Generika 2017-01

Techniker Krankenkasse

Ausschreibungsgegenstand ist d. Abschluss v. wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V“ (im Folgenden: Rabattvertrag / Rabattverträge) ü. best. Arzneimittel f. ei. Zeitraum v. 24 Monaten ab d. 01.11.17. D. Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständl. Arzneimittel, d. während d. Laufzeit d. Rabattvertrages zu Lasten d. TK an Versicherte d. TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grds. ausschl. verschreibungspfl. Arzneimittel; nur solche können als vertragsgegenständl. Rabattarzneimittel benannt werden. Ei. Ausn. hiervon bilden d. Fachlose Nr. 20 (Ginkgo Biloba) u. 28 (Multienzyme (Pankreatin)); bei diesen werden ausschl. nicht verschreibungspfl. (aber apothekenpfl.) Arzneimittel nachgefragt. D. Ausschreibung erfolgt grds. wirkstoffbezogen iSv. § 24b Abs. 2 AMG, nicht iSv. § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 37 Fachlose gebildet. Diese sind jew. in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben sind d. Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2017-03-06. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2017-01-23.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer?

• Techniker Krankenkasse

Wie?

• Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte › Arzneimittel

Wo?

• Deutschland › Hamburg

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2017-01-23	Auftragsbekanntmachung
2017-06-28	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2017-01-23)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Arzneimittel 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Deutschland 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Techniker Krankenkasse
Postanschrift: Bramfelder Str. 140
Postleitzahl: 22305
Postort: Hamburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.tk.de/vergabe 🌏
E-Mail: vergabe.generika-2017-01@tk.de 📧
Fax: +49 4069093360 📠
URL der Dokumente: http://www.tk.de/vergabe 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-01-23 📅
Einreichungsfrist: 2017-03-06 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-01-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 019-031288
ABl. S-Ausgabe: 19
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt. Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i.S.v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt. Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartnerausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln. Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 27.02.2017. Fragen müssen daher bis zum 23.02.2017 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden. Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht. Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).

Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: Betamethasonvalerat Emulsion
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit EINEM pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen.

Dauer: 24 Monate
Bezeichnung des Loses: Betamethasonvalerat Lösung
Losnummer: 2
Bezeichnung des Loses: Carbimazol
Losnummer: 3
Bezeichnung des Loses: Codein und Paracetamol
Losnummer: 4
Bezeichnung des Loses: Efavirenz
Losnummer: 5
Bezeichnung des Loses: Entacapon
Losnummer: 6
Bezeichnung des Loses: Escitalopram flüssig
Losnummer: 7
Bezeichnung des Loses: Fosfomycin
Losnummer: 8
Bezeichnung des Loses: Hydroxycarbamid
Losnummer: 9
Bezeichnung des Loses: Montelukast Granulat
Losnummer: 10
Bezeichnung des Loses: Rabeprazol
Losnummer: 11
Bezeichnung des Loses: Tolterodin retardiert
Losnummer: 12
Bezeichnung des Loses: Abacavir und Lamivudin
Losnummer: 13
Kurze Beschreibung:

Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, Rabattverträge mit BIS ZU DREI pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens DREI wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen sind.

Bezeichnung des Loses: Betamethasonvalerat Creme
Losnummer: 14
Bezeichnung des Loses: Betamethasonvalerat Salbe
Losnummer: 15
Bezeichnung des Loses: Desogestrel
Losnummer: 16
Bezeichnung des Loses: Desogestrel und Ethinylestradiol_Filmtabletten
Losnummer: 17
Bezeichnung des Loses: Desogestrel und Ethinylestradiol_Tabletten
Losnummer: 18
Bezeichnung des Loses: Escitalopram fest
Losnummer: 19
Bezeichnung des Loses: Ginkgo Biloba
Losnummer: 20
Bezeichnung des Loses: Irbesartan
Losnummer: 21
Bezeichnung des Loses: Levodopa, Carbidopa und Entacapon
Losnummer: 22
Bezeichnung des Loses: Memantin fest
Losnummer: 23
Bezeichnung des Loses: Memantin flüssig
Losnummer: 24
Bezeichnung des Loses: Montelukast (Film)-Tabletten
Losnummer: 25
Bezeichnung des Loses: Montelukast Kautabletten
Losnummer: 26
Bezeichnung des Loses: Moxifloxacin
Losnummer: 27
Bezeichnung des Loses: Multienzyme (Pankreatin)
Losnummer: 28
Bezeichnung des Loses: Mycophenolat-Mofetil
Losnummer: 29
Bezeichnung des Loses: Palonosetron
Losnummer: 30
Bezeichnung des Loses: Quetiapin retardiert
Losnummer: 31
Bezeichnung des Loses: Ribavirin
Losnummer: 32
Bezeichnung des Loses: Riluzol
Losnummer: 33
Bezeichnung des Loses: Rivastigmin Hartkapseln
Losnummer: 34
Bezeichnung des Loses: Rivastigmin Pflaster transdermal
Losnummer: 35
Bezeichnung des Loses: Telmisartan und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 36
Bezeichnung des Loses: Tolterodin unretardiert
Losnummer: 37
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Bundesweit.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bieter/Bietergemeinschaftsmitglied die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:

— Einfacher oder amtlicher Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Handelsregister, nicht älter als vom 1. September 2016. Ausländische Bieter haben einen Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, in dem sie ansässig sind, nebst deutscher Übersetzung vorzulegen und zu erklären, dass die vorgelegte Übersetzung inhaltlich der vorgelegten Kopie entspricht;

— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1d/e der Vergabeunterlagen;

— Eigenerklärung zu wettbewerbsbeschränkenden oder den Geheimwettbewerb verletzenden Abreden gemäß Anlage E3 der Vergabeunterlagen.

Im Fall des Angebots einer Bietergemeinschaft ist mit dem Angebot nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bietergemeinschaft die folgende Erklärung vorzulegen:

— Eigenerklärung zur Bietergemeinschaft gemäß Anlage E2 der Vergabeunterlagen.

In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.

Die TK wird beim Bundesamt für Justiz für die Bieter bzw. (Mitglieder der) Bietergemeinschaften, deren Angebote in die engere Wahl kommen, jeweils eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister nach § 150a der Gewerbeordnung (GewO) anfordern.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotsgegenständlichem Arzneimittel die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen (wobei die nachfolgend genannten Eignungsnachweise im Fall von Bietergemeinschaften jeweils auf das/die Bietergemeinschaftsmitglied/-er zu beziehen sind, dem/denen eine Gruppe von Arzneimitteln ausweislich des Angebots der Bietergemeinschaft zuzuordnen ist):

— Zulassungsnachweise für alle Arzneimittel, für die ein Rabattangebot abgegeben wird, durch Vorlage eines Auszugs aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank (dem Arzneimittelinformationssystem des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)) (im Folgenden: AMIS-Auszug), der die aktuelle Zulassungssituation wiedergibt.

Folgende Angaben zur Zulassungssituation jedes angebotsgegenständlichen Arzneimittels müssen sich aus dem AMIS-Auszug ergeben:

aa) Arzneimittelname / Bezeichnung des Arzneimittels,

ab) Name des Antragstellers/Inhabers der Zulassung bzw. Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels in eigenem Namen berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung. Die Stellung gerade des Bieters als Antragsteller / Inhaber der Zulassung bzw. als aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG im Hinblick auf die von ihm angebotenen Arzneimittel muss nachgewiesen werden. Örtliche Vertreter werden auf Ziffer 1.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe hingewiesen.

ac) Zulassungsnummer,

ad) Darreichungsform,

ae) Stoffname / Bezeichnung des arzneilich wirksamen Bestandteils, d. h. des Wirkstoffs oder der Wirkstoffkombination,

af) Stoffmenge / Wirkstoffmenge des arzneilich wirksamen Bestandteils bzw. Stoffmengen / Wirkstoffmengen der arzneilich wirksamen Bestandteile,

ag) Verkehrsfähigkeit,

ah) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 20 (Ginkgo Biloba) und 28 (Multienzyme (Pankreatin)): Apothekenpflicht (sog. Verkaufsabgrenzung)

ai) zusätzlich bei dem Fachlos Nr. 20 (Ginkgo Biloba): die geforderte Mindestindikation.

Weicht bei einem angebotsgegenständlichen Arzneimittel die aktuelle Zulassungssituation hinsichtlich der unter ab) bis ai) geforderten Angaben von den im AMIS-Auszug vermerkten Angaben ab, hat der Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Angaben durch weitere geeignete Nachweise (z. B. Kopien von Änderungsanzeigen, Kopie des Zulassungsbescheides) und eine eidesstattliche Versicherung des jeweiligen Sachverhalts glaubhaft zu machen.

Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotenem Fachlos die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:

— Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel gemäß Anlage E4 der Vergabeunterlagen.

Im Fall des Einsatzes von Drittunternehmen sind erst auf Verlangen der TK nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro in der Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel (Anlage E4 der Vergabeunterlagen) benannten Drittunternehmen die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:

— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1d/e der Vergabeunterlagen

— Verpflichtungserklärung für Drittunternehmen gemäß Anlage E5d/e der Vergabeunterlagen

Die Eigen-/Verpflichtungserklärung(en) des/der benannten Drittunternehmen(s) kann/können wahlweise in der deutschen oder englischen Fassung abgegeben werden.

In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet, wobei sich die Eigenschaft der Bieter als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils angebotenen Arzneimittel bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur durch einen pharmazeutischen Unternehmer in den Verkehr gebracht werden dürfen, der seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Örtliche Vertreter eines pharmazeutischen Unternehmers können sich nur dann an der Ausschreibung beteiligen, wenn sie selbst pharmazeutischer Unternehmer i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der jeweils angebotenen Arzneimittel sind.

Weitere Angaben siehe unter Ziffer VI.3).

Verfahren
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2017-08-16 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2017-03-06 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 13:00

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Vergabestelle/F0.09a
Dokumente URL: http://www.tk.de/vergabe 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt.

Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i.S.v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt.

Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartnerausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln.

Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 27.02.2017. Fragen müssen daher bis zum 23.02.2017 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.

Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.

Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Die Vergabekammern des Bundes
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Internetadresse: www.bundeskartellamt.de 🌏
Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2017/S 019-031288 (2017-01-23)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-06-28)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Ausschreibungsgegenstand war d. Abschluss v. wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V“ (im Folgenden: Rabattvertrag / Rabattverträge) ü. best. Arzneimittel f. ei. Zeitraum v. 24 Monaten ab d. 01.11.17. D. Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständl. Arzneimittel, d. während d. Laufzeit d. Rabattvertrages zu Lasten d. TK an Versicherte d. TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grds. ausschl. verschreibungspfl. Arzneimittel; nur solche können als vertragsgegenständl. Rabattarzneimittel benannt werden. Ei. Ausn. hiervon bilden d. Fachlose Nr. 20 (Ginkgo Biloba) u. 28 (Multienzyme (Pankreatin)); bei diesen werden ausschl. nicht verschreibungspfl. (aber apothekenpfl.) Arzneimittel nachgefragt. D. Ausschreibung erfolgte grds. wirkstoffbezogen iSv. § 24b Abs. 2 AMG, nicht iSv. § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 37 Fachlose gebildet. Diese sind jew. in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben waren d. Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
E-Mail: vergabe@tk.de 📧

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-06-28 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-07-01 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 124-251959
Verweist auf Bekanntmachung: 2017/S 019-031288
ABl. S-Ausgabe: 124
Zusätzliche Informationen

Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert des jeweiligen Loses (ohne MwSt): Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen. Hinweis zu Ziffer II.2.5) Zuschlagskriterien: Zuschlagskriterium war jeweils die Wirtschaftlichkeit der angebotenen Rabatt-ApUs pro Mengeneinheit.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Bei dem oben genannten Fachlos war beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit EINEM pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen.

Bei dem oben genannten Fachlos war beabsichtigt, Rabattverträge mit bis zu 3 pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens DREI wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen waren.

Bezeichnung des Loses: Desogestrel und Ethinylestradiol_Filmtabletten (Einphasenpräparate)
Desogestrel und Ethinylestradiol Tabletten (Einphasenpräparate)

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-05-30 📅

Referenz
Zusätzliche Informationen

Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert des jeweiligen Loses (ohne MwSt):

Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen.

Hinweis zu Ziffer II.2.5) Zuschlagskriterien:

Zuschlagskriterium war jeweils die Wirtschaftlichkeit der angebotenen Rabatt-ApUs pro Mengeneinheit.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit im Sinne von § 135 Abs. 1 GWB in einem Nachprüfungsverfahren endet 30 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung.

Quelle: OJS 2017/S 124-251959 (2017-06-28)

Neue Beschaffungen in verwandten Kategorien 🆕

Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (>20 neue Beschaffungen)

Arzneimittel (>20)