Ziel des Vorhabens ist die Beschaffung eines Systems zur robotergestützten Durchführung von operativen Eingriffen. Das zu beschaffende System ist geeignet um bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend eingesetzt zu werden. Das Robotiksystem soll in mehreren Fachbereichen der München Klinik Schwabing genutzt werden: - Gynäkologie - Kinder- und Jugendchirurgie - Kinderurologie - Klinik für Vizeralchirurgie Mit dem System sollen mithilfe von robotischer Assistenz schwierige und komplexe Operationen und Mehr-Quadranten-Eingriffe über wenige kleine Einschnitte ausgeführt werden. Darüber hinaus soll das System dienen die Liegezeiten nach komplexen chirurgischen Eingriffen zu verkürzen und die Anzahl an Komplikationen zu senken. Mit einem computergestützten Kontrollsystem kann der Chirurg die Instrumente präzise über eine Fernsteuerung bedienen Das System soll dem Chirurgen erlauben, den Patienten während des Eingriffs mithilfe der vorhandenen OP-Tische sicher umzulagern, indem die Instrumente leicht aus dem Patienten entfernt werden können. Zusätzlich zum System soll eine duale Konsole beschafft werden, damit eine weitere ärztliche Kraft während eines Eingriffs assistieren und lernen kann. Des Weiteren soll ein Simulator beschafft werden, damit ärztliche Kräfte üben können, wenn der Roboter nicht im Einsatz ist. Um Eingriffe aufzuzeichnen und Medien für das Zusammenarbeiten und Lernen zu speichern soll auch Datenmanagementsystem beschafft werden.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2024-10-01.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2024-08-30.
Auftragsbekanntmachung (2024-08-30) Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: KHZG OP-Robotiksystem
Referenznummer: 2531/24
Kurze Beschreibung:
“Ziel des Vorhabens ist die Beschaffung eines Systems zur robotergestützten Durchführung von operativen Eingriffen. Das zu beschaffende System ist geeignet...”
Kurze Beschreibung
Ziel des Vorhabens ist die Beschaffung eines Systems zur robotergestützten Durchführung von operativen Eingriffen. Das zu beschaffende System ist geeignet um bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend eingesetzt zu werden. Das Robotiksystem soll in mehreren Fachbereichen der München Klinik Schwabing genutzt werden: - Gynäkologie - Kinder- und Jugendchirurgie - Kinderurologie - Klinik für Vizeralchirurgie Mit dem System sollen mithilfe von robotischer Assistenz schwierige und komplexe Operationen und Mehr-Quadranten-Eingriffe über wenige kleine Einschnitte ausgeführt werden. Darüber hinaus soll das System dienen die Liegezeiten nach komplexen chirurgischen Eingriffen zu verkürzen und die Anzahl an Komplikationen zu senken. Mit einem computergestützten Kontrollsystem kann der Chirurg die Instrumente präzise über eine Fernsteuerung bedienen Das System soll dem Chirurgen erlauben, den Patienten während des Eingriffs mithilfe der vorhandenen OP-Tische sicher umzulagern, indem die Instrumente leicht aus dem Patienten entfernt werden können. Zusätzlich zum System soll eine duale Konsole beschafft werden, damit eine weitere ärztliche Kraft während eines Eingriffs assistieren und lernen kann. Des Weiteren soll ein Simulator beschafft werden, damit ärztliche Kräfte üben können, wenn der Roboter nicht im Einsatz ist. Um Eingriffe aufzuzeichnen und Medien für das Zusammenarbeiten und Lernen zu speichern soll auch Datenmanagementsystem beschafft werden.
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Art des Vertrags: Lieferungen
Produkte/Dienstleistungen: Operationstechnik📦 Beschreibung
Interne Kennung: 2531/24
Beschreibung der Beschaffung:
“In den erstellten Angeboten muss nachgewiesen werden, dass mindestens 15% der Gesamtkosten für IT-Sicherheit angewendet wurden. Die Angaben sind in einem...”
Beschreibung der Beschaffung
In den erstellten Angeboten muss nachgewiesen werden, dass mindestens 15% der Gesamtkosten für IT-Sicherheit angewendet wurden. Die Angaben sind in einem zusätzlichen IT-Preisblatt einzutragen
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Zusätzliche Informationen:
“Bestandteile der Vergabeunterlagen Bestandteile der Vergabeunterlagen, die Vertragsbestandteil werden, zu unterschreiben und mit dem Angebot abzugeben sind:...”
Zusätzliche Informationen
Bestandteile der Vergabeunterlagen Bestandteile der Vergabeunterlagen, die Vertragsbestandteil werden, zu unterschreiben und mit dem Angebot abzugeben sind: 1. Leistungsverzeichnis 2. Kopfdok.AV-Vertrag 3. Preisblatt 4. AV Vertragsmuster 5. IT-Infrastruktur Checkliste 6. Vollwartungsvertrag B 7. Desinfektionsmittelliste 8. Angebotsformular 9. Eigenerklärung Eignung 10. Eigenerklärung Russlandsanktionen 11. Referenzvordruck 12. Bietergemeinschaft (falls einschlägig) 13. Unterauftragnehmer (falls einschlägig) **** Bestandteile der Vergabeunterlagen, die Vertragsbestandteil werden und die beim Bietenden verbleiben: 1. Aufforderung zur Abgabe eines Angebots 2. AV Vertragsmuster allgemein-Neu_2407 3. Merkblatt für Mitarbeiter Fremdfirmen 4. VOL-B **** Weitere Unterlagen die der Bietende mit Abgabe des Angebotes einreichen muss: 1. Nachweis einer Handelsregistereintragung / Berufsregistereintragung 2. Nachweis einer Haftpflichtversicherung 3. Konzepte > Support- u. Fernwartungs- und Ausfallkonzept (max. 3 Seiten) > Schulungskonzept (max. 5 Seiten) > Implementierungskonzept inklusive dem Pilotbetrieb (max. 2 Seiten) > Betriebskonzept inkl. Schnittstellenbeschreibung (max. 2 Seiten) > Nutzer- und Berechtigungskonzept (max. 2 Seiten) > Risikobericht über die Datensicherheit und Datenschutz (max. 2 Seiten) 5. Projekt- inkl. Zeitplan 6. CE-Konformitätskennzeichnung 7. Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem) oder vergleichbare Unterlagen
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Ort der Leistung: München, Kreisfreie Stadt🏙️
Dauer: 3 (YEAR)
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Jahren ausgedrückt.
Maximale Verlängerungen: 2
Weitere Informationen zur Verlängerung:
“Verlängerung um je 1 Jahr möglich. Maximal 2 Mal möglich. Maximallaufzeit beträgt demnach 5 Jahre.” Vergabekriterien
Kostenkriterium (Name): Investitionen
Kostenkriterium (Gewichtung): 40.0
Kostenkriterium (Name): Service und Folgekosten
Kostenkriterium (Gewichtung): 10.0
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Leistungsverzeichnis
Qualitätskriterium (Gewichtung): 50.0
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001
Beschreibung
Postanschrift: Kölner Platz 1
Postleitzahl: 80804
Stadt: München
Land: Deutschland 🇩🇪
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Zentrale Elemente des Verfahrens:
“[BITTE BEACHTEN: es handelt sich hierbei z.T um eine KHZG Förderung. Im Preisblatt soll hierbei aufgezeigt werden, dass 15% der Gesamtkosten für...”
Zentrale Elemente des Verfahrens
[BITTE BEACHTEN: es handelt sich hierbei z.T um eine KHZG Förderung. Im Preisblatt soll hierbei aufgezeigt werden, dass 15% der Gesamtkosten für IT-Sicherheit angewendet wird.] Die VOL/B (Vergabe- und Vertragsordnung für Leistungen Teil B) sind zu beachten.
Mehr anzeigen Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2024-10-01 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2024-10-01 10:01:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 3
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2024-08-30 00:00:00 📅
Zusätzliche Informationen:
“Hat die Auftraggeberin nach Auswertung der eingereichten Erklärungen und Nachweise Zweifel an der Eignung eines Bietenden, kann sie den Bietenden zur...”
Zusätzliche Informationen
Hat die Auftraggeberin nach Auswertung der eingereichten Erklärungen und Nachweise Zweifel an der Eignung eines Bietenden, kann sie den Bietenden zur Erläuterung der von ihm eingereichten Unterlagen auffordern; im Übrigen behält sich die Auftraggeberin die Nachforderung gemäß § 56 VgV vor, eine Verpflichtung hierzu besteht jedoch nicht.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Berufs- und Handelsregistereintragung: Nachweis des Eintrags ins Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschrift des Landes, in dem der...”
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen
Berufs- und Handelsregistereintragung: Nachweis des Eintrags ins Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschrift des Landes, in dem der Bietende ansässig ist (§ 122 Abs. 2 Nr. 1 GWB i.V.m. § 44 Abs. 1 VgV). Der Auszug darf nicht älter als zwölf (12) Monate sein. Der Nachweis muss dem Angebot zwingend beigelegt werden.
Mehr anzeigen Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Angaben zum Umsatz des Unternehmens, der mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar ist: Eigenerklärung zum Umsatz bezogen auf die Leistungsart, die...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Angaben zum Umsatz des Unternehmens, der mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar ist: Eigenerklärung zum Umsatz bezogen auf die Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (§ 122 Abs. 2 Nr. 2 GWB i.V.m. § 45 Abs. 4 Nr. 4 VgV) **** Der Umsatz des Bieters muss in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren mit vergleichbaren Leistungen jeweils mindestens 1 Million Euro netto betragen haben.
“Nachweis Firmenhaftpflichtversicherung: Nachweis einer Firmenhaftpflichtversicherung mit folgenden Deckungssummen: 1. Personenschäden: Mindestens...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Nachweis Firmenhaftpflichtversicherung: Nachweis einer Firmenhaftpflichtversicherung mit folgenden Deckungssummen: 1. Personenschäden: Mindestens 5.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr 2. Sachschäden: Mindestens 1.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr 3. Vermögensschäden: Mindestens 1.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr Die Haftpflichtversicherung muss bei einem in der EU zugelassenen Haftpflichtversicherer oder Kreditinstitut abgeschlossen worden sein. Die Haftpflichtversicherung muss während der gesamten Vertragslaufzeit aufrechterhalten und nachgewiesen werden. Der Bietende hat zu gewährleisten, dass zur Deckung eines Schadens aus dem Vertrag Versicherungsschutz in Höhe der im Vertrag genannten Deckungssummen besteht. Ein Versicherungsnachweis über die geforderte Firmenhaftpflichtversicherung beziehungs-weise eine schriftliche Erklärung zur Erhöhung der Firmenhaftpflichtversicherung im Auftragsfall muss dem Antrag zwingend beigelegt werden. Im Falle einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist der Berufshaftpflichtversicherungsnachweis jedes Mitglieds der Bewerber-/Bietergemeinschaft vorzulegen.
“CE-Konformitätskennzeichnung: Das Gerät muss die CE-Konformitätskennzeichnung gem. Artikel 20 MDR tragen, aus der hervorgeht, dass das Produkt einer...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
CE-Konformitätskennzeichnung: Das Gerät muss die CE-Konformitätskennzeichnung gem. Artikel 20 MDR tragen, aus der hervorgeht, dass das Produkt einer EU-Konformitätserklärung gem. Artikel 19 EU MDR 2017/745 unterzogen wurde und in der Bundesrepublik als Medizinprodukt zugelassen ist, inkl. Auflistung der eingehaltenen Normen (Ausgabe mit angeben).
“Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem): Eigenerklärung einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem): Eigenerklärung einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem) oder vergleichbare Unterlagen, die die Einhaltung der dort definierten Anforderungen belegt
Mehr anzeigen Mehr anzeigen (2) “Referenzen: Eigenerklärung zur beruflichen Leistungsfähigkeit (§ 122 Abs. 2 Nr. 3 GWB i.V.m. § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV): Referenzliste des Bieters/ der...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Referenzen: Eigenerklärung zur beruflichen Leistungsfähigkeit (§ 122 Abs. 2 Nr. 3 GWB i.V.m. § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV): Referenzliste des Bieters/ der Bietergemeinschaft für vergleichbare Leistungen. Mindestanforderung: 3 (in Worten drei) vergleichbare Referenzen aus den letzten drei Jahren (gerechnet ab dem Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses Verfahrens) Vergleichbar sind die Referenzaufträge, wenn Sie folgende Kriterien erfüllen: -Auftraggeber: Die Referenz muss von einem Krankenhaus, einer Klinik oder einer vergleichbaren medizinischen Einrichtung stammen. -Leistungsumfang: Die erbrachte Leistung muss in Art und Umfang mit dem ausgeschriebenen Auftrag vergleichbar sein -Leistungszeitraum: Vertragsende des Referenzprojektes ist nicht älter als 8 Jahre, gerechnet ab dem Zeitpunkt der Auftragsbekanntmachung dieses Vergabeverfahrens. -Kontaktdaten: Die Referenz muss Kontaktdaten des Auftraggebers enthalten, damit die Angaben überprüft werden können. Bitte beachten Sie, dass zur Überprüfbarkeit der persönlichen Referenzen die Kontaktdaten der Ansprechperson (Name, E-Mail, Telefonnummer) des Referenzgebenden angegeben werden müssen. Die Auftraggeberin behält sich vor, die Referenzen zu verifizieren
“Konzepte: > Support- u. Fernwartungs- und Ausfallkonzept (max. 3 Seiten) > Schulungskonzept (max. 5 Seiten) > Implementierungskonzept inklusive dem...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Konzepte: > Support- u. Fernwartungs- und Ausfallkonzept (max. 3 Seiten) > Schulungskonzept (max. 5 Seiten) > Implementierungskonzept inklusive dem Pilotbetrieb (max. 2 Seiten) > Betriebskonzept inkl. Schnittstellenbeschreibung (max. 2 Seiten) > Nutzer- und Berechtigungskonzept (max. 2 Seiten) > Risikobericht über die Datensicherheit und Datenschutz (max. 2 Seiten) Hinweise: Die Konzepte entsprechen A-Kriterien und gelten als erfüllt, wenn diese aufzeigen, dass die Erwartungen vollumfänglich erfüllt werden und die Herangehensweise in jeder Hinsicht schlüssig dargestellt ist sowie im Hinblick auf die Zielsetzung Erfolg verspricht. Bitte beachten: Die Konzepte dürfen den geforderten Umfang nicht überschreiten. Es werden maximal die geforderten Seiten gewertet und alle Seiten darüber hinaus nicht weiter beachtet. In die Seitenanzahl fließt nicht das Deckblatt sowie ggf. das Inhaltsverzeichnis.
Mehr anzeigen Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“1. Angaben, dass zwingende Ausschlussgründe gemäß § 123 GWB nicht vorliegen, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 2. Angaben, dass...”
Bedingungen für die Vertragserfüllung
1. Angaben, dass zwingende Ausschlussgründe gemäß § 123 GWB nicht vorliegen, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 2. Angaben, dass fakultative Ausschlussgründe gemäß § 124 GWB nicht vorliegen, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 3. Angaben zur Selbstreinigung gemäß § 125 GWB, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 4. Verpflichtungserklärung zur Einhaltung des Mindestlohngesetzes, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 5. Antikorruptionserklärung, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 6. Ausschluss Interessenkonflikt, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung 7. Schutzerklärung Scientology, Dokument "Anlage 2_F2.1 bis 2.9 Eigenerklärungen Eignung" 8. Eigenerklärung Russlandsanktionen, Dokument "Anlage 2_F2.10 Eigenerklärung Russlandsanktionen" 9. Abfrage nach § 6 Abs. 1 WRegG ab Auftragswert 30.000 EUR ohne USt
“Bekanntmachungs-ID: CXP4YL5H8WA” Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern
Nationale Registrierungsnummer: t:08921762411
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Postleitzahl: 80538
Postort: München
Region: München, Kreisfreie Stadt🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de📧
Telefon: +49 8921762411📞
Fax: +49 8921762847 📠 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“1) Ein Nachprüfungsantrag zur Vergabekammer ist nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 4 GWB unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
1) Ein Nachprüfungsantrag zur Vergabekammer ist nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 4 GWB unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. **** 2) Insbesondere § 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1, Nr. 2 und 3 GWB sowie § 134 Abs. 2 GWB sind zu beachten. **** 3) Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit des Vertragsschlusses nach § 135 GWB endet spätestens 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union, vgl. § 135 Abs. 2 Satz 2 GWB
Mehr anzeigen Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Notice information
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2024-08-30+02:00 📅
Quelle: OJS 2024/S 170-523193 (2024-08-30)