Generika 2016-02

Techniker Krankenkasse

Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V“ (im Folgenden: Rabattvertrag bzw. Rabattverträge) über bestimmte Arzneimittel für einen Zeitraum von 23 Monaten ab dem 1. April 2017. Die Rabattverträge beziehen sich jeweils auf alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die während der Laufzeit des Rabattvertrages zu Lasten der TK an Versicherte der TK abgegeben werden.
Nachgefragt werden pro Fachlos grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel; nur solche Arzneimittel können als vertragsgegenständliche Rabattarzneimittel benannt werden. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen im Sinne von § 24b Abs. 2 AMG, nicht im Sinne von § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 128 Fachlose gebildet. Diese sind jeweils in sog. Vergleichsgruppen unterteilt.
Nähere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2016-09-06. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2016-07-15.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• 1 A Pharma GmbH
• 1A Pharma GmbH
• AAA-Pharma GmbH
• AbZ-Pharma GmbH
• ALIUD Pharma GmbH
• Aristo Pharma GmbH
• Aurobindo Pharma GmbH
• axcount Generika GmbH
• Basics GmbH
• Betapharm Arzneimittel GmbH
• BG Heumann / Heunet
• BG Heumann / Heunet GbR
• BG Heumann / Micro Labs GbR
• BG PUREN / Aurobindo
• BG TEVA ratiopharm GbR (AbZ-Pharma GMBH, ratiopharm GmbH, TEVA GmbH)
• BG TEVA ratiopharm GbR (AbZ, rathiopharm, TEVA)
• BG TEVA ratiopharm GbR (AbZ, ratiopharm, TEVA)
• BG TEVA ratiopharm GbR (bestehend aus: AbZ-Pharma GmbH, ratiopharm GmbH, TEVA GmbH)
• BG Zentiva / Sanofi GbR
• BG Zentiva Sanofi GbR
• BG Zentiva Sanofi GbR (bestehend aus: Zentiva Pharma GmbH, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)
• Bluefish Pharma GmbH
• CNP Pharma GmbH
• Dexcel-Pharma GmbH
• Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
• Fair-Med Healthcare GmbH
• GALENpharma GmbH
• HEC Pharm GmbH
• Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
• Heunet Pharma GmbH
• HEXAL AG
• Hikma Pharma GmbH ribospharm division
• Hormosan Pharma GmbH
• Krewel Meuselbach GmbH
• Micro Labs GmbH
• Mylan dura GmbH
• Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
• Omnivison GmbH
• PARI Pharma GmbH
• Pfizer Pharma PFE GmbH
• Pharma Stulln GmbH
• Puren Pharma GmbH & Co. KG
• Ratiopharm GmbH
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
• TAD Pharma GmbH
• TEVA GmbH
• Zentiva Pharma GmbH

Wer?

• Techniker Krankenkasse

Wie?

• Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte › Arzneimittel

Wo?

• Deutschland › Hamburg

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2016-07-15	Auftragsbekanntmachung
2016-11-14	Bekanntmachung über vergebene Aufträge
2017-09-13	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2016-07-15)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Kurze Beschreibung:

Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V“ (im Folgenden: Rabattvertrag bzw. Rabattverträge) über bestimmte Arzneimittel für einen Zeitraum von 23 Monaten ab dem 1. April 2017. Die Rabattverträge beziehen sich jeweils auf alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die während der Laufzeit des Rabattvertrages zu Lasten der TK an Versicherte der TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel; nur solche Arzneimittel können als vertragsgegenständliche Rabattarzneimittel benannt werden. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen im Sinne von § 24b Abs. 2 AMG, nicht im Sinne von § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 128 Fachlose gebildet. Diese sind jeweils in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Arzneimittel 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Deutschland 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Techniker Krankenkasse
Postanschrift: Bramfelder Str. 140
Postleitzahl: 22305
Postort: Hamburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.tk.de/vergabe 🌏
E-Mail: vergabe.generika-2016-02@tk.de 📧
Fax: +49 4069093360 📠
URL der Dokumente: http://www.tk.de/vergabe 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2016-07-15 📅
Einreichungsfrist: 2016-09-06 📅
Veröffentlichungsdatum: 2016-07-19 📅
Datum des Beginns: 2017-04-01 📅
Datum des Endes: 2019-02-28 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2016/S 137-247155
ABl. S-Ausgabe: 137
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt. Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i. S. v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt. Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartner ausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln. Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am Datum. Fragen, müssen daher bis zum 26.08.2016 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden. Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht. Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Nachgefragt werden pro Fachlos grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel; nur solche Arzneimittel können als vertragsgegenständliche Rabattarzneimittel benannt werden. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen im Sinne von § 24b Abs. 2 AMG, nicht im Sinne von § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 128 Fachlose gebildet. Diese sind jeweils in sog. Vergleichsgruppen unterteilt.

Nähere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Bezeichnung des Loses: Acetazolamid
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit EINEM pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zuschließen.

Bezeichnung des Loses: Acetylcystein
Losnummer: 2
Bezeichnung des Loses: Aciclovir Augensalbe
Losnummer: 3
Bezeichnung des Loses: Alfacalcidol
Losnummer: 4
Bezeichnung des Loses: Amoxicillin und Clavulansäure flüssig
Losnummer: 5
Bezeichnung des Loses: Budesonid flüssig
Losnummer: 6
Bezeichnung des Loses: Budesonid nasal
Losnummer: 7
Bezeichnung des Loses: Cefuroxim flüssig
Losnummer: 8
Bezeichnung des Loses: Ciclopirox
Losnummer: 9
Bezeichnung des Loses: Clarithromycin flüssig
Losnummer: 10
Bezeichnung des Loses: Colecalciferol und Fluorid
Losnummer: 11
Bezeichnung des Loses: Desmopressin fest
Losnummer: 12
Bezeichnung des Loses: Desmopressin nasal
Losnummer: 13
Bezeichnung des Loses: Diclofenac Augentropfen
Losnummer: 14
Bezeichnung des Loses: Fenofibrat retardiert
Losnummer: 15
Bezeichnung des Loses: Fenofibrat unretardiert
Losnummer: 16
Bezeichnung des Loses: Granisetron Injektionslösung
Losnummer: 17
Bezeichnung des Loses: Hydrocortison Tabletten
Losnummer: 18
Bezeichnung des Loses: Ibandronsäure Fertigspritzen
Losnummer: 19
Bezeichnung des Loses: Isosorbiddinitrat
Losnummer: 20
Bezeichnung des Loses: Methotrexat fest
Losnummer: 21
Bezeichnung des Loses: Methotrexat Injektionslösung
Losnummer: 22
Bezeichnung des Loses: Methylphenidat unretardiert
Losnummer: 23
Bezeichnung des Loses: Morphin parenteral
Losnummer: 24
Bezeichnung des Loses: Salmeterol und Fluticasonpropionat Dosieraerosol
Losnummer: 25
Bezeichnung des Loses: Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Losnummer: 26
Bezeichnung des Loses: Sulfasalazin
Losnummer: 27
Bezeichnung des Loses: Tilidin und Naloxon fest
Losnummer: 28
Bezeichnung des Loses: Tilidin und Naloxon flüssig
Losnummer: 29
Bezeichnung des Loses: Triamcinolonacetonid Salbe
Losnummer: 30
Bezeichnung des Loses: Aciclovir fest
Losnummer: 31
Kurze Beschreibung:

Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, Rabattverträge mit BIS ZU DREI pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens DREI wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen sind..

Bezeichnung des Loses: Aciclovir Creme
Losnummer: 32
Kurze Beschreibung:

Bezeichnung des Loses: Alendronsäure
Losnummer: 33
Bezeichnung des Loses: Alfuzosin
Losnummer: 34
Bezeichnung des Loses: Allopurinol
Losnummer: 35
Bezeichnung des Loses: Amiodaron
Losnummer: 36
Bezeichnung des Loses: Amlodipin
Losnummer: 37
Bezeichnung des Loses: Amoxicillin fest
Losnummer: 38
Bezeichnung des Loses: Amoxicillin flüssig
Losnummer: 39
Bezeichnung des Loses: Amoxicillin und Clavulansäure fest
Losnummer: 40
Bezeichnung des Loses: Atorvastatin
Losnummer: 41
Bezeichnung des Loses: Azathioprin
Losnummer: 42
Bezeichnung des Loses: Azithromycin fest
Losnummer: 43
Bezeichnung des Loses: Bicalutamid
Losnummer: 44
Bezeichnung des Loses: Bisoprolol
Losnummer: 45
Bezeichnung des Loses: Bisoprolol und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 46
Bezeichnung des Loses: Candesartan
Losnummer: 47
Bezeichnung des Loses: Candesartan und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 48
Bezeichnung des Loses: Carbamazepin unretardiert
Losnummer: 49
Bezeichnung des Loses: Carvedilol
Losnummer: 50
Bezeichnung des Loses: Cefaclor fest
Losnummer: 51
Bezeichnung des Loses: Cefaclor flüssig
Losnummer: 52
Bezeichnung des Loses: Cefuroxim fest
Losnummer: 53
Bezeichnung des Loses: Ciprofloxacin fest
Losnummer: 54
Bezeichnung des Loses: Ciprofloxacin parenteral
Losnummer: 55
Bezeichnung des Loses: Citalopram
Losnummer: 56
Bezeichnung des Loses: Clarithromycin fest
Losnummer: 57
Bezeichnung des Loses: Clindamycin
Losnummer: 58
Bezeichnung des Loses: Clozapin
Losnummer: 59
Bezeichnung des Loses: Diclofenac retardiert
Losnummer: 60
Bezeichnung des Loses: Diclofenac Suppositorien
Losnummer: 61
Bezeichnung des Loses: Diclofenac unretardiert
Losnummer: 62
Bezeichnung des Loses: Doxepin
Losnummer: 63
Bezeichnung des Loses: Doxycyclin
Losnummer: 64
Bezeichnung des Loses: Doxazosin retardiert
Losnummer: 65
Bezeichnung des Loses: Doxazosin unretardiert
Losnummer: 66
Bezeichnung des Loses: Enalapril und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 67
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Drospirenon
Losnummer: 68
Bezeichnung des Loses: Felodipin
Losnummer: 69
Bezeichnung des Loses: Finasterid
Losnummer: 70
Bezeichnung des Loses: Flecainid
Losnummer: 71
Bezeichnung des Loses: Fluconazol
Losnummer: 72
Bezeichnung des Loses: Fluoxetin
Losnummer: 73
Bezeichnung des Loses: Gabapentin
Losnummer: 74
Bezeichnung des Loses: Glimepirid
Losnummer: 75
Bezeichnung des Loses: Granisetron fest
Losnummer: 76
Bezeichnung des Loses: Granisetron Infusionslösungskonzentrat
Losnummer: 77
Bezeichnung des Loses: Hydrochlorothiazid
Losnummer: 78
Bezeichnung des Loses: Hydrocortison Creme 1
Losnummer: 79
Bezeichnung des Loses: Hydrocortison Creme 2
Losnummer: 80
Bezeichnung des Loses: Ibandronsäure fest
Losnummer: 81
Bezeichnung des Loses: Ibandronsäure Infusionslösungskonzentrat
Losnummer: 82
Bezeichnung des Loses: Ibandronsäure Injektionslösung
Losnummer: 83
Bezeichnung des Loses: Ibuprofen flüssig
Losnummer: 84
Bezeichnung des Loses: Itraconazol
Losnummer: 85
Bezeichnung des Loses: Lamotrigin
Losnummer: 86
Bezeichnung des Loses: Lansoprazol
Losnummer: 87
Bezeichnung des Loses: Levodopa und Carbidopa retardiert
Losnummer: 88
Bezeichnung des Loses: Levodopa und Carbidopa unretardiert
Losnummer: 89
Bezeichnung des Loses: Lisinopril
Losnummer: 90
Bezeichnung des Loses: Losartan
Losnummer: 91
Bezeichnung des Loses: Methotrexat Fertigspritzen
Losnummer: 92
Bezeichnung des Loses: Metoprolol Succinat
Losnummer: 93
Bezeichnung des Loses: Metoprolol Tartrat
Losnummer: 94
Bezeichnung des Loses: Mirtazapin
Losnummer: 95
Bezeichnung des Loses: Morphin retardiert
Losnummer: 96
Bezeichnung des Loses: Moxonidin
Losnummer: 97
Bezeichnung des Loses: Omeprazol
Losnummer: 98
Bezeichnung des Loses: Ondansetron fest
Losnummer: 99
Bezeichnung des Loses: Ondansetron parenteral
Losnummer: 100
Bezeichnung des Loses: Opipramol
Losnummer: 101
Bezeichnung des Loses: Oxycodon retardiert
Losnummer: 102
Bezeichnung des Loses: Oxycodon unretardiert
Losnummer: 103
Bezeichnung des Loses: Paroxetin
Losnummer: 104
Bezeichnung des Loses: Phenoxymethylpenicillin fest
Losnummer: 105
Bezeichnung des Loses: Pravastatin
Losnummer: 106
Bezeichnung des Loses: Quetiapin unretardiert
Losnummer: 107
Bezeichnung des Loses: Ramipril
Losnummer: 108
Bezeichnung des Loses: Ranitidin
Losnummer: 109
Bezeichnung des Loses: Repaglinid
Losnummer: 110
Bezeichnung des Loses: Risperidon fest
Losnummer: 111
Bezeichnung des Loses: Risperidon flüssig
Losnummer: 112
Bezeichnung des Loses: Roxithromycin
Losnummer: 113
Bezeichnung des Loses: Sertralin
Losnummer: 114
Bezeichnung des Loses: Simvastatin
Losnummer: 115
Bezeichnung des Loses: Sumatriptan
Losnummer: 116
Bezeichnung des Loses: Tamsulosin
Losnummer: 117
Bezeichnung des Loses: Terbinafin
Losnummer: 118
Bezeichnung des Loses: Torasemid
Losnummer: 119
Bezeichnung des Loses: Tramadol retardiert
Losnummer: 120
Bezeichnung des Loses: Tramadol unretardiert
Losnummer: 121
Bezeichnung des Loses: Triamcinolonacetonid Creme
Losnummer: 122
Bezeichnung des Loses: Trimipramin fest
Losnummer: 123
Bezeichnung des Loses: Trimipramin flüssig
Losnummer: 124
Bezeichnung des Loses: Venlafaxin retardiert
Losnummer: 125
Bezeichnung des Loses: Venlafaxin unretardiert
Losnummer: 126
Bezeichnung des Loses: Verapamil retardiert
Losnummer: 127
Bezeichnung des Loses: Verapamil unretardiert
Losnummer: 128

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bieter/Bietergemeinschaftsmitglied die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:

— Einfacher oder amtlicher Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Handelsregister, nicht älter als vom 1. März 2016. Ausländische Bieter haben einen Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, in dem sie ansässig sind, nebst deutscher Übersetzung vorzulegen, und zu erklären, dass die vorgelegte Übersetzung inhaltlich der vorgelegten Kopie entspricht;

— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1d/e der Vergabeunterlagen;

— Eigenerklärung zu wettbewerbsbeschränkenden oder den Geheimwettbewerb verletzenden Abreden gemäß Anlage E3 der Vergabeunterlagen.

Im Fall des Angebots einer Bietergemeinschaft ist mit dem Angebot nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bietergemeinschaft die folgende Erklärung vorzulegen:

— Eigenerklärung zur Bietergemeinschaft gemäß Anlage E2 der Vergabeunterlagen.

In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.

Die TK wird beim Bundesamt für Justiz für die Bieter bzw. (Mitglieder der) Bietergemeinschaften, deren Angebote in die engere Wahl kommen, jeweils eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister nach § 150a der Gewerbeordnung (GewO) anfordern.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotsgegenständlichem Arzneimittel die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen (wobei die nachfolgend genannten Eignungsnachweise im Fall von Bietergemeinschaften jeweils auf das/die Bietergemeinschaftsmitglied/-er zu beziehen sind, dem/denen eine Gruppe von Arzneimitteln ausweislich des Angebots der Bietergemeinschaft zuzuordnen ist):

— Zulassungsnachweise für alle Arzneimittel, für die ein Rabattangebot abgegeben wird, durch Vorlage eines Auszugs aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank (dem Arzneimittelinformationssystem des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)) (im Folgenden: AMIS-Auszug), der die aktuelle Zulassungssituation wiedergibt.

Folgende Angaben zur Zulassungssituation jedes angebotsgegenständlichen Arzneimittels müssen sich aus dem AMIS-Auszug ergeben:

aa) Arzneimittelname / Bezeichnung des Arzneimittels,

ab) Name des Antragstellers/Inhabers der Zulassung bzw. Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels in eigenem Namen berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung. Die Stellung gerade des Bieters als Antragsteller / Inhaber der Zulassung bzw. als aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG im Hinblick auf die von ihm angebotenen Arzneimittel muss nachgewiesen werden. Örtliche Vertreter werden auf Ziffer 1.1 der Aufforderung zur Angebotsabgabe hingewiesen.

ac) Zulassungsnummer,

ad) Darreichungsform,

ae) Stoffname / Bezeichnung des arzneilich wirksamen Bestandteils, d. h. des Wirkstoffs oder der Wirkstoffkombination,

af) Stoffmenge / Wirkstoffmenge des arzneilich wirksamen Bestandteils bzw. Stoffmengen / Wirkstoffmengen der arzneilich wirksamen Bestandteile,

ag) Verkehrsfähigkeit,

ah) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 2 (Acetylcystein), Nr. 9 (Ciclopirox), Nr. 32 (Aciclovir Creme), Nr. 62 (Diclofenac unretardiert), Nr. 80 (Hydrocortison Creme 2), Nr. 98 (Omeprazol) und Nr. 109 (Ranitidin): Verschreibungspflicht (sog. Verkaufsabgrenzung)

ai) zusätzlich bei dem Fachlos Nr. 79 (Hydrocortison Creme 1): Apothekenpflicht (sog. Verkaufsabgrenzung)

aj) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 62 (Diclofenac unretardiert), Nr. 65 (Doxazosin retardiert), Nr. 66 (Doxazosin unretardiert), Nr. 96 (Morphin retardiert): die geforderte Mindestindikation.

Weicht bei einem angebotsgegenständlichen Arzneimittel die aktuelle Zulassungssituation hinsichtlich der unter ab) bis aj) geforderten Angaben von den im AMIS-Auszug vermerkten Angaben ab, hat der Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Angaben durch weitere geeignete Nachweise (z. B. Kopien von Änderungsanzeigen, Kopie des Zulassungsbescheides) und eine eidesstattliche Versicherung des jeweiligen Sachverhalts glaubhaft zu machen.

Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotenem Fachlos die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:

— Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel gemäß Anlage E4 der Vergabeunterlagen.

Im Fall des Einsatzes von Drittunternehmen sind erst auf Verlangen der TK nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro in der Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel (Anlage E4 der Vergabeunterlagen) benannten Drittunternehmen die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:

— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1e/d der Vergabeunterlagen,

— Verpflichtungserklärung für Drittunternehmen gemäß Anlage E5d/e der Vergabeunterlagen.

Die Eigen-/Verpflichtungserklärung(en) des/der benannten Drittunternehmen(s) kann/können wahlweise in der deutschen oder englischen Fassung abgegeben werden.

In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet, wobei sich die Eigenschaft der Bieter als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils angebotenen Arzneimittel bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur durch einen pharmazeutischen Unternehmer in den Verkehr gebracht werden dürfen, der seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Örtliche Vertreter eines pharmazeutischen Unternehmers können sich nur dann an der Ausschreibung beteiligen, wenn sie selbst pharmazeutischer Unternehmer i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der jeweils angebotenen Arzneimittel sind.

Weitere Angaben siehe unter Ziffer VI.3).

Verfahren
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2017-03-13 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2016-09-06 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 13:00

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Internetadresse: www.tk.de/vergabe 🌏
Dokumente URL: www.tk.de/vergabe 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt.

Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i. S. v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt.

Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartner ausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln.

Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am Datum. Fragen, müssen daher bis zum 26.08.2016 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.

Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.

Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Die Vergabekammern des Bundes
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 2289499163 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Gemäß § 160 Absatz 3 Satz 1 GWB ist der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2016/S 137-247155 (2016-07-15)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2016-11-14)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V“ (im Folgenden: Rabattvertrag bzw. Rabattverträge) über bestimmte Arzneimittel für einen Zeitraum von 23 Monaten ab dem 1.4.2017. Die Rabattverträge beziehen sich jeweils auf alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die während der Laufzeit des Rabattvertrages zu Lasten der TK an Versicherte der TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel; nur solche Arzneimittel können als vertragsgegenständliche Rabattarzneimittel benannt werden. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen im Sinne von § 24b Abs. 2 AMG, nicht im Sinne von § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 128 Fachlose gebildet. Diese sind jeweils in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Referenz
Daten
Absendedatum: 2016-11-14 📅
Veröffentlichungsdatum: 2016-11-17 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2016/S 222-404184
Verweist auf Bekanntmachung: 2016/S 137-247155
ABl. S-Ausgabe: 222
Zusätzliche Informationen

Zu Ziffer II.2.5): Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit einem pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen.

Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, Rabattverträge mit bis zu 3 pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens…

… 3 wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen sind.

Quelle: OJS 2016/S 222-404184 (2016-11-14)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-09-13)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-09-13 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-09-16 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 178-364387
ABl. S-Ausgabe: 178
Zusätzliche Informationen

Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert des jeweiligen Loses (ohne MwSt): Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen. Hinweis zu Ziffer V.2.2 und V.2.3: Soweit der Zuschlag an eine Bietergemeinschaft erteilt worden ist, wurden bei der erstmaligen Erwähnung der jeweiligen Bietergemeinschaft die jeweiligen Bietergemeinschaftsmitglieder benannt. Bei weiteren Zuschlägen wurde hierauf im Sinne der Praktikabilität verzichtet.

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2016-12-20 📅

Referenz

Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert des jeweiligen Loses (ohne MwSt):

Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen.

Hinweis zu Ziffer V.2.2 und V.2.3: Soweit der Zuschlag an eine Bietergemeinschaft erteilt worden ist, wurden bei der erstmaligen Erwähnung der jeweiligen Bietergemeinschaft die jeweiligen Bietergemeinschaftsmitglieder benannt. Bei weiteren Zuschlägen wurde hierauf im Sinne der Praktikabilität verzichtet.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit im Sinne von § 135 Abs. 1 GWB in einem Nachprüfungsverfahren endet 30 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung.

Quelle: OJS 2017/S 178-364387 (2017-09-13)

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