Gerätetechnische Ausstattung für die Erweiterung des Herzkatheterlabors

Kurze Beschreibung

Ziel der Beschaffung ist die Vergabe eines Vertrages über die Lieferung und Inbetriebnahme der gerätetechnischen Ausstattung des Herzkatheterlabors um einen weiteren Behandungsraum nebst Wartungsleistungen

Beschreibung der Beschaffung

Das Klinikum Passau („Klinikum“) ist das führende Schwerpunktkrankenhaus in Ostbayern mit rund 2.400 Mitarbeitern. In den 19 Fachabteilungen mit insgesamt 660 Betten einschließlich der Hellge-Klinik, 10 Dialyseplätzen und 8 teilstationären Schmerztherapieplätzen werden jedes Jahr rund 31.000 Patienten stationär und rund 41.000 Patienten ambulant versorgt. Aktuell betreibt das Klinikum Passau zwei Herzkatheterlabore mit je einem hämodynamischen Messplatz. Eines der beiden bestehenden Labore ist mit einer elektrophysiologischen Untersuchungseinheit (EPU) ausgestattet.
Das Klinikum Passau spielt als Schwerpunktversorger für das östliche Niederbayern eine hervorgehobene Rolle für die Patientenversorgung der Region. Das Klinikum besitzt als einziges Krankenhaus in Niederbayern eine Fachabteilung für Herzchirurgie. Aufgrund der engen Zusammenarbeit von Herzchirurgie und Kardiologie betreut die Kardiologie ein breiteres Spektrum an Patienten als die anderen kardiologischen Abteilungen in der Region und auch im restlichen Niederbayern. Mit den bestehenden Katheterlaboren lässt sich die Zahl der erforderlichen Eingriffe aktuell nicht mehr abdecken. Das neue (dritte) Katheterlabor soll beispielsweise die anfallenden notwendigen interventionellen, kardiologischen Behandlungen, Klappeneingriffe, Device-Therapien sowie länger andauernden Prozeduren und Notfalleingriffe (z.B. Herzinfarktversorgung) abdecken.
Die Einrichtung eines weiteren Katheterlabors ist für die langfristige Sicherstellung der Behandlung der Patienten in der Region erforderlich.
Der neue Untersuchungsraum wird in Raumluftklasse 1b ausgeführt, um den krankenhaushygienischen, normativen Anforderungen zu genügen. Die Installation und Inbetriebnahme der neuen Anlagen ist daher im laufenden Betrieb der beiden bestehenden Katheterlabore in unmittelbarer Nachbarschaft zum neu geplanten Katheterlabor zu bewerkstelligen.
Das benötigte Kard-Angio-System für das neue Katheterlabor muss über einen hochauflösenden Detektor mit einem geringen Dosisverbrauch verfügen. Weiter muss das Kard-Angio-System über eine mittlere Detektorgröße verfügen. Hintergrund ist, dass das neue System die bestehenden Systeme ergänzen soll. Die beiden bestehenden Systeme (Siemens Artis) haben eine aktive Detektorfläche von ca. 18x18 cm, das Gehäuse hat eine Größe von ca. 29x29 cm. Diese kleine Detektorgröße bietet viele Vorteile hinsichtlich der möglichen Angulationen und der patientennahen Detektorpositionierung. Allerdings ist aufgrund der eher kleinen Detektorgröße nur eine eingeschränkte Übersicht auf den Aufnahmen möglich. Für das Kard-Angio-System, welches in diesem Vergabeverfahren beschafft werden soll, wird daher eine „mittlere“ Detektorgröße benötigt, d. h. eine aktive Detektorfläche von ca. 25x25 cm. Das Gehäuse des Detektors sollte nicht größer als ca. 40x40 cm sein. Ein Detektor für ein klassisches Angiografiesystem mit einer Diagonale der aktiven Detektorfläche >40cm ist für die geplante Anwendung zu groß und daher ausgeschlossen, da ein zu großer Detektor eine Einschränkung bei den möglichen Angulationen darstellt. Aufgrund der hohen Installationsdichte (Lüftung, Raumluftklasse 1b) im Zwischendeckenbereich und dem Unterzug, der den Untersuchungsraum durchquert, wird eine bodengestützte Anlage bevorzugt, aber nicht zwingend vorgeschrieben.
Das gesamte Projekt muss in möglich hoher Detailtiefe vorausgeplant werden, damit die Ausführungszeit minimiert werden kann, da alle Umbauten im laufenden Betrieb bewerkstelligt werden müssen und daher zeitlich auf das minimalst mögliche Maß reduziert werden müssen.
Für die Phase nach der Inbetriebnahme hat der Bieter eine möglichst hohe Ausfallsicherheit herzustellen, da diese Anlage hochgradig relevant für die Notfallversorgung (z.B. Herzinfarkt-Patienten) am Klinikum Passau ist. Aus diesem Grund wird das Kard-Angio-System in Verbindung mit einem Wartungsvertrag ausgeschrieben.

Ziel und Gegenstand des Vergabeverfahrens ist deshalb die Lieferung und Inbetriebnahme der gerätetechnischen Ausstattung für die Erweiterung des Herzkatheterlabors um einen weiteren Behandlungsraum nebst Wartungsleistungen.
Dies umfasst im Einzelnen:
• Lieferung und Inbetriebnahme eines Kard-Angio-Systems samt
o Patiententisch mit Lagerungshilfen,
o Bedien- und Auswertekonsole,
o Bildrechner mit Videomanagement-System,
o Large-Display mit Deckenstativ und Laufwagen,
o 2 Stück Deckenstative mit Laufwagen einschließlich 2 Stück OK-Strahlenschutz und 1 Stück Untersuchungsleuchte,
o 2 Stück Deckenversorgungseinheiten (DVE) inkl. Deckenstativen und
o Schwerlastdeckensystem zur Aufnahme der oben genannten Deckenstative
• Bereitstellung einer Werk- und Montageplanung,
• Durchführung von Anwenderschulungen,
• Lieferung und Inbetriebnahme eines Hämodynamik-Messplatzes sowie
• Service- und Wartungsdienstleistungen für alle Systeme, die Gegenstand dieses Vergabeverfahrens sind.

Eine detaillierte Beschreibung der einzelnen Komponenten und die jeweiligen Leistungsanforderungen an diese sind in der Leistungsbeschreibung sowie im Kriterienkatalog von Teil D der Vergabeunterlagen („Angebotsunterlagen („Vertrag nebst Anlagen“)“, dort unter Ziffer I. 2. Anlage 1: Leistungsbeschreibung und Ziffer I. 3. Anlage 2: Kriterienkatalog samt Preisblatt, zu entnehmen.

Bezüglich des Ausführungszeitpunkts hat der Bieter von einem Start der Montage und Inbetriebnahme der Systeme im Januar 2026 auszugehen. Hier können sich ggfs. in einvernehmlicher Abstimmung zwischen Aufraggeber und Auftragnehmer Verschiebungen ergeben, da für diese Maßnahme eine Kontingentförderung bei der Regierung von Niederbayern beantragt wurde. Der Zeitplan hängt wesentlich vom Zeitpunkt der fachlichen Billigung der Regierung von Niederbayern ab, so dass hier zum jetzigen Zeitpunkt nur eine Prognose für den Ausführungsstart gegeben werden kann. Die Ausführungsdauer zwischen Montagestart und Abnahme der betriebsbereiten Anlage beträgt maximal 18 Werktage. Die Leistung muss in einem Zug erbracht werden.

Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien

Folgende Angaben, Nachweise und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der Bietergemeinschaft mit dem Angebot einzureichen: (1) Nachweis — nicht älter als 12 Monate — über eine gültige Berufs- und Vermögensschadenhaftpflichtversicherung für Personenschäden und sonstige Schäden von einem in der Europäischen Union zugelassenen Versicherer. Die Mindestdeckungssummen je Schadensfall müssen jeweils 3 000 000,00 EUR für
Personenschäden sowie 3 000 000,00 EUR für sonstige Schäden (Sach-/Vermögensschäden) bei einer 2-fachen
Maximierung pro Versicherungsjahr betragen. Die Versicherung muss im Falle der Liquidation des Versicherungsnehmers eine Nachhaftungsfrist von mindestens fünf Jahren aufweisen (Mindestanforderungen).

Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien

Folgende Angaben, Nachweise und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der Bietergemeinschaft mit dem Angebot
einzureichen:
(1) Angabe von mindestens drei Referenzprojekten, die mit den zu vergebenden Leistungen nach der
Aufgabenstellung, also Art, Größe, Umfang und Komplexität des Auftrags vergleichbar sind. Anzugeben ist
der Auftraggeber nebst Ansprechpartner mit Kontaktdaten (Anschrift, Name, Telefon, Telefax und E-Mail), der
Projektleiter beim Auftragnehmer (Name, Vorname), Beschreibung der erbrachten Leistung. Die anzugebenden
Referenzen müssen aktuell sein, d. h. die vergleichbaren Leistungen im Zeitraum vom 1. April 2022 bis
einschließlich 31. März 2025 erbracht worden sein (Mindestanforderung). Folgende Anforderungen müssen
mit den Referenzen erfüllt werden (Mindestanforderungen):
(a) Lieferung und Inbetriebnahme eines Kard-Angio-Systems mit hämodynamischen Messplatz in einem Krankenhaus mit mindestens 500 Betten
sowie
(b) Die Erbringung von Wartungsleistungen an Kard-Angio-Systemen.

Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien

Folgende Angaben, Nachweise
und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der
Bietergemeinschaft mit dem Angebot
einzureichen:
(1) Erklärung über den
Gesamtumsatz in EUR (netto) des Bieters in den
Jahren 2022, 2023 und 2024 und Angaben zur
Dauer des jeweiligen Geschäftsjahres (falls nicht
mit Kalenderjahr identisch) sowie zum Beginn der
Geschäftstätigkeit (bei Aufnahme der
Geschäftstätigkeit nach 2022) sowie (2) Erklärung
über den Umsatz in EUR (netto) mit
vergleichbaren Leistungen, d. h. Leistungen im
Zusammenhang mit der Lieferung und Inbetriebnahme von Kard-Angio-Systeme, in den Jahren
2022, 2023 und 2024 und Angaben zur Dauer des
jeweiligen Geschäftsjahres (falls nicht mit
Kalenderjahr identisch) sowie zum Beginn der
Geschäftstätigkeit (bei Aufnahme der
Geschäftstätigkeit nach 2022)

Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien

Folgende Angaben, Nachweise
und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der
Bietergemeinschaft mit dem Angebot
einzureichen: (1) Erklärung über die
durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl
(2022, 2023 und 2024) unterteilt nach
Geschäftsführer und Gesellschafter / Inhaber,
festangestellte Mitarbeiter, freie Mitarbeiter und sonstiges Personal (keine
Unterauftragnehmer)

Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien

Folgende Angaben, Nachweise
und Erklärungen sind vom Bieter bzw. der
Bietergemeinschaft mit dem Angebot
einzureichen: (1) Angabe von Firmennamen,
Anschrift, Name des Ansprechpartners nebst
Kontaktdaten; (2) Bietergemeinschaften sind
zugelassen und haben sich bereits als solche zu bewerben. Mit dem Angebot muss eine von allen
Mitgliedern unterzeichnete
Bietergemeinschaftserklärung gemäß § 53 Abs. 9
VgV vorgelegt werden: (a) in der die Bildung einer
Arbeitsgemeinschaft im Auftragsfall erklärt ist; (b)
in der alle Mitglieder aufgeführt sind und der für
die Durchführung des Vertrages bevollmächtigte
Vertreter bezeichnet ist; (c) in der erklärt wird,
dass der bevollmächtigte Vertreter die Mitglieder
gegenüber dem Auftraggeber rechtsverbindlich
vertritt; (d) in der erklärt wird, dass alle
Mitglieder als Gesamtschuldner haften; (e) in der
konkrete Leistungsumfang jedes Mitglieds
angegeben oder eine leistungsübergreifende
Verantwortlichkeit ausdrücklich bestätigt wird.
Wird diese Bietergemeinschaftserklärung nicht mit
dem Angebot eingereicht, wird die
Bietergemeinschaft zwingend ausgeschlossen. (3)
Erklärung, dass keine Ausschlussgründe im Sinne
von §§ 123, 124 GWB vorliegen; (4) Erklärung im
Zusammenhang mit der Verordnung (EU)
2022/576 des Rates vom 8. April 2022 zur
Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über
restriktive Maßnahmen angesichts der
Handlungen Russlands, die die Lage in der
Ukraine destabilisieren, dass kein Bezug zu
Russland besteht (5) Der Bieter (bzw. das Mitglied
der Bietergemeinschaft) erklärt zudem, dass (a) er
die gewerbe- bzw. berufsrechtlichen
Voraussetzungen für die Ausführung der Leistung
selbst erfüllt oder durch Dritte, wobei er dies auf
einem Beiblatt erläutert, falls er diese
Voraussetzungen nicht selbst erfüllt; (b) er
Mitarbeitern oder Erfüllungsgehilfen des
Auftraggebers und der Vergabestelle keine
Vorteile angeboten, versprochen oder gewährt hat;
(c) er unverzüglich weitere gewünschte Angaben
machen bzw. Nachweise vorlegen wird, falls der
Auftraggeber Rückfragen oder weiteren
Klärungsbedarf insbesondere zur Eignung äußert
oder Erläuterungen oder Nachweise wünscht (z. B.
die Bescheinigung eines
Sozialversicherungsträgers, einen
Gewerbezentral- oder Handelsregisterauszug oder
eine Bankerklärung); (d) er nicht zu einer
Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
verpflichtet ist oder er in einem solchen
eingetragen ist, und zwar unter der Nummer [Nr.]
beim Register (Bezeichnung, Ort); und (e) er den
Auftraggeber unverzüglich informiere(n) und
gegebenenfalls aktualisierte Eigenerklärungen
sowie ggf. Nachweise abgeben werde(n), falls sich während des weiteren Verfahrens (vor oder nach
Angebotsabgabe) Änderungen an den von ihm
vorstehend erklärten Sachverhalten oder anderen
für ihn erkennbar relevanten Voraussetzungen für
eine Zuschlagserteilung ergeben; (f) er mit der
Abfrage durch die Auftraggeber von Eintragungen
nach § 6 Abs. 1 Satz 1 WRegG für den Fall einer
beabsichtigten Zuschlagserteilung einverstanden
ist. (6) Einverständniserklärung zur Speicherung
und Verarbeitung personenbezogener Daten für
das Vergabeverfahren, (7) Falls sich der Bieter
(bzw. die Bietergemeinschaft) für das Projekt auf
Kenntnisse, Fähigkeiten, Ressourcen o. a. Mittel
Dritter beruft, Angabe von Leistungsbereich,
Name und Adresse des Dritten, Art und Weise der
Einbindung des Dritten (z. B. Unterauftragnehmer)
und Bestätigung, dass auf Verlangen des
Auftraggebers unverzüglich die
Verpflichtungserklärung(en) für wesentliche
Teilleistungen auf der Vorlage des Formblatts
Verpflichtungserklärung des Dritten dazu
vorgelegt werden, dass ihm die erforderlichen
Mittel dieser Unternehmen zur Verfügung stehen,
und für Unternehmen, die nach ihrem Umfang
und/oder ihrer Bedeutung wesentliche
Leistungsteile erbringen sollen, entsprechende
Erklärungen und auf Anforderung Nachweise zur
Eignung; sofern eine Berufung auf die Eignung des
vorgesehenen Unternehmens beabsichtigt ist, sind
die Verpflichtungserklärung sowie die Nachweise
der Eignung unmittelbar mit dem Angebot
einzureichen (7) Nachweis über die Eintragung
des Unternehmens im Berufs- oder
Handelsregister. Ist der Bieter nicht zu einer
Eintragung im Berufs- oder Handelsregister
verpflichtet, ist dies ebenfalls nachzuweisen.

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

(1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen.
(2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Abgabe der Bewerbung oder der Angebote gegenüber dem Auftraggeber zu rügen.
(3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWB spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbungs- oder Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen.
(4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammer einzureichen.