Zusätzliche Informationen
#Besonders geeignet für:selbst#
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Weitere vom Bieter vorzulegende Unterlagen:
1. dieses Angebotsschreiben vollständig ausgefüllt und unterschrieben (Textform)
2.ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (Textform)
3. ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage 1a des Landes Sachsen-Anhalt (Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung) (Textform)
4. aktueller Auszug Beruf- und/oder Handelsregister in einfacher Kopie (nicht älter als 3 Monate) (in einfacher Kopie)
5. ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
6. sofern eine Bietergemeinschaft mit Nachunternehmern vorliegt, eine auftragsbezogene Darstellung von Struktur, Funktionen, Zuständigkeiten und Abläufe innerhalb der Bewerbergemeinschaft sowie eine Darstellung der technischen und kaufmännischen Leitung – Ausführungen auf max. 2 DIN A4-Seiten. Die Darstellung ist als PDF Datei in selbst zu wählender Form einzureichen.
7. vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis
8. vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Textform)
9. Referenzliste mit vergleichbaren 3 Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre vor Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bezogen auf den Leistungsgegenstand. Mit folgenden Mindestangaben
> Einrichtung /Auftraggeber
> Zeitraum der Leistungserbringung
> Anschrift des Auftraggebers
> Ansprechpartner des Auftraggebers
> Telefonnummer des Ansprechpartners des Auftraggebers
> Produktbezeichnung / Modelle
> Jahresmenge in Miettagen
> Angabe der Serviceleistungen (Lieferung, Aufbereitung, Tagesmiete und/oder Standby)
10. vollständig ausgefüllte Rahmenvereinbarung (Textform) (inkl. AVV)
11. in Textform signiertes Dokument „Teststellung“
12. unterschriebene Ergänzende Vertragsbedingungen (Textform)
13. unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)
14. unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft oder bei einem Nachunternehmereinsatz ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft bzw. jedem Nachunternehmer zu unterschreiben (Textform)
15. unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz; Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
16. sofern eine Eignungsleihe vorliegt, eine rechtsverbindlich unterschriebene
Verpflichtungserklärung des Dritten über die verbindliche Verfügbarkeit der für den Auftrag erforderlichen Mittel / Kapazitäten / Ressourcen für den Fall der Beauftragung (in einfacher Kopie)
17. unterschriebene Eigenerklärung zur Umsetzung von Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 (Russland-Sanktionspaket); Hinweis: bei einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist dieses Formular von jedem Mitglied der Bewerber-/Bietergemeinschaft zu unterschreiben (Textform)
18. Geheimhaltungsverpflichtungserklärung
19. unterschriebene Geschäftspartnerbedingungen (Textform)
20. aussagekräftige Produktbeschreibungen (Bildmaterial und technische Datenblätter) ausschließlich in deutscher Sprache für das angebotene Produktportfolio des Bieters hinsichtlich Matratzenersatz- und Matratzenauflagesystemen, sowie Bettsystemen. Die Produktbeschreibungen für die aufgeführten Modelle sind mit den entsprechenden Modellnummern zu kennzeichnen
21. Studienergebnisse, die zu den angebotenen Medizinprodukten vorliegen bzw. veröffentlicht wurden
22. Dokument "2024_05_15_Teststellung" in Textform unterzeichnet
23. Zertifizierung nach DIN EN 13485 (für das Bettsystem Modell 4) oder gleichwertig (Nachweis)
24. Zertifizierung nach DIN EN 13485 (für das Bettsystem Modell 5) oder gleichwertig (Nachweis)
25. Zertifizierung nach DIN EN 13485 (für das Bettsystem Modell 6) oder gleichwertig (Nachweis)
26. Zertifizierung nach DIN EN 13485 (für das Bettsystem Modell 7) oder gleichwertig (Nachweis)
27. Eigenerklärung des Bieters zur Weiterbildung des Personals des Bieters hinsichtlich gesetzlicher Anforderungen im Umgang mit den Systemen, Hygiene, Aufbereitung, technische Spezifikationen, medizinische Besonderheiten, Beratung zum Einsatz der Systeme
28. Beschreibung der Erreichbarkeit des technischen Services während der Normalarbeitszeiten, Möglichkeiten des Abrufs und der Kontaktaufnahme bei Beratungsbedarf, zur An- oder Abmeldung/Bestellung und Systemstörungen von Antidekubitussystemen oder sonstigen Fragen
29. Beschreibung der Erreichbarkeit des technischen Services außerhalb der Normalarbeitszeiten, Möglichkeiten des Abrufs und der Kontaktaufnahme bei Beratungsbedarf, zur An- oder Abmeldung/Bestellung und Systemstörungen von Antidekubitussystemen oder sonstigen Fragen
30. Bestätigung der Einhaltung, der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention des Robert-Koch-Instituts (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
31. Angabe des Ansprechpartners für die Teststellung mit Name, E-Mail-Adresse und Telefonnummer