Herstellung einer Mastercellbank - MCB -

Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts

Leistungsgegenstand ist die GMP-konforme Herstellung einer MCB (Masterzellbank).

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-11-27. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-11-13.

Wer?

• Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts

Wie?

• Forschungsdienste › Forschungslabordienste

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2023-11-13	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2023-11-13)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Herstellung einer Mastercellbank - MCB -
Referenznummer: L23_041
Kurze Beschreibung: Leistungsgegenstand ist die GMP-konforme Herstellung einer MCB (Masterzellbank).
Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung 📦
Beschreibung
Interne Kennung: 0
Beschreibung der Beschaffung:

Der Leistungsumfang des Projekts beinhaltet die Herstellung einer Masterzellbank, deren Charakterisierung und Qualitätskontrolle zur Freigabe als Good Manufacturing Practice (GMP)-konforme MCB. - Hergestellt werden 150 Cryovials mit einer Zelldichte von 1E+07 Zellen/mL

Art des Vertrags: Dienstleistungen
Postleitzahl: 37075
Stadt: Göttingen
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Göttingen 🏙️
Dauer: 8 Monate
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0000
Umfang der Beschaffung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Forschungslabordienste 📦

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2023-11-27 11:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2023-11-27 11:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 59 Tage
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich
Eröffnungstermin: 2023-11-27 11:00:00 📅
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Die elektronische Bestellung wird verwendet ✅
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2023-11-24 11:00:00 📅
Zusätzliche Informationen:

Die nicht rechtzeitige Vorlage der genannten Unterlagen kann zum Ausschluss aus dem Verfahren führen. Der Auftraggeber behält sich vor, fehlende Unterlagen nachzufordern und Bewerber oder Bewerbergemeinschaften vom Verfahren auszuschließen, die auf einmalige Nachforderung keine oder nur unvollständige Unterlagen nachreichen. Die Vergabestelle behält sich vor, zusätzlich zu den Eigenerklärungen vor Vergabe des Auftrags vom Bieter entsprechende Bescheinigungen der zuständigen behördlichen Stellen zu verlangen.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

- Erklärung gemäß §48 VGV zum Nichtvorliegen der Ausschlussgründe nach §§ 123 und 124 GWB. - Erklärung des Bieters über den Gesamtumsatz des Unternehmens für die drei letzten Geschäftsjahre (§45 VgV) - Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamts bzw. Bescheinigung in Steuersachen - Nachweis einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (§45 VgV) - Eigenerklärung Bezug zu Russland - Erklärung zu §4 Abs.1 NTVergG Als vorläufiger Beleg der Eignung und des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen wird die einheitliche europäische Eigenerklärung (EEE) gem. §50 VgV akzeptiert. Anstelle von Einzelnachweisen genügt der Nachweis in deutscher Sprache, dass das Unternehmen in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in gleichgestellten Staaten für die ausgeschriebene Leistung präqualifiziert ist und die Unterlagen über eine für den öffentlichen Auftraggeber kostenfreie Datenbank innerhalb der EU im Rahmen eines Präqualifikationssystems abrufbar sind.Bei nicht deutschsprachigen Nachweisen und Belegen ist eine Übersetzung in deutscher Sprache beizufügen.

Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:

- Die Bieter haben in Form einer Eigenerklärung den Angebotsunterlagen die Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister zum Nachweis der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung beizufügen (bei Bietern aus einem anderen Mitgliedsstaat eine gleichwertige aktuelle Bescheinigung des Ursprungs- oder Herkunftslandes des Bieters mit Übersetzung ins Deutsche). - Falls keine Eintragungspflicht im Handelsregister besteht, eine formlose Erklärung, weshalb für den Bieter keine Eintragungspflicht besteht und darüber, wer die vertretungsberechtigten Personen sind. Hierfür ausreichend ist eine Eigenerklärung. Die nicht rechtzeitige Vorlage der in Ziffer III.1.1) - III.1.3) genannten Unterlagen kann zum Ausschluss aus dem Verfahren führen. Der Auftraggeber behält sich vor, fehlende Unterlagen nachzufordern und Bewerber oder Bewerbergemeinschaften vom Verfahren auszuschließen, die auf einmalige Nachforderung keine oder nur unvollständige Unterlagen nachreichen. Die Vergabestelle behält sich vor, zusätzlich zu den Eigenerklärungen vor Vergabe des Auftrags vom Bieter entsprechende Bescheinigungen der zuständigen behördlichen Stellen zu verlangen.

Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

- Referenznachweise der letzten fünf Jahre mit Angaben zu Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistungvergleichbar sind mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers. - Nachweis eines QS-System, dass die MCB entsprechend den Vorgaben der EU-GMP-Richtlinien erfolgt - Nachweis einer GMP-Zertifizierung

Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund:

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung

Betrugsbekämpfung

Entrichtung von Steuern

+ 5 weitere

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung

Korruption

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen

Beschreibung der Ausschlussgründe:

GWB §123

GWB §124

GWB §124 Eigenerklärung gemäß §48 VgV zum Nichtvorliegen der Ausschlussgründe nach §§123 ung 124 GWB

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts
Nationale Registrierungsnummer: USt.-IdNr.:DE286005408
Abteilung: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle
Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40
Postleitzahl: 37075
Postort: Göttingen
Region: Göttingen 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle
E-Mail: v.schroeder@med.uni-goettingen.de 📧
Telefon: 0551 39-65730 📞
Fax: 0551 39-13065730 📠
URL: https://www.umg.eu 🌏
Adresse des Käuferprofils: https://www.vergabe.rib.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.meinauftrag.rib.de/public/DetailsByPlatformIdAndTenderId/platformId/3/tenderId/127746 🌏
Teilnahme-URL: https://www.meinauftrag.rib.de 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://www.meinauftrag.rib.de 🌏
Name: https://www.meinauftrag.rib.de
Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 625272-2023
Sprache des Beschaffungsdokuments: Deutsch 🗣️
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Objekt
Art des Vertrags: Dienstleistungen

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer beim Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr
Nationale Registrierungsnummer: keine Angabe
Abteilung: Regierungsvertretung Lüneburg
Postanschrift: Auf der Hude 2
Postleitzahl: 21339
Postort: Lüneburg
Region: Lüneburg, Landkreis 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@mw.niedersachsen.de 📧
Telefon: +494131 15-1334 📞
Fax: +494131 15-2943 📠
Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert

Änderungen
Andere zusätzliche Informationen

IV.2.2 Schlusstermin für den Eingang der Angebote: 27.11.2023, 11:00Uhr IV.2.6 Bindefrist des Angebots: 26.01.2024 IV.2.7 Öffnung der Angebote: 27.11.2023, 11:00Uhr

Hauptgrund für die Änderung: Korrektur – Veröffentlichung
Quelle: OJS 2023/S 219-691558 (2023-11-13)

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