Ausschreibung eines Rahmenvertrages für die Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen

Klinikum Passau

Ziel der Beschaffung ist die Vergabe eines Rahmenvertrages für die Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen nebst Service- und Wartungsleistungen sowie Verbrauchsmaterialien

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2025-09-25. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2025-08-25.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2025-08-25 Auftragsbekanntmachung
Auftragsbekanntmachung (2025-08-25)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Ausschreibung eines Rahmenvertrages für die Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen
Referenznummer: MT_2025_02
Kurze Beschreibung:
Ziel der Beschaffung ist die Vergabe eines Rahmenvertrages für die Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen nebst Service- und Wartungsleistungen sowie Verbrauchsmaterialien
Art des Vertrags: Lieferungen
Produkte/Dienstleistungen: Medizinische Geräte 📦
Beschreibung
Interne Kennung: 0001
Beschreibung der Beschaffung:
Das Klinikum Passau („Klinikum“) ist das führende Schwerpunktkrankenhaus in Ostbayern mit rund 2.400 Mitarbeitern sowie das einzige Herzzentrum in Niederbayern. In den 19 Fachabteilungen mit insgesamt 660 Betten einschließlich der Hellge-Klinik, 10 Dialyseplätzen und 8 teilstationären Schmerztherapieplätzen werden jedes Jahr rund 31.000 Patienten stationär und rund 41.000 Patienten ambulant versorgt. Die Herzchirurgie und Perfusiologie entwickelt sich ständig weiter, weswegen die Operationen in den letzten Jahren zunehmend minimalinvasiv durchgeführt werden. Zudem werden immer mehr multimorbide Patienten am Herzen operiert, wodurch sämtliche an der Operation beteiligten Fachabteilungen enorm gefordert werden. Dieser Wandel in der Herzchirurgie steigert vor allem die Anforderungen an die Perfusiologie, um die hochkomplexen Eingriffe unter besten Bedingungen für den Operateur durchführen zu können und dadurch den bestmöglichen Outcome für den Patienten zu erreichen. Die Ansprüche steigen nicht nur an den Faktor Mensch, sondern auch an den Faktor Maschine, um sichere und bestmögliche Behandlungsergebnisse zu erzielen. Das herzchirurgische Behandlungsspektrum erstreckt sich von Aorto-Koronaren-Bypass-Operationen, über Trikuspidal-, Mitral- und Aortenklappenrekonstruktionen bis hin zum höchst komplexen Aortenbogenersatz mit aufwendigen Perfusionsmöglichkeiten. Darüber hinaus werden in Zusammenarbeit mit der Kardiologie über 150 TAVI-Eingriffe pro Jahr durchgeführt. Die derzeit vorhandenen Geräte (HL20 mit dem Dokumentationsystem JocabXL) sind veraltet und können den aktuellen und zukünftigen Anforderungen nicht mehr gerecht werden. Um eine langfristig hohe Planungssicherheit sowie die Versorgung mit Einmalartikeln / Verbrauchsmaterialien gewährleisten zu können, wurden die Zentrifugalpumpenköpfe (Einwegartikel zum Betrieb der HLM) als auch die zugehörigen Einwegartikel zur Online-Messung von Blutgasen in den Leistungsumfang des vorliegenden Vergabeverfahrens aufgenommen. Vor diesem Hintergrund beabsichtigt das Klinikum Passau die Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen inklusive dem zugehörigen Dokumentationsystem. Das Dokumentationssystem dient dem lückenlosen Dokumentieren und Speichern von Patientendaten (Vitalparameter und Maschineneinstellungen insbesondere Drücke und Flüsse). Zudem sollen die Drittgeräte Vamos (Firma Dräger Medical Deutschland GmbH) sowie CDI 550 (Firma Terumo) mit an die Herz-Lungen-Maschinen und deren Dokumentationssystem angebunden werden (optionale Leistung), sofern die Messungen nicht von der HLM selbst erbracht werden können. Ebenso sollen als optionale Leistung Bubble Counter inklusive zwei Sensoren pro HLM beschafft werden, sofern die Luftblasen (quantitativ) nicht von der HLM selbst erfasst werden können. Für die Phase nach der Implementierung hat der Bieter eine möglichst hohe Ausfallsicherheit herzustellen, da die Herz-Lungen-Maschinen hochgradig relevant für die Notfallversorgung (z.B. bei sämtlichen Operationen am Herz) am Klinikum Passau sind. Aus diesem Grund werden die Herz-Lungen-Maschinen in Verbindung mit einem Wartungsvertrag ausgeschrieben. Ziel und Gegenstand des Vergabeverfahrens ist daher die Vergabe eines Rahmenvertrages über die Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen nebst Service- und Wartungsleistungen sowie Verbrauchsmaterialien als Grundlage für den Leistungsabruf durch das Klinikum. Zu den vertraglichen Leistungspflichten des Auftragnehmers zählen u.a.: - Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen mit Zubehör und Dokumentationssystem, - Erbringung von Schulungsleistungen, - Service- und Wartungsleistungen, - Lieferung von Einmalartikeln / Verbrauchsmaterial - Anbindung von Bestandsgeräten, sofern Messungen nicht von HLM selbst erbracht werden können (optionale Leistung) sowie, - Lieferung eines Luftblasenzählers (Bubble Counter) inklusive zwei Sensoren pro HLM, sofern Luftblasen (quantitativ) nicht von HLM selbst erfasst werden können (optionale Leistung). Eine detaillierte Beschreibung der einzelnen Komponenten und die jeweiligen Leistungsanforderungen an diese sind in der Leistungsbeschreibung sowie im Kriterienkatalog von Teil C der Vergabeunterlagen („Angebotsunterlagen („Rahmenvertrag nebst Anlagen“)“, dort unter Ziffer I. 2. Anlage 1: Leistungsbeschreibung, Ziffer I. 3. Anlage 2: Kriterienkatalog samt Preisblatt sowie Ziffer I.4. Anlage 3: Leistungsverzeichnis IT, zu entnehmen.
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Art des Vertrags: Lieferungen
Produkte/Dienstleistungen: Medizinische Geräte 📦
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Passau, Kreisfreie Stadt 🏙️
Dauer: 12 Monate
Maximale Verlängerungen: 1
Weitere Informationen zur Verlängerung:
Der gegenständliche Rahmenvertrag tritt mit Zuschlagserteilung an den Auftragnehmer in Kraft und gilt für Leistungsabrufe bezogen auf die Herz-Lungen-Maschinen innerhalb eines Zeitraums von einem Jahr (Grundvertragslaufzeit). Der Auftraggeber ist berechtigt, diesen Rahmenvertrag einmal um weitere 12 Monate durch einseitige schriftliche Erklärung gegenüber dem Auftragnehmer spätestens sechs Monate vor Ablauf der jeweils geltenden Vertragslaufzeit zu verlängern (einseitiges Optionsrecht). Bezogen auf die Service- und Wartungsleistungen hat der Vertrag eine Laufzeit von zehn Jahren (Grundlaufzeit). Bezogen auf die Lieferung von Einmalartikeln / Verbrauchsmaterialien hat der Vertrag eine Laufzeit von fünf Jahren (Grundlaufzeit). Anschließend verlängert sich die Vertragslaufzeit automatisch um ein weiteres Jahr.
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Vergabekriterien
Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde:
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind in den Vergabeunterlagen aufgeführt
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2025-09-25 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2025-09-25 10:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 97 Tage
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvereinbarung mit mehreren Betreibern
Höchstzahl der Teilnehmer: 1
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich
Eröffnungstermin: 2025-09-25 10:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Zusätzliche Informationen:
Bitte beachten: Um einen eventuellen Ausschluss des Angebotes zu vermeiden, legen Sie bitte die geforderten Nachweise und Erklärungen dem Angebot unbedingt vollständig bei.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Eignungskriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
Folgende Angaben, Nachweise und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der Bietergemeinschaft mit dem Angebot einzureichen: (1) Angabe von Firmennamen, Anschrift, Name des Ansprechpartners nebst Kontaktdaten; (2) Bietergemeinschaften sind zugelassen und haben sich bereits als solche zu bewerben. Mit dem Angebot muss eine von allen Mitgliedern unterzeichnete Bietergemeinschaftserklärung gemäß § 53 Abs. 9 VgV vorgelegt werden: (a) in der die Bildung eineArbeitsgemeinschaft im Auftragsfall erklärt ist; (b) in der alle Mitglieder aufgeführt sind und der für die Durchführung des Vertrages bevollmächtigte Vertreter bezeichnet ist; (c) in der erklärt wird, dass der bevollmächtigte Vertreter die Mitglieder gegenüber dem Auftraggeber rechtsverbindlich vertritt; (d) in der erklärt wird, dass alle Mitglieder als Gesamtschuldner haften; (e) in der konkrete Leistungsumfang jedes Mitglieds angegeben oder eine leistungsübergreifende Verantwortlichkeit ausdrücklich bestätigt wird. Wird diese Bietergemeinschaftserklärung nicht mit dem Angebot eingereicht, wird die Bietergemeinschaft zwingend ausgeschlossen. (3) Erklärung, dass keine Ausschlussgründe im Sinne von §§ 123, 124 GWB vorliegen; (4) Erklärung im Zusammenhang mit der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren, dass kein Bezug zu Russland besteht (5) Der Bieter (bzw. das Mitglied der Bietergemeinschaft) erklärt zudem, dass (a) er die gewerbe- bzw. berufsrechtlichen Voraussetzungen für die Ausführung der Leistung selbst erfüllt oder durch Dritte, wobei er dies auf einem Beiblatt erläutert, falls er diese Voraussetzungen nicht selbst erfüllt; (b) er Mitarbeitern oder Erfüllungsgehilfen des Auftraggebers und der Vergabestelle keine Vorteile angeboten, versprochen oder gewährt hat; (c) er unverzüglich weitere gewünschte Angaben machen bzw. Nachweise vorlegen wird, falls der Auftraggeber Rückfragen oder weiteren Klärungsbedarf insbesondere zur Eignung äußert oder Erläuterungen oder Nachweise wünscht (z. B. die Bescheinigung eines Sozialversicherungsträgers, einen Gewerbezentral- oder Handelsregisterauszug oder eine Bankerklärung); (d) er nicht zu einer Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister verpflichtet ist oder er in einem solchen eingetragen ist, und zwar unter der Nummer [Nr.] beim Register (Bezeichnung, Ort); und (e) er den Auftraggeber unverzüglich informiere(n) und gegebenenfalls aktualisierte Eigenerklärungen sowie ggf. Nachweise abgeben werde(n), falls sich während des weiteren Verfahrens (vor oder nach Angebotsabgabe) Änderungen an den von ihm vorstehend erklärten Sachverhalten oder anderen für ihn erkennbar relevanten Voraussetzungen für eine Zuschlagserteilung ergeben; (f) er mit der Abfrage durch die Auftraggeber von Eintragungen nach § 6 Abs. 1 Satz 1 WRegG für den Fall einer beabsichtigten Zuschlagserteilung einverstanden ist. (6) Einverständniserklärung zur Speicherung und Verarbeitung personenbezogener Daten für das Vergabeverfahren, (7) Falls sich der Bieter (bzw. die Bietergemeinschaft) für das Projekt auf Kenntnisse, Fähigkeiten, Ressourcen o. a. Mittel Dritter beruft, Angabe von Leistungsbereich, Name und Adresse des Dritten, Art und Weise der Einbindung des Dritten (z. B. Unterauftragnehmer) und Bestätigung, dass auf Verlangen des Auftraggebers unverzüglich die Verpflichtungserklärung(en) für wesentliche Teilleistungen auf der Vorlage des Formblatts Verpflichtungserklärung des Dritten dazu vorgelegt werden, dass ihm die erforderlichen Mittel dieser Unternehmen zur Verfügung stehen, und für Unternehmen, die nach ihrem Umfang und/oder ihrer Bedeutung wesentliche Leistungsteile erbringen sollen, entsprechende Erklärungen und auf Anforderung Nachweise zur Eignung; sofern eine Berufung auf die Eignung des vorgesehenen Unternehmens beabsichtigt ist, sind die Verpflichtungserklärung sowie die Nachweise der Eignung unmittelbar mit dem Angebot einzureichen (8) Nachweis über die Eintragung des Unternehmens im Berufs- oder Handelsregister. Ist der Bieter nicht zu einer Eintragung im Berufs- oder Handelsregister verpflichtet, ist dies ebenfalls nachzuweisen.
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Folgende Angaben, Nachweise und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der Bietergemeinschaft mit dem Angebot einzureichen: (1) Erklärung über den Gesamtumsatz in EUR (netto) des Bieters in den Jahren 2022, 2023 und 2024 und Angaben zur Dauer des jeweiligen Geschäftsjahres (falls nicht mit Kalenderjahr identisch) sowie zum Beginn der Geschäftstätigkeit (bei Aufnahme der Geschäftstätigkeit nach 2022) sowie (2) Erklärung über den Umsatz in EUR (netto) mit vergleichbaren Leistungen, d. h. Leistungen im Zusammenhang mit der Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen, in den Jahren 2022, 2023 und 2024 und Angaben zur Dauer des jeweiligen Geschäftsjahres (falls nicht mit Kalenderjahr identisch) sowie zum Beginn der Geschäftstätigkeit (bei Aufnahme der Geschäftstätigkeit nach 2022) sowie (3) Nachweis — nicht älter als 12 Monate — über eine gültige Berufs- und Vermögensschadenhaftpflichtversicherung für Personenschäden und sonstige Schäden von einem in der Europäischen Union zugelassenen Versicherer. Die Mindestdeckungssummen je Schadensfall müssen jeweils 1 000 000,00 EUR für Personenschäden sowie 1 000 000,00 EUR für sonstige Schäden (Sach-/Vermögensschäden) bei einer 2-fachen Maximierung pro Versicherungsjahr betragen. Die Versicherung muss im Falle der Liquidation des Versicherungsnehmers eine Nachhaftungsfrist von mindestens fünf Jahren aufweisen (Mindestanforderungen).
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Eignungskriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
Folgende Angaben, Nachweise und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der Bietergemeinschaft mit dem Angebot einzureichen: (1) Angabe von mindestens drei Referenzprojekten, die mit den zu vergebenden Leistungen nach der Aufgabenstellung, also Art, Größe, Umfang und Komplexität des Auftrags vergleichbar sind. Anzugeben ist der Auftraggeber nebst Ansprechpartner mit Kontaktdaten (Anschrift, Name, Telefon, Telefax und E-Mail), der Projektleiter beim Auftragnehmer (Name, Vorname), Beschreibung der erbrachten Leistung. Die anzugebenden Referenzen müssen aktuell sein, d. h. die vergleichbaren Leistungen im Zeitraum vom 1. August 2022 bis einschließlich 31. Juli 2025 erbracht worden sein (Mindestanforderung). Folgende Anforderungen müssen mit den Referenzen erfüllt werden (Mindestanforderungen): (a) Lieferung und Implementierung von mindestens zwei Herz-Lungen-Maschinen sowie (b) die Erbringung von Wartungsleistungen an Herz-Lungen-Maschinen. (2) Erklärung über die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl (2022, 2023 und 2024); sowie (3) Erklärung über die beabsichtige Vergabe von Unteraufträgen und gegebenenfalls Vorlage einer Erklärung des als Unterauftragnehmer vorgesehenen Unternehmens, mit der der Unterauftragnehmer versichert, dass im Falle der Beauftragung die erforderlichen Mittel und Kapazitäten zur Auftragsdurchführung vorhanden sind (Verpflichtungserklärung).
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Ausschlussgrund:
Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung
Betrug
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften
+ 19 weitere
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens
Einstellung der gewerblichen Tätigkeit
Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren
Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels
Korruption
Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten
Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs
Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen
Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern
Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen
Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen
Zahlungsunfähigkeit

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Klinikum Passau
Nationale Registrierungsnummer: 11630
Postanschrift: Innstraße 76
Postleitzahl: 94032
Postort: Passau
Region: Passau, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: sabrina.graf@klinikum-passau.de 📧
Telefon: +49 851530081810 📞
URL: https://www.deutsche-evergabe.de 🌏
Adresse des Käuferprofils: https://www.deutsche-evergabe.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Regional- oder Kommunalbehörde
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: http://www.deutsche-evergabe.de/dashboards/dashboard_off/7856384b-fa16-48e2-94de-f29bae789281 🌏
Teilnahme-URL: http://www.deutsche-evergabe.de/dashboards/dashboard_off/7856384b-fa16-48e2-94de-f29bae789281 🌏
Elektronische Einreichung: Erforderlich

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern, Vergabekammer Südbayern
Nationale Registrierungsnummer: 34b3b1f2-50b6-4260-ae71-dc747c20b19a
Postanschrift: Maximilianstraße 39
Postleitzahl: 80534
Postort: München
Region: Passau, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de 📧
Telefon: +49 8921762411 📞
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
(1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen. (2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Abgabe der Bewerbung oder der Angebote gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWB spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbungs- oder Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammer einzureichen.
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Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2025-08-25+02:00 📅
Quelle: OJS 2025/S 162-555926 (2025-08-25)