Beschreibung der Beschaffung
LOS 1:
Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:
- Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben
- Mindestens 3 unabhängige Farblaser
- Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)
- Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen
- Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)
- Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter
- Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen
- Vollautomatische label spezifische Kompensation
- Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr
- Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen
- Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.
- Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)
Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.
LOS 2:
Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.
Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.