intraoperative 3D-Bildgebung und Navigation

RKH Orthopädische Klinik Markgröningen

Aufeinander abgestimmtes, interdisziplinär verwendbares Gesamtsystem bestehend aus intraoperativer 2D/3D-Bildgebung, Navigationssystem, Eingriffsplanung, OP-Unterstützung und Haltearm zur robotergeführten Unterstützung u.a. bei anspruchsvollen Wirbelsäuleneingriffen inklusive Servicevertrag über 7 Jahre

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-12-18. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-11-16.

Wer?

• RKH Orthopädische Klinik Markgröningen

Wie?

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt
• Stuttgart › Ludwigsburg

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2023-11-16	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2023-11-16)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: intraoperative 3D-Bildgebung und Navigation
Kurze Beschreibung:

Produkte/Dienstleistungen: Medizinische Geräte 📦
Sonstige Beschränkungen am Erfüllungsort: Ort im betreffenden Land
Beschreibung
Interne Kennung: #1
Zusätzliche Informationen: Für das System wurden KHZG-Fördermittel beantragt und bewilligt.
Art des Vertrags: Lieferungen
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen:

Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen 📦

Operationstechnik 📦

Postanschrift: RKH Orthopädische Klinik Markgröningen
Kurt-Lindemann-Weg 10
Postleitzahl: 71706
Stadt: Markgröningen
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Ludwigsburg 🏙️
Informationen zu elektronischen Katalogen
Die Angebote müssen in Form von elektronischen Katalogen eingereicht werden oder einen elektronischen Katalog enthalten
Vergabekriterien
Preis ✅
Preis (Gewichtung): 40.0
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Erfüllungsgrad Leistungsverzeichnis
Qualitätskriterium (Gewichtung): 60.0
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

Verfahren
Art des Verfahrens
Verhandlungsverfahren mit vorherigem Aufruf zum Wettbewerb ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2023-12-18 10:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 5
Informationen zur Verhandlung
Der Auftraggeber behält sich das Recht vor, den Auftrag auf der Grundlage der ersten Angebote zu vergeben, ohne Verhandlungen zu führen ✅
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Elektronischer Katalog: Zulässig
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Die elektronische Bestellung wird verwendet ✅
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Zusätzliche Informationen:

Die Vergabestelle wird die Anträge/Angebote werten. Dabei wird sie die Angebote zunächst einer formalen Prüfung unterziehen, das heißt, dass sie die Angebote auf Vollständigkeit bzw. mögliche Abweichungen von den Vergabeunterlagen und rechnerisch prüft. Fehlende Unterlagen müssen auf Verlangen mit einer Frist von 3 Werktagen (Mo-Fr) über das Vergabeportal nachgereicht werden, ansonsten wird das Angebot von der Wertung ausgeschlossen.

Vergabekriterien
Gewichtungsart: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Der Vertrag enthält Bedingungen zur Vertragsausführung ✅

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:

Handelsregisterauszug: Zum Nachweis der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung muss ein Nachweis vorgelegt werden, dass der Bieter im Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR-Abkommens eingetragen ist (Handelsregisterauszug). Dieser darf nicht älter als ein Jahr sein.

Eigenerklärung zur Eignung: gemäß Eigenerklärung zur Eignung (Angaben zu Insolvenzverfahren, nachweislich keine schwere Verfehlung im Rahmen der Ausschlussgründe §123 oder §124 GWB, Zahlung von Steuern, Abgaben, Sozialversicherung, Berufsgenossenschaft)

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

Umsatz und Haftpflicht: 1. Angabe Umsatz des Unternehmens in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren, soweit er Leistungen betrifft, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind unter Einschluss des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen (siehe Formblatt Eigenerklärung zur Eignung). 2. Haftpflichtversicherung: Vorlage des Nachweises einer bestehenden Haftpflichtversicherung bei einem in der EU zugelassenen Versicherer durch mindestens Vorlage der Versicherungspolice oder einer Bestätigung des Bewerbers/des bevollmächtigten Vertreters der Bewerbergemeinschaft, dass im Auftragsfall eine solche Versicherung abgeschlossen wird. Der eingereichte Nachweis darf nicht älter als 12 Monate sein. - Personen- und Sachschäden pauschal 5 Mio. EUR pro Schadensfall - Vermögensschäden 1 Mio. EUR pro Schadensfall - wenigstens 50.000 Euro für Vermögensschäden durch Verletzung des Datenschutzgesetzes.

Technische und berufliche Fähigkeiten

A-Kritierienkatalog: - Aufeinander abgestimmtes Gesamtsystem bestehend aus intraoperativer 2D/3D-Bildgebung, Navigationssystem, Eingriffsplanung, OP-Unterstützung und Haltearm zur robotergeführten Unterstützung bei anspruchsvollen Wirbelsäuleneingriffen. - Syntaktische, semantische und organisatorische Interoperabilität zu den wesentlichen am OP-Management beteiligten IT-Systemen und medizintechnischen Geräten, insbesondere in Bezug auf den Austausch medizinischer Informationen - Schnittstellen zu Krankenhausinformationssystem Orbis und zum RIS/PACS (Dedalus) - Die technische Verfügbarkeit des gesamten Systems muss 24h/365 Tagen betragen; ausgenommen sind planbare Wartungen und außerplanmäßige Reparaturen - Die Serviceabteilung des Anbieters muss Mo bis Fr zwischen 08:00 Uhr und 16:00 Uhr (außer an gesetzlichen Feiertagen) erreichbar sein. - Ausarbeitung eines Datenschutzkonzeptes durch den Auftragnehmer im Rahmen des Projekts mit folgenden Mindestinhalten: Software-/ Datenbankarchitektur, Datensicherheit (insbesondere TOMs), Berechtigungskonzept, Löschkonzept, Protokollierungen - Auftragnehmer liefert Nachweis über hinreichende Absicherung der Umgebung, z.B. durch Einblick in die Unterlagen eines Penetrationstests durch einen einschlägigen Dienstleister - Die angebotene Lösung ist seit mindestens 1 Jahr frei im Markt verfügbar und bei mehr als 3 Kunden im Echtbetrieb in einer vergleichbaren Abteilung wie der des AG eingesetzt. (Nachweis Referenzen siehe Tabellenblatt "Referenzen 1-3") - Kommunikation im Einführungs-Projekt muss auf Deutsch erfolgen. - Datenschutz: Lösung des AN ist DSGVO-konform, AN schließt mit AG den beigefügten DSGVO-konformen AVV ab. - Fernwartung ist ISO 27001 zertifiziert oder gleichwertig. Beschreibung der Maßnahmen des Bewerbers zur Gewährleistung der Qualität seiner Dienstleistung durch ein Qualitätsmanagementsystem, gemäß § 46 Abs. 3 Nr. 3 VgV. Darstellung auch unter datenschutzrechtlichen Anforderungen. - Nachweis des Bundesamts für Soziale Sicherung zur Berechtigung nach § 21 Absatz 5 Satz 1 der Krankenhaus-strukturfonds-Verordnung (KHSFV) über die notwendige Eignung, Feststellungen zu treffen, ob informationstechnische Maßnahmen im Rahmen des Krankenhaus-zukunftsfonds, die Voraussetzungen für die Gewährung von Fördermitteln nach § 19 Abs. 1 Satz 1 Nummer 2 bis 6, 8 und 10 KHSFV und dem Krankenhausfinanzierungsgesetz erfüllen. - Es wird eine zentrale Softwarestrategie gefordert, die auf einem virtuellen Server in der ZIV- bzw. IT-Abteilung installiert ist. Dadurch soll ein flexibler - auch paralleler - Zugriff auf die einzelnen Planungsmodule von mehreren Rechnern aus dem Krankenhausnetz gewährleistet sein. Darüber hinaus soll der virtuelle Server als zentrale Schnittstelle zur Krankenhaus-IT (KIS, PACS) dienen, der Daten auf alle Komponenten des Gesamtsystems verteilt. - Das röntgenbasierte Bildgebungssystem muss bei der Bildakquise mit einer Gantryöffnung von mindestens 1m Durchmesser ausgestattet sein. Die Größe der Öffnung bedingt sich aus der Überbreite der OP-Tische und der seitlich angebrachten Mayfield-Klemmen. - Das System muss herstellerunabhängig die vom AG verwendeten Implantate ins Planungssystem integrieren und diese während der OP auch geometrisch voll umfänglich darstellen bzw. abbilden können. - Das röntgenbasierte Bildgebungssystem muss sich durch Anwender mit "Fachkunde im Strahlenschutz für C-Bögen" bedienen lassen. Sollte eine Fachkunde für den Einsatz eines introperativen CTs o.ä. erforderlich sein so scheidet dieses System aus. - Das röntgenbasierte Bildgebungssystem muss kabellos mit den anderen Komponenten und der Bedienkonsole verbunden sein. - Das röntgenbasierte Bildgebungssystem muss ein selbständiges Zurückfahren aus dem Sterilbereich in eine Parkposition und die Wiederherstellung der ehemaligen Bildgebungsposition durch selbständige motorische Ausrichtung ermöglichen. - Die zulässige Flächenlast des OP-Saals wird eingehalten. Diese beträgt p=5,00kN/qm. Das zulässige Gesamtgewicht darf diesen Wert nicht überschreiten. (Formel: Gewicht bildgegebendes System / Breite x Tiefe) Bitte geben Sie die Maße und das Gewicht zur Überprüfung an.

Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Vertragsbedingungen: - Sanktionserklärung Russland - Scientology Schutzerklärung - RKH Vertragsbedingungen - Konzernregelung Corporate Governance

Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Die Vorgaben der Vergabeunterlagen sind in Verbinbung mit dem eingereichten Angebot zwingend bei der Ausführung des Auftrages einzuhalten.

Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund:

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung

Betrugsbekämpfung

Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften

+ 20 weitere

Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens

Einstellung der gewerblichen Tätigkeit

Entrichtung von Steuern

Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung

Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren

Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels

Konkurs

Korruption

Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit

Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten

Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs

Vergleichsverfahren

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen

Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter

Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen

Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge

Zahlungsunfähigkeit

Beschreibung der Ausschlussgründe: Zwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: RKH Orthopädische Klinik Markgröningen
Nationale Registrierungsnummer: HRB 205466
Postanschrift: Kurt-Lindemann-Weg 10
Postleitzahl: 71706
Postort: Markgröningen
Region: Ludwigsburg 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Zentrale Vergabekoordination
E-Mail: vergom01@rkh-gesundheit.de 📧
Telefon: 071419981101 📞
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YCSHDT7/documents 🌏
Teilnahme-URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YCSHDT7 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YCSHDT7 🌏
Name: DTVP Vergabeplattform
Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen ✅
Sprache des Beschaffungsdokuments: Deutsch 🗣️
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Gültigkeitsdauer des Angebots: 5
Elektronischer Katalog: Zulässig

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXP4YCSHDT7
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Nationale Registrierungsnummer: 08-A9866-40
Postanschrift: Durlacher Allee 100
Postleitzahl: 76137
Postort: Karlsruhe
Region: Karlsruhe, Stadtkreis 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@rpk.bwl.de 📧
Telefon: +49 7219268730 📞
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:

Gemäß § 160 Abs. 3 GWB ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit: (1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Aublauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt; (2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Vorinformation erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Vorinformation benannten Frist zur Interessensbestätigung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden; (3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Interessensbestätigung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden; (4) mehr als 15 Kalender nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollenn, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.

Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Quelle: OJS 2023/S 222-701190 (2023-11-16)

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