Arzneimittelausschreibung

IKK classic

Abschluss von Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGBV für den Zeitraum vom 1. März 2024 bis 31. Dezember 2025. Die Ausschreibung erfolgt wirkstoffbezogen für die aufgeführten Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen, aufgeteilt in 7 Fachlose. Angebote können ausschließlich nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel abgegeben werden.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-11-03. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-09-28.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2023-09-28 Auftragsbekanntmachung
2024-01-16 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2023-09-28)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Referenznummer: 02_2023
Kurze Beschreibung:
Abschluss von Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGBV für den Zeitraum vom 1. März 2024 bis 31. Dezember 2025. Die Ausschreibung erfolgt wirkstoffbezogen für die aufgeführten Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen, aufgeteilt in 7 Fachlose. Angebote können ausschließlich nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel abgegeben werden.
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Arzneimittel 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Deutschland 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: IKK classic
Postanschrift: Tannenstr. 4b
Postleitzahl: 01099
Postort: Dresden
Kontakt
Internetadresse: http://www.ikk-classic.de 🌏
E-Mail: arzneimittelausschreibung@ikk-classic.de 📧
Fax: +49 8004558888127 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4DRZ6WVB/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4DRZ6WVB 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-09-28 📅
Einreichungsfrist: 2023-11-03 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-10-03 📅
Datum des Beginns: 2024-03-01 📅
Datum des Endes: 2025-12-31 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 190-593848
ABl. S-Ausgabe: 190
Zusätzliche Informationen
1) Die Bieter entscheiden selbst, für welches Fachlos / für welche Fachlose sie Rabattangebote abgeben wollen. Bieter, die nicht alle Wirkstärken-Normpackungsgrößen-Kombinationen (WNK) innerhalb eines Fachloses anbieten können oder wollen, dürfen sich trotzdem mit einem Angebot beteiligen. Die Zuschlagserteilung erfolgt pro Fachlos. Die Anzahl der Unternehmer, mit denen maximal eine Rabattvereinbarung geschlossen wird, ist je Fachlos unterschiedlich. Die jeweilige maximale Anzahl ergibt sich aus der Beschreibung in Ziff. 4 des jeweiligen Fachloses. 2) Mit dem Angebot einzureichen ist auch das Bieterformular Teil II (Eigenerklärungen über fehlende Ausschlussgründe) zu §§ 123, 124 GWB, § 23 AEntG, § 404 Abs. 2 Nr. 3 SGB III, § 21 SchwarzArbG, § 21 MiLoG, das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für den Wettbewerbsregisterauszug) und das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung gemäß Artikel 5k der VERORDNUNG (EU) 2022/576 DES RATES vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren). Details siehe Vergabeunterlagen. 3) Bei Abgabe eines Angebotes als örtlicher Vertreter im Sinne des § 9 Abs. 2 AMG sind sowohl vom Zulassungsinhaber als auch vom örtlichen Vertreter der Handelsregisterauszug, das Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe), das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für die Wettbewerbsregisterabfrage) sowie das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung zu Artikel 5k der VO (EU) Nr. 833/2014) einzureichen. 4) Bei Bietergemeinschaften ist das Bieterformular Teil VI (Erklärung zur Bietergemeinschaft) vollständig unterzeichnet mit den Angebotsunterlagen vorzulegen, d.h. Eigenerklärungen, dass unter anderem alle namentlich genannten Mitglieder der Bietergemeinschaft als Gesamtschuldner haften und die Bildung der Bietergemeinschaft rechtlich zulässig ist, Details siehe Vergabeunterlagen. Außerdem sind der Handelsregisterauszug, das Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe), das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für den Gewerbezentralregisterabruf) und das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung gemäß Artikel 5k der VERORDNUNG (EU) 2022/576 DES RATES vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren) von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. 5) Ausführliche Informationen, Video-Tutorials sowie Anleitungen zum Vergabemarktplatz und zur elektronischen Angebotsabgabe über das Bietertool finden Sie im Service- und Supportcenter von Cosinex unter https://support.cosinex.de/unternehmen/ Einen Leitfaden zur Abgabe eines elektronischen Angebotes können Sie zudem aus dem Dokument "Anhang 4_Erläuterungen zur Angebotsabgabe_V0" in den Vergabeunterlagen entnehmen. Bekanntmachungs-ID: CXP4DRZ6WVB
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Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: 001 | Fingolimod Hartkapseln [3]
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:
ATC: L04AA27; Fingolimod
Darreichungsform(en): Hartkapseln
Anzahl vorgesehene Vertragspartner: 3
Geschätzter Wert ohne MwSt: 1 186 560 EUR 💰
Beschreibung der Verlängerungen:
Die IKK classic behält sich das Recht vor, die Vereinbarung im Einzelfall durch einseitige Erklärung einmalig für einen Monat bis zu zwölf Monate zu verlängern. Nähere Details sind den Vergabeunterlagen (insbes. Anhang 1 - Mustervertrag § 12 Abs. 3) zu entnehmen.
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Bezeichnung des Loses: 002 | Metformin und Vildagliptin Filmtabletten [1]
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:
ATC: A10BD08; Metformin und Vildagliptin
Darreichungsform(en): Filmtabletten
Anzahl vorgesehene Vertragspartner: 1
Geschätzter Wert ohne MwSt: 260 454 EUR 💰
Bezeichnung des Loses: 003 | Ranolazin Retardtabletten [2]
Losnummer: 3
Kurze Beschreibung:
ATC: C01EB18; Ranolazin
Darreichungsform(en): Retardtabletten
Anzahl vorgesehene Vertragspartner: 2
Geschätzter Wert ohne MwSt: 2 620 792 EUR 💰
Bezeichnung des Loses: 004 | Sapropterin Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen [1]
Losnummer: 4
Kurze Beschreibung:
ATC: A16AX07; Sapropterin
Darreichungsform(en): Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Geschätzter Wert ohne MwSt: 625 486 EUR 💰
Bezeichnung des Loses: 005 | Sapropterin Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen [1]
Losnummer: 5
Kurze Beschreibung: Darreichungsform(en): Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Geschätzter Wert ohne MwSt: 860 188 EUR 💰
Bezeichnung des Loses: 006 | Tapendadol Retardtabletten [3]
Losnummer: 6
Kurze Beschreibung: ATC: N02AX06; Tapendadol
Geschätzter Wert ohne MwSt: 2 402 623 EUR 💰
Bezeichnung des Loses: 007 | Trientin Hartkapseln [1]
Losnummer: 7
Kurze Beschreibung: ATC: A16AX12; Trientin
Geschätzter Wert ohne MwSt: 994 171 EUR 💰

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
1) Handelsregisterauszug. Der Auszug (Kopie ausreichend) darf nicht älter als vom 01.04.2023 sein. Ausländische Bieter haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Bieterformular Teil III, Unterformular 1 (Eigenerklärung über die Leistungsfähigkeit), d. h. über hinreichende Produktionskapazitäten zu verfügen. Unterformular 2: Verzeichnis der Drittunternehmertätigkeiten mit Zusicherung des Bieters, dass ihm die erforderlichen Mittel bei der Erfüllung des Auftrags zur Verfügung stehen. Die IKK classic behält sich das Recht vor, nach Ablauf der Angebotsfrist im Einzelfall folgende Angaben und Nachweise zu fordern: die Namen und Adressen der Drittunternehmer, die Nachweise, dass die Mittel der Drittunternehmer bei der Erfüllung des Auftrags zur Verfügung stehen (z.B. Verpflichtungserklärungen), und die Eigenerklärungen der Drittunternehmer im Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe). Details siehe Vergabeunterlagen.
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Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
Bieterformular Teil IV, Unterformular 1 (Eintragung im ABDA-Artikelstamm), Unterformular 2 (Eigenerklärung über das Vorliegen der Zulassung gemäß § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG), Unterformular 3 (Eigenerklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Abs. 1 AMG bzw. Art. 40 ff. RL 2001/83/EG), Unterformular 4 (Eigenerklärung über die Einhaltung von Schutzrechten). Die IKK classic behält sich das Recht vor, vor Zuschlagserteilung folgende ergänzende Unterlagen zur Aufklärung der gebotenen PZN anzufordern: die Vorlage einer IFA-Auftragsbestätigung sowie ggf. einer Fachinformation zur angebotenen PZN und/ oder eines Nachweises über die Zulassung und den Inhaber der Zulassung. Details siehe Vergabeunterlagen.
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Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Anzahl der in Betracht zu ziehenden Teilnehmer: 3
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 16:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-12-31 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-11-03 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 16:01

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Geschäftsbereich Arznei-, Heil- & Hilfsmittel
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4DRZ6WVB/documents 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen
1) Die Bieter entscheiden selbst, für welches Fachlos / für welche Fachlose sie Rabattangebote abgeben wollen. Bieter, die nicht alle Wirkstärken-Normpackungsgrößen-Kombinationen (WNK) innerhalb eines Fachloses anbieten können oder wollen, dürfen sich trotzdem mit einem Angebot beteiligen. Die Zuschlagserteilung erfolgt pro Fachlos. Die Anzahl der Unternehmer, mit denen maximal eine Rabattvereinbarung geschlossen wird, ist je Fachlos unterschiedlich. Die jeweilige maximale Anzahl ergibt sich aus der Beschreibung in Ziff. 4 des jeweiligen Fachloses.
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2) Mit dem Angebot einzureichen ist auch das Bieterformular Teil II (Eigenerklärungen über fehlende Ausschlussgründe) zu §§ 123, 124 GWB, § 23 AEntG, § 404 Abs. 2 Nr. 3 SGB III, § 21 SchwarzArbG, § 21 MiLoG, das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für den Wettbewerbsregisterauszug) und das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung gemäß Artikel 5k der VERORDNUNG (EU) 2022/576 DES RATES vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren). Details siehe Vergabeunterlagen.
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3) Bei Abgabe eines Angebotes als örtlicher Vertreter im Sinne des § 9 Abs. 2 AMG sind sowohl vom Zulassungsinhaber als auch vom örtlichen Vertreter der Handelsregisterauszug, das Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe), das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für die Wettbewerbsregisterabfrage) sowie das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung zu Artikel 5k der VO (EU) Nr. 833/2014) einzureichen.
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4) Bei Bietergemeinschaften ist das Bieterformular Teil VI (Erklärung zur Bietergemeinschaft) vollständig unterzeichnet mit den Angebotsunterlagen vorzulegen, d.h. Eigenerklärungen, dass unter anderem alle namentlich genannten Mitglieder der Bietergemeinschaft als Gesamtschuldner haften und die Bildung der Bietergemeinschaft rechtlich zulässig ist, Details siehe Vergabeunterlagen. Außerdem sind der Handelsregisterauszug, das Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe), das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für den Gewerbezentralregisterabruf) und das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung gemäß Artikel 5k der VERORDNUNG (EU) 2022/576 DES RATES vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren) von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen.
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5) Ausführliche Informationen, Video-Tutorials sowie Anleitungen zum Vergabemarktplatz und zur elektronischen Angebotsabgabe über das Bietertool finden Sie im Service- und Supportcenter von Cosinex unter https://support.cosinex.de/unternehmen/
Einen Leitfaden zur Abgabe eines elektronischen Angebotes können Sie zudem aus dem Dokument "Anhang 4_Erläuterungen zur Angebotsabgabe_V0" in den Vergabeunterlagen entnehmen.
Bekanntmachungs-ID: CXP4DRZ6WVB

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Bundeskartellamt - Vergabekammern des Bundes
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990 📞
Fax: +49 2289499163 📠
Internetadresse: www.bundeskartellamt.de 🌏
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:
Auf die gesetzlichen Rügeobliegenheiten des § 160 Abs. 3 Satz 1 GWB wird hingewiesen. Hiernach ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit
1.) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt,
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2.) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3.) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4.) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Abs. 1 Nr. 2 GWB.
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: IKK classic, Geschäftsbereich Arznei-, Heil- & Hilfsmittel
Postort: Dresden
Postleitzahl: 01099
E-Mail: arzneimittelausschreibung@ikk-classic.de 📧
Quelle: OJS 2023/S 190-593848 (2023-09-28)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2024-01-16)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 8 950 274 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Ort der Leistung
NUTS-Region: Dresden, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2024-01-16 📅
Veröffentlichungsdatum: 2024-01-19 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2024/S 014-036948
Verweist auf Bekanntmachung: 2023/S 190-593848
ABl. S-Ausgabe: 14

Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: 005 | Sapropterin Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen [1]
006 | Tapentadol Retardtabletten [3] Los-Nr.: 6
Kurze Beschreibung: ATC: N02AX06; Tapentadol

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2023-12-21 📅
Name: AMAROX PHARMA GmbH
Postort: Haar
Land: Deutschland 🇩🇪
Gesamtwert des Auftrags: 395 520 EUR 💰
Name: MYLAN IRELAND LIMITED vertreten durch Viatris Healthcare GmbH
Postort: Troisdorf
Name: Zentiva Pharma GmbH
Postort: Frankfurt am Main
Name: BG ALIUD / STADAPHARM GbR (ALIUD PHARMA GmbH, STADAPHARM GmbH)
Postort: Laichingen
Name: STADAPHARM GmbH
Postort: Bad Vilbel
Gesamtwert des Auftrags: 260 454 EUR 💰
Name: 123 Acurae Pharma GmbH
Postort: Cuxhaven
Gesamtwert des Auftrags: 1 310 396 EUR 💰
Name: BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft
Postort: Berlin
Name: DIPHARMA Arzneimittel GmbH
Postort: Limburg a. d. Lahn
Gesamtwert des Auftrags: 625 486 EUR 💰
Name: BG TEVA ratiopharm GbR (AbZ-Pharma GmbH, ratiopharm GmbH, TEVA GmbH)
Postort: Ulm
Name: ratiopharm GmbH
TEVA GmbH
Gesamtwert des Auftrags: 860 188 EUR 💰
Name: BG Libra-Pharm / Aachen-Pharma GRT (Aachen-Pharma GRT GmbH, Libra-Pharm GmbH)
Postort: Aachen
Name: Libra-Pharm GmbH
Gesamtwert des Auftrags: 800 874 EUR 💰
Name: G.L. Pharma GmbH vertreten durch G.L. Pharma Deutschland GmbH
Postort: Hamburg
Name: Micro Labs GmbH
Waymade B.V.
Postort: Amsterdam
Land: Niederlande 🇳🇱
Gesamtwert des Auftrags: 994 171 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 7
3
1
8
2

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Bundeskartellamt – Vergabekammern des Bundes
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: IKK classic, Geschäftsbereich Arzneimittel
Fax: +49 8004558888127 📠
Quelle: OJS 2024/S 014-036948 (2024-01-16)