1001. Biologika-Ausschreibung

Zusätzliche Informationen

Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegG an),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.

Bedingungen für die Vertragserfüllung

Abweichend vom Beginn der Rabattvereinbarung ist das pharmazeutische Unternehmen verpflichtet, sechs Monate nach Versendung der Vorabinformation nach § 134 GWB durch die spectrumK GmbH und drei Monate nach Zuschlagserteilung die Lieferfähigkeit der Arzneimittel zu gewährleisten (§ 130a Abs. 8 Satz 3 SGB V). Das pharmazeutische Unternehmen kann gleichwohl bereits mit Beginn des Rabattvertrages die Lieferfähigkeit gewährleisten.

Zusätzliche Informationen

Zugriff auf die Vergabeunterlagen:
Auf der Vergabeplattform stehen dem Bieter alle notwendigen
Unterlagen in elektronischer Form und das für die
Angebotserstellung erforderliche Bietercockpit nach vorheriger
Anmeldung und nach Freigabe durch die Vergabestelle zur
Verfügung.

spectrumK schließt als Gesundheitsdienstleister für
Krankenkassen im Namen und im Auftrag der nachfolgenden
Krankenkassen Vereinbarungen über die Gewährung von
Rabatten von pharmazeutischen Unternehmern nach § 130a
Absatz 8 SGB V:
BKK B. Braun Aesculap
BKK EUREGIO
BKK EVM
BKK EWE
BKK exklusiv
BKK Herkules
BKK Linde
BKK MAHLE
BKK Miele
Mobil Krankenkasse
BKK PFAFF
BKK Pfalz
BKK PwC
BKK ProVita
BKK Public
BKK Rieker • Ricosta • Weisser
BKK Salzgitter
BKK Scheufelen
BKK Technoform
BKK VDN
BKK VerbundPlus
BKK Werra-Meissner
BKK WIRTSCHAFT & FINANZEN
BKK Würth
zf bkk
BKK24
Bosch BKK
Continentale BKK
Debeka BKK
energie-BKK
EY BKK
KARL MAYER Betriebskrankenkasse
mhplus BKK
mkk - meine krankenkasse
Novitas BKK
Pronova BKK
R+V BKK
Sozialversicherung für Landwirtschaft, Forsten und Gartenbau
TUI BKK
WMF Betriebskrankenkasse

Die Prüfung und Wertung der Angebote erfolgen unter Beachtung der gesetzlichen Regelungen sowie der in den Vergabeunterlagen und der Bekanntmachung getroffenen Vorgaben. Es gelten die Ausschlussgründe des § 57 VgV sowie die Vorgabe, dass ein Bieter für das Fachlos nur ein Hauptangebot abgeben darf.

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1 - 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach
§ 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).