EDENT1FI Softwaresystem

Kurze Beschreibung

Es muss eine Datenbank für die Forschungsplattform EDENT1FI von Grund auf neu entwickelt, implementiert und gewartet werden. Bei den zu generierenden und zu speichernden Daten handelt es sich um pseudonymisierte Gesundheitsdaten des Europäischen Inse

Beschreibung der Beschaffung

Das EDENT1FI Labor- & Screening-Softwaresystem muss den gesamten Laborprozess
(Proben und Datenaustausch zwischen den Studienzentren und Laboren automatisieren und digitalisieren. Die Software muss dazu den Workflow des Projekts implementieren, bei dem die von den Studienzentren gesendeten Screening-Daten und Proben eine Reihe von Schritten durchlaufen, einschließlich weiterer Screening-Tests in den Core Labore in München und Mailand, um festzustellen, ob ein frühes Stadium von Typ 1 Diabetes vorliegt.

Beschreibung der Optionen

Die Laufzeit dieses Vertrages beträgt 57 Monate ab 15.02.2024 bis 14.11.2028. Der Vertrag kann vom Auftraggeber optional viermal um jeweils 12 Monate verlängert werden. Der Vertrag verlängert sich jeweils automatisch um 1 Jahr, wenn dieser vom Auftraggeber nicht mit einer Frist von 3 Monaten zum Ende der Vertragslaufzeit gekündigt wird.

Beschreibung der Beschaffung

Das EDENT1FI Studien-Softwaresystem muss die studienrelevanten Daten des EDENT1FI Labor- & Screening-Softwaresystems via Schnittstelle entgegennehmen. Es müssen Fragebögen, Befunde, Arztbriefe und Abrechnungen erstellt, editiert und erfasst werden. Die Kennzahlen der Studie müssen in einem Dashboard dargestellt werden.

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

EIGNUNG LOS 1:
Unternehmensdarstellung/Firmenprofil: Die Darstellung muss das Leistungsspektrum des Bieters bezogen auf die beschriebene Leistung darstellen und muss auf alle nachfolgenden Punkte eingehen: (1) Name des Unternehmens / (2) Geschäftsführer / (3) Geschäftssitz / (4) alle Niederlassungen / (5) Gesellschaftsform / (6) Gründungsdatum / (7) Geschäftsfokus.

Mitarbeiterprofil Softwareconsultant: Die Angaben zum Softwareconsultant müssen bezogen auf den Leistungsgegenstand (Anforderungen im Leistungsverzeichnis unbedingt beachten!) jeweils folgende Angaben umfassen: (1) Name / (2) Ausbildung: dedizierter Projektmanager mit naturwissenschaftlicher oder technischer Ausbildung und mindestes 10 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung / (3) Beruflicher Werdegang und Berufserfahrung: (3.1) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung im Umfeld der klinischen Forschung / (3.2) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Administration von Datenbanksystemen / (3.3) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von web-basierten / Applikationen / (3.4) Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Umgang mit biologischen/medizinischen Daten, speziell immunologischer Diagnostik (Inselautoantikörper) / (4) Nachgewiesene Kenntnisse in der digitalen Datenerfassung und Verwaltung im Kontext von klinischen Studien im Bereich Typ 1 Diabetes (inklusive Frühstadium des Typ 1 Diabetes) und nachgewiesene Kenntnisse in der digitalisierten und automatisierten Datenauswertung von biologischen Assays (Radiobinding Assays, LIPS Assays, ELISA Assays) im Kontext der Inselautoantikörper Diagnostik. Zusätzlich Nachgewiesene Kenntnisse in der Konzeption und Realisierung zentraler Daten-Management-Plattformen zur Integration einer Vielzahl von heterogenen Messgeräten mit unterschiedlichen Schnittstellen und Datenformaten. / (5) Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.

Projektreferenzen Softwareconsultant: Die Erfahrung muss anhand von mindestens 2 Projektreferenzen für vergleichbare Projekte innerhalb der letzten drei (3) Jahre nachgewiesen werden. Weniger als 2 Referenzen führen zum Ausschluss. In jeder Referenz muss auf die nachfolgenden Punkte eingegangen werden: (1) Auftraggeber (öffentlich oder privatrechtlich) / (2) Ansprechpartner der Referenz (Telefon, E-Mail, Funktion) / (3) Art der Leistung / (4) Volumen (PT oder Euro) / (5) Zeitraum

Haftpflichtversicherung: Eine Betriebshaftpflichtversicherung für Personen-, Sach- und Vermögensschäden besteht bei folgendem Versicherungsunternehmen (Bezeichnung, Deckungssumme pro Versicherungsjahr sind zu benennen).
Formblatt AVV und TOM
Formblatt Eignung
Formblatt Scientology
Formblatt Artikel 5k


EIGNUNG LOS 2:
Unternehmensdarstellung/Firmenprofil: Die Darstellung muss das Leistungsspektrum des Bieters bezogen auf die beschriebene Leistung darstellen und muss auf alle nachfolgenden Punkte eingehen: (1) Name des Unternehmens / (2) Geschäftsführer / (3) Geschäftssitz / (4) alle Niederlassungen / (5) Gesellschaftsform / (6) Gründungsdatum / (7) Geschäftsfokus.

Mitarbeiterprofil Softwareconsultant: Die Angaben zum Softwareconsultant müssen bezogen auf den Leistungsgegenstand (Anforderungen im Leistungsverzeichnis unbedingt beachten!) jeweils folgende Angaben umfassen: (1) Name / (2) Ausbildung: Auftragnehmer mit mindestens 10 Jahren Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung / (3) Beruflicher Werdegang und Berufserfahrung: (3.1) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung im Umfeld bevölkerungsbasierter Studien im Bereich Typ 1 Diabetes in multinationalen Projekten / (3.2) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Administration von Datenbanksystemen / (3.3) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von web-basierten Applikationen / (3.4) Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Umgang mit biologischen/medizinischen Daten, speziell immunologischer Diagnostik (Inselautoantikörper) / (4) Nachgewiesene Kenntnisse in der digitalen Datenerfassung und Verwaltung im Kontext von bevölkerungsbasierten Studien im Bereich Typ 1 Diabetes (inklusive Frühstadium des Typ 1 Diabetes) / (5) Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.

Projektreferenzen Softwareconsultant: Die Erfahrung muss anhand von mindestens 2 Projektreferenzen für vergleichbare Projekte innerhalb der letzten 3 Jahre nachgewiesen werden. Weniger als 2 Referenzen führen zum Ausschluss. In jeder Referenz muss auf die nachfolgenden Punkte eingegangen werden: (1) Auftraggeber (öffentlich oder privatrechtlich) / (2) Ansprechpartner der Referenz (Telefon, E-Mail, Funktion) / (3) Art der Leistung / (4) Volumen (PT oder Euro) / (5) Zeitraum

Haftpflichtversicherung: Eine Betriebshaftpflichtversicherung für Personen-, Sach- und Vermögensschäden besteht bei folgendem Versicherungsunternehmen (Bezeichnung, Deckungssumme pro Versicherungsjahr sind zu benennen).
Formblatt AVV und TOM
Formblatt Eignung
Formblatt Scientology
Formblatt Artikel 5k

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Gemäß § 160 III Satz 1 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit:
- der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 II GWB bleibt unberührt,
- Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
- Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
- mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 I Nr. 2 GWB. § 134 I Satz 2 GWB bleibt unberührt.
Gemäß § 134 I GWB haben öffentliche Auftraggeber die Bieter, deren Angebote nicht berücksichtigt werden sollen, über den Namen des Unternehmens, dessen Angebot angenommen werden soll, über die Gründe der vorgesehenen Nichtberücksichtigung ihres Angebots und über den frühesten Zeitpunkt des Vertragsschlusses unverzüglich in Textform zu informieren. Dies gilt auch für Bewerber, denen keine Information über die Ablehnung ihrer Bewerbung zur Verfügung gestellt wurde, bevor die Mitteilung über die Zuschlagsentscheidung an die betroffenen Bieter ergangen ist. Gemäß § 134 II GWB darf ein Vertrag erst zehn (10) Kalendertage nach Absendung (per Telefax, E-Mail oder elektronisch über die Vergabeplattform) der Information nach 134 I GWB geschlossen werden. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Information durch den Auftraggeber; auf den Tag des Zugangs beim betroffenen Bieter und Bewerber kommt es nicht an.