Thulium-Fiber-Enukleationssystem

Kurze Beschreibung

Die Universitätsklinik und Poliklinik für Urologie behandelt [mit Ausnahme der pädiatrischen Urologie] das gesamte Spektrum urologischer Erkrankungen. Die endourologische Versorgung von Patienten mit benignem Prostatasyndrom (BPS) stellt dabei einen Schwerpunkt in der Routineversorgung dar. Die Behandlung der Patienten, die ein solches Krankheitsbild aufweisen, erfolgt bis dato durch die konventionelle Schlingenresektion (TUR-P) bzw. durch offenchirurgische Behandlung der Prostata mittels transvesikaler Adenom-Enukleation. Aus der bisherigen Versorgungssituation ergibt sich der zwingende Bedarf an der Erweiterung [und einer daraus resultierenden Modernisierung] des vorhandenen Geräteparks, um eine zeitgemäße und leitlinienkonforme Behandlung der Patienten der Universitätsmedizin zu gewährleisten. Aus dieser Ausgangssituation ergibt sich im Konkreten der Bedarf an einem Thulium-Fiber-Enukleationssystem, da zum aktuellen Zeitpunkt kein vergleichbares System am Standort Halle verfügbar ist. Mit Beschaffung einer solchen Geräteeinheit wird die Verbesserung der medizinischen Versorgung benigner Prostatahyperplasien sowie Steinbehandlungen forciert.
Das geforderte System stellt ein Kombinationssystem, bestehend aus Laser- und Morcellationseinheit dar. Darüber hinaus bildet eine endoskopische Grundausstattung zur Gewährleistung einer sofortigen Einsatzbereitschaft Inhalt der angefragten Gerätekomponente. Da die Verwendung der endoskopischen Instrumentarien den Einsatz entsprechender Schneide- und Koagulationselektroden bedingt, werden innerhalb dieses Vergabeverfahrens entsprechende Verbrauchsmaterialien betrachtet.

Beschreibung der Beschaffung

Die Universitätsklinik und Poliklinik für Urologie behandelt [mit Ausnahme der pädiatrischen Urologie] das gesamte Spektrum urologischer Erkrankungen. Die endourologische Versorgung von Patienten mit benignem Prostatasyndrom (BPS) stellt dabei einen Schwerpunkt in der Routineversorgung dar. Die Behandlung der Patienten, die ein solches Krankheitsbild aufweisen, erfolgt bis dato durch die konventionelle Schlingenresektion (TUR-P) bzw. durch offenchirurgische Behandlung der Prostata mittels transvesikaler Adenom-Enukleation. Aus der bisherigen Versorgungssituation ergibt sich der zwingende Bedarf an der Erweiterung [und einer daraus resultierenden Modernisierung] des vorhandenen Geräteparks, um eine zeitgemäße und leitlinienkonforme Behandlung der Patienten der Universitätsmedizin zu gewährleisten. Aus dieser Ausgangssituation ergibt sich im Konkreten der Bedarf an einem Thulium-Fiber-Enukleationssystem, da zum aktuellen Zeitpunkt kein vergleichbares System am Standort Halle verfügbar ist. Mit Beschaffung einer solchen Geräteeinheit wird die Verbesserung der medizinischen Versorgung benigner Prostatahyperplasien sowie Steinbehandlungen forciert.
Das geforderte System stellt ein Kombinationssystem, bestehend aus Laser- und Morcellationseinheit dar. Darüber hinaus bildet eine endoskopische Grundausstattung zur Gewährleistung einer sofortigen Einsatzbereitschaft Inhalt der angefragten Gerätekomponente. Da die Verwendung der endoskopischen Instrumentarien den Einsatz entsprechender Schneide- und Koagulationselektroden bedingt, werden innerhalb dieses Vergabeverfahrens entsprechende Verbrauchsmaterialien betrachtet.

Zusätzliche Informationen

#Besonders auch geeignet für:selbst#
Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
[X] dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)
[X] ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)
[X] ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)
[X] aktueller Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)
[0] ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
[0] im Bedarfsfall / gilt nur für Bewerber-/Bietergemeinschaften mit Nachunternehmern: Auftragsbezogene Darstellung von Struktur, Funktionen, Zuständigkeiten und Abläufe innerhalb der Bewerber-/Bietergemeinschaft sowie die Darstellung der technischen und kaufmännischen Leitung – Ausführungen auf max. 2 DIN A4-Seiten. (Die Darstellung ist als PDF Datei in selbst zu wählender Form einzureichen.)
[0] im Bedarfsfall (Eignungsleihe): rechtsverbindlich unterschriebene Verpflichtungserklärung des Dritten über die verbindliche Verfügbarkeit der für den Auftrag erforderlichen Mittel/Kapazitäten/Ressourcen für den Fall der Beauftragung (in einfacher Kopie)
[X] Referenzliste mit vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre vor Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum sowie Name und Ansprechpartner der Referenz
[X] vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis in den Teilen Titel, Systemspezifikationen, Lieferung/Installation/Einweisung, Technische Serviceleistungen, IT-Sicherheit
[X] vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)
[X] Angebotszusammenstellung des Bieters inkl. der einzelnen technischen Bezeichnungen seines Angebotes einschließlich der Angabe der Modellnummer, Herstellernummer und Netto-Einzelpreisen
[X] Nachweis der Konformitätserklärungen / CE-Zertifizierung des angebotenen Systems/ Systeme (Kopie)
[X] vollständige Datenblätter/ Prospekte oder Produktbeschreibungen und Bedienungsanleitungen aller angebotenen Positionen in Wort und Bild
[X] vollständig ausgefüllte Ergänzende Vertragsbedingungen (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft auszufüllen.
[X] vollständig ausgefüllte Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben (Textform)
[X] vollständig ausgefüllte Erklärung zum Nachunternehmereinsatz (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft auszufüllen.
[X] vollständig ausgefüllte Erklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) (Formular UKH) (Textform); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben (Textform)
[X] unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
[X] vollständig ausgefüllte Geschäftspartnerbedingungen UKH (in Textform); Hinweis: bei einer Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft auszufüllen.
[0] Standard-Auftragsverarbeitungsvereinbarung inkl. Anlage 1-5
Anmerkung: Dieses Dokument ist nur dann vorzulegen, insofern die Anforderung aus der Beantwortung der Standard-Abfrage-IT-Sicherheit [Leistungsverzeichnis] hervorgeht.
[X] Pre-Installations-Checkliste
[0]von einer akkreditierten Organisation - zertifiziertes Energiemanagement nach DE EN ISO 50001
[X] ggf. weitere abgeforderte Unterlagen (vgl. Leistungsverzeichnis, Bekanntmachung)

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen

Struktur / Vertretungsbefugnisse laut Handelsregisterauszug Auszug aus vergleichbaren Register bzw. einer Genehmigungsbehörde: Erfüllt, wenn der Bewerber die Eintragungs-/ Registernachweise für die juristische Person - Nachweise entsprechend der zutreffenden Gesellschaftsform (Handelsregister, Gewerbe- oder Bundeszentralregister) mit Angaben zum Geschäftszweck und Auflistung der Gesellschafter und Vertretungsbefugnissen eingereicht hat. (nicht älter als 6 Monate) (in einfacher Kopie)

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Referenzen: Der Bieter hat die Referenzliste mit vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten drei Jahre vor Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH.

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es:
„Der Antrag ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind."