Laborleistung Spenderscreening (Rahmenvertrag)

Universitätsklinikum Köln AöR

Laborleistungen für Stuhl-Analysen und Blut- und Nasen-Rachen-Abstrich-Analysen

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2024-12-10. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2024-11-06.

Wer?

• Universitätsklinikum Köln AöR

Wie?

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt
• Köln › Köln, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2024-11-06	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2024-11-06)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Laborleistung Spenderscreening (Rahmenvertrag)
Referenznummer: 2024 85 EU RX
Kurze Beschreibung: Laborleistungen für Stuhl-Analysen und Blut- und Nasen-Rachen-Abstrich-Analysen
Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Forschungslabordienste 📦
Sonstige Beschränkungen am Erfüllungsort: Ort im betreffenden Land
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet ✅
Beschreibung
Interne Kennung: 2024 85 EU RX
Beschreibung der Beschaffung:

Mindestabnahmen: mind. 100 Stuhl-Analyse (Bakterien, Viren, Parasiten); mind. 30 Blut- und Nasen-Rachen-Abstrich-Analyse

Zusätzliche Informationen:

#Besonders geeignet für:selbst# Für unser Spender-Screening sowie die qualitätskontrollierte Freigabe von FMT-Produkten benötigen wir verschiedene Laboruntersuchungen. Diese Analysen müssen in einem durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischem Labor durchgeführt werden, um den gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden. Besonders wichtig ist die Einhaltung der Vorgaben gemäß der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) §9 sowie der relevanten Kapitel des EU-GMP-Leitfadens. Dabei legen wir besonderen Wert auf die Aspekte des Qualitätsmanagements (gemäß ISO 9001), der Schulung des Laborpersonals, der Qualifizierung der eingesetzten Gerätschaften, die Validierung der Prüfmethoden sowie die Dokumentation und Archivierung der Ergebnisse. Das akkreditierte Labor muss sicherstellen, dass alle genannten Anforderungen erfüllt werden, um die Unversehrtheit der Proben und die Validität der Ergebnisse zu gewährleisten. Nur so kann die Freigabe der Produkte im Hinblick auf die mikrobiellen und hämatologischen Parameter sichergestellt werden.

Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien 📦
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Forschungsbereiche am Universitätsklinikum Köln
Postanschrift: Universitätsklinikum Köln AöR
Kerpener Straße 62
Postleitzahl: 50937
Stadt: Köln
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Köln, Kreisfreie Stadt 🏙️
Dauer: 48 Monate
Maximale Verlängerungen: 0
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2024-12-10 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2024-12-10 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Zentrale Beschaffung Uniklinik Köln
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): Bieter sind nicht zugelassen
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 20 Tage
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvereinbarung mit mehreren Betreibern ✅
Beschreibung
Im Falle von Rahmenvereinbarungen ist eine Begründung für eine Laufzeit von mehr als 4 Jahren vorzulegen: entfällt
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Eröffnungstermin: 2024-12-10 10:00:00 📅
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Beschaffung Uniklinik Köln
Zusätzliche Informationen: Bieter sind nicht zugelassen
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Die elektronische Bestellung wird verwendet ✅
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2024-11-29 23:59:00 📅
Der Vertrag enthält Bedingungen zur Vertragsausführung ✅

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit: Einzureichende Unterlagen: - Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): - Mindestanforderung: Der Bewerber weist in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren mindestens drei Referenzen mit vergleichbaren Leistungen auf. - Anlage 1 Erklärung zur Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (§ 122 Abs. 2 Nr. 2 GWB i.V.m. § 45 Abs. 1 Nr. 3 VgV): Nachweis der aufgeführten Versicherungen durch Eigenerklärung Anlage 1 oder Bescheinigung des Versicherungsgebers oder Bescheinigung eines Versicherungsgebers, dass eine entsprechende Versicherung im Auftragsfall abgeschlossen wird (jeweils Kopie ausreichend). - Anlage 1 Erklärung zur Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (§ 122 Abs. 2 Nr. 2 GWB i.V.m. § 45 Abs. 1 Nr. 3 VgV): Nachweis der aufgeführten Versicherungen durch Eigenerklärung Anlage 2 oder Bescheinigung des Versicherungsgebers oder Bescheinigung eines Versicherungsgebers, dass eine entsprechende Versicherung im Auftragsfall abgeschlossen wird (jeweils Kopie ausreichend). Im Einzelnen mindestens: - Personenschäden 1.000.000,00 Euro - Sach- und Umweltschäden 1.000.000,00 Euro - Vermögensschäden: 500.000,00 Euro -Jahresabschlüsse oder Auszüge von Jahresabschlüssen, falls deren Veröffentlichung in dem Land, in dem der Bewerber oder Bieter niedergelassen ist, gesetzlich vorgeschrieben ist, auf Anfrage.

Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:

Eignung zur Berufsausübung: Einzureichende Unterlagen: - Persönliche Lage der Wirtschaftsteilnehmer (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): - Eigenerklärung über den Eintrag im Handelsregister - Eigenerklärung, das keine Eintragungen im Vergaberegister bzgl. Vergabeverstöße vorliegen - Eigenerklärung, aus denen hervorgeht, dass der Bieter seinen Verpflichtungen zur Zahlung der Sozialbeiträge, der Steuern und Abgaben (BG) nachkommt - Darstellung des Bewerbers (Leistungsspektrum und Kerngeschäft des Unternehmens) und der Unternehmensorganisation (Hauptsitz, ggf. Niederlassungen, Struktur/Aufbau) sowie - falls zutreffend - ausführliche Darstellung der Konzernverbundenheit/-angehörigkeit mit anderen Unternehmen

Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit: Einzureichende Unterlagen: - Technische Leistungsfähigkeit (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): - Anlage 2 Referenzformular Der Bewerber weist in den letzten höchstens drei Jahren mindestens drei geeignete vergleichbare Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge nach. Gehen Sie bei der Angabe der Referenzen auf folgende Punkte ein: - Umfang (Vorerfahrung bei der Durchführung von Spender-Screening für die Produktion von FMT-Präparaten nach GMP, inklusive Nachweis eines positiven Audits durch den Hersteller oder externe Auditoren), Dauer, Zeitpunkt und Auftragsvolumen - Auftraggeber inkl. Adresse - (detaillierte) Darstellung des Auftragsgegenstands / der Leistungen - Durchführendes Unternehmen: Bieter oder Unterauftragnehmer Aus den Ausführungen muss ersichtlich werden, warum die beschriebenen Projekte aus Ihrer Sicht die genannten Anforderungen erfüllen und somit als Referenz geeignet sind. Die Darstellung sollte eine DIN A4-Seite pro Referenzprojekt umfassen. - Nachweis nach DIN ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem) oder vergleichbar durch Eigenerklärung des Bieters. - Analysen müssen in einem durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischem Labor durchgeführt werden (Nachweis ist vorzulegen) - Einhaltung der Vorgaben gemäß der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) §9 sowie der relevanten Kapitel des EU-GMP-Leitfadens, durch Eigenerklärung des Bieters - Erklärung zur beruflichen Leistungsfähigkeit (§ 122 Abs. 2 Nr. 3 GWB i.V.m. § 46 Abs. 3 Nr. 2 VgV) durch Eigenerklärung des Bieters: Der Bewerber weist einen Personalstamm und Ausrüstung nach, der die Durchführung der mit diesem Projekt verbundenen Aufgaben sicherstellt. Der Nachweis der erforderlichen Personalkapazität- und -fachlichkeit ist durch geeignete Nachweise zu erbringen. Skillprofile der Mitarbeiter weisen mehrjährige Berufserfahrung in Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, nach.

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit: Einzureichende Unterlagen:
- Technische Leistungsfähigkeit (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): - Anlage 2 Referenzformular
Der Bewerber weist in den letzten höchstens drei Jahren mindestens drei geeignete vergleichbare Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge nach.
Gehen Sie bei der Angabe der Referenzen auf folgende Punkte ein:

- Umfang (Vorerfahrung bei der Durchführung von Spender-Screening für die Produktion von FMT-Präparaten nach GMP, inklusive Nachweis eines positiven Audits durch den Hersteller oder externe Auditoren), Dauer, Zeitpunkt und Auftragsvolumen
- Auftraggeber inkl. Adresse
- (detaillierte) Darstellung des Auftragsgegenstands / der Leistungen
- Durchführendes Unternehmen: Bieter oder Unterauftragnehmer

Aus den Ausführungen muss ersichtlich werden, warum die beschriebenen Projekte aus Ihrer Sicht die genannten Anforderungen erfüllen und somit als Referenz geeignet sind. Die Darstellung sollte eine DIN A4-Seite pro Referenzprojekt umfassen.

- Nachweis nach DIN ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem) oder vergleichbar durch Eigenerklärung des Bieters.
- Analysen müssen in einem durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischem Labor durchgeführt werden (Nachweis ist vorzulegen)
- Einhaltung der Vorgaben gemäß der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) §9 sowie der relevanten Kapitel des EU-GMP-Leitfadens, durch Eigenerklärung des Bieters
- Erklärung zur beruflichen Leistungsfähigkeit (§ 122 Abs. 2 Nr. 3 GWB i.V.m. § 46 Abs. 3 Nr. 2 VgV) durch Eigenerklärung des Bieters:
Der Bewerber weist einen Personalstamm und Ausrüstung nach, der die Durchführung der mit diesem Projekt verbundenen Aufgaben sicherstellt. Der Nachweis der erforderlichen Personalkapazität- und -fachlichkeit ist durch geeignete Nachweise zu erbringen.
Skillprofile der Mitarbeiter weisen mehrjährige Berufserfahrung in Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, nach.

Bedingungen für die Teilnahme
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: 30 Tage netto / 21 Tage Skonto 2 %
Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Einzureichende Unterlagen: - Allgemeine Bedingungen (mit dem Angebot vorzulegen): - VOL Teil B - 511 Bewerbungs- und Vergabebedingungen des Landes NRW für die Vergabe öffentlicher Liefer- und Dienstleistungsaufträge nach der UVgO - 512 Vertragsbedingungen des Landes NRW (ZVB - NRW) - 513 EU Besondere Vertragsbedingungen des Landes NRW zur Einhaltung des Tariftreue- und Vergabegesetzes Nordrhein Westfalen (BVB TVgG NRW) - AGB Uniklinik Köln

Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund:

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung

Betrugsbekämpfung

Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften

+ 20 weitere

Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens

Einstellung der gewerblichen Tätigkeit

Entrichtung von Steuern

Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung

Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren

Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels

Konkurs

Korruption

Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit

Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten

Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs

Vergleichsverfahren

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen

Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter

Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen

Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge

Zahlungsunfähigkeit

Beschreibung der Ausschlussgründe: Zwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsklinikum Köln AöR
Nationale Registrierungsnummer: 54548368-6506-4df6-bfa4-4bfa8471cce5
Postanschrift: Kerpener Straße 62
Postleitzahl: 50937
Postort: Köln
Region: Köln, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Zentrale Beschaffung/Vergabestelle
E-Mail: vergabestelle@uk-koeln.de 📧
Telefon: +4922147896623 📞
Fax: +4922147887805 📠
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Informationen zur gemeinsamen Beschaffung
Der Auftrag wird von einer zentralen Beschaffungsstelle vergeben ✅
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYLY11AJH4QG/documents 🌏
Teilnahme-URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYLY11AJH4QG 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYLY11AJH4QG 🌏
Sprache des Beschaffungsdokuments: Deutsch 🗣️
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Gültigkeitsdauer des Angebots: 20 Tage
Maximale Verlängerungen: 0

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

Bekanntmachungs-ID: CXS0YYLY11AJH4QG -

Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Rheinland (Spruchkörper Köln) bei der Bezirksregierung Köln
Nationale Registrierungsnummer: a598bf24-2818-45ef-8db4-6f1a2a958cbd
Postanschrift: Zeughausstraße 2 - 10
Postleitzahl: 50567
Postort: Köln
Region: Köln, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Geschäftsstelle Vergabekammer Rheinland
E-Mail: vkrheinland@bezreg-koeln.nrw.de 📧
Telefon: +492211473045 📞
Fax: +492211472889 📠
Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2024-11-06+01:00 📅
Quelle: OJS 2024/S 217-677727 (2024-11-06)

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