Durchführung von klinischen Prüfungen, klinischen Studien und wissenschaftlichen Forschungsvorhaben (Kopie)

UKE Strategischer Einkauf

Für die Leistungserbringung zur Durchführung von Projekten gemäß der EU-Verordnungen (EU-V) 536/2014 und 2017/745, dem 4. AMG-Änderungs- und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz (4.AMG-ÄndG und MPDG) sowie gesetzlich nicht regulierter Forschungsvorhaben wird ein qualifiziertes Unternehmen gesucht.
Die Leistungserbringung erfolgt unter Beachtung und Einhaltung aller geltenden rechtlichen und regulatorischen Bedingungen.

Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-08-15. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-07-13.

Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:
Wer?

Wie?

Wo?

Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2023-07-13 Auftragsbekanntmachung
2024-07-22 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2023-07-13)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Dienstleistungen des Gesundheitswesens
Referenznummer: VV-017-23
Kurze Beschreibung:
“Für die Leistungserbringung zur Durchführung von Projekten gemäß der EU-Verordnungen (EU-V) 536/2014 und 2017/745, dem 4. AMG-Änderungs- und dem...”    Mehr anzeigen
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Dienstleistungen des Gesundheitswesens 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Hamburg 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: UKE Strategischer Einkauf
Postanschrift: Martinistr. 52
Postleitzahl: 20251
Postort: Hamburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.uke.de 🌏
E-Mail: submissionsstelle@uke.de 📧
Telefon: +49 40741059501 📞
Fax: +49 40741057412 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YLP6QJN/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YLP6QJN 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-07-13 📅
Einreichungsfrist: 2023-08-15 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-07-18 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 136-433798
ABl. S-Ausgabe: 136
Zusätzliche Informationen

“Bekanntmachungs-ID: CXP4YLP6QJN”
Quelle: OJS 2023/S 136-433798 (2023-07-13)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2024-07-22)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Durchführung von klinischen Prüfungen, klinischen Studien und wissenschaftlichen Forschungsvorhaben
Kurze Beschreibung:
“Für die Leistungserbringung zur Durchführung von Projekten gemäß der EU-Verordnungen (EU-V) 536/2014 und 2017/745, dem 4. AMG-Änderungs- und dem...”    Mehr anzeigen
Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen des Gesundheitswesens 📦
Geschätzter Wert ohne MwSt: 215 000 EUR 💰
Informationen über Lose
Dieser Vertrag ist in Lose unterteilt

1️⃣
Beschreibung der Beschaffung:
“Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen”
Zusätzliche Informationen:
“1. Bietergemeinschaften haben mit ihrem Angebot eine von allen Mitgliedern unterschriebene rechtsverbindliche Erklärung abzugeben, die in den...”    Mehr anzeigen
Ort der Leistung: Hamburg 🏙️
Dauer: 2 (YEAR)
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Jahren ausgedrückt.
Informationen über Optionen
Optionen
Beschreibung der Optionen:
“1. Zu den Verlängerungsoptionen siehe oben Abschnitt "Laufzeit" 2. Zu den weiteren Optionen siehe weitere Einzelheiten in den Ausschreibungsunterlagen. 3....”    Mehr anzeigen
Vergabekriterien
Kostenkriterium (Name): Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 20.0
Kostenkriterium (Name): Kalkulationsmatrix
Kostenkriterium (Gewichtung): 10.0
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Beispielstudie
Qualitätskriterium (Gewichtung): 70.0
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

2️⃣
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0002

3️⃣
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0003

Verfahren
Art des Verfahrens
Verhandlungsverfahren mit vorherigem Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvereinbarung mit mehreren Betreibern

Auftragsvergabe

1️⃣
Ein Auftrag/Los wird vergeben
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001
Vertragsnummer: VV 017-23_Los 1
Datum des Vertragsabschlusses: 2024-07-19 📅
Titel: Arzneimittelprüfung national CTM
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 2
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 2
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Nationale Registrierungsnummer: Keine Angabe
Postanschrift: Lessingstraße 14
Postleitzahl: 80336
Postort: München
Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: r.lang@gkm-therapieforschung.de 📧
Telefon: 020912030 📞

2️⃣
Los-Identifikationsnummer: LOT-0002
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 3
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 3
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 3
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Nationale Registrierungsnummer: DE129359547
Telefon: 0892091200 📞

3️⃣
Los-Identifikationsnummer: LOT-0003
Nationale Registrierungsnummer: HRB65957

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nationale Registrierungsnummer: 02000000-BUKE000001-19
Postanschrift: Martinistr. 52
Postleitzahl: 20251
Postort: Hamburg
Region: Hamburg 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: submissionsstelle@uke.de 📧
Telefon: +49 40741055921 📞
Fax: +49 40741057412 📠
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

“Bekanntmachungs-ID: CXP4YLPHG0W”
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer bei der Finanzbehörde
Nationale Registrierungsnummer: 02000000-KFB0000001-20
Postanschrift: Gänsemarkt 36
Postleitzahl: 20354
Postort: Hamburg
Region: Hamburg 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@fb.hamburg.de 📧
Telefon: +49 40428231690 📞
Fax: +49 404282323080 📠
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß...”    Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2024/S 142-442649 (2024-07-22)