Beschaffung eines MRT-Gerätes für Untersuchungen von Säuglingen und Kleinkindern

Kurze Beschreibung

Die Universitätsklinik und die Poliklinik für Radiologie am Universitätsklinikum Halle (Saale) plant die Anschaffung eines dedizierten Ganzkörper-MR-Scanners, der speziell für die Untersuchung von Neugeborenen und Kleinkindern konzipiert ist.

Der geplante MR-Scanner wird direkt in der pädiatrischen Abteilung installiert. Dies ermöglicht Untersuchungen, die besser an den natürlichen Schlafrhythmus der Säuglinge angepasst sind und das Prinzip der Point-of-Care-Diagnostik nutzen. Dadurch wird eine wesentliche Reduktion der Risiken erwartet, die mit Sedierung und Transport der kleinen Patienten einhergehen, sowie eine Minimierung der körperlichen und psychosozialen Belastungen für die Patienten.
Das neue Gerät soll zentrale Anforderungen wie eine ausreichende aktive RF-Abschirmung, ein relativ geringes Gewicht von maximal 2,5 Tonnen und idealerweise eine Helium-freie Kühlung erfüllen. Diese Spezifikationen sollen den störungsfreien Betrieb des Scanners in einem gewöhnlichen Patientenzimmer der pädiatrischen Abteilung ermöglichen und die Nähe zu nicht-MR-kompatiblen Peripheriegeräten erlauben.

Weiterhin ist es erforderlich, dass der neue Scanner in der Lage ist, Untersuchungen aller Körperregionen durchzuführen und die üblichen klinischen MR-Bildkontraste zu bieten. Eine Mindestmagnetfeldstärke von 1,5 Tesla und ein leistungsfähiges Feldgradientensystem (≥40 mT/m mit der Slew-Rate von ≥90 T/m/s) sind entscheidend, um die Bildqualität, die derzeit mit den konventionellen MRT-Geräten erreicht wird, zu gewährleisten.

Beschreibung der Beschaffung

Die Universitätsklinik und die Poliklinik für Radiologie am Universitätsklinikum Halle (Saale) plant die Anschaffung eines dedizierten Ganzkörper-MR-Scanners, der speziell für die Untersuchung von Neugeborenen und Kleinkindern konzipiert ist.

Der geplante MR-Scanner wird direkt in der pädiatrischen Abteilung installiert. Dies ermöglicht Untersuchungen, die besser an den natürlichen Schlafrhythmus der Säuglinge angepasst sind und das Prinzip der Point-of-Care-Diagnostik nutzen. Dadurch wird eine wesentliche Reduktion der Risiken erwartet, die mit Sedierung und Transport der kleinen Patienten einhergehen, sowie eine Minimierung der körperlichen und psychosozialen Belastungen für die Patienten.
Das neue Gerät soll zentrale Anforderungen wie eine ausreichende aktive RF-Abschirmung, ein relativ geringes Gewicht von maximal 2,5 Tonnen und idealerweise eine Helium-freie Kühlung erfüllen. Diese Spezifikationen sollen den störungsfreien Betrieb des Scanners in einem gewöhnlichen Patientenzimmer der pädiatrischen Abteilung ermöglichen und die Nähe zu nicht-MR-kompatiblen Peripheriegeräten erlauben.

Weiterhin ist es erforderlich, dass der neue Scanner in der Lage ist, Untersuchungen aller Körperregionen durchzuführen und die üblichen klinischen MR-Bildkontraste zu bieten. Eine Mindestmagnetfeldstärke von 1,5 Tesla und ein leistungsfähiges Feldgradientensystem (≥40 mT/m mit der Slew-Rate von ≥90 T/m/s) sind entscheidend, um die Bildqualität, die derzeit mit den konventionellen MRT-Geräten erreicht wird, zu gewährleisten.

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen

Auszug Berufs- und/oder Handelsregister: Vorlage eines aktuellen Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Anzahl der technischen Fachkräfte: Angabe Anzahl der technischen Fachkräfte getrennt nach Medizinphysiker, IT-Fachkräfte, Projektleitung (Eigenerklärung in Textform)

Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
- Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Formular UKH; Textform),
- ausgefülltes und unterschriebenes Formular Vor-ort-Besichtigung (Formular UKH; Textform),
- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform),
- ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der
Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform),
- ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall) (Formular UKH); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform),
- vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis mit den Teilen Titel, Systemspezifikation, Lieferung / Installation / Einweisung, Technische Serviceleistungen, IT-Sicherheit / Datenschutz (Textform),
- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform),
- vollständig ausgefüllte und unterschriebene Auftragsverarbeitungsvereinbarung (AVV) (Textform),
- Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer (in PDF),
- Nachweis der MDR- und MPDG-Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (einfache Kopie),
- vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild (in PDF),
- ausgefüllte Ergänzende Vertragsbedingungen (Formular UKH; Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform),
- ausgefüllte Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit (Formular UKH); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform),
- ausgefüllte Erklärung zum Nachunternehmereinsatz (Formular UKH); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform),
- ausgefüllte Eigenerklärung (Formular UKH) zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform),
- unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket) (Formular UKH); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform),
- unterschriebene Geschäftspartnerbedingungen (Formular UKH); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform),
- CE-Konformitätserklärung für das System inkl. aller angebotenen Hard- und Softwarekomponenten (in Kopie),
- Beschreibung der benötigten bauseitigen Absicherung des Gesamtsystems (Angabe im Leistungsverzeichnis, Reiter Systemspezifikation, Ziffer 3.2.),
- umfassende und abschließende Benennung / Beschreibung der Mitwirkungspflichten des Auftraggebers (Angabe im Leistungsverzeichnis oder als separate Anlage in PDF),
- Muster Wartungsvertrag (separate Anlage in PDF),
- Muster-Instandhaltungsvertrag (in PDF),
- ggf. weitere abgeforderte Unterlagen (vgl. Leistungsbeschreibung, Leistungsverzeichnis, Bekanntmachung).
Weitere Hinweise: Eigenerklärungen sind ausreichend, sofern dies vom Auftraggeber angegeben ist. Während des Verfahrens ablaufende Bescheinigungen sind unaufgefordert zu aktualisieren.

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es:
„Der Antrag ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind."