Hochdurchsatzscanner zur Digitalisierung histologischer und zytomorphologischer Präparate inkl. Bildverarbeitungssoftware

Kurze Beschreibung

Am Institut für Pathologie wird ein Hochdurchsatzscanner inklusive dazugehöriger Image-Management-Software für die nachfolgende Bildbetrachtung, Befundung und Bildanalyse benötigt. Dieser soll insbesondere in der Routinediagnostik aber auch für spezifische Fragestellungen in der Forschung benutzt werden sowie einen Beitrag zur Steigerung der Attraktivität der Lehre leisten. Die Pathologie ist ein wichtiger Querschnittsbereich und Ansprechpartner, insbesondere bei Projekten mit Gewebebezug (sowohl humanes als auch murines Gewebematerial) und verbindet die grundlagenwissenschaftlichen bzw. vorklinischen und die klinischen Fachgebiete. Ergänzend kommt der Pathologie eine Schlüsselstellung bei der Qualitätssicherung im gesamten Versorgungsprozess zu.
Die kontinuierliche Zunahme des Probeneingangs als auch die zunehmende Komplexität der Fälle und der Anstieg der Färbungen pro Fall erfordert eine Anpassung der histopathologischen Routine an die neuen Anforderungen. Die Vorhaltung einer hochinvestiven und modernen Infrastruktur ist die Voraussetzung für die wissenschaftlich-technische Weiterentwicklung auf universitärem Niveau und entspricht dem Leitfaden Digitale Pathologie (Bundesverband Deutscher Pathologen e.V.).
Der Hochdurchsatzscanner soll durch das Einscannen von histologischen und zytomorphologischen Präparaten einen digitalen und somit schnellen, flexibleren und standortunabhängigen Zugriff auf relevante Daten ermöglichen. Zudem erleichtert die Digitalisierung den Diagnoseprozess, indem es digitale Werkzeuge wie Annotationen oder Markierungen integriert.
Mit Hilfe der Digitalisierung in der Pathologie wird einerseits eine räumliche und zeitliche Flexibilität, als auch ein schneller Zugriff und Austausch von (immun-)histologischen Präparaten zwischen allen am Behandlungsprozess beteiligten (externen) Akteuren gewährleistet. Insbesondere kann dadurch die örtliche Distanz überwunden werden, denn ortsunabhängige Tumorkonferenzen mit Präsentation von digitalen Gewebeschnitten über verschiedene Standorte hinweg spart Zeit und Kosten.
Beschafft werden soll ein automatischer Objektträgerscanner (Hochdurchsatzscanner) für die digitale Pathologie mit prozessgeeigneter Handhabung, hoher Scangeschwindigkeit, qualitativ hochwertigen Bildern mit automatischer Fokusanpassung und Möglichkeit der Nachjustierung und einer sicheren und skalierbaren IT-Umgebung. Das Gerät muss in eine bestehende Datenbankstruktur integrierbar sein und mit einer Softwarelösung gekoppelt sein, die für die tägliche Diagnostik ebenso wie für die Forschenden und im Lehrkontext die digitale Bildverwaltung und -analyse vor Ort ermöglicht. Da der Einsatz neben Forschung und Lehre auch im akkreditierten Krankenversorgungsumfeld erfolgen wird, ist eine IVDR-Konformität zwingend erforderlich. Zudem muss eine Kompatibilität mit dem bestehenden LIS Nexus Pathologie möglich sein.

Beschreibung der Beschaffung

Am Institut für Pathologie wird ein Hochdurchsatzscanner inklusive dazugehöriger Image-Management-Software für die nachfolgende Bildbetrachtung, Befundung und Bildanalyse benötigt. Dieser soll insbesondere in der Routinediagnostik aber auch für spezifische Fragestellungen in der Forschung benutzt werden sowie einen Beitrag zur Steigerung der Attraktivität der Lehre leisten. Die Pathologie ist ein wichtiger Querschnittsbereich und Ansprechpartner, insbesondere bei Projekten mit Gewebebezug (sowohl humanes als auch murines Gewebematerial) und verbindet die grundlagenwissenschaftlichen bzw. vorklinischen und die klinischen Fachgebiete. Ergänzend kommt der Pathologie eine Schlüsselstellung bei der Qualitätssicherung im gesamten Versorgungsprozess zu.
Die kontinuierliche Zunahme des Probeneingangs als auch die zunehmende Komplexität der Fälle und der Anstieg der Färbungen pro Fall erfordert eine Anpassung der histopathologischen Routine an die neuen Anforderungen. Die Vorhaltung einer hochinvestiven und modernen Infrastruktur ist die Voraussetzung für die wissenschaftlich-technische Weiterentwicklung auf universitärem Niveau und entspricht dem Leitfaden Digitale Pathologie (Bundesverband Deutscher Pathologen e.V.).
Der Hochdurchsatzscanner soll durch das Einscannen von histologischen und zytomorphologischen Präparaten einen digitalen und somit schnellen, flexibleren und standortunabhängigen Zugriff auf relevante Daten ermöglichen. Zudem erleichtert die Digitalisierung den Diagnoseprozess, indem es digitale Werkzeuge wie Annotationen oder Markierungen integriert.
Mit Hilfe der Digitalisierung in der Pathologie wird einerseits eine räumliche und zeitliche Flexibilität, als auch ein schneller Zugriff und Austausch von (immun-)histologischen Präparaten zwischen allen am Behandlungsprozess beteiligten (externen) Akteuren gewährleistet. Insbesondere kann dadurch die örtliche Distanz überwunden werden, denn ortsunabhängige Tumorkonferenzen mit Präsentation von digitalen Gewebeschnitten über verschiedene Standorte hinweg spart Zeit und Kosten.
Beschafft werden soll ein automatischer Objektträgerscanner (Hochdurchsatzscanner) für die digitale Pathologie mit prozessgeeigneter Handhabung, hoher Scangeschwindigkeit, qualitativ hochwertigen Bildern mit automatischer Fokusanpassung und Möglichkeit der Nachjustierung und einer sicheren und skalierbaren IT-Umgebung. Das Gerät muss in eine bestehende Datenbankstruktur integrierbar sein und mit einer Softwarelösung gekoppelt sein, die für die tägliche Diagnostik ebenso wie für die Forschenden und im Lehrkontext die digitale Bildverwaltung und -analyse vor Ort ermöglicht. Da der Einsatz neben Forschung und Lehre auch im akkreditierten Krankenversorgungsumfeld erfolgen wird, ist eine IVDR-Konformität zwingend erforderlich. Zudem muss eine Kompatibilität mit dem bestehenden LIS Nexus Pathologie möglich sein.

Zusätzliche Informationen

#Besonders auch geeignet für:selbst#
Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
[X] dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)
[X] ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)
[X] ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)
[X] aktueller Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)
[0] ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
[0] im Bedarfsfall / gilt nur für Bewerber-/Bietergemeinschaften mit Nachunternehmern: Auftragsbezogene Darstellung von Struktur, Funktionen, Zuständigkeiten und Abläufe innerhalb der Bewerber-/Bietergemeinschaft sowie die Darstellung der technischen und kaufmännischen Leitung – Ausführungen auf max. 2 DIN A4-Seiten. (Die Darstellung ist als PDF Datei in selbst zu wählender Form einzureichen.)
[0] im Bedarfsfall (Eignungsleihe): rechtsverbindlich unterschriebene Verpflichtungserklärung des Dritten über die verbindliche Verfügbarkeit der für den Auftrag erforderlichen Mittel/Kapazitäten/Ressourcen für den Fall der Beauftragung (in einfacher Kopie)
[X] vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen Systemspezifikation / Lieferung, Installation, Einweisung / Technische Serviceleistungen / IT-Sicherheit
[X] vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)
[X] Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer
[X] Nachweis der Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (Kopie)
[X] vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild
[X] ausgefüllte und unterzeichnete Standard-Auftragsverarbeitungsvereinbarung inkl.
Anlage 1-5
[X] vollständig in den gelb hinterlegten Feldern ausgefüllter und unterschriebener EVB-IT Systemvertrag (Textform)
[X] vollständig ausgefüllte Ergänzende Vertragsbedingungen (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft auszufüllen.
[X] vollständig ausgefüllte Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben (Textform)
[X] vollständig ausgefüllte Erklärung zum Nachunternehmereinsatz (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft auszufüllen.
[X] vollständig ausgefüllte Erklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben (Textform)
[X] unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
[X] vollständig ausgefüllte Geschäftspartnerbedingungen UKH (in Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft auszufüllen.
[X] Nachweis der IVDR-Kennzeichnung
[X] Nachweis über ein - von einer akkreditierten Organisation - zertifiziertes Energiemanagement nach DE EN ISO 50001
[X] Mitwirkungspflichten des Universitätsklinikums
[X] Benutzerhandbuch in deutscher Sprache
[X] ggf. weitere abgeforderte Unterlagen

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen

Struktur / Vertretungsbefugnisse laut Handelsregisterauszug Auszug aus vergleichbaren Register bzw. einer Genehmigungsbehörde: Erfüllt, wenn der Bewerber die Eintragungs-/ Registernachweise für die juristische Person - Nachweise entsprechend der zutreffenden Gesellschaftsform (Handelsregister, Gewerbe- oder Bundeszentralregister) mit Angaben zum Geschäftszweck und Auflistung der Gesellschafter und Vertretungsbefugnissen eingereicht hat. (nicht älter als 6 Monate) (in einfacher Kopie)

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es:
„Der Antrag ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind."