Abschluss indikationsbeschränkter nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu Imatinib, in den Indikationen chronische myeloische Leukämie, akute lymphatische Leukämie, myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen, fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom und/oder chronische eosinophile Leukämie, Dermatofibrosarcoma protuberans. Nicht erfasst ist die Indikation gastrointestinale Stromatumore. Jederzeitige Beitrittsmöglichkeit aller interessierten pharmazeutischen Unternehmen im Rahmen eines „open-house“- Verfahrens innerhalb des Zeitraumes vom 1.2.2017 bis zum 31.1.2019

IKK classic

Die IKK classic gibt hiermit bekannt, dass sie mit allen interessierten und geeigneten pharmazeutischen Unternehmen im Zeitraum vom 1.2.2017 bis 31.1.2019 zu Imatinib (in den Indikationen chronische myeloische Leukämie, akute lymphatische Leukämie, myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen, fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom und/oder chronische eosinophile Leukämie, Dermatofibrosarcoma protuberans) indikationsbeschränkte nicht-exklusive Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu gleichen, nicht verhandelbaren Bedingungen abschließen wird. Nicht erfasst ist die Indikation gastrointestinale Stromatumore. Frühester Vertragsbeginn ist der 1.2.2017, sofern der unterschriebene Vertrag und alle nötigen Nachweise und Eigenerklärungen bis zum 9.1.2017 bei der IKK classic eingehen. Danach gilt, bei Eingang der Unterlagen bis zum 9. eines jeweiligen Monats im möglichen Beitrittszeitraum wird der jeweils 1. des Folgemonats Vertragsbeginn. Bei Eingang der Unterlagen nach dem 9. eines jeweiligen Monats im möglichen Beitrittszeitraum wird der jeweils 1. des übernächsten Folgemonats Vertragsbeginn. Ein Beitritt zur Vereinbarung ist im angegebenen Zeitraum jederzeit möglich, spätestens jedoch bis zum 9.12.2018. Treten zu einem der genannten Wirkstoffe exklusive Rabattvereinbarungen als Ergebnis eines europaweiten offenen Verfahrens im Zeitraum in Kraft, enden mit Start dieser die entsprechenden „open-house“- Verträge. In jedem Fall enden die Verträge zum 31.1.2019.
Die Bekanntgabe findet im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union statt, um transparent und weiträumig über die Absichten der IKK classic zu informieren. Da für „open-house“- Verfahren kein entsprechendes Formular zur Verfügung steht, wird ersatzhalber das Formular für die Auftragsbekanntmachung offener Verfahren i. S. der Vergabekoordinationsrichtlinie (Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates) bzw. des Kartellvergaberechts genutzt. Hieraus ergibt sich keinerlei Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen, soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind.
Alle Unterlagen zu den Bedingungen der Rabattvereinbarungen sowie Formulare zur Eigenerklärung werden den interessierten pharmazeutischen Unternehmen kostenfrei auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Entsprechende Anfragen sind an die E-Mail-Adresse: open-house@ikk-classic.de zu richten.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-12-09. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2016-12-21.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2016-12-21 Auftragsbekanntmachung
2017-01-04 Ergänzende Angaben
2017-01-31 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-02-27 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-03-30 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-04-26 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-05-29 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-06-19 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-11-09 Ergänzende Angaben
Auftragsbekanntmachung (2016-12-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel 📦

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für ein oder mehrere Los(e)
Vergabekriterien
Unbestimmt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: IKK classic
Postanschrift: Tannenstraße 4b
Postleitzahl: 01099
Postort: Dresden
Kontakt
Internetadresse: http://www.ikk-classic.de 🌏
E-Mail: open-house@ikk-classic.de 📧
Fax: +49 351429222699 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2016-12-21 📅
Einreichungsfrist: 2018-12-09 📅
Veröffentlichungsdatum: 2016-12-24 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2016/S 249-459488
ABl. S-Ausgabe: 249
Zusätzliche Informationen
Alle Unterlagen zu den Bedingungen der Rabattvereinbarungen sowie Formulare zur Eigenerklärung werden den interessierten pharmazeutischen Unternehmen kostenfrei auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Entsprechende formlose Anfragen sind an die E-Mail-Adresse: open-house@ikk-classic.de zu richten.
Mehr anzeigen

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Die IKK classic gibt hiermit bekannt, dass sie mit allen interessierten und geeigneten pharmazeutischen Unternehmen im Zeitraum vom 1.2.2017 bis 31.1.2019 zu Imatinib (in den Indikationen chronische myeloische Leukämie, akute lymphatische Leukämie, myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen, fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom und/oder chronische eosinophile Leukämie, Dermatofibrosarcoma protuberans) indikationsbeschränkte nicht-exklusive Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu gleichen, nicht verhandelbaren Bedingungen abschließen wird. Nicht erfasst ist die Indikation gastrointestinale Stromatumore. Frühester Vertragsbeginn ist der 1.2.2017, sofern der unterschriebene Vertrag und alle nötigen Nachweise und Eigenerklärungen bis zum 9.1.2017 bei der IKK classic eingehen. Danach gilt, bei Eingang der Unterlagen bis zum 9. eines jeweiligen Monats im möglichen Beitrittszeitraum wird der jeweils 1. des Folgemonats Vertragsbeginn. Bei Eingang der Unterlagen nach dem 9. eines jeweiligen Monats im möglichen Beitrittszeitraum wird der jeweils 1. des übernächsten Folgemonats Vertragsbeginn. Ein Beitritt zur Vereinbarung ist im angegebenen Zeitraum jederzeit möglich, spätestens jedoch bis zum 9.12.2018. Treten zu einem der genannten Wirkstoffe exklusive Rabattvereinbarungen als Ergebnis eines europaweiten offenen Verfahrens im Zeitraum in Kraft, enden mit Start dieser die entsprechenden „open-house“- Verträge. In jedem Fall enden die Verträge zum 31.1.2019.
Mehr anzeigen
Die Bekanntgabe findet im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union statt, um transparent und weiträumig über die Absichten der IKK classic zu informieren. Da für „open-house“- Verfahren kein entsprechendes Formular zur Verfügung steht, wird ersatzhalber das Formular für die Auftragsbekanntmachung offener Verfahren i. S. der Vergabekoordinationsrichtlinie (Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates) bzw. des Kartellvergaberechts genutzt. Hieraus ergibt sich keinerlei Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen, soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind.
Mehr anzeigen
Alle Unterlagen zu den Bedingungen der Rabattvereinbarungen sowie Formulare zur Eigenerklärung werden den interessierten pharmazeutischen Unternehmen kostenfrei auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Entsprechende Anfragen sind an die E-Mail-Adresse: open-house@ikk-classic.de zu richten.
Mehr anzeigen
Losnummer: 1
Bezeichnung des Loses: Imatinib
Kurze Beschreibung:
Imatinib; ATC-Code: L01XE01; Einschränkung der Indikation – siehe unter Punkt II.1.5) dieser Bekanntmachung sowie unter „Angaben zu den Losen“ Punkt 5).
Menge oder Umfang: Die Abgabemengen von Imatinib verteilen sich auf mehrere Indikationen. Der Beschaffungsbedarf im Rahmen dieses Verfahrens bezieht sich ausschließlich auf die Liefermengen für die patentfreien Indikationen, also nicht für die Indikation „Gastrointestinale Stromatumore“.
Zusätzliche Angaben zu den Losen:
Gesucht werden die patentfreien Indikationen zu Imatinib, nicht die Indikation „Gastrointestinale Stromatumore“.
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Bundesweit.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
Zusätzlich zu den Eigenerklärungen (Vorlagen werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt; siehe II.1.5)) muss ein Handelsregisterauszug und die Fachinformation zum angebotenen Arzneimittel vorgelegt werden. Der Handelsregisterauszug darf zum Zeitpunkt des Vertragsbeginns nicht älter als sechs Monate sein.
Mehr anzeigen
Auftragsausführung
Sonstige besondere Bedingungen:
Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist das Verfahren nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG gerichtet. Des Weiteren wird auf die besondere Patentrechtssituation des Wirkstoffs Imatinib hingewiesen. Die IKK classic beabsichtigt Verträge zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Imatinib nur mit pharmazeutischen Unternehmen zu schließen, die nachweislich den aktuellen Patentrechtsstatus von Imatinib beachten.
Mehr anzeigen
Die IKK classic ist berechtigt, die Kassenärztlichen Vereinigungen und Ärzteverbände oder einzelne Vertragsärzte zur Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben nach §§ 106, 73 Abs. 8 SGB V detailliert über die geschlossenen Rabattverträge zu informieren. Insbesondere kann darüber informiert werden, dass für die patentgeschützte Indikation kein Rabattvertrag vorliegt und die IKK classic von einem rechtmäßigen Verhalten der Ärzte dergestalt ausgeht, dass diese bei einer Verordnung für die patentgeschützte Indikation des Wirkstoffes die fehlende Zulassung der Generika-Hersteller berücksichtigen und daher das Originalpräparat unter Ausschluss der Aut-Idem-Ersetzungsbefugnis verordnet.
Mehr anzeigen
Die Fachinformation darf nur die patentfreien Indikationen enthalten.

Verfahren
Laufzeit der Rahmenvereinbarung in Jahren: 2
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: IKK classic, Geschäftsbereich Arzneimittel

Referenz
Daten
Datum des Beginns: 2017-02-01 📅
Datum des Endes: 2019-01-31 📅

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990 📞
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Die Vergabestelle verweist auf den § 135 Absatz 2 GWB. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekannt gemacht, endet die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union.
Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2016/S 249-459488 (2016-12-21)
Ergänzende Angaben (2017-01-04)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-01-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-01-06 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 004-005549
Verweist auf Bekanntmachung: 2016/S 249-459488
ABl. S-Ausgabe: 4
Quelle: OJS 2017/S 004-005549 (2017-01-04)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-01-31)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-01-31 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-02-02 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 023-040517
ABl. S-Ausgabe: 23
Zusätzliche Informationen
Vertragsbeginn ist der 1.2.2017. Die Angaben zu der Anzahl der in den einzelnen Losen eingegangenen Angebote (jeweils unter Ziffer V.2) beziehen sich auf den Stand 13.1.2017. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs-Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Kartellvergaberechts. Ergänzend wird auf die Bekanntmachung im ABI. EU 2016/S 249-459488 vom 24.12.2016 verwiesen.
Mehr anzeigen

Auftragsvergabe

1️⃣
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-01-13 📅
Name: Amneal Deutschland GmbH
Land: Deutschland 🇩🇪

2️⃣
Name: betapharm Arzneimittel GmbH

3️⃣
Name: cell pharm Gesellschaft für pharmazeutische und diagnostische Präparate mbH

4️⃣
Name: effect pharma GmbH

5️⃣
Name: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

6️⃣
Name: Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte

7️⃣
Name: Puren Pharma GmbH & Co. KG

8️⃣
Name: ratiopharm GmbH

9️⃣
Name: Hikma Pharma GmbH

1️⃣0️⃣
Name: TAD Pharma GmbH

1️⃣1️⃣
Name: Zentiva Pharma GmbH
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 11

Referenz
Kennungen
Nummer der Bekanntmachung im Amtsblatt S: 2017/S 004-005549
Quelle: OJS 2017/S 023-040517 (2017-01-31)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-02-27)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-02-27 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-03-01 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 042-077598
ABl. S-Ausgabe: 42
Zusätzliche Informationen
Vertragsbeginn ist der 1.3.2017. Die Angaben zu der Anzahl der in den einzelnen Losen eingegangenen Angebote (jeweils unter Ziffer V.2) beziehen sich auf den Stand 9.2.2017. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs-Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Kartellvergaberechts. Ergänzend wird auf die Bekanntmachung im ABI. EU 2016/S 0249-459488 vom 24.12.2016 verwiesen.
Mehr anzeigen

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-02-09 📅
Name: Glenmark Arzneimittel GmbH
Devatis GmbH
Cipla Europe NV
Land: Belgien 🇧🇪
Name: Mylan dura GmbH
Onkovis GmbH
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 5
Quelle: OJS 2017/S 042-077598 (2017-02-27)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-03-30)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-03-30 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-04-04 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 066-125114
ABl. S-Ausgabe: 66
Zusätzliche Informationen
Vertragsbeginn ist der 1.4.2017. Die Angaben zu der Anzahl der in den einzelnen Losen eingegangenen Angebote (jeweils unter Ziffer V.2) beziehen sich auf den Stand 9.3.2017. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs-Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Kartellvergaberechts. Ergänzend wird auf die Bekanntmachung im ABI. EU 2016/S 249-459488 vom 24.12.2016 verwiesen.
Mehr anzeigen

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-03-09 📅
Name: Accord Healthcare GmbH
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Quelle: OJS 2017/S 066-125114 (2017-03-30)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-04-26)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-04-26 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-04-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 082-159481
ABl. S-Ausgabe: 82
Zusätzliche Informationen
Vertragsbeginn ist der 1.5.2017 Die Angaben zu der Anzahl der in den einzelnen Losen eingegangenen Angebote (jeweils unter Ziffer V.2) beziehen sich auf den Stand 9.4.2017. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs-Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Kartellvergaberechts. Ergänzend wird auf die Bekanntmachung im ABI. EU 2016/S 249-459488 vom 24.12.2016 verwiesen.
Mehr anzeigen

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-04-09 📅
Name: Koanaa Healthcare GmbH

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Geschäftsbereich Arzneimittel
Quelle: OJS 2017/S 082-159481 (2017-04-26)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-05-29)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-05-29 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-06-01 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 104-208596
ABl. S-Ausgabe: 104
Zusätzliche Informationen
Vertragsbeginn ist der 1.6.2017 Die Angaben zu der Anzahl der in den einzelnen Losen eingegangenen Angebote (jeweils unter Ziffer V.2) beziehen sich auf den Stand 9.5.2017. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs-Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Kartellvergaberechts. Ergänzend wird auf die Bekanntmachung im ABI. EU 2016/S 240-459488 vom 24.12.2016 verwiesen.
Mehr anzeigen

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-05-09 📅
Name: Denk Pharma GmbH & Co. KG
Quelle: OJS 2017/S 104-208596 (2017-05-29)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-06-19)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-06-19 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-06-21 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 117-235760
ABl. S-Ausgabe: 117
Zusätzliche Informationen
Vertragsbeginn ist der 1.7.2017 Die Angaben zu der Anzahl der in den einzelnen Losen eingegangenen Angebote (jeweils unter Ziffer V.2) beziehen sich auf den Stand 9.6.2017. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs-Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Kartellvergaberechts. Ergänzend wird auf die Bekanntmachung im ABI. EU 2016/S 240-459488 vom 24.12.2016 verwiesen.
Mehr anzeigen

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-06-09 📅
Name: Aliud Pharma GmbH
Quelle: OJS 2017/S 117-235760 (2017-06-19)
Ergänzende Angaben (2017-11-09)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-11-09 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-11-11 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 217-452314
ABl. S-Ausgabe: 217
Quelle: OJS 2017/S 217-452314 (2017-11-09)