Validierungs- und Requalifizierungsleistungen
Klinikum rechts der Isar der TU
Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu
- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG
- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)
- Dampfsterilisationsprozessen
- VH2O2-Sterilisationsprozessen
- Heißsiegelprozessen
- manueller Aufbereitung
- Endowrist-Instrumenten
- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs
- Verpackungsprozessen
- Transportvalidierung
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-08-07. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-07-06.
Wer? Wie?- • Dienstleistungen von Architektur-, Konstruktions- und Ingenieurbüros und Prüfstellen › Kontroll- und Überwachungsleistungen
Geschichte der Beschaffung
| Datum | Dokument |
|---|---|
| 2023-07-06 | Auftragsbekanntmachung |
Auftragsbekanntmachung (2023-07-06)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Kontroll- und Überwachungsleistungen
Referenznummer: 2023000144
Kurze Beschreibung:
“Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu -...”
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis
Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Klinikum rechts der Isar der TU
Postanschrift: Ismaninger Str. 22
Postleitzahl: 81675
Postort: München
Kontakt
Internetadresse: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
E-Mail: ausschreibungen.zb@mri.tum.de 📧
Telefon: +49 8941400 📞
URL der Dokumente: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/ad42dcdb-3264-47bf-966f-b72ac4ff952a 🌏
URL der Teilnahme: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/ad42dcdb-3264-47bf-966f-b72ac4ff952a 🌏
Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-07-06 📅
Einreichungsfrist: 2023-08-07 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-07-11 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 131-417247
ABl. S-Ausgabe: 131
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu”
“- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG”
“- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)”
“- Dampfsterilisationsprozessen”
“- VH2O2-Sterilisationsprozessen”
“- Heißsiegelprozessen”
“- manueller Aufbereitung”
“- Endowrist-Instrumenten”
“- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs”
“- Verpackungsprozessen”
“- Transportvalidierung”
Geschätzter Gesamtwert: 0.01 EUR 💰
Geschätzter Wert ohne MwSt: 0.01 EUR 💰
Dauer: 24 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:
“Die Festlaufzeit des Vertrages beträgt 24 Monate. Nach deren Ablauf verlängert sich die Laufzeit zu den bestehenden Bedingungen um jeweils ein weiteres...”
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“Die Höchstlaufzeit des Vertrages beträgt 48 Monate. Nach zweimaliger Ausübung der Verlängerungsoption gemäß vorstehendem Absatz endet der Vertrag...”
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Beschreibung der Optionen:
“Optionen sind in Spalte C im Preisblatt des Leistungsverzeichnisses entsprechend gekennzeichnet.”
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“München”
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
“Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:”
“Eintragung in das Berufsregister/Handelsregister”
“Nichtvorliegen von Ausschlussgründen:”
“Erklärung, dass keine schwere Verfehlung vorliegt, die Zuverlässigkeit als Bieter in Frage stellt z. B.”
“— wirksames Berufsverbot (§ 70 StGB),”
“— wirksames vorläufiges Berufsverbot (§ 132a StPO),”
“— wirksame Gewerbeuntersagung (§ 35 GewO),”
“— rechtskräftiges Urteil innerhalb der letzten 2 Jahre gegen Mitarbeiter mit Leitungsaufgaben wegen,”
“— Mitgliedschaft in einer kriminellen Vereinigung (§ 129 StGB),”
“— Geldwäsche (261 StGB),”
“— Bestechung (§ 334 StGB),”
“— Vorteilsgewährung (§ 333 StGB),”
“— Diebstahl (§ 242 StGB),”
“— Unterschlagung (§ 246 StGB),”
“— Erpressung (§ 53 StGB),”
“— Betrug (§ 263 StGB),”
“— Subventionsbetrug (§ 264 StGB),”
“— Kreditbetrug (§ 265b StGB),”
“— Untreue (§ 266 StGB),”
“— Urkundenfälschung (§ 267 StGB),”
“— Fälschung technischer Aufzeichnungen (§ 268 StGB),”
“— Delikte im Zusammenhange mit Insolvenzverfahren(§ 283 ff. StGB),”
“— Wettbewerbsbeschränkende Absprachen bei Ausschreibungen (§ 298 StGB),”
“— Bestechung im geschäftlichen Verkehr (§ 299 StGB),”
“— Brandstiftung (§ 306 StGB),”
“— Baugefährdung (§ 319 StGB),”
“— Gewässer- und Bodenverunreinigung (§§ 324, 324a StGB),”
“— unerlaubter Umgang mit gefährlichen Abfällen.”
“Die mit Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen geahndet wurde.”
“Erklärung, dass der Bieter in den letzten 2 Jahren nicht:”
“— gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 oder 2 Schwarzarbeitsbekämpfungsgesetz oder”
“— gem. § 21 Arbeitnehmerentsendegesetz.”
“Mit einer Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder einer Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen oder einer Geldbuße von mehr als 2 500 EUR belegt worden...”
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“Erklärung, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträgezurgesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß erfüllt hat.”
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“Zusicherung, die Regelungen zum Mindestlohn einzuhalten.”
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
“(1) Mindestumsatz (Jahresdurchschnitt der letzten drei Jahre) im relevanten med. Bereich”
“(2) Nachweis zur folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung”
Mindeststandards:
“(1) Es werden die folgenden Mindestumsätze (Jahresdurchschnitt) gefordert:”
“➢ Umsatz im relevanten med. Bereich „Validierungs- & Requalifizierungsleistungen“: 500.000 Euro”
“(2) Es wird für den Auftragsfall der Nachweis für folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung gefordert:”
“➢ für Personenschäden in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,”
“➢ für sonstige Schäden (Sach- und Vermögensschäden) in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,”
Technische und berufliche Fähigkeiten:
“(1) Referenzen zu vergleichbaren Leistungen”
“(2) Nachweise zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485”
Mindeststandards:
“(1) Es werden je Los mindestens 3 Referenzen zu vergleichbaren Leistungen, gefordert (Mindestanforderung).”
“Der Auftraggeber akzeptiert auch Referenzen, die mehr als 3 Jahre, jedoch nicht mehr als 7 Jahre zurückliegen.”
“Es gelten hinsichtlich der Vergleichbarkeit neben dem gesetzlichen Maßstab des § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV die folgenden Mindestanforderungen:”
“➢ (bzgl. mind. 2 Referenzen) vergleichbare Bettenanzahl mit der Bettenanzahl des Auftraggebers (1.161 Betten, vergleichbar i.S.d. Abweichung von +x % bzw. -30 %)”
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“(2) Bezüglich der beruflichen Leistungsfähigkeit gelten die folgenden Mindestanforderungen:”
“Nachweise zur Zertifizierung des leistungsausführenden Unternehmens”
“nach DIN EN ISO 13485, das über ein akkreditiertes Prüflabor verfügt”
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 08:30
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-10-01 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-08-07 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 08:30
Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf
Dokumente URL: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/ad42dcdb-3264-47bf-966f-b72ac4ff952a 🌏
Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Postort: München
Postleitzahl: 80539
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 8921762411 📞
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de 📧
Fax: +49 8921762847 📠
Quelle: OJS 2023/S 131-417247 (2023-07-06)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Kontroll- und Überwachungsleistungen
Referenznummer: 2023000144
Kurze Beschreibung:
“Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu -...”
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Kontroll- und Überwachungsleistungen 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis
Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Klinikum rechts der Isar der TU
Postanschrift: Ismaninger Str. 22
Postleitzahl: 81675
Postort: München
Kontakt
Internetadresse: https://www.auftraege.bayern.de 🌏
E-Mail: ausschreibungen.zb@mri.tum.de 📧
Telefon: +49 8941400 📞
URL der Dokumente: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/ad42dcdb-3264-47bf-966f-b72ac4ff952a 🌏
URL der Teilnahme: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/ad42dcdb-3264-47bf-966f-b72ac4ff952a 🌏
Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-07-06 📅
Einreichungsfrist: 2023-08-07 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-07-11 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 131-417247
ABl. S-Ausgabe: 131
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu”
“- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG”
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“- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)”
“- Dampfsterilisationsprozessen”
“- VH2O2-Sterilisationsprozessen”
“- Heißsiegelprozessen”
“- manueller Aufbereitung”
“- Endowrist-Instrumenten”
“- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs”
“- Verpackungsprozessen”
“- Transportvalidierung”
Geschätzter Wert ohne MwSt: 0.01 EUR 💰
Dauer: 24 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:
“Die Festlaufzeit des Vertrages beträgt 24 Monate. Nach deren Ablauf verlängert sich die Laufzeit zu den bestehenden Bedingungen um jeweils ein weiteres...”
“Die Höchstlaufzeit des Vertrages beträgt 48 Monate. Nach zweimaliger Ausübung der Verlängerungsoption gemäß vorstehendem Absatz endet der Vertrag...”
Beschreibung der Optionen:
“Optionen sind in Spalte C im Preisblatt des Leistungsverzeichnisses entsprechend gekennzeichnet.”
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“München”
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
“Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:”
“Eintragung in das Berufsregister/Handelsregister”
Mehr anzeigen (33)
“Nichtvorliegen von Ausschlussgründen:”
“Erklärung, dass keine schwere Verfehlung vorliegt, die Zuverlässigkeit als Bieter in Frage stellt z. B.”
“— wirksames Berufsverbot (§ 70 StGB),”
“— wirksames vorläufiges Berufsverbot (§ 132a StPO),”
“— wirksame Gewerbeuntersagung (§ 35 GewO),”
“— rechtskräftiges Urteil innerhalb der letzten 2 Jahre gegen Mitarbeiter mit Leitungsaufgaben wegen,”
“— Mitgliedschaft in einer kriminellen Vereinigung (§ 129 StGB),”
“— Geldwäsche (261 StGB),”
“— Bestechung (§ 334 StGB),”
“— Vorteilsgewährung (§ 333 StGB),”
“— Diebstahl (§ 242 StGB),”
“— Unterschlagung (§ 246 StGB),”
“— Erpressung (§ 53 StGB),”
“— Betrug (§ 263 StGB),”
“— Subventionsbetrug (§ 264 StGB),”
“— Kreditbetrug (§ 265b StGB),”
“— Untreue (§ 266 StGB),”
“— Urkundenfälschung (§ 267 StGB),”
“— Fälschung technischer Aufzeichnungen (§ 268 StGB),”
“— Delikte im Zusammenhange mit Insolvenzverfahren(§ 283 ff. StGB),”
“— Wettbewerbsbeschränkende Absprachen bei Ausschreibungen (§ 298 StGB),”
“— Bestechung im geschäftlichen Verkehr (§ 299 StGB),”
“— Brandstiftung (§ 306 StGB),”
“— Baugefährdung (§ 319 StGB),”
“— Gewässer- und Bodenverunreinigung (§§ 324, 324a StGB),”
“— unerlaubter Umgang mit gefährlichen Abfällen.”
“Die mit Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen geahndet wurde.”
“Erklärung, dass der Bieter in den letzten 2 Jahren nicht:”
“— gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 oder 2 Schwarzarbeitsbekämpfungsgesetz oder”
“— gem. § 21 Arbeitnehmerentsendegesetz.”
“Mit einer Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder einer Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen oder einer Geldbuße von mehr als 2 500 EUR belegt worden...”
“Erklärung, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträgezurgesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß erfüllt hat.”
“Zusicherung, die Regelungen zum Mindestlohn einzuhalten.”
“(1) Mindestumsatz (Jahresdurchschnitt der letzten drei Jahre) im relevanten med. Bereich”
“(2) Nachweis zur folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung”
Mindeststandards:
“(1) Es werden die folgenden Mindestumsätze (Jahresdurchschnitt) gefordert:”
“➢ Umsatz im relevanten med. Bereich „Validierungs- & Requalifizierungsleistungen“: 500.000 Euro”
Mehr anzeigen (3)
“(2) Es wird für den Auftragsfall der Nachweis für folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung gefordert:”
“➢ für Personenschäden in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,”
“➢ für sonstige Schäden (Sach- und Vermögensschäden) in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,”
“(1) Referenzen zu vergleichbaren Leistungen”
“(2) Nachweise zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485”
Mindeststandards:
“(1) Es werden je Los mindestens 3 Referenzen zu vergleichbaren Leistungen, gefordert (Mindestanforderung).”
“Der Auftraggeber akzeptiert auch Referenzen, die mehr als 3 Jahre, jedoch nicht mehr als 7 Jahre zurückliegen.”
Mehr anzeigen (5)
“Es gelten hinsichtlich der Vergleichbarkeit neben dem gesetzlichen Maßstab des § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV die folgenden Mindestanforderungen:”
“➢ (bzgl. mind. 2 Referenzen) vergleichbare Bettenanzahl mit der Bettenanzahl des Auftraggebers (1.161 Betten, vergleichbar i.S.d. Abweichung von +x % bzw. -30 %)”
“(2) Bezüglich der beruflichen Leistungsfähigkeit gelten die folgenden Mindestanforderungen:”
“Nachweise zur Zertifizierung des leistungsausführenden Unternehmens”
“nach DIN EN ISO 13485, das über ein akkreditiertes Prüflabor verfügt”
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 08:30
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-10-01 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-08-07 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 08:30
Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf
Dokumente URL: https://www.evergabe.bayern.de/evergabe.bieter/api/external/deeplink/subproject/ad42dcdb-3264-47bf-966f-b72ac4ff952a 🌏
Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Postort: München
Postleitzahl: 80539
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 8921762411 📞
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de 📧
Fax: +49 8921762847 📠
Quelle: OJS 2023/S 131-417247 (2023-07-06)
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