Durchführung Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten

Charité CFM Facility Management GmbH

Die CFM Facility Management GmbH, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten aus. Die Leistungen des Auftragnehmers beinhaltet aufgeteilt je nach Fachlos: • die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten • die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von manuellen Prozessen • die Speisewasseranalyse nach DIN EN 285 • die Wartung der entsprechenden Hygienegeräte, ggfls. mit Reparatur • die Kalibrierung der entsprechenden Hygienegeräte sowie derer nachgehaltenen Dokumentation, welche zur korrekten Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß der KRINKO BfArM vom Auftraggeber genutzt werden. Die Leistungsintervalle, die Übersicht der zu prüfenden Anlagen/Einrichtungen, sowie derer spezifischen Anforderungen bzgl. der Prüfung und der Leistungsgegenstand ergeben sich aus dem Preisblatt und der Bestandsliste des jeweiligen Fachloses. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2024-04-25. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2024-03-25.

Wer?

• Charité CFM Facility Management GmbH

Wie?

• Dienstleistungen von Architektur-, Konstruktions- und Ingenieurbüros und Prüfstellen › Technische Tests, Analysen und Beratung

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2024-03-25	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2024-03-25)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Durchführung Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten
Referenznummer: DL 9/24
Kurze Beschreibung:

Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Technische Tests, Analysen und Beratung 📦
Geschätzter Wert ohne MwSt: 0 EUR 💰
Informationen über Lose
Dieser Vertrag ist in Lose unterteilt ✅
Höchstzahl der Lose, die an einen Bieter vergeben werden können: 5
Angebote können für eine maximale Anzahl von Losen eingereicht werden: 5

1️⃣
Interne Kennung: DL 9/24
Titel: Dampfsterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet ✅
Beschreibung der Beschaffung:

Der Auftragnehmer übernimmt die nachfolgenden Leistungen: • die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten • die Speisewasseranalyse nach DIN EN 285 sowie derer nachgehaltenen Dokumentation, welche zur korrekten Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß der KRINKO BfArM vom Auftraggeber genutzt werden.

Zusätzliche Informationen:

#Besonders geeignet für:freelance##Besonders geeignet für:selbst##Besonders geeignet für:startup#

Hauptstandort oder Erfüllungsort: An allen Standorten der Charité - Universitätsmedizin Berlin, in Berlin
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Berlin 🏙️
Dauer: 48 Monate
Maximale Verlängerungen: 2
Weitere Informationen zur Verlängerung: 2 * 12 months
Vergabekriterien
Preis ✅
Preis (Gewichtung): 100
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

2️⃣
Titel: Niedertemperatursterilisatoren
Beschreibung der Beschaffung:

Der Auftragnehmer übernimmt die nachfolgenden Leistungen: • die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten • die Wartung der entsprechenden Hygienegeräte, ggfls. mit Reparatur • die Kalibrierung der entsprechenden Hygienegeräte sowie derer nachgehaltenen Dokumentation, welche zur korrekten Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß der KRINKO BfArM vom Auftraggeber genutzt werden.

Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0002

3️⃣
Titel: Heißsiegelgeräte
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0003

4️⃣
Titel: DAC-Geräte
Beschreibung der Beschaffung:

Der Auftragnehmer übernimmt die nachfolgenden Leistungen: • die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von Hygienegeräten • die Speisewasseranalyse nach DIN EN 285 • die Wartung der entsprechenden Hygienegeräte, ggfls. mit Reparatur • die Kalibrierung der entsprechenden Hygienegeräte sowie derer nachgehaltenen Dokumentation, welche zur korrekten Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß der KRINKO BfArM vom Auftraggeber genutzt werden.

Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0004

5️⃣
Titel: Manuelle Aufbereitung von TEE-Sonden
Beschreibung der Beschaffung:

Der Auftragnehmer übernimmt die nachfolgenden Leistungen: • die Durchführung der erneuten Leistungsqualifikation (Revalidierung) von manuellen Prozessen sowie derer nachgehaltenen Dokumentation, welche zur korrekten Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß der KRINKO BfArM vom Auftraggeber genutzt werden.

Hauptstandort oder Erfüllungsort: Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC)
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0005

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2024-04-25 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2024-04-25 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): Es sind keine Bieter zugelassen.
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 35 Tage
Voraussichtliches Datum der Versendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe oder zur Teilnahme an die ausgewählten Bewerber: 2024-03-25 📅
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Eröffnungstermin: 2024-04-25 10:00:00 📅
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Zusätzliche Informationen: Es sind keine Bieter zugelassen.
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Die elektronische Bestellung wird verwendet ✅
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2024-04-12 11:00:00 📅
Zusätzliche Informationen:

Gemäß der gesetzlichen Bedingungen (§ 56 VgV) können die Unterlagen nachgefordert werden.

Vergabekriterien
Gewichtungsart: Gewichtung (Prozentanteil, genau)

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

Berufs-/ Betriebshaftpflichtversicherung: Der Bieter muss spätestens mit Auftragserteilung über eine Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung in Höhe von mindestens EUR 2.500.000,00 (in Worten: zweieinhalb Millionen) für Personen- und Sachschäden je Schadensfall und mindestens EUR 500.000 (in Worten: fünfhunderttausend) für Vermögensschäden je Schadensfall verfügen. Zum Nachweis einer entsprechenden Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung ist ein entsprechender Versicherungsschein oder ein Nachweis in Gestalt einer unwiderruflichen Deckungszusage eines Versicherers, dass im Falle des Zuschlags eine Versicherung mit den zuvor genannten Mindestsummen abgeschlossen wird, vorzulegen. Mindestens EUR 2.500.000,00 (in Worten: zweieinhalb Millionen) für Personen- und Sachschäden je Schadensfall und mindestens EUR 500.000 (in Worten: fünfhunderttausend) für Vermögensschäden je Schadensfall.

Umsätze der letzten 3 Geschäftsjahre: Der Bieter hat die allgemeinen Umsätze und die Umsätze im Tätigkeitsbereich des Auftrags der letzten 3 Geschäftsjahre 2021, 2022 und 2023 anzugeben.

Technische und berufliche Fähigkeiten

Unternehmensreferenzen: Nachweis über mindestens zwei (2) geeignete Referenzen über früher ausgeführte Aufträge in Form einer Liste der in den letzten höchstens drei Jahren (2021, 2022, 2023) erbrachten wesentlichen vergleichbaren Dienstleistungen mit einer Beschreibung der referenzgegenständlichen Leistung. Es ist hierfür das Formblatt „Erklärung_Referenzprojekte_FORMULAR“ zu verwenden. Geeignet ist eine Referenz im vorstehenden Sinne, wenn sie der ausgeschriebenen Leistung im Hinblick auf Umfang, Komplexität und Anforderungen soweit ähnelt, dass sie einen tragfähigen Rückschluss auf die Leistungsfähigkeit des Bieters für die ausgeschriebene Leistung eröffnet. Mindestanforderungen sind dabei, dass a. mindestens bei zwei (2) der Referenzen die Leistung „Leistungsqualifikation (Validierung)“ oder „erneute Leistungsqualifikation (Revalidierung)“ von Hygienegeräten erbracht wurde und b. mindestens bei einer (1) der Referenzen ein Vertragsverhältnis mit einer Dauer von mindestens zwei (2) Jahren in den letzten drei (3) Jahren bestand.

Zertifizierung: Der Auftragnehmer muss eine gültige (DakkS)-Zertifizierung nach ISO 13485:2016, eine vergleichbare Zertifizierung (z.B. DIN EN ISO 13485:2016) oder höherwertigen Nachweis einreichen. Ein höherwertiger Nachweis wäre in diesem Fall z.B. der Nachweis als akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC 17025. Der Auftragnehmer muss eine gültige (DakkS)-Zertifizierung nach ISO 13485:2016, eine vergleichbare Zertifizierung (z.B. DIN EN ISO 13485:2016; DIN EN ISO 13485:2021-12) oder höherwertigen Nachweis einreichen. Ein höherwertiger Nachweis wäre in diesem Fall z.B. der Nachweis als akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC 17025.

Bedingungen für die Teilnahme
Geforderte Kautionen und Garantien: keine
Ausschlussgrund:

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung

Betrugsbekämpfung

Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften

+ 21 weitere

Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens

Einstellung der gewerblichen Tätigkeit

Entrichtung von Steuern

Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung

Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren

Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels

Konkurs

Korruption

Rein innerstaatliche Ausschlussgründe

Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit

Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten

Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs

Vergleichsverfahren

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen

Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter

Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen

Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge

Zahlungsunfähigkeit

Beschreibung der Ausschlussgründe:

bankr-nat

bankruptcy

corruption

cred-arran

crime-org

distorsion

envir-law

finan-laund

fraud

human-traffic

insolvency

labour-law

liq-admin

misrepresent

nati-ground

partic-confl

prep-confl

prof-misconduct

sanction

socsec-law

socsec-pay

susp-act

tax-pay

terr-offence

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Charité CFM Facility Management GmbH
Nationale Registrierungsnummer: 98005_10000003
Postanschrift: Charitéplatz 1
Postleitzahl: 10117
Postort: Berlin
Region: Berlin 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de 📧
Telefon: +49 00000000 📞
Federführendes Mitglied ✅
Adresse des Käuferprofils: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://vergabeplattform.charite.de?tid=dd9f44089abb7015fc55e6dfb294a222 🌏
Teilnahme-URL: https://vergabeplattform.charite.de?tid=dd9f44089abb7015fc55e6dfb294a222 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Sprache des Beschaffungsdokuments: Deutsch 🗣️
Elektronische Einreichung: Erforderlich

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. Bitte beachten Sie, das die Ausschreibungsunterlagen erst ca. ein Tag nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen.

Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Nationale Registrierungsnummer: 98137_10109402
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postleitzahl: 10825
Postort: Berlin
Region: Berlin 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de 📧
Telefon: +49 30 9013 8316 📞
Körper überprüfen
Wie: Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:

Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).

Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2024-03-27+01:00 📅
Quelle: OJS 2024/S 062-182663 (2024-03-25)

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