Validierungs- und Requalifizierungsleistungen

Klinikum rechts der Isar der TU

Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu
- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG
- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)
- Dampfsterilisationsprozessen
- VH2O2-Sterilisationsprozessen
- Heißsiegelprozessen
- manueller Aufbereitung
- Endowrist-Instrumenten
- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs
- Verpackungsprozessen
- Transportvalidierung

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-10-31. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-09-29.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2023-09-29 Auftragsbekanntmachung
2023-11-17 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2023-09-29)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Kontroll- und Überwachungsleistungen
Referenznummer: 2023000556
Kurze Beschreibung:
Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu - Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG - Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E) - Dampfsterilisationsprozessen - VH2O2-Sterilisationsprozessen - Heißsiegelprozessen - manueller Aufbereitung - Endowrist-Instrumenten - RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs - Verpackungsprozessen - Transportvalidierung
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Klinikum rechts der Isar der TU
Postanschrift: Ismaninger Str. 22
Postleitzahl: 81675
Postort: München
Kontakt
Internetadresse: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
E-Mail: ausschreibungen.zb@mri.tum.de 📧
Telefon: +49 8941400 📞
URL der Dokumente: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/0c24751a-626a-4e32-80df-3df04c9369d2 🌏
URL der Teilnahme: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/0c24751a-626a-4e32-80df-3df04c9369d2 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-09-29 📅
Einreichungsfrist: 2023-10-31 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-10-04 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 191-598071
ABl. S-Ausgabe: 191

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu
- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG
- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)
- Dampfsterilisationsprozessen
- VH2O2-Sterilisationsprozessen
- Heißsiegelprozessen
- manueller Aufbereitung
- Endowrist-Instrumenten
- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs
- Verpackungsprozessen
- Transportvalidierung
Geschätzter Gesamtwert: 0.01 EUR 💰
Geschätzter Wert ohne MwSt: 0.01 EUR 💰
Dauer: 24 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:
Die Festlaufzeit des Vertrages beträgt 24 Monate. Nach deren Ablauf verlängert sich die Laufzeit zu den bestehenden Bedingungen um jeweils ein weiteres Jahr, soweit nicht der Auftraggeber zuvor mit einer Frist von drei Monaten kündigt.
Die Höchstlaufzeit des Vertrages beträgt 48 Monate. Nach zweimaliger Ausübung der Verlängerungsoption gemäß vorstehendem Absatz endet der Vertrag automatisch, ohne dass es einer Kündigung bedarf.
Beschreibung der Optionen:
Optionen sind in Spalte C im Preisblatt des Leistungsverzeichnisses entsprechend gekennzeichnet.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
Eintragung in das Berufsregister/Handelsregister
Nichtvorliegen von Ausschlussgründen:
Erklärung, dass keine schwere Verfehlung vorliegt, die Zuverlässigkeit als Bieter in Frage stellt z. B.
— wirksames Berufsverbot (§ 70 StGB),
— wirksames vorläufiges Berufsverbot (§ 132a StPO),
— wirksame Gewerbeuntersagung (§ 35 GewO),
— rechtskräftiges Urteil innerhalb der letzten 2 Jahre gegen Mitarbeiter mit Leitungsaufgaben wegen,
— Mitgliedschaft in einer kriminellen Vereinigung (§ 129 StGB),
— Geldwäsche (261 StGB),
— Bestechung (§ 334 StGB),
— Vorteilsgewährung (§ 333 StGB),
— Diebstahl (§ 242 StGB),
— Unterschlagung (§ 246 StGB),
— Erpressung (§ 53 StGB),
— Betrug (§ 263 StGB),
— Subventionsbetrug (§ 264 StGB),
— Kreditbetrug (§ 265b StGB),
— Untreue (§ 266 StGB),
— Urkundenfälschung (§ 267 StGB),
— Fälschung technischer Aufzeichnungen (§ 268 StGB),
— Delikte im Zusammenhange mit Insolvenzverfahren(§ 283 ff. StGB),
— Wettbewerbsbeschränkende Absprachen bei Ausschreibungen (§ 298 StGB),
— Bestechung im geschäftlichen Verkehr (§ 299 StGB),
— Brandstiftung (§ 306 StGB),
— Baugefährdung (§ 319 StGB),
— Gewässer- und Bodenverunreinigung (§§ 324, 324a StGB),
— unerlaubter Umgang mit gefährlichen Abfällen.
Die mit Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen geahndet wurde.
Erklärung, dass der Bieter in den letzten 2 Jahren nicht:
— gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 oder 2 Schwarzarbeitsbekämpfungsgesetz oder
— gem. § 21 Arbeitnehmerentsendegesetz.
Mit einer Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder einer Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen oder einer Geldbuße von mehr als 2 500 EUR belegt worden ist. Einem Verstoß gegen die vorgenannten Vorschriften gleich gesetzt sind Verstöße gegen entsprechende Strafnormen anderer Staaten.
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Erklärung, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträgezurgesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß erfüllt hat.
Zusicherung, die Regelungen zum Mindestlohn einzuhalten.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
(1) Mindestumsatz (Jahresdurchschnitt der letzten drei Jahre) im relevanten med. Bereich
(2) Nachweis zur folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung
Mindeststandards:
(1) Es werden die folgenden Mindestumsätze (Jahresdurchschnitt) gefordert:
-Umsatz im relevanten med. Bereich „Validierungs- & Requalifizierungsleistungen“: 500.000 Euro
(2) Es wird für den Auftragsfall der Nachweis für folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung gefordert:
-für Personenschäden in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,
-für sonstige Schäden (Sach- und Vermögensschäden) in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,
Technische und berufliche Fähigkeiten:
(1) Referenzen zu vergleichbaren Leistungen
(2) Nachweise zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
Mindeststandards:
(1) Es werden je Los mindestens 3 Referenzen zu vergleichbaren Leistungen, gefordert (Mindestanforderung).
Der Auftraggeber akzeptiert auch Referenzen, die mehr als 3 Jahre, jedoch nicht mehr als 7 Jahre zurückliegen.
Es gelten hinsichtlich der Vergleichbarkeit neben dem gesetzlichen Maßstab des § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV die folgenden Mindestanforderungen:
-(bzgl. mind. 2 Referenzen) vergleichbare Bettenanzahl mit der Bettenanzahl des Auftraggebers (1.161 Betten, vergleichbar i.S.d. Abweichung von +x % bzw. -30 %)
(2) Bezüglich der beruflichen Leistungsfähigkeit gelten die folgenden Mindestanforderungen:
Nachweise zur Zertifizierung des leistungsausführenden Unternehmens
nach DIN EN ISO 13485, das über ein akkreditiertes Prüflabor verfügt

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 08:30
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-12-30 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-10-31 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 08:30

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Küster, Artur
Dokumente URL: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/0c24751a-626a-4e32-80df-3df04c9369d2 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Postort: München
Postleitzahl: 80539
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 8921762411 📞
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de 📧
Fax: +49 8921762847 📠
Quelle: OJS 2023/S 191-598071 (2023-09-29)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2023-11-17)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Validierungs- und Requalifizierungsleistungen
Referenznummer: 2023000556
Kurze Beschreibung:
Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu - Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG - Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E) - Dampfsterilisationsprozessen - VH2O2-Sterilisationsprozessen - Heißsiegelprozessen - manueller Aufbereitung - Endowrist-Instrumenten - RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs - Verpackungsprozessen - Transportvalidierung
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Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Geschätzter Wert ohne MwSt: 400 000 EUR 💰
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): 0.01 EUR 💰
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) (höchstes Angebot): 0.01 💰
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) (niedrigstes Angebot): 0.0 💰
Beschreibung
Interne Kennung: 1cbba1fa-5ae5-441c-bf45-31c4b5b64cae
Dauer
Datum des Beginns: 2023-11-16 📅
Datum des Endes: 2027-11-15 📅
Vergabekriterien
Preis ✅
Preis (Gewichtung): 80
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Leistungsbewertung gemäß Kriterienkatalog
Qualitätskriterium (Gewichtung): 20
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001
Beschreibung
Ort der Leistung: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Postleitzahl: 81675
Stadt: München
Land: Deutschland 🇩🇪

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Vergabekriterien
Gewichtungsart: Gewichtung (Prozentanteil, genau)

Auftragsvergabe
Ein Auftrag/Los wird vergeben ✅
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Das dynamische Beschaffungssystem ist eingestellt ✅
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001
Vertragsnummer: CON-0001 - Normec Hybeta GmbH
Datum des Vertragsabschlusses: 2023-11-16 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Höchstes Angebot: 0.01 💰
Niedrigstes Angebot: 0.0 💰
Kennung des Angebots: 2023115136
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Normec Hybeta GmbH
Nationale Registrierungsnummer: bdf29ebb-f2b2-4243-af06-0c52d1d3a86f
Postanschrift: Nevinghoff 20
Postleitzahl: 48147
Postort: Münster
Region: Münster, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: stephan.goetz@normecgroup.com 📧
Telefon: +49 251 2851-151 📞
Fax: +49 251 2851-129 📠
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Klinikum rechts der Isar der TU
Nationale Registrierungsnummer: 2d99a6e2-5ad8-42ea-8466-5f7a5c5cfc6b
Postanschrift: Ismaninger Str. 22
Postleitzahl: 81675
Postort: München
Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: ausschreibungen.zb@mri.tum.de 📧
Telefon: +49 8941400 📞
URL: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
The procurement is terminated ✅

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen
Der Gesamtwert der Beschaffung und der Gesamtwert des Auftrages u werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des vorgesehenen Auftragnehmers nicht bekanntgegeben. Daher fiktiv der Wert 0,01 EUR.
Körper überprüfen
Nationale Registrierungsnummer: d909629c-b7ea-4afa-acf6-a8b05556708c
Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
URL: https://www.regierung.oberbayern.bayern.de/ueber_uns/zentralezustaendigkeiten/vergabekammer-suedbayern/index.html 🌏
Quelle: OJS 2023/S 223-704719 (2023-11-17)
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Region:
Deutschland Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Produkte/Dienstleistungen:
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