Herstellung einer Mastercellbank - MCB -

UMG Universitätsmedizin Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts

Leistungsgegenstand ist die GMP-konforme Herstellung einer MCB (Masterzellbank).

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-11-13. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-10-11.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie

Wer?

• UMG Universitätsmedizin Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts

Wie?

• Forschungsdienste › Forschungslabordienste

Wo?

• Braunschweig › Göttingen

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2023-10-11	Auftragsbekanntmachung
2023-12-04	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2023-10-11)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
Referenznummer: L23_041
Kurze Beschreibung: Leistungsgegenstand ist die GMP-konforme Herstellung einer MCB (Masterzellbank).
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Forschungslabordienste 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Göttingen 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: UMG Universitätsmedizin Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts
Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40
Postleitzahl: 37075
Postort: Göttingen
Kontakt
Internetadresse: https://www.vergabe.rib.de 🌏
E-Mail: v.schroeder@med.uni-goettingen.de 📧
Telefon: +49 551 / 39-65730 📞
URL der Dokumente: https://www.meinauftrag.rib.de/public/DetailsByPlatformIdAndTenderId/platformId/3/tenderId/127746 🌏
URL der Teilnahme: https://www.meinauftrag.rib.de/public/DetailsByPlatformIdAndTenderId/platformId/3/tenderId/127746 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-10-11 📅
Einreichungsfrist: 2023-11-13 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-10-16 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 199-625272
ABl. S-Ausgabe: 199

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Der Leistungsumfang des Projekts beinhaltet die Herstellung einer Masterzellbank, deren Charakterisierung und Qualitätskontrolle zur Freigabe als Good Manufacturing Practice (GMP)-konforme MCB.

- Hergestellt werden 150 Cryovials mit einer Zelldichte von 1E+07 Zellen/mL

Dauer: 8 Monate

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:

- Die Bieter haben in Form einer Eigenerklärung den Angebotsunterlagen die Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister zum Nachweis der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung beizufügen (bei Bietern aus einem anderen Mitgliedsstaat eine gleichwertige aktuelle Bescheinigung des Ursprungs- oder Herkunftslandes des Bieters mit Übersetzung ins Deutsche).

- Falls keine Eintragungspflicht im Handelsregister besteht, eine formlose Erklärung, weshalb für den Bieter keine Eintragungspflicht besteht und darüber, wer die vertretungsberechtigten Personen sind. Hierfür ausreichend ist eine Eigenerklärung.

-Die nicht rechtzeitige Vorlage der in Ziffer III.1.1) - III.1.3) genannten Unterlagen kann zum Ausschluss aus dem Verfahren führen. Der Auftraggeber behält sich vor, fehlende Unterlagen nachzufordern und Bewerber oder Bewerbergemeinschaften vom Verfahren auszuschließen, die auf einmalige Nachforderung keine oder nur unvollständige Unterlagen nachreichen.

Die Vergabestelle behält sich vor, zusätzlich zu den Eigenerklärungen vor Vergabe des Auftrags vom Bieter entsprechende Bescheinigungen der zuständigen behördlichen Stellen zu verlangen.

Die von den Bewerbern einzureichenden Unterlagen ergeben sich aus den Ziffern III.1.1) - III.1.3).

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

- Erklärung gemäß §48 VGV zum Nichtvorliegen der Ausschlussgründe nach §§ 123 und 124 GWB.

- Erklärung des Bieters über den Gesamtumsatz des Unternehmens für die drei letzten Geschäftsjahre (§45 VgV)

- Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamts bzw. Bescheinigung in Steuersachen

- Nachweis einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (§45 VgV)

- Eigenerklärung Bezug zu Russland

- Erklärung zu §4 Abs.1 NTVergG

Als vorläufiger Beleg der Eignung und des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen wird die einheitliche europäische Eigenerklärung (EEE) gem. §50 VgV akzeptiert.

Anstelle von Einzelnachweisen genügt der Nachweis in deutscher Sprache, dass das Unternehmen in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in gleichgestellten Staaten für die ausgeschriebene Leistung präqualifiziert ist und die Unterlagen über eine für den öffentlichen Auftraggeber kostenfreie Datenbank innerhalb der EU im Rahmen eines Präqualifikationssystems abrufbar sind.Bei nicht deutschsprachigen Nachweisen und Belegen ist eine Übersetzung in deutscher Sprache beizufügen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

- Referenznachweise der letzten fünf Jahre mit Angaben zu Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers.

- Nachweis eines QS-System, dass die MCB entsprechend den Vorgaben der EU-GMP-Richtlinien erfolgt

- Nachweis einer GMP-Zertifizierung

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 11:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2024-01-12 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-11-13 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 11:00
Ort des Eröffnungstermins: Göttingen

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Adresse des Käuferprofils: https://www.vergabe.rib.de 🌏
Dokumente URL: https://www.meinauftrag.rib.de/public/DetailsByPlatformIdAndTenderId/platformId/3/tenderId/127746 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit, Verkehr und Digitalisierung
Postanschrift: Auf der Hude 2
Postort: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 4131/15-2943 📠
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Postanschrift: Auf dert Hude 2
Quelle: OJS 2023/S 199-625272 (2023-10-11)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2023-12-04)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Herstellung einer Mastercellbank - MCB -
Referenznummer: L23_041
Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung 📦
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): 299 600 EUR 💰
Beschreibung
Interne Kennung: 0
Beschreibung der Beschaffung:

Der Leistungsumfang des Projekts beinhaltet die Herstellung einer Masterzellbank, deren Charakterisierung und Qualitätskontrolle zur Freigabe als Good Manufacturing Practice (GMP)-konforme MCB. - Hergestellt werden 150 Cryovials mit einer Zelldichte von 1E+07 Zellen/mL

Art des Vertrags: Dienstleistungen
Postleitzahl: 37075
Stadt: Göttingen
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Göttingen 🏙️
Dauer: 8 Monate
Vergabekriterien
Preis ✅
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0000
Umfang der Beschaffung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Forschungslabordienste 📦

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU

Auftragsvergabe
Ein Auftrag/Los wird vergeben ✅
Los-Identifikationsnummer: LOT-0000
Datum des Vertragsabschlusses: 2023-11-30 📅
Titel: Herstellung einer Mastercellbank - MCB -
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 1
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet
Rang in der Liste der Gewinner: 1
Kennung des Angebots: Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie
Nationale Registrierungsnummer: DE129515865
Postanschrift: Perlickstrasse 1
Postleitzahl: 04103
Postort: Leipzig
Region: Leipzig, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: thomas.schmid@izi.fraunhofer.de 📧
Telefon: 000 📞

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts
Nationale Registrierungsnummer: USt.-IdNr.:DE286005408
Abteilung: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle
Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40
Postleitzahl: 37075
Postort: Göttingen
Region: Göttingen 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle
E-Mail: v.schroeder@med.uni-goettingen.de 📧
Telefon: 0551 39-65730 📞
Fax: 0551 39-13065730 📠
URL: https://www.umg.eu 🌏
Adresse des Käuferprofils: https://www.vergabe.rib.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Objekt
Art des Vertrags: Dienstleistungen

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer beim Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr
Nationale Registrierungsnummer: t:04131153308
Abteilung: Regierungsvertretung Lüneburg
Region: Lüneburg, Landkreis 🏙️
E-Mail: vergabekammer@mw.niedersachsen.de 📧
Telefon: +494131 15-1334 📞
Fax: +494131 15-2943 📠
Quelle: OJS 2023/S 234-737705 (2023-12-04)

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