Wirbelsäulennavigationssystem

Klinikum Ingolstadt GmbH

Lieferung und Installation einesWirbelsäulennavigationssystems, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, Wartung und Service

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2024-03-08. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2024-02-21.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2024-02-21 Auftragsbekanntmachung
2024-05-06 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2024-02-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Wirbelsäulennavigationssystem
Kurze Beschreibung:
Lieferung und Installation einesWirbelsäulennavigationssystems, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, Wartung und Service
Art des Vertrags: Lieferungen
Produkte/Dienstleistungen: Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen 📦
Beschreibung
Interne Kennung: LOT-0001
Beschreibung der Beschaffung:
Lieferung und Installation einesWirbelsäulennavigationssystems, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, Wartung und Service.Die gegenwärtig verwendete Technik der intraoperativenBildgebung verwendet konventionelle C-Bögen, wobei meistzwei C-Bögen simultan in den beidenStandarddurchleuchtungsebenen zur Anwendung kommen.Diese Technik soll durch ein modernesWirbelsäulennavigationssystem, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, ersetzt werden.Folgende Rahmenbedingungen sind alsMindestanforderungen für das neue System zwingend zuberücksichtigen und einzuhalten: Die Lagerung derPatienten erfolgt auf einem Allen Spine Tisch, also einemSpezial-OP-Tisch für die Wirbelsäulenchirurgie mit zweikörperstammfernen Stützsäulen. Dies lässt die präzisePositionierung von Kopf, Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäulesowie des Beckens zu und ermöglicht einen ungehindertenseitlichen Zugang für intraoperative Bildgebungssysteme.Folgende Integrationsmöglichkeit für externe Geräte sindgefordert: Ultraschall, Mikroskop, navigierbaresNeuromonitoring. Schnittstellen zu intraoperativenBildgebungssystemen, PACS, WLAN, digitale und analogeAusgabe. Haupteinsatzgebiet soll die Chirurgie der Hals-,Brust- und Lendenwirbelsäule sein. Darüber hinaus soll dasSystem für Eingriffe an Kopf und Becken genutzt werdesowie auch für weitere traumatologische Anwendungen, z. B.in der Extremitätenchirurgie geeignet sein. Das zu lieferndeWirbelsäulennavigationssystem ist ein chirurgischesNavigationssystem, das die Position von Instrumenten inRelation zur individuellen Anatomie abbilden und zuvorakquirierten Bildaufnahmen des Patienten/der Patientinüberlagern muss, so dass Position und Richtung vonInstrumenten in Echtzeit dargestellt werden können. Daschirurgische Bildgebungssystem muss ein intraoperativesmobiles, multidimensionales 3D-Bildgebungssystem sein. Diechirurgischen Navigationsinstrumente sollen in idealer Weiseaufeinander abgestimmt sein. Gefordert sind AutomatischeRegistrierung; Generatorleistung > 30 KW; Zu öffnendeGantry für lateralen Patientenzugang; Flatpanel-Detektor mitMöglichkeit der Darstellung von mindestens 4 Wirbelkörpernoder einer kompletten Beckendarstellung in einer Aufnahme;Robotische Positionierung der Gantry mitSpeichermöglichkeit mehrerer Positionen; KollisionsfreieBilderstellung durch Integration der Mechanik im Innerender Gantry; Komplette Gantry mit Sterilbezug überziehbar;Hybrid Scanner mit 2D- und 3D-Funktionalitat; Erstellungeines isozentrischen 360° Scans; Kompletter 360°-Scan unterAtemstillstand in < 15 sec. erstellbar; Verfügbarkeit vonNiedrigenergie- und HD-Modus; Akkugepufferter Generator;Kabelfreies Fahren durch robotischen Antrieb in Verbindungmit Akkus Dosis-Flächenprodukt-Messung; RobotischeRotation des Bildgebungssystems um das Isozentrum;Schulung des Anwendungspersonals; vollständigeInstallation und technische Einrichtung des Systems;Geeignete Maßnahmen zur Vorsorge von Verzögerungen inder Implementierung liegen vor; First-Level-Support durchden Auftragnehmer mit Behebung grundsätzlich spätestens24 Stunden nach Auftragsanforderung; Ein einheitlicherAnsprechpartner für den Auftraggeber für alle Fragen derVertragsabwicklung und Versorgung mit Materialien,insbesondere chirurgischen Instrumenten und Implantatensowie Verbrauchsmaterialien mit Schnittstellen zum System;Wartungen und Updates von Hard-, Software sowie Ersatzfür defekte Instrumente durch den Hersteller. Diebetriebsbereite Bereitstellung desWirbelsäulennavigationssystems zur Abnahme muss bisspätestens 30. April 2024 erfolgen. Der Auftraggeber kanndiesen Termin bei internen Verzögerungen einseitigverschieben.
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Konzept zur Verringerung der Umweltauswirkungen: Sonstiges
Gefördertes soziales Ziel: Sonstiges
Innovationsfördernde Auftragsvergabe: Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Produktinnovationen.
Postleitzahl: 85049
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Ingolstadt, Kreisfreie Stadt 🏙️
Informationen über Optionen
Optionen ✅
Beschreibung der Optionen:
Der Auftraggeber kann den Termin zurfertigen Installation bei internen Verzögerungeneinseitig verschieben.
Vergabekriterien
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde:
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alleKriterien sind in den Vergabeunterlagen aufgeführt
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Beschleunigtes Verfahren: dringlicher Bedarf wegen fachlichen Anforderungen und AblösungAltsysteme
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2024-03-08 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2024-03-08 10:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 38 Tage
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Eröffnungstermin: 2024-03-08 10:00:00 📅
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Die elektronische Bestellung wird verwendet ✅
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Zusätzliche Informationen:
Bitte beachten: Um einen eventuellen Ausschluss des Angebotes zuvermeiden, legen Sie bitte die gefordertenNachweise und Erklärungen dem Angebotunbedingt vollständig bei.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
I.• Erkl des Bieters (BI) bzw.jedes Mitglieds der Bietergemeinschaft (MB): 1.BI/MB erklärt, dass keine Person, deren Verhaltenseinem Unternehmen (UN) zuzurechnen ist, nachden Straftatbeständen gem § 123 Nr. 1-10 GWBrechtskräftig verurteilt oder gegen UN keineGeldbuße nach § 30 des Gesetzes überOrdnungswidrigkeiten rechtskräftig festgesetztworden ist. 2. BI/MB erklärt, dass UN keineVerstöße iSv § 124 Abs. 1 GWB, gegen dieBestimmungen gem § 124 Abs. 2 GWB, § 21SchwarzArbG, § 21 AEntG, § 98 c AufenthG oder §22 LieferkettenG, soweit diese Vorschriften jeweilsanwendbar sind, vorliegen. 3. BI/MB erklärt, dasser a) die gewerberechtl Vorauss für dieAusführung der Leistung selbst erfüllt o durchDritte (zu erläutern), falls er diese Vorauss nichtselbst erfüllt, b) Mitarbeitern/Erfüllungsgehilfendes Auftraggebers (AG) und der Vergabestelle(VSt) keine Vorteile angeboten, versprochen odergewährt hat, c) bei Rückfragen/weiterenKlärungsbedarf des AG, insbes zur Eignung, Bitteum Erläuterungen oder Nachweise (z. B.Bescheinigung Sozialversich, GZR- oder HRAuszug,Bankerkl) unverzügl weitere gewünschteAngaben machen/Nachweise vorlegen wird, d)über eine gültige Haftpflichtvers verfügt, wonachBI bzw. alle MB sowie Nachunternehmer (NU) inangem Höhe versichert ist/sind ODER er hiermitverbindlich zusichert, dass er im Falle derBeauftragung eine entspr Versicherung abschließt,e) nicht zu einer Eintragung in einem Berufs- oderHandelsregister verpfl ist o er darin eingetragenist, Angabe von Nr/Register, f) Angabe vonUmsatzsteueridentifikationsnr, u g) BI/MB den AGunverzüglich informiere(n) u ggf aktualisierteEigenerkl sowie ggf. Nachweise abgebenwerde(n), falls sich während des weiterenVerfahrens (vor o nach Angebotsabgabe)Änderungen an den von ihm vorstehend erklärtenSachverhalten o anderen für ihn erkennbarrelevanten Vorauss für eine Zuschlagserteilungergeben. • Für BI/MB Erklärung nach EUSanktionspaketRussland. • Für BI/MB Angabe vonvollst Firmennamen, Anschrift Hauptsitz, vollstNamen des Ansprechp für alle Rückfragen der VStan den BI (Telefon, Telefax, EMail). • BeiBietergemeinschaften (BG) zusätzlich Angabe derRechtsform der BG (derzeit u ab Beginn derLeistungserbringung), Erklärung übergesamtschuldn Haftung, Angabe einesbevollmächtigten Vertreters sowie Ansprechp füralle Rückfragen der VSt zur BG o deren Mitgl(Einzelperson) mit Telefon/Telefax/EMail. • AGkann auch ohne besonderen Anlass weitere Erkl,Angaben u ggf. Nachweise einschl Erkl uNachweise zur Eignung, z. B. eine steuerlicheUnbedenklichkeitsbescheinigung o einenNachweis über die Deckung derHaftpflichtversicherung, innerhalb einer von ihmzu bestimmenden Frist verlangen. II.• DieseAnforderungen gelten entspr für einen NU/einverbundenes UN, der/das wesentlicheLeistungsanteile erbringen soll; von diesem isteine Verpflichtungserkl mit entspr Angaben aufdem Formbl in den Vergabeunterlagen (VU)beizubringen (bei Unzumutbkt der Einreichungbereits mit dem Angebot Einreichung für NU aufAufforderung der VSt vor abschl Wertung). •Einverständn mit der Speicherung/Verarbeitungder mitgeteilten personenbez Daten für dasVergabeverfahren, erf Einwilligungen von Drittenmüssen auf Anforderung des AG belegt werden. •Für diese Angaben sind die Formblätter in denherunterzuladenden VU zu verwenden. • Angaben/Erklärungen/Nachweise (AEN), die von BI nichtbis zum Ablauf der Angebotsfrist vorgelegtwurden, können bis zum Ablauf einer vom AG zubestimmenden Nachfrist bei BI angefordertwerden. Reicht der BI die geforderten AEN nichtinnerhalb einer vom AG verbindl gesetztenNachfrist ein, so wird das Angebotausgeschlossen. AG ist nicht verpflichtet, BIGelegenheit zur Ergänzung seiner Angaben nachAblauf der Angebotsfrist zu geben, dazu aber iRdVgV berechtigt. III. Vgl. auch für wirtschaftlicheund finanzielle Leistungsfähigkeit sowietechnische und berufliche Leistungsfähigkeitgenannte Angaben.
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Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
I. Umsatz der letzten dreiGeschäftsjahre 2009-2023 (netto; nur Bieter allein,nicht Konzern/verbundene Unternehmen) undAngaben zur Dauer des Geschäftsjahres (falls nichtmit Kalenderjahr identisch), für das dievorstehenden Angaben gemacht wurden, sowiezum Beginn der Geschäftstätigkeit (bei Aufnahmeder Geschäftstätigkeit nach 2009); Verpflichtung,auf Anforderung des Auftraggebers unverzüglichBilanzen/Bilanzauszüge für die beiden letztenGeschäftsjahre vorzulegen, falls derenVeröffentlichung nach dem Gesellschaftsrecht desStaates, in dem der Bieter ansässig ist,vorgeschrieben ist. II. Ziff. II unter Befähigung zurBerufsausübung einschließlich Auflagenhinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oderHandelsregister gilt entspr. III. Vgl. auch fürBefähigung zur Berufsausübung einschließlichAuflagen hinsichtlich der Eintragung in einemBerufs- oder Handelsregister sowie technische undberufliche Leistungsfähigkeit genannte Angaben.
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Technische und berufliche Fähigkeiten
I.• Angabe von mindestens dreiReferenzen aus den letzten fünf Jahren vor demDatum der Bekanntmachung, die mit der zuvergebenden Leistung nach der Art derAufgabenstellung sowie Umfang und Komplexitätvergleichbar sind und die erfolgreich, also ohnewesentliche Beanstandungen, durchgeführtwurden, anzugeben. Vergleichbar mit demausgeschriebenen Auftragsgegenstand sindReferenzen für die Lieferung vonWirbelsäulennavigationssystemen, bestehend ausden Komponenten Navigationseinheit,Bildgebungseinheit und modularenNavigationsinstrumenten. Hat der BI eine Leistungnicht vollst selbst, sondern ganz o teilw durcheinen NU o einen ARGE-Partner erbracht, so istdies anzugeben. Falls BI keine eigenenReferenzen, sondern Referenzen anderer UNnennt, muss er erläutern, warum er sich auf dieReferenz berufen kann. Dies gilt auch fürReferenzen von KonzernUN/UN, mit denen der BIgesellschaftsrechtl verbunden ist. Vorlage einerBescheinigung anstelle des vollst ausgefülltenFormbl genügt nicht. Wenn nicht alle gefordertenFelder zu einer Referenz ausgefüllt werden, kanndie Referenz mangels Überprüfbarkeit nichtberücksichtigt werden. Verweis auf allgFirmenprospekte o andere beigefügte Unterlagengenügt nicht, andernfalls muss BI damit rechnen,dass seine Eignung nicht festgestellt u dasAngebot daher nicht berücksichtigt wird. Dazu istEinverständnis mit Rücksprache des AG mitReferenzgeber ohne weitere Rücksprache mitZustimmung BI zu erteilen. Auf Anforderung derVSt ist die jeweilige Referenz durch eineBescheinigung des ReferenzAG zu belegen. Zujeder Referenz Angabe ReferenzAG, ZeitraumProjekt (bisher) und ggf. Betriebszeitraum(Kalenderdaten), AN des Referenzauftrages (BI/MB, welches) o Dritter), Art u Umfang der eigenenLeistungen, Kurzbeschreibung des Projekts,Ansprechpartner beim ReferenzAG mit Telefon-Nr.,Fax u/o E-Mail; • Umsatz mit vergleichbarenLeistungen, d. h. Lieferung vonWirbelsäulennavigationssystemen, bestehend ausden Komponenten Navigationseinheit,Bildgebungseinheit und modularenNavigationsinstrumenten, jeweils in den Jahren2009-2023 II. Ziff. II unter Befähigung zurBerufsausübung einschließlich Auflagenhinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oderHandelsregister gilt entspr. III. Vgl. auch fürBefähigung zur Berufsausübung einschließlichAuflagen hinsichtlich der Eintragung in einemBerufs- oder Handelsregister sowie wirtschaftl undfinanzielle Leistungsfähigkeit genannte Angaben.
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Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund: Rein innerstaatliche Ausschlussgründe
Beschreibung der Ausschlussgründe:
Es gelten zusätzlich die gesetzlichen Ausschlussvoraussetzungen nach §§ 123 bis 126 GWB. Der Bieter hat anzugeben, ob Ausschlussgründe nach §§ 123,124 GWB vorliegen und ob er selbst bzw. ein nach Satzung oder Gesetz für den Bieter Vertretungsberechtigter in den letzten zwei Jahren • gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 oder 2 Schwarzarbeitsbekämpfungsgesetz oder • gem. § 21 Abs. 1 Arbeitnehmerentsendegesetz oder • gem. § 19 Abs. 1 Mindestlohngesetz mit einer Freiheitsstrafe von mehr als drei Monaten oder einer Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen oder einer Geldbuße von mehr als 2.500 Euro belegt worden ist.Täuschung oder unzulässige Beeinflussung des Vergabeverfahrens, Insolvenz, MitInsolvenz vergleichbares Verfahren, Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und Bestechung, Mit Insolvenz vergleichbares Verfahren, Bildung krimineller Vereinigungen, Wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Verstöße gegen umweltrechtliche Verpflichtungen,Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung, Betrug oder Subventionsbetrug, Menschenhandel, Zwangsprostitution, Zwangsarbeit oder Ausbeutung, Zahlungsunfähigkeit,Verstöße gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen, Insolvenz,Rein nationale Ausschlussgründe, Interessenkonflikt, Wettbewerbsverzerrung wegen Vorbefassung, Schwere Verfehlung, Mangelhafte Erfüllung eines früherenöffentlichen Auftrags, Verstöße gegen sozialrechtliche Verpflichtungen, Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen, Einstellung derberuflichen Tätigkeit, Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Steuern oder Abgaben, Bildung terroristischer VereinigungenBeschreibung: [ Täuschung oder unzulässige Beeinflussung des Vergabeverfahrens ] ---Beschreibung: [ Insolvenz ] ---Beschreibung: [ Mit Insolvenz vergleichbares Verfahren ] ---Beschreibung: [ Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und Bestechung ] ---Beschreibung: [ Mit Insolvenz vergleichbares Verfahren ] ---Beschreibung: [ Bildung krimineller Vereinigungen ]---Beschreibung: [ Wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen ] ---Beschreibung: [ Verstöße gegen umweltrechtliche Verpflichtungen ] ---Beschreibung: [ Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung ] ---Beschreibung: [ Betrug oder Subventionsbetrug ] ---Beschreibung: [ Menschenhandel, Zwangsprostitution, Zwangsarbeit oder Ausbeutung ] ---Beschreibung: [ Zahlungsunfähigkeit ] ---Beschreibung: [ Verstöße gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen ] ---Beschreibung: [ Insolvenz ] ---Beschreibung: [ Rein nationale Ausschlussgründe ] ---Beschreibung: [ Interessenkonflikt ] ---Beschreibung: [ Wettbewerbsverzerrung wegen Vorbefassung ] ---Beschreibung: [ Schwere Verfehlung ] ---Beschreibung: [ Mangelhafte Erfüllung eines früheren öffentlichen Auftrags ] ---Beschreibung: [ Verstöße gegen sozialrechtliche Verpflichtungen ] ---Beschreibung: [ Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen ] ---Beschreibung: [ Einstellung der beruflichen Tätigkeit ] ---Beschreibung: [ Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Steuern oder Abgaben ] ---Beschreibung: [ Bildung terroristischer Vereinigungen] ---
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Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Klinikum Ingolstadt GmbH
Nationale Registrierungsnummer: 13191
Postanschrift: Krumenauerstr. 25
Postleitzahl: 85049
Postort: Ingolstadt
Region: Ingolstadt, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: ausschreibung.wirbelsaeulennavigationssystem@klinikum-ingolstadt.de 📧
Telefon: +49000 📞
URL: https://www.klinikum-ingolstadt.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Regional- oder Kommunalbehörde
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EFormsBekVuUrl?z_param=287991 🌏
Teilnahme-URL: https://staatsanzeiger-eservices.de 🌏
Sprache des Beschaffungsdokuments: Deutsch 🗣️
Elektronische Einreichung: Erforderlich

Ergänzende Informationen
Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: Regierung von Oberbayern, Vergabekammer Südbayern
Nationale Registrierungsnummer: a9ff19cd-29d5-47a0- a523-7ad243ab814e
Postanschrift: Maximilianstrasse 39
Postleitzahl: 80538
Postort: München
Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de 📧
Telefon: 08921762411 📞
Körper überprüfen
Wie: Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
(1)Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bietergemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagennach Kenntnisnahme rügen. (2) Verstöße gegenVergabevorschriften, die aufgrund derBekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs.3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in derBekanntmachung benannten Frist zur Abgabe derBewerbung oder der Angebote gegenüber demAuftraggeber zu rügen. (3) Verstöße gegenVergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagenerkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWBspätestens bis zum Ablauf der Frist zur BewerbungsoderAngebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zurügen. (4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach §160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagennach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rügenicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammereinzureichen.
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Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2024-02-21+01:00 📅
Quelle: OJS 2024/S 038-109722 (2024-02-21)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2024-05-06)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Eignung zur Berufsausübung, Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit, Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Kurze Beschreibung: siehe Link: https://ted.europa.eu/de/notice/-/detail/109722-2024
Beschreibung
Interne Kennung: Wirbelsäulennavigationssystem
Titel: Wirbelsäulennavigationssystem
Beschreibung der Beschaffung:
Beschreibung: Lieferung und Installation einesWirbelsäulennavigationssystems, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, Wartung und Service.Die gegenwärtig verwendete Technik der intraoperativenBildgebung verwendet konventionelle C-Bögen, wobei meistzwei C-Bögen simultan in den beidenStandarddurchleuchtungsebenen zur Anwendung kommen.Diese Technik soll durch ein modernesWirbelsäulennavigationssystem, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, ersetzt werden.Folgende Rahmenbedingungen sind alsMindestanforderungen für das neue System zwingend zuberücksichtigen und einzuhalten: Die Lagerung derPatienten erfolgt auf einem Allen Spine Tisch, also einemSpezial-OP-Tisch für die Wirbelsäulenchirurgie mit zweikörperstammfernen Stützsäulen. Dies lässt die präzisePositionierung von Kopf, Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäulesowie des Beckens zu und ermöglicht einen ungehindertenseitlichen Zugang für intraoperative Bildgebungssysteme.Folgende Integrationsmöglichkeit für externe Geräte sindgefordert: Ultraschall, Mikroskop, navigierbaresNeuromonitoring. Schnittstellen zu intraoperativenBildgebungssystemen, PACS, WLAN, digitale und analogeAusgabe. Haupteinsatzgebiet soll die Chirurgie der Hals-,Brust- und Lendenwirbelsäule sein. Darüber hinaus soll dasSystem für Eingriffe an Kopf und Becken genutzt werdesowie auch für weitere traumatologische Anwendungen, z. B.in der Extremitätenchirurgie geeignet sein. Das zu lieferndeWirbelsäulennavigationssystem ist ein chirurgischesNavigationssystem, das die Position von Instrumenten inRelation zur individuellen Anatomie abbilden und zuvorakquirierten Bildaufnahmen des Patienten/der Patientinüberlagern muss, so dass Position und Richtung vonInstrumenten in Echtzeit dargestellt werden können. Daschirurgische Bildgebungssystem muss ein intraoperativesmobiles, multidimensionales 3D-Bildgebungssystem sein. Diechirurgischen Navigationsinstrumente sollen in idealer Weiseaufeinander abgestimmt sein. Gefordert sind AutomatischeRegistrierung; Generatorleistung > 30 KW; Zu öffnendeGantry für lateralen Patientenzugang; Flatpanel-Detektor mitMöglichkeit der Darstellung von mindestens 4 Wirbelkörpernoder einer kompletten Beckendarstellung in einer Aufnahme;Robotische Positionierung der Gantry mitSpeichermöglichkeit mehrerer Positionen; KollisionsfreieBilderstellung durch Integration der Mechanik im Innerender Gantry; Komplette Gantry mit Sterilbezug überziehbar;Hybrid Scanner mit 2D- und 3D-Funktionalitat; Erstellungeines isozentrischen 360° Scans; Kompletter 360°-Scan unterAtemstillstand in < 15 sec. erstellbar; Verfügbarkeit vonNiedrigenergie- und HD-Modus; Akkugepufferter Generator;Kabelfreies Fahren durch robotischen Antrieb in Verbindungmit Akkus Dosis-Flächenprodukt-Messung; RobotischeRotation des Bildgebungssystems um das Isozentrum;Schulung des Anwendungspersonals; vollständigeInstallation und technische Einrichtung des Systems;Geeignete Maßnahmen zur Vorsorge von Verzögerungen inder Implementierung liegen vor; First-Level-Support durchden Auftragnehmer mit Behebung grundsätzlich spätestens24 Stunden nach Auftragsanforderung; Ein einheitlicherAnsprechpartner für den Auftraggeber für alle Fragen derVertragsabwicklung und Versorgung mit Materialien,insbesondere chirurgischen Instrumenten und Implantatensowie Verbrauchsmaterialien mit Schnittstellen zum System;Wartungen und Updates von Hard-, Software sowie Ersatzfür defekte Instrumente durch den Hersteller. Diebetriebsbereite Bereitstellung desWirbelsäulennavigationssystems zur Abnahme muss bisspätestens 30. April 2024 erfolgen. Der Auftraggeber kanndiesen Termin bei internen Verzögerungen einseitigverschieben.
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Vergabekriterien
Preis ✅

Auftragsvergabe
Ein Auftrag/Los wird vergeben ✅
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001
Datum des Vertragsabschlusses: 2024-03-22 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 1
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Medtronic GmbH
Nationale Registrierungsnummer: DE119272606
Postanschrift: Earl-Bakken-Platz 1
Postleitzahl: 40670
Postort: Meerbusch
Region: Rhein-Kreis Neuss 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: deutschland@medtronic.com 📧
Telefon: +49 9270 99 14 74 📞
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Klinikum Ingolstadt GmbH - Einkauf
Nationale Registrierungsnummer: DE 128 601 139
Telefon: 0000000 📞

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern,Vergabekammer Südbayern
Telefon: +49 8921762411 📞
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bietergemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagennach Kenntnisnahme rügen. (2) Verstöße gegenVergabevorschriften, die aufgrund derBekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs.3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in derBekanntmachung benannten Frist zur Abgabe derBewerbung oder der Angebote gegenüber demAuftraggeber zu rügen. (3) Verstöße gegenVergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagenerkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWBspätestens bis zum Ablauf der Frist zur BewerbungsoderAngebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zurügen. (4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach §160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagennach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rügenicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammereinzureichen.
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Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2024-05-06+02:00 📅

Änderungen
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: PROCEDURE
Neuer Wert
Text: Wirbelsäulennavigationssystem
Andere zusätzliche Informationen
BT-21-Procedure
Hauptgrund für die Änderung: Korrektur – Veröffentlichung
Quelle: OJS 2024/S 089-269943 (2024-05-06)
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