Beschaffung von Dienstleistungen zur Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betreibt die SNEL-Suite bestehend aus SNEL (Sachlich-Nutzerorientierte-Erweiterungslösung(en)), DESTools (Dokument-Erstell-System), BAMLib (Objektorientierte Schnittstelle) sowie einem BfArM-Kopfbogen. Die Anwendung SNEL führt in regulatorischen Aktivitäten (z. B. Änderungsanzeigen, Variations, Verlängerungen, Renewals, Zulassungsverfahren) bzgl. Arzneimitteln die wesentlichen Bearbeitungsparameter aus Fakten-, Verfahrens- und Verlaufsdaten der verschiedenen angebundenen Anwendungen zusammen und dient der Prozesssteuerung und Vorgangsüberwachung. SNEL ist im Wesentlichen als Client-Anwendung zum Zusammenführen verschiedener Daten zu den Verfahren implementiert und weist Schnittstellen zum docuBridge (DMS), zu AmAnDa (Faktendaten), zu CTS (europäisches Trackingsystem) und zur eGov-Suite (VBS) auf. Für die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite will das BfArM unter Anwendung der Prinzipien agiler Softwareentwicklung Dienstleistungen beschaffen.
Hinweis: Um detaillierte Informationen (API-Dokumentation und .dll-Dateien) zur Erstellung der Arbeitsprobe zu erhalten, muss der Bieter während der Angebotsphase zunächst eine unterzeichnete Fassung der Anlage “BfArM - SNEL - Anlage 14 - Vertraulichkeitsvereinbarung Kooperationen” über die eVergabe-Plattform an die Vergabestelle des BfArM zurücksenden. Im Anschluss übersendet das BfArM dem Bieter die benötigten Informationen und Dateien per E-Mail. Der Bieter hat dem BfArM zu diesem Zweck eine gültige E-Mail-Adresse zu benennen, die er gemeinsam mit der Einreichung der unterzeichneten Anlage 14 auf der eVergabe-Plattform mitteilt.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-06-15. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-05-11.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2023-05-11 Auftragsbekanntmachung
Auftragsbekanntmachung (2023-05-11)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Softwareprogrammierung und -beratung
Referenznummer: 24623
Kurze Beschreibung:
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betreibt die SNEL-Suite bestehend aus SNEL (Sachlich-Nutzerorientierte-Erweiterungslösung(en)), DESTools (Dokument-Erstell-System), BAMLib (Objektorientierte Schnittstelle) sowie einem BfArM-Kopfbogen. Die Anwendung SNEL führt in regulatorischen Aktivitäten (z. B. Änderungsanzeigen, Variations, Verlängerungen, Renewals, Zulassungsverfahren) bzgl. Arzneimitteln die wesentlichen Bearbeitungsparameter aus Fakten-, Verfahrens- und Verlaufsdaten der verschiedenen angebundenen Anwendungen zusammen und dient der Prozesssteuerung und Vorgangsüberwachung. SNEL ist im Wesentlichen als Client-Anwendung zum Zusammenführen verschiedener Daten zu den Verfahren implementiert und weist Schnittstellen zum docuBridge (DMS), zu AmAnDa (Faktendaten), zu CTS (europäisches Trackingsystem) und zur eGov-Suite (VBS) auf. Für die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite will das BfArM unter Anwendung der Prinzipien agiler Softwareentwicklung Dienstleistungen beschaffen. Hinweis: Um detaillierte Informationen (API-Dokumentation und .dll-Dateien) zur Erstellung der Arbeitsprobe zu erhalten, muss der Bieter während der Angebotsphase zunächst eine unterzeichnete Fassung der Anlage “BfArM - SNEL - Anlage 14 - Vertraulichkeitsvereinbarung Kooperationen” über die eVergabe-Plattform an die Vergabestelle des BfArM zurücksenden. Im Anschluss übersendet das BfArM dem Bieter die benötigten Informationen und Dateien per E-Mail. Der Bieter hat dem BfArM zu diesem Zweck eine gültige E-Mail-Adresse zu benennen, die er gemeinsam mit der Einreichung der unterzeichneten Anlage 14 auf der eVergabe-Plattform mitteilt.
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Softwareprogrammierung und -beratung 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Bonn, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Postort: Bonn
Kontakt
Internetadresse: http://www.bfarm.de 🌏
E-Mail: z122@bfarm.de 📧
URL der Dokumente: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=517959 🌏
URL der Teilnahme: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=517959 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-05-11 📅
Einreichungsfrist: 2023-06-15 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-05-16 📅
Datum des Beginns: 2023-08-01 📅
Datum des Endes: 2028-07-31 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 094-291251
ABl. S-Ausgabe: 94

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betreibt die SNEL-Suite bestehend aus SNEL (Sachlich-Nutzerorientierte-Erweiterungslösung(en)), DESTools (Dokument-Erstell-System), BAMLib (Objektorientierte Schnittstelle) sowie einem BfArM-Kopfbogen. Die Anwendung SNEL führt in regulatorischen Aktivitäten (z. B. Änderungsanzeigen, Variations, Verlängerungen, Renewals, Zulassungsverfahren) bzgl. Arzneimitteln die wesentlichen Bearbeitungsparameter aus Fakten-, Verfahrens- und Verlaufsdaten der verschiedenen angebundenen Anwendungen zusammen und dient der Prozesssteuerung und Vorgangsüberwachung. SNEL ist im Wesentlichen als Client-Anwendung zum Zusammenführen verschiedener Daten zu den Verfahren implementiert und weist Schnittstellen zum docuBridge (DMS), zu AmAnDa (Faktendaten), zu CTS (europäisches Trackingsystem) und zur eGov-Suite (VBS) auf. Für die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite will das BfArM unter Anwendung der Prinzipien agiler Softwareentwicklung Dienstleistungen beschaffen.
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Hinweis: Um detaillierte Informationen (API-Dokumentation und .dll-Dateien) zur Erstellung der Arbeitsprobe zu erhalten, muss der Bieter während der Angebotsphase zunächst eine unterzeichnete Fassung der Anlage “BfArM - SNEL - Anlage 14 - Vertraulichkeitsvereinbarung Kooperationen” über die eVergabe-Plattform an die Vergabestelle des BfArM zurücksenden. Im Anschluss übersendet das BfArM dem Bieter die benötigten Informationen und Dateien per E-Mail. Der Bieter hat dem BfArM zu diesem Zweck eine gültige E-Mail-Adresse zu benennen, die er gemeinsam mit der Einreichung der unterzeichneten Anlage 14 auf der eVergabe-Plattform mitteilt.
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Beschaffungen von Dienstleistungen für die SNEL-Suite im BfArM gemäß den Vergabeunterlagen.
Beschreibung der Verlängerungen:
Zweimalig einjährige Verlängerung auf maximal 7 Jahre (bis maximal 31. Juli 2030)

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
Im Formular Eignungsmatrix sind die folgenden Angaben zu machen:
- Erklärung des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen
- Unternehmensdarstellung
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Eignungskriterien gemäß Vergabeunterlagen.
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Im Formular Eignungsmatrix sind die folgenden Angaben zu machen:
Umsatz im Leistungsbereich (min. 450.000 € durchschnittlicher
Nettojahresumsatz im Leistungsbereich der letzten drei Geschäftsjahre)
- Betriebshaftpflichtversicherung
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Eignungskriterien gemäß Vergabeunterlagen.
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Fachkräfte
Bestätigen Sie, dass die folgenden Seniorstellen in Ihrem Betrieb im letzten abgeschlossenen Geschäftsjahr festangestellt sind:
- mindestens 1x Anforderungsmanager und Projektkoordinator,
- mindestens 1x Qualitätsmanager,
- mindestens 2x Entwickler,
- mindestens 2x Fachkraft für Pflegeleistungen im 2nd- und 3rd-Level-Support und sonstige Leistungen.
Referenzprojekte
Reichen Sie mindestens drei in Art und Umfang mit dem Leistungsbereich vergleichbare Referenzprojekte gemäß Leistungsbeschreibung Kapitel 5 aus den letzten drei Jahren ein.
Eine Vergleichbarkeit ist insbesondere gewährleistet, wenn folgende Aspekte im Referenzprojekt sich widerspiegeln. Die Aspekte können über mehrere Referenzprojekte nachgewiesen werden:
- Betrieb einer Datenbank inklusive laufender Wartung und Pflege sowie 2nd- und 3rd-Level-Support (mind. 1x),
- Softwareentwicklung (mind. 1x),
- Durchführung Qualitätsmanagement (mind. 1x),
- Anforderungsmanagement (mind. 1x),
- öffentlicher Kunde (mind. 1x),
- Referenzvolumen (mind. 50.000 €). Die vollständigen Bedingungen sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-07-26 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-06-15 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:15

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Internetadresse: www.bfarm.de 🌏
Dokumente URL: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=517959 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 228-94990 📞
E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de 📧
Fax: +49 228-9499163 📠
Internetadresse: https://www.bundeskartellamt.de 🌏
Quelle: OJS 2023/S 094-291251 (2023-05-11)