IIT study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"

Universitätsklinikum Münster

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2024-11-21. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2024-10-21.

Wer?

• Universitätsklinikum Münster

Wie?

• Verschiedene von Ingenieuren erbrachte Dienstleistungen › Technische Studien

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt
• Münster › Münster, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2024-10-21	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2024-10-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: IIT study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"
Referenznummer: GBBM20241021LG_1
Kurze Beschreibung:

Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Technische Studien 📦
Beschreibung
Interne Kennung: GBBM20241021LG_1
Beschreibung der Beschaffung:

The IIT (Investigator Initiated Trial) study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)" should take place in 26 trial sites in Germany and 4 trial sites in Italy. The University of Münster acts as the sponsor of the clinical trial CLEAR according to Article 2 No. 14 Regulation (EU) 536/2014 (CTR). Evaluation of Offers and Award Criteria All requirements for the bidder or their offer are defined as criteria and are divided into two types: Exclusion Criteria (A-Criteria) Evaluation Criteria (B-Criteria) Exclusion criteria are criteria that must be fully met by the bidders, meaning that the requirements behind them are indispensable for the contracting authority. These criteria are marked with the letter [A] in the criteria catalog. Offers that do not fully meet all A-Criteria will be excluded from the procurement process. Evaluation criteria are criteria that allow for differentiated responses from the bidders. These criteria are marked with the letter [B] in the criteria catalog. The bidder must answer the listed requirements in detail. If the demands marked with (A), i.e., exclusion criteria, are not clearly answered, for example, with "Yes" or unconditionally affirming in the sense of the respective A-criterion, or if the required evidence and explanations are not provided, the criterion is considered unmet, and the offer will not be further considered, even if the bidder performs exceptionally well in other areas. The evaluation of the (B)-criteria is based on the degree of fulfillment. Failure to meet or provide a response to a (B)-criterion does not result in exclusion but will be rated with 0 points. Excellent fulfillment is awarded a maximum of 10 points. The weighting scheme for the individual criterion (main) groups (abbreviated as KHG, KG) can be found in the criteria description. Please note that for printing optimization reasons, the detailed point scheme (see Excel® file "CRO Evaluation Matrix.xlsx") is located outside the preset print area and is best reviewed directly in the electronic version. The total score is calculated as follows: All offers are evaluated based on the weighting scheme embedded in the evaluation matrix. The points awarded are multiplied by the predetermined weighting points. The results are summed to determine the total score for each offer. The contracting authority explicitly points out that bidders must carefully and thoroughly address the requirements and answer the questions in detail. Missing information and lack of comparability will directly negatively affect the evaluation of the offers. Selection of Bidders Measures after the Opening of Offers: 1. Formal review of the offers and exclusion of those that do not meet the formal requirements. 2. Review of the A-Criteria and exclusion of offers that do not meet the A-Criteria. 3. Evaluation of each criterion (B-Criteria) for each offer according to the evaluation matrix. Awarding of evaluation points (0 to 10) for each individual criterion. Determination of performance points (B-Criteria) by multiplying the awarded evaluation points by the weighting points. 4. Determination of the result of the performance evaluation (suitability) for each offer. 5. Evaluation of the pricing structure.

Beschreibung der Beschaffung

The IIT (Investigator Initiated Trial) study CLEAR "Combining Loncastuximab Tesirine and Epcoritamab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)" should take place in 26 trial sites in Germany and 4 trial sites in Italy. The University of Münster acts as the sponsor of the clinical trial CLEAR according to Article 2 No. 14 Regulation (EU) 536/2014 (CTR).

Evaluation of Offers and Award Criteria
All requirements for the bidder or their offer are defined as criteria and are divided into two types:
Exclusion Criteria (A-Criteria)
Evaluation Criteria (B-Criteria)
Exclusion criteria are criteria that must be fully met by the bidders, meaning that the requirements behind them are indispensable for the contracting authority. These criteria are marked with the letter [A] in the criteria catalog.
Offers that do not fully meet all A-Criteria will be excluded from the procurement process.
Evaluation criteria are criteria that allow for differentiated responses from the bidders. These criteria are marked with the letter [B] in the criteria catalog. The bidder must answer the listed requirements in detail. If the demands marked with (A), i.e., exclusion criteria, are not clearly answered, for example, with "Yes" or unconditionally affirming in the sense of the respective A-criterion, or if the required evidence and explanations are not provided, the criterion is considered unmet, and the offer will not be further considered, even if the bidder performs exceptionally well in other areas.
The evaluation of the (B)-criteria is based on the degree of fulfillment. Failure to meet or provide a response to a (B)-criterion does not result in exclusion but will be rated with 0 points. Excellent fulfillment is awarded a maximum of 10 points. The weighting scheme for the individual criterion (main) groups (abbreviated as KHG, KG) can be found in the criteria description. Please note that for printing optimization reasons, the detailed point scheme (see Excel® file "CRO Evaluation Matrix.xlsx") is located outside the preset print area and is best reviewed directly in the electronic version.
The total score is calculated as follows: All offers are evaluated based on the weighting scheme embedded in the evaluation matrix. The points awarded are multiplied by the predetermined weighting points. The results are summed to determine the total score for each offer. The contracting authority explicitly points out that bidders must carefully and thoroughly address the requirements and answer the questions in detail. Missing information and lack of comparability will directly negatively affect the evaluation of the offers.
Selection of Bidders
Measures after the Opening of Offers:
1. Formal review of the offers and exclusion of those that do not meet the formal requirements.
2. Review of the A-Criteria and exclusion of offers that do not meet the A-Criteria.
3. Evaluation of each criterion (B-Criteria) for each offer according to the evaluation matrix. Awarding of evaluation points (0 to 10) for each individual criterion. Determination of performance points (B-Criteria) by multiplying the awarded evaluation points by the weighting points.
4. Determination of the result of the performance evaluation (suitability) for each offer.
5. Evaluation of the pricing structure.

Postanschrift: Universitätsklinikum Münster
Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
Postleitzahl: 48149
Stadt: Münster
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Münster, Kreisfreie Stadt 🏙️
Dauer: 54 Monate
Maximale Verlängerungen: 0
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2024-11-21 12:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2024-11-21 12:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Englisch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 60 Tage
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Eröffnungstermin: 2024-11-21 12:00:00 📅
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2024-11-13 23:59:00 📅
Zusätzliche Informationen: Unternehmensbezogene Unterlagen werden nachgefordert
Der Vertrag enthält Bedingungen zur Vertragsausführung ✅

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit: Supporting documents: - Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens + den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (To be submitted with the tender by means of self-declaration) - Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (To be submitted with the tender by means of self-declaration)

Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Sonstiges: Supporting documents: - Darstellung des sich bewerbenden Unternehmens inkl. Leistungsportfolios (max. 4 DINA4-Seiten) (To be submitted with the tender by means of self-declaration) - Für ausländische Bewerber ist der Nachweis der Eignung auch durch amtliche Bescheinigungen gleichwertiger Art möglich (To be submitted with the tender by means of self-declaration)

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:

Eignung zur Berufsausübung: Supporting documents: - Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (To be submitted with the tender by means of self-declaration) - Nachweis über Eintragung in das Berufs- o. Handelsregister ggf. nach Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in dem der Bieter ansässig ist (nicht älter als 6 Monate) (To be submitted with the tender by means of self-declaration)

Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit: Supporting documents: - Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (To be submitted with the tender by means of self-declaration) - Referenzen (To be submitted with the tender by means of self-declaration): Referenzliste der letzten drei Jahre (Kunden mit Namen eines Ansprechpartners und Kontaktdaten)

Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Supporting documents: - Erklärung, dass die Auftrags- und Lieferbedingungen des Auftraggebers anerkannt werden und die AGB des Auftragnehmers keine Anerkennung finden (To be submitted with the tender by means of self-declaration) - Erklärung, dass die Ausschreibungsbedingungen anerkannt werden (To be submitted with the tender by means of self-declaration)

Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund:

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung

Betrugsbekämpfung

Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften

+ 20 weitere

Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens

Einstellung der gewerblichen Tätigkeit

Entrichtung von Steuern

Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung

Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren

Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels

Konkurs

Korruption

Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit

Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten

Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs

Vergleichsverfahren

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen

Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter

Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen

Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge

Zahlungsunfähigkeit

Beschreibung der Ausschlussgründe: Zwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsklinikum Münster
Nationale Registrierungsnummer: 05515-99003-03
Postanschrift: Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
Postleitzahl: 48149
Postort: Münster
Region: Münster, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Geschäftsbereich Beschaffungsmanagement
E-Mail: vvgm@ukmuenster.de 📧
Telefon: +49 2518348600 📞
Fax: +49 2518348839 📠
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1WZ4K6LZ/documents 🌏
Teilnahme-URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1WZ4K6LZ 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1WZ4K6LZ 🌏
Sprache des Beschaffungsdokuments: Englisch 🗣️
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Gültigkeitsdauer des Angebots: 60 Tage
Maximale Verlängerungen: 0

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

Bekanntmachungs-ID: CXS0YYGY1WZ4K6LZ An dieser Stelle keine weiteren Informationen nötig.

Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Nationale Registrierungsnummer: 05515-03004-07
Postanschrift: Albrecht-Thaer Str. 9
Postleitzahl: 48147
Postort: Münster
Region: Münster, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@brms.nrw.de 📧
Telefon: +49 2514111691 📞
Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2024-10-21+02:00 📅
Quelle: OJS 2024/S 206-639713 (2024-10-21)

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