, nationale klinische Prüfung
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Beratung im Bereich Forschung 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Heidelberg, Stadtkreis 🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot
Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Deutsches Krebsforschungszentrum
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 280
Postleitzahl: 69120
Postort: Heidelberg
Kontakt
Internetadresse: http://www.dkfz.de 🌏
E-Mail: r.klaus@dkfz.de 📧
URL der Dokumente: https://www.tender24.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-185ca2740d6-7f5875eae118a6f4 🌏
URL der Teilnahme: http://www.tender24.de 🌏
Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-01-19 📅
Einreichungsfrist: 2023-02-20 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-01-24 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 017-046705
ABl. S-Ausgabe: 17
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
CRO-Leistungen (Clinical Research Organisation)
für eine multizentrische, nationale klinische Prüfung
Gegenstand des Vergabeverfahrens sind CRO-Leistungen (full service) für eine multizentrische, nationale klinische Prüfung der Phase III nach AMG bzw. EU-V 536/2014. Das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) ist Sponsor dieser akademisch-initiierten klinischen Prüfung (Investigator-initiated trial, IIT), in der gezeigt werden soll, dass die perioperative Behandlung mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure zu einem verlängerten hämatogen-metastasenfreien Überleben bei Patienten mit einem resektablen Pankreaskopfkarzinom führt.
Mehr anzeigen
Hierfür werden Leistungen im Projektmanagement, Datenmanagement, Monitoring und Pharmakovigilanz (i.S. eines full CRO service) gemäß Leistungsverzeichnis benötigt, die unter Einhaltung aller auf die klinische Prüfung anwendbaren Gesetze und öffentlich-rechtlichen Vorschriften, insbesondere der EU-Verordnung 536/2014, der jeweils gültigen Fassung des Arzneimittelgesetzes, den Bestimmungen der ICH-GCP Leitlinie und der Deklaration von Helsinki zu erbringen sind. Die CRO muss ein eigenes Qualitätsmanagementsystem etabliert haben, qualifiziertes sowie GCP-geschultes Personal beschäftigen und umfangreiche Erfahrungen im Umgang mit IITs bzw. öffentlich-geförderten onkologischen klinischen Prüfungen vorweisen können.
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Beschreibung der Verlängerungen:
Der Vertrag endet nach vereinbarungsgemäßer Abwicklung aller mit diesem Vertrag beschriebenen Aufgaben, ohne dass es einer ausdrücklichen Kündigung bedarf.
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
Deutsches Krebsforschungszentrum
Im Neuenheimer Feld 280
69120 Heidelberg
Deutschland
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2023-03-02 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-05-15 📅
Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Abt. Beschaffung / Materialwirtschaft
Internetadresse: www.dkfz.de 🌏
Dokumente URL: https://www.tender24.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-185ca2740d6-7f5875eae118a6f4 🌏
URL der Teilnahme: www.tender24.de 🌏
Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2023/S 017-046705 (2023-01-19)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2023-07-04)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Vergabekriterien
Niedrigster Preis
Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-07-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-07-07 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 129-411723
Verweist auf Bekanntmachung: 2023/S 017-046705
ABl. S-Ausgabe: 129
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Quelle: OJS 2023/S 129-411723 (2023-07-04)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Vergabekriterien
Niedrigster Preis
Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-07-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-07-07 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 129-411723
Verweist auf Bekanntmachung: 2023/S 017-046705
ABl. S-Ausgabe: 129
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Gegenstand des Vergabeverfahrens sind CRO-Leistungen (full service) für eine multizentrische, nationale klinische Prüfung der Phase III nach AMG bzw. EU-V 536/2014. Das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) ist Sponsor dieser akademisch-initiierten klinischen Prüfung (Investigator-initiated trial, IIT), in der gezeigt werden soll, dass die perioperative Behandlung mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure zu einem verlängerten hämatogen-metastasenfreien Überleben bei Patienten mit einem resektablen Pankreaskopfkarzinom führt. Hierfür werden Leistungen im Projektmanagement, Datenmanagement, Monitoring und Pharmakovigilanz (i.S. eines full CRO service) gemäß Leistungsverzeichnis benötigt, die unter Einhaltung aller auf die klinische Prüfung anwendbaren Gesetze und öffentlich-rechtlichen Vorschriften, insbesondere der EU-Verordnung 536/2014, der jeweils gültigen Fassung des Arzneimittelgesetzes, den Bestimmungen der ICH-GCP Leitlinie und der Deklaration von Helsinki zu erbringen sind. Die CRO muss ein eigenes Qualitätsmanagementsystem etabliert haben, qualifiziertes sowie GCP-geschultes Personal beschäftigen und umfangreiche Erfahrungen im Umgang mit IITs bzw. öffentlich-geförderten onkologischen klinischen Prüfungen vorweisen können.
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