Generika 2013 (XII)

Menge oder Umfang

Als Kalkulationsgrundlage für die vorliegende Ausschreibung dienen die Mengen, die - bezogen auf alle Arzneimittel der jeweiligen Gruppe - von 08/2012 bis einschließlich 07/2013 (Referenzzeitraum) zu Lasten der TK an Versicherte der TK abgegeben worden sind. Die im Referenzzeitraum abgegebenen Arzneimittel wurden dabei denjenigen Gruppen zugewiesen, zu denen sie nach heutiger Rechtslage gehören. Bei der Ermittlung der Abgabemengen wurden nur solche Präparate berücksichtigt, die im ABDA-Artikelstamm als Arzneimittel gekennzeichnet sind.Hierbei wurden auch Arzneimittel berücksichtigt, die zum Stichtag 15.10.2013 keine Normgröße oder eine Normgröße außerhalb der Maßgabe von § 1 Abs. 1 der Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung (Packungsgrößenverordnung - PackungsV - vom 22.6.2004 (BGBl. I S.1318), die durch Artikel 1 der Verordnung vom 18.6.2013 (BGBl. I S. 1610) geändert worden ist, hatten. Die im Zeitraum August 2012 bis einschließlich Juli 2013 zu Lasten der TK an Versicherte der TK abgegebenen Mengen dieser Arzneimittel wurden gemäß der Normgröße berücksichtigt, der das jeweilige Arzneimittel vor der Änderung der PackungsV vom 22.12.2010 zugeordnet war. So ging z. B. eines dieser Arzneimittel in die Menge der N1 ein, wenn es vor der Änderung der PackungsV vom 22.12.2010 diese Normgröße trug. Waren diese Arzneimittel erst nach der Änderung der PackungsV vom 22.12.2010 im Markt verfügbar, werden sie derjenigen Normgröße zugeordnet, welcher die Packungsgröße am nächsten kommt. Beispielsweise wird ein Arzneimittel ohne Normgröße und mit einer Packungsgröße von 30 Stück der N1-Normgröße mit 16-24 Stück zugeordnet, nicht der N2-Normgröße mit 45-55 Stück oder der N3-Normgröße mit 95-100 Stück.Abweichend davon wurden bei den Fachlosen Nr. 11 (Rizatriptan Schmelztabletten) und Nr. 12 (Rizatriptan Tabletten) Arzneimittel, die zum Stichtag 15.10.2013 keiner Normgröße zugeordnet werden konnten, aber nicht oberhalb der maximal zu Lasten der GKV verordnungsfähigen Stückzahl lagen (N3), jeweils in einer eigenen Gruppe zusammengefasst. Grundlage dieser Entscheidung ist, dass im Gegensatz zu den anderen ausschreibungsgegenständlichen Fachlosen den zuvor genannten Fachlosen Arzneimittel ohne Normgröße zuzuordnen sind, die für die TK einen hohen wirtschaftlichen Stellenwert einnehmen und bis heute keine Umsteuerung zu Arzneimitteln mit Normgröße durch die verordnenden Ärzte anhand der Daten der TK zu erkennen ist.Zudem erfolgte die Gruppeneinteilung für das Fachlos Nr. 7 (Buprenorphin) aufgrund der zusätzlich zu beachtenden gesetzlichen Vorschriften zu unter das Betäubungsmittelgesetz fallenden Arzneimitteln stückzahlgenau. Die Gruppenzuordnung erfolgte dabei unabhängig von einer Normgrößenzuordnung. Sowohl Packungen mit als auch ohne Normgröße gehören bei Fachlos Nr. 7 (Buprenorphin) zum Beschaffungsbedarf der TK und können innerhalb einer Gruppe vermischt sein.Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die während der Laufzeit des Rabattvertrages abgegebenen Arzneimittelmengen von den Angaben in der Spalte „Anzahl Mengeneinheiten 08/2012 - 07/2013“ der Preisblätter nach oben oder unten abweichen können. U. a. können steigende oder fallende Versichertenzahlen durch allgemeine oder außerordentliche Versichertenzugänge oder -abgänge zu entsprechenden Veränderungen der zu Lasten der TK abgegebenen Packungszahlen führen. Die TK kann den pharmazeutischen Unternehmern daher keinerlei Zusicherungen im Hinblick auf die Abrechnung bestimmter (Mindest-) Packungszahlen während der Laufzeit des Rabattvertrages machen. Für weitere Einzelheiten wird auf die Vergabeunterlagen (dort insbesondere Ziffer 1.3 der Aufforderung zur Angebotsabgabe) verwiesen.

Die Vergabeunterlagen werden in elektronischer Form ausschließlich und einheitlich auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt. Das Öffnen der Vergabeunterlagen erfordert die Eingabe eines Passwortes, das interessierten pharmazeutischen Unternehmern (s. o. III.1.4) nach Registrierung auf der Website http://www.tk.de/vergabe per E-Mail mitgeteilt wird.