Operationsmikroskop zum Einsatz in der Neuro- und Wirbelsäulenchirurgie

Kurze Beschreibung

In der modernen Neurochirurgie ist ein hochauflösendes Operationsmikroskop unabdingbares Basisgerät und Ausstattungsstandard des OP-Equipments für neurochirurgische Eingriffe. Zu den mikrochirurgischen Operationstechniken zählen operative Eingriffe am Gehirn, dem Rückenmark, dem Spinalkanal und den peripheren Nerven, die insgesamt mehr als 90 Prozent der in der universitären Neurochirurgie durchgeführten Operationen ausmachen. Die Ausstattung der neurochirurgischen Operationsräume mit modernen Operationsmikroskopen ist folglich Grundvoraussetzung für eine adäquate neurochirurgische Versorgung der Patienten auf dem neuesten Stand der Medizintechnik.
Die Klinik für Neurochirurgie vollzieht jährlich ca. 300 Operationen in mikrochirurgischer Technik; ein OP-Mikroskop bildet ein unverzichtbares Standardgerät zur Durchführung dieser Prozeduren. Um die Vielzahl dieser Eingriffe durchführen zu können, kommen am Standort Halle derzeit zwei Mikroskope zum Einsatz. Eines der Systeme ist auf Grund seines hohen Gerätealters und täglich absehbarer Ausfälle jedoch dringend zu ersetzen, da ein Mikroskop allein nicht geeignet ist, um die Vielzahl neurochirurgischer Prozeduren abzudecken und eine adäquate Notfallversorgung zu gewährleisten. Das zu beschaffende Operationsmikroskop für die Klinik für Neurochirurgie dient somit primär der Krankenversorgung und ist substanziell, um diese am Standort Halle aufrecht zu erhalten. Bei der zu vergebenden Lieferleistung handelt es sich um ein okulargebundenes System zum Einsatz in der Neuro- und Wirbelsäulenchirurgie. Aufgrund des überregional sichtbaren Schwerpunktes in der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Hirntumoren bildet die Funktionalität der Fluoreszenztechnologie einen essentiellen Bestandteil des Geräteumfangs dar. Weiterhin obligat ist eine Schnittstelle zu gängigen Navigationssystemen.
Optionale Bestandteile sollen gemäß Leistungsverzeichnis und Preisblatt angeboten werden:
- Wartungsleistungen sind für einen Zeitraum von 3 Jahren nach der vereinbarten Gewährleistung / Garantie optional anzubieten.
- Instandhaltungsleistungen sind für einen Zeitraum von 3 Jahren nach der vereinbarten Gewährleistung / Garantie optional anzubieten.
- Aufpreis/Minderpreis Ausstattung mit 10fach Okular ist optional anzubieten.
- Erweiterung auf MFL 800 (ICG/FL800 im Weißlichtbild) ist optional anzubieten.
Das Budget für die Beschaffung des OP-Mokroskopes beträgt 563.866,00 € netto.
Bei Berücksichtigung der optionaler Komponenten (3D-Modul zur Verwendung des Mikroskops als Exoskop) und der Wartungsleistung erhöht sich der geschätzte Auftragswert auf ingesamt ca. 677.361,00€ netto.

Beschreibung der Beschaffung

In der modernen Neurochirurgie ist ein hochauflösendes Operationsmikroskop unabdingbares Basisgerät und Ausstattungsstandard des OP-Equipments für neurochirurgische Eingriffe. Zu den mikrochirurgischen Operationstechniken zählen operative Eingriffe am Gehirn, dem Rückenmark, dem Spinalkanal und den peripheren Nerven, die insgesamt mehr als 90 Prozent der in der universitären Neurochirurgie durchgeführten Operationen ausmachen. Die Ausstattung der neurochirurgischen Operationsräume mit modernen Operationsmikroskopen ist folglich Grundvoraussetzung für eine adäquate neurochirurgische Versorgung der Patienten auf dem neuesten Stand der Medizintechnik.
Die Klinik für Neurochirurgie vollzieht jährlich ca. 300 Operationen in mikrochirurgischer Technik; ein OP-Mikroskop bildet ein unverzichtbares Standardgerät zur Durchführung dieser Prozeduren. Um die Vielzahl dieser Eingriffe durchführen zu können, kommen am Standort Halle derzeit zwei Mikroskope zum Einsatz. Eines der Systeme ist auf Grund seines hohen Gerätealters und täglich absehbarer Ausfälle jedoch dringend zu ersetzen, da ein Mikroskop allein nicht geeignet ist, um die Vielzahl neurochirurgischer Prozeduren abzudecken und eine adäquate Notfallversorgung zu gewährleisten. Das zu beschaffende Operationsmikroskop für die Klinik für Neurochirurgie dient somit primär der Krankenversorgung und ist substanziell, um diese am Standort Halle aufrecht zu erhalten. Bei der zu vergebenden Lieferleistung handelt es sich um ein okulargebundenes System zum Einsatz in der Neuro- und Wirbelsäulenchirurgie. Aufgrund des überregional sichtbaren Schwerpunktes in der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Hirntumoren bildet die Funktionalität der Fluoreszenztechnologie einen essentiellen Bestandteil des Geräteumfangs dar. Weiterhin obligat ist eine Schnittstelle zu gängigen Navigationssystemen.
Optionale Bestandteile sollen gemäß Leistungsverzeichnis und Preisblatt angeboten werden:
- Wartungsleistungen sind für einen Zeitraum von 3 Jahren nach der vereinbarten Gewährleistung / Garantie optional anzubieten.
- Instandhaltungsleistungen sind für einen Zeitraum von 3 Jahren nach der vereinbarten Gewährleistung / Garantie optional anzubieten.
- Aufpreis/Minderpreis Ausstattung mit 10fach Okular ist optional anzubieten.
- Erweiterung auf MFL 800 (ICG/FL800 im Weißlichtbild) ist optional anzubieten.
Das Budget für die Beschaffung des OP-Mokroskopes beträgt 563.866,00 € netto.
Bei Berücksichtigung der optionaler Komponenten (3D-Modul zur Verwendung des Mikroskops als Exoskop) und der Wartungsleistung erhöht sich der geschätzte Auftragswert auf ingesamt ca. 677.361,00€ netto.

Zusätzliche Informationen

#Besonders geeignet für:selbst#
Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
- dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)
- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist
dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)
- ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)
- aktueller Auszug Berufs- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)
- ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
- Referenzliste mit vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre vor Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH
- vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen Titel, Systemspezifikation, Lieferung/Installation/Einweisung, Technische Serviceleistungen und IT-Sicherheit
- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)
- Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer
- Nachweis der Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (einfache Kopie)
- Digitaler Beispiel-DICOM-Datensatz (*.dcm-Datei)
- Nachweise über ein – von einer akkreditierten Organisation – zertifiziertes Energie-management nach DE EN ISO 50001 (einfache Kopie)
- wenn erforderlich, umfassende und abschließende Benennung der Mitwirkungen des Universitätsklinikums (PDF)
- vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild
- unterschriebene Ergänzende Vertragsbedingungen (Textform)
- unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Geschäftspartnerbedingungen (Textform)
- ausgefüllte und unterzeichnete Standard-Auftragsverarbeitungsvereinbarung (Muster UKH) (in Textform)
- unterzeichnete Geheimhaltungsverpflichtungserklärung Externe (Muster UKH) (in Textform)
- ggf. weitere abgeforderte Unterlagen (vgl., Leistungsverzeichnis, Bekanntmachung)

Beschreibung der Optionen

Optionale Bestandteile sollen gemäß Leistungsverzeichnis und Preisblatt angeboten werden:
- Wartungsleistungen sind für einen Zeitraum von 3 Jahren nach der vereinbarten Gewährleistung / Garantie optional anzubieten.
- Instandhaltungsleistungen sind für einen Zeitraum von 3 Jahren nach der vereinbarten Gewährleistung / Garantie optional anzubieten.
- Aufpreis/Minderpreis Ausstattung mit 10fach Okular ist optional anzubieten.
- Erweiterung auf MFL 800 (ICG/FL800 im Weißlichtbild) ist optional anzubieten.
Das Budget für die Beschaffung des OP-Mokroskopes beträgt 563.866,00 € netto.
Bei Berücksichtigung der optionaler Komponenten (3D-Modul zur Verwendung des Mikroskops als Exoskop) und der Wartungsleistung erhöht sich der geschätzte Auftragswert auf ingesamt ca. 677.361,00€ netto.

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen

Auszug Berufs- und/oder Handelsregister: Vorlage eines aktuellen Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)

Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
- dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)
- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist
dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)
- ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)
- aktueller Auszug Berufs- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)
- ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
- Referenzliste mit vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre vor Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH
- vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen Titel, Systemspezifikation, Lieferung/Installation/Einweisung, Technische Serviceleistungen und IT-Sicherheit
- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)
- Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer und Herstellernummer
- Nachweis der Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (einfache Kopie)
- Digitaler Beispiel-DICOM-Datensatz (*.dcm-Datei)
- Nachweise über ein – von einer akkreditierten Organisation – zertifiziertes Energie-management nach DE EN ISO 50001 (einfache Kopie)
- wenn erforderlich, umfassende und abschließende Benennung der Mitwirkungen des Universitätsklinikums (PDF)
- vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild
- unterschriebene Ergänzende Vertragsbedingungen (Textform)
- unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
- unterschriebene Geschäftspartnerbedingungen (Textform)
- ausgefüllte und unterzeichnete Standard-Auftragsverarbeitungsvereinbarung (Muster UKH) (in Textform)
- unterzeichnete Geheimhaltungsverpflichtungserklärung Externe (Muster UKH) (in Textform)
- ggf. weitere abgeforderte Unterlagen (vgl., Leistungsverzeichnis, Bekanntmachung)

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es:
„Der Antrag ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind."