Ausschreibungsgegenstand ist d. Abschluss v. wirkstoffbezogenen Rabattverträgen gem. § 130a Abs. 8 SGB V ü. best. Arzneimittel f. ei. Zeitraum v. 24 Monaten ab d. 1.3.18. D. Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständl. Arzneimittel, d. während d. Laufzeit d. Rabattvertrages zu Lasten d. TK an Versicherte d. TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grds. ausschl. verschreibungspfl. Arzneimittel. Ei. Ausn. hiervon bilden d. Fachlose Nr. 13 (Cetirizin Saft), Nr. 14 (Cetirizin Tropfen), Nr. 58 (Acetylsalicylsäure), Nr. 60 (Ambroxol), Nr. 72 (Cetirizin fest), Nr. 79 (Folsäure), Nr. 86 (Jodid) und Nr. 87 (Lactulose); bei diesen werden ausschl. nicht verschreibungspfl. (aber apothekenpfl.) Arzneimittel nachgefragt. D. Ausschreibung erfolgt grds. wirkstoffbezogen iSv. § 24b Abs. 2 AMG, nicht iSv. § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 121 Fachlose gebildet. Diese sind jew. in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben sind d. Vergabeunterlagen zu entnehmen.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2017-06-13.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2017-04-21.
Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:
Auftragsbekanntmachung (2017-04-21) Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Kurze Beschreibung:
Ausschreibungsgegenstand ist d. Abschluss v. wirkstoffbezogenen Rabattverträgen gem. § 130a Abs. 8 SGB V ü. best. Arzneimittel f. ei. Zeitraum v. 24 Monaten ab d. 1.3.18. D. Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständl. Arzneimittel, d. während d. Laufzeit d. Rabattvertrages zu Lasten d. TK an Versicherte d. TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grds. ausschl. verschreibungspfl. Arzneimittel. Ei. Ausn. hiervon bilden d. Fachlose Nr. 13 (Cetirizin Saft), Nr. 14 (Cetirizin Tropfen), Nr. 58 (Acetylsalicylsäure), Nr. 60 (Ambroxol), Nr. 72 (Cetirizin fest), Nr. 79 (Folsäure), Nr. 86 (Jodid) und Nr. 87 (Lactulose); bei diesen werden ausschl. nicht verschreibungspfl. (aber apothekenpfl.) Arzneimittel nachgefragt. D. Ausschreibung erfolgt grds. wirkstoffbezogen iSv. § 24b Abs. 2 AMG, nicht iSv. § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 121 Fachlose gebildet. Diese sind jew. in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben sind d. Vergabeunterlagen zu entnehmen.
Ausschreibungsgegenstand ist d. Abschluss v. wirkstoffbezogenen Rabattverträgen gem. § 130a Abs. 8 SGB V ü. best. Arzneimittel f. ei. Zeitraum v. 24 Monaten ab d. 1.3.18. D. Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständl. Arzneimittel, d. während d. Laufzeit d. Rabattvertrages zu Lasten d. TK an Versicherte d. TK abgegeben werden. Nachgefragt werden pro Fachlos grds. ausschl. verschreibungspfl. Arzneimittel. Ei. Ausn. hiervon bilden d. Fachlose Nr. 13 (Cetirizin Saft), Nr. 14 (Cetirizin Tropfen), Nr. 58 (Acetylsalicylsäure), Nr. 60 (Ambroxol), Nr. 72 (Cetirizin fest), Nr. 79 (Folsäure), Nr. 86 (Jodid) und Nr. 87 (Lactulose); bei diesen werden ausschl. nicht verschreibungspfl. (aber apothekenpfl.) Arzneimittel nachgefragt. D. Ausschreibung erfolgt grds. wirkstoffbezogen iSv. § 24b Abs. 2 AMG, nicht iSv. § 4 Abs. 19 AMG. Hierzu wurden 121 Fachlose gebildet. Diese sind jew. in sog. Vergleichsgruppen unterteilt. Nähere Angaben sind d. Vergabeunterlagen zu entnehmen.
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel📦
Zusätzlicher CPV-Code: Arzneimittel📦 Ort der Leistung
NUTS-Region: Deutschland
🏙️
Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot
Öffentlicher Auftraggeber Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Techniker Krankenkasse
Postanschrift: Bramfelder Str. 140
Postleitzahl: 22305
Postort: Hamburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.tk.de/vergabe🌏
E-Mail: vergabe.generika-2017-02@tk.de📧
Fax: +49 4069093360 📠
URL der Dokumente: http://www.tk.de/vergabe🌏
Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt.
Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i.S.v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt.
Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartnerausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln.
Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 06.06.2017. Fragen müssen daher bis zum 01.06.2017 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.
Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.
Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).
Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt.
Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i.S.v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt.
Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartnerausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln.
Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 06.06.2017. Fragen müssen daher bis zum 01.06.2017 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.
Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.
Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).
Objekt Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: Acemetacin
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:
Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit EINEM pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen.
Dauer: 24 Monate
Bezeichnung des Loses: Alendronsäure und Colecalciferol
Losnummer: 2
Bezeichnung des Loses: Alprazolam
Losnummer: 3
Bezeichnung des Loses: Aripiprazol flüssig
Losnummer: 4
Bezeichnung des Loses: Atenolol und Chlortalidon
Losnummer: 5
Bezeichnung des Loses: Baclofen
Losnummer: 6
Bezeichnung des Loses: Benazepril und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 7
Bezeichnung des Loses: Betahistin
Losnummer: 8
Bezeichnung des Loses: Bromocriptin
Losnummer: 9
Bezeichnung des Loses: Captopril
Losnummer: 10
Bezeichnung des Loses: Captopril und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 11
Bezeichnung des Loses: Cefpodoxim flüssig
Losnummer: 12
Bezeichnung des Loses: Cetirizin Saft
Losnummer: 13
Bezeichnung des Loses: Cetirizin Tropfen
Losnummer: 14
Bezeichnung des Loses: Cilostazol
Losnummer: 15
Bezeichnung des Loses: Cinnarizin und Dimenhydrinat
Losnummer: 16
Bezeichnung des Loses: Clonidin
Losnummer: 17
Bezeichnung des Loses: Dexamethason Tabletten
Losnummer: 18
Bezeichnung des Loses: Dexamethasonphosphat Ampullen
Losnummer: 19
Bezeichnung des Loses: Domperidon
Losnummer: 20
Bezeichnung des Loses: Flupirtin
Losnummer: 21
Bezeichnung des Loses: Haloperidol
Losnummer: 22
Bezeichnung des Loses: Hydromorphon unretardiert
Losnummer: 23
Bezeichnung des Loses: Indapamid unretardiert
Losnummer: 24
Bezeichnung des Loses: Isosorbidmononitrat unretardiert
Losnummer: 25
Bezeichnung des Loses: Lorazepam
Losnummer: 26
Bezeichnung des Loses: Lovastatin
Losnummer: 27
Bezeichnung des Loses: Meloxicam
Losnummer: 28
Bezeichnung des Loses: Melperon
Losnummer: 29
Bezeichnung des Loses: Methylprednisolon
Losnummer: 30
Bezeichnung des Loses: Minocyclin
Losnummer: 31
Bezeichnung des Loses: Modafinil
Losnummer: 32
Bezeichnung des Loses: Molsidomin
Losnummer: 33
Bezeichnung des Loses: Nebivolol
Losnummer: 34
Bezeichnung des Loses: Nifedipin flüssig
Losnummer: 35
Bezeichnung des Loses: Norethisteronacetat und Estradiol (Einphasenpräparate)
Losnummer: 36
Bezeichnung des Loses: Norfloxacin
Losnummer: 37
Bezeichnung des Loses: Ofloxacin Augentropfen (Einzeldosisbehältnis)
Losnummer: 38
Bezeichnung des Loses: Ofloxacin Augentropfen (Mehrdosenbehältnis)
Losnummer: 39
Bezeichnung des Loses: Ofloxacin fest
Losnummer: 40
Bezeichnung des Loses: Piracetam
Losnummer: 41
Bezeichnung des Loses: Piretanid
Losnummer: 42
Bezeichnung des Loses: Propafenon
Losnummer: 43
Bezeichnung des Loses: Propranolol
Losnummer: 44
Bezeichnung des Loses: Quinapril und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 45
Bezeichnung des Loses: Ramipril und Piretanid
Losnummer: 46
Bezeichnung des Loses: Salbutamol inhalativ EDO
Losnummer: 47
Bezeichnung des Loses: Salbutamol inhalativ MDO
Losnummer: 48
Bezeichnung des Loses: Selegilin
Losnummer: 49
Bezeichnung des Loses: Spironolacton und Furosemid
Losnummer: 50
Bezeichnung des Loses: Testosteronenantat parenteral
Losnummer: 51
Bezeichnung des Loses: Ticlopidin
Losnummer: 52
Bezeichnung des Loses: Timolol
Losnummer: 53
Bezeichnung des Loses: Valaciclovir
Losnummer: 54
Bezeichnung des Loses: Vancomycin fest
Losnummer: 55
Bezeichnung des Loses: Xipamid
Losnummer: 56
Bezeichnung des Loses: Acarbose
Losnummer: 57
Kurze Beschreibung:
Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, Rabattverträge mit BIS ZU DREI pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens DREI wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen sind.
Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, Rabattverträge mit BIS ZU DREI pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens DREI wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen sind.
Bezeichnung des Loses: Acetylsalicylsäure
Losnummer: 58
Bezeichnung des Loses: Amantadin
Losnummer: 59
Bezeichnung des Loses: Ambroxol
Losnummer: 60
Bezeichnung des Loses: Anastrozol
Losnummer: 61
Bezeichnung des Loses: Aripiprazol fest
Losnummer: 62
Bezeichnung des Loses: Atenolol
Losnummer: 63
Bezeichnung des Loses: Bezafibrat
Losnummer: 64
Bezeichnung des Loses: Brimonidin
Losnummer: 65
Bezeichnung des Loses: Bromazepam
Losnummer: 66
Bezeichnung des Loses: Buprenorphin Pflaster transdermal 1
Losnummer: 67
Bezeichnung des Loses: Buprenorphin Pflaster transdermal 2
Losnummer: 68
Bezeichnung des Loses: Calcitriol
Losnummer: 69
Bezeichnung des Loses: Cefpodoxim fest
Losnummer: 70
Bezeichnung des Loses: Celecoxib
Losnummer: 71
Bezeichnung des Loses: Cetirizin fest
Losnummer: 72
Bezeichnung des Loses: Diltiazem
Losnummer: 73
Bezeichnung des Loses: Eplerenon
Losnummer: 74
Bezeichnung des Loses: Esomeprazol
Losnummer: 75
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Cyproteronacetat
Losnummer: 76
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Levonorgestrel, Filmtabletten (Einphasenpräparate)
Losnummer: 77
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Levonorgestrel, Überzogene Tabletten (Einphasenpräparate)
Losnummer: 78
Bezeichnung des Loses: Folsäure
Losnummer: 79
Bezeichnung des Loses: Furosemid
Losnummer: 80
Bezeichnung des Loses: Glibenclamid
Losnummer: 81
Bezeichnung des Loses: Hydromorphon retardiert
Losnummer: 82
Bezeichnung des Loses: Indapamid retardiert
Losnummer: 83
Bezeichnung des Loses: Isosorbidmononitrat retardiert
Losnummer: 84
Bezeichnung des Loses: Isotretinoin
Losnummer: 85
Bezeichnung des Loses: Jodid
Losnummer: 86
Bezeichnung des Loses: Lactulose
Losnummer: 87
Bezeichnung des Loses: Leflunomid
Losnummer: 88
Bezeichnung des Loses: Levodopa und Benserazid
Losnummer: 89
Bezeichnung des Loses: Loperamid
Losnummer: 90
Bezeichnung des Loses: Losartan und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 91
Bezeichnung des Loses: Metoclopramid unretardiert
Losnummer: 92
Bezeichnung des Loses: Metronidazol
Losnummer: 93
Bezeichnung des Loses: Moclobemid
Losnummer: 94
Bezeichnung des Loses: Naproxen
Losnummer: 95
Bezeichnung des Loses: Nifedipin retardiert
Losnummer: 96
Bezeichnung des Loses: Nitrendipin
Losnummer: 97
Bezeichnung des Loses: Oxcarbazepin
Losnummer: 98
Bezeichnung des Loses: Oxybutynin
Losnummer: 99
Bezeichnung des Loses: Pantoprazol
Losnummer: 100
Bezeichnung des Loses: Pramipexol unretardiert
Losnummer: 101
Bezeichnung des Loses: Prednisolon
Losnummer: 102
Bezeichnung des Loses: Prednison
Losnummer: 103
Bezeichnung des Loses: Propiverin
Losnummer: 104
Bezeichnung des Loses: Risedronsäure
Losnummer: 105
Bezeichnung des Loses: Ropinirol unretardiert
Losnummer: 106
Bezeichnung des Loses: Salbutamol Dosieraerosol
Losnummer: 107
Bezeichnung des Loses: Sotalol
Losnummer: 108
Bezeichnung des Loses: Spironolacton
Losnummer: 109
Bezeichnung des Loses: Sulpirid
Losnummer: 110
Bezeichnung des Loses: Tamoxifen
Losnummer: 111
Bezeichnung des Loses: Temozolomid
Losnummer: 112
Bezeichnung des Loses: Terazosin
Losnummer: 113
Bezeichnung des Loses: Tiaprid
Losnummer: 114
Bezeichnung des Loses: Tolperison
Losnummer: 115
Bezeichnung des Loses: Topiramat
Losnummer: 116
Bezeichnung des Loses: Triamteren und Hydrochlorothiazid
Losnummer: 117
Bezeichnung des Loses: Vancomycin parenteral
Losnummer: 118
Bezeichnung des Loses: Ziprasidon
Losnummer: 119
Bezeichnung des Loses: Zolpidem
Losnummer: 120
Bezeichnung des Loses: Zopiclon
Losnummer: 121
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Bundesweit.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bieter/Bietergemeinschaftsmitglied die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
— Einfacher oder amtlicher Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Handelsregister, nicht älter als vom 1. Dezember 2016. Ausländische Bieter haben einen Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, in dem sie ansässig sind, nebst deutscher Übersetzung vorzulegen und zu erklären, dass die vorgelegte Übersetzung inhaltlich der vorgelegten Kopie entspricht;
— Einfacher oder amtlicher Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Handelsregister, nicht älter als vom 1. Dezember 2016. Ausländische Bieter haben einen Ausdruck (Kopie ausreichend) aus dem Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, in dem sie ansässig sind, nebst deutscher Übersetzung vorzulegen und zu erklären, dass die vorgelegte Übersetzung inhaltlich der vorgelegten Kopie entspricht;
— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1d/e der Vergabeunterlagen;
— Eigenerklärung zu wettbewerbsbeschränkenden oder den Geheimwettbewerb verletzenden Abreden gemäß Anlage E3 der Vergabeunterlagen.
Im Fall des Angebots einer Bietergemeinschaft ist mit dem Angebot nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bietergemeinschaft die folgende Erklärung vorzulegen:
— Eigenerklärung zur Bietergemeinschaft gemäß Anlage E2 der Vergabeunterlagen.
In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.
Die TK wird beim Bundesamt für Justiz für die Bieter bzw. (Mitglieder der) Bietergemeinschaften, deren Angebote in die engere Wahl kommen, jeweils eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister nach § 150a der Gewerbeordnung (GewO) anfordern.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotsgegenständlichem Arzneimittel die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen (wobei die nachfolgend genannten Eignungsnachweise im Fall von Bietergemeinschaften jeweils auf das/die Bietergemeinschaftsmitglied/-er zu beziehen sind, dem/denen eine Gruppe von Arzneimitteln ausweislich des Angebots der Bietergemeinschaft zuzuordnen ist):
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotsgegenständlichem Arzneimittel die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen (wobei die nachfolgend genannten Eignungsnachweise im Fall von Bietergemeinschaften jeweils auf das/die Bietergemeinschaftsmitglied/-er zu beziehen sind, dem/denen eine Gruppe von Arzneimitteln ausweislich des Angebots der Bietergemeinschaft zuzuordnen ist):
— Zulassungsnachweise für alle Arzneimittel, für die ein Rabattangebot abgegeben wird, durch Vorlage eines Auszugs aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank (dem Arzneimittelinformationssystem des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)) (im Folgenden: AMIS-Auszug), der die aktuelle Zulassungssituation wiedergibt.
— Zulassungsnachweise für alle Arzneimittel, für die ein Rabattangebot abgegeben wird, durch Vorlage eines Auszugs aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank (dem Arzneimittelinformationssystem des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)) (im Folgenden: AMIS-Auszug), der die aktuelle Zulassungssituation wiedergibt.
Folgende Angaben zur Zulassungssituation jedes angebotsgegenständlichen Arzneimittels müssen sich aus dem AMIS-Auszug ergeben:
aa) Arzneimittelname / Bezeichnung des Arzneimittels,
ab) Name des Antragstellers/Inhabers der Zulassung bzw. Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels in eigenem Namen berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung. Die Stellung gerade des Bieters als Antragsteller / Inhaber der Zulassung bzw. als aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG im Hinblick auf die von ihm angebotenen Arzneimittel muss nachgewiesen werden. Vgl. hierzu auch Ziffer 1.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe.
ab) Name des Antragstellers/Inhabers der Zulassung bzw. Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels in eigenem Namen berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung. Die Stellung gerade des Bieters als Antragsteller / Inhaber der Zulassung bzw. als aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG im Hinblick auf die von ihm angebotenen Arzneimittel muss nachgewiesen werden. Vgl. hierzu auch Ziffer 1.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe.
ac) Zulassungsnummer,
ad) Darreichungsform,
ae) Stoffname / Bezeichnung des arzneilich wirksamen Bestandteils, d. h. des Wirkstoffs oder der Wirkstoffkombination,
af) Stoffmenge / Wirkstoffmenge des arzneilich wirksamen Bestandteils bzw. Stoffmengen / Wirkstoffmengen der arzneilich wirksamen Bestandteile, ag) Verkehrsfähigkeit,
ah) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 13 (Cetirizin Saft), Nr. 14 (Cetirizin Tropfen), Nr. 58 (Acetylsalicylsäure), Nr. 60 (Ambroxol), Nr. 72 (Cetirizin fest), Nr. 79 (Folsäure), Nr. 86 (Jodid) und Nr. 87 (Lactulose): Apothekenpflicht (sog. Verkaufsabgrenzung),
ah) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 13 (Cetirizin Saft), Nr. 14 (Cetirizin Tropfen), Nr. 58 (Acetylsalicylsäure), Nr. 60 (Ambroxol), Nr. 72 (Cetirizin fest), Nr. 79 (Folsäure), Nr. 86 (Jodid) und Nr. 87 (Lactulose): Apothekenpflicht (sog. Verkaufsabgrenzung),
ai) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 75 (Esomeprazol), Nr. 90 (Loperamid), Nr. 95 (Naproxen) und Nr. 100 (Pantoprazol): Verschreibungspflicht (sog. Verkaufsabgrenzung),
aj) zusätzlich bei den Fachlosen Nr. 58 (Acetylsalicylsäure), Nr. 89 (Levodopa und Benserazid), Nr. 106 (Ropinirol unretardiert), Nr. 110 (Sulpirid) und Nr. 113 (Terazosin): die geforderte Mindestindikation.
Fortsetzung unter III.1.3) Möglicherweise geforderte Mindeststandards.
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotenem Fachlos die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
— Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel gemäß Anlage E4 der Vergabeunterlagen.
Im Fall des Einsatzes von Drittunternehmen sind erst auf Verlangen der TK nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro in der Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel (Anlage E4 der Vergabeunterlagen) benannten Drittunternehmen die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
Im Fall des Einsatzes von Drittunternehmen sind erst auf Verlangen der TK nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro in der Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel (Anlage E4 der Vergabeunterlagen) benannten Drittunternehmen die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1d/e der Vergabeunterlagen
— Verpflichtungserklärung für Drittunternehmen gemäß Anlage E5d/e der Vergabeunterlagen
Die Eigen-/Verpflichtungserklärung(en) des/der benannten Drittunternehmen(s) kann/können wahlweise in der deutschen oder englischen Fassung abgegeben werden.
In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.
Mindeststandards:
Fortsetzung von III.1.3) Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Zulassungsnachweise
zu af) Stoffmenge / Wirkstoffmenge des arzneilich wirksamen Bestandteils bzw. Stoffmengen / Wirkstoffmengen der arzneilich wirksamen Bestandteile. Sollten sich die Wirkstärkenangaben in den Zulassungsnachweisen bspw. auf ein Wirkstoffsalz beziehen, obwohl die reine Base im Preisblatt aufgeführt ist, so muss der Wirkstoffgehalt der freien Base dem geforderten Beschaffungsbedarf in den Preisblättern entsprechen. Für den Nachweis der Zulassung sowie die Zuordnung eines angebotenen Rabattarzneimittels zu einer Gruppe ist es nicht erforderlich, dass sich die Angabe der Wirkstärke im AMIS-Auszug auf die freie Wirkstoffbase bezieht; die Bezugnahme auf ein Wirkstoffsalz genügt. Weitere Nachweise oder eine eidesstattliche Versicherung sind in einem solchen Fall zum Nachweis der Zulassung nicht notwendig. Die TK behält es sich im Einzelfall jedoch vor, ergänzende Aufklärungen über das Angebot oder die Eignung des Bieters zu verlangen, sofern dazu Anlass besteht.
zu af) Stoffmenge / Wirkstoffmenge des arzneilich wirksamen Bestandteils bzw. Stoffmengen / Wirkstoffmengen der arzneilich wirksamen Bestandteile. Sollten sich die Wirkstärkenangaben in den Zulassungsnachweisen bspw. auf ein Wirkstoffsalz beziehen, obwohl die reine Base im Preisblatt aufgeführt ist, so muss der Wirkstoffgehalt der freien Base dem geforderten Beschaffungsbedarf in den Preisblättern entsprechen. Für den Nachweis der Zulassung sowie die Zuordnung eines angebotenen Rabattarzneimittels zu einer Gruppe ist es nicht erforderlich, dass sich die Angabe der Wirkstärke im AMIS-Auszug auf die freie Wirkstoffbase bezieht; die Bezugnahme auf ein Wirkstoffsalz genügt. Weitere Nachweise oder eine eidesstattliche Versicherung sind in einem solchen Fall zum Nachweis der Zulassung nicht notwendig. Die TK behält es sich im Einzelfall jedoch vor, ergänzende Aufklärungen über das Angebot oder die Eignung des Bieters zu verlangen, sofern dazu Anlass besteht.
zu aa) bis aj) Weicht bei einem angebotsgegenständlichen Arzneimittel die aktuelle Zulassungssituation hinsichtlich der unter ab) bis aj) geforderten Angaben von den im AMIS-Auszug vermerkten Angaben ab oder enthalten weder der kostenlos noch der kostenpflichtig erhältliche AMIS-Auszug alle unter ab) bis aj) geforderten Angaben, hat der Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Angaben durch weitere geeignete Nachweise (z. B. Kopien von Änderungsanzeigen, Kopie des Zulassungsbescheides) und eine eidesstattliche Versicherung des jeweiligen Sachverhalts glaubhaft zu machen. Dies gilt auch dann, wenn das Arzneimittel (noch) nicht im Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank verzeichnet ist. Diese Eignungsanforderung ist dahingehend zu verstehen, dass eine Teilnahme nur für Arzneimittel möglich ist, deren Zulassung bei Ablauf der Angebotsfrist bereits – gemäß den rechtlichen Voraussetzungen – wirksam vorliegt. Keine ausreichenden Zulassungsnachweise sind beispielsweise (Kopien von) Änderungsanzeigen, für welche die 3-Monatsfrist des § 29 Abs. 2a Satz 3 AMG bei Ende der Angebotsfrist noch nicht abgelaufen ist.
zu aa) bis aj) Weicht bei einem angebotsgegenständlichen Arzneimittel die aktuelle Zulassungssituation hinsichtlich der unter ab) bis aj) geforderten Angaben von den im AMIS-Auszug vermerkten Angaben ab oder enthalten weder der kostenlos noch der kostenpflichtig erhältliche AMIS-Auszug alle unter ab) bis aj) geforderten Angaben, hat der Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Angaben durch weitere geeignete Nachweise (z. B. Kopien von Änderungsanzeigen, Kopie des Zulassungsbescheides) und eine eidesstattliche Versicherung des jeweiligen Sachverhalts glaubhaft zu machen. Dies gilt auch dann, wenn das Arzneimittel (noch) nicht im Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank verzeichnet ist. Diese Eignungsanforderung ist dahingehend zu verstehen, dass eine Teilnahme nur für Arzneimittel möglich ist, deren Zulassung bei Ablauf der Angebotsfrist bereits – gemäß den rechtlichen Voraussetzungen – wirksam vorliegt. Keine ausreichenden Zulassungsnachweise sind beispielsweise (Kopien von) Änderungsanzeigen, für welche die 3-Monatsfrist des § 29 Abs. 2a Satz 3 AMG bei Ende der Angebotsfrist noch nicht abgelaufen ist.
Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
Gemäß § 130a Abs. 8 S. 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (pU) iSd. § 4 Abs. 18 AMG bzw. Bietergemeinschaften von pU gerichtet, wobei sich die Eigenschaft der Bieter als pU auf die jeweils angebotenen Arzneimittel bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur durch einen pU in den Verkehr gebracht werden dürfen, der seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Der Bieter / die Bietergemeinschaft muss, um sich an der vorliegenden Ausschreibung beteiligen zu können, im Hinblick auf das jeweils angebotene Arzneimittel entweder Inhaber der Zulassung sein oder die Arzneimittel selbst und in eigenem Namen in den Verkehr bringen. Örtliche Vertreter werden auf Ziff. 1.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe hingewiesen.
Gemäß § 130a Abs. 8 S. 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (pU) iSd. § 4 Abs. 18 AMG bzw. Bietergemeinschaften von pU gerichtet, wobei sich die Eigenschaft der Bieter als pU auf die jeweils angebotenen Arzneimittel bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur durch einen pU in den Verkehr gebracht werden dürfen, der seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Der Bieter / die Bietergemeinschaft muss, um sich an der vorliegenden Ausschreibung beteiligen zu können, im Hinblick auf das jeweils angebotene Arzneimittel entweder Inhaber der Zulassung sein oder die Arzneimittel selbst und in eigenem Namen in den Verkehr bringen. Örtliche Vertreter werden auf Ziff. 1.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe hingewiesen.
Verfahren
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2017-11-29 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2017-06-13 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 13:00
Öffentlicher Auftraggeber Kontakt
Kontaktperson: Vergabestelle / F 0.09a
Dokumente URL: http://www.tk.de/vergabe🌏
Referenz Zusätzliche Informationen
Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf der Website http://www.tk.de/vergabe zur Verfügung gestellt.
Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i.S.v. Ziffer III.2.2) zur Verfügung gestellt.
Fragen zu den Vergabeunterlagen sind der Vergabestelle der TK über einen zentralen Ansprechpartnerausschließlich per E-Mail an die unter Ziffer I.1) der Auftragsbekanntmachung genannte Adresse zu übermitteln.
Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 06.06.2017. Fragen müssen daher bis zum 01.06.2017 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.
Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 06.06.2017. Fragen müssen daher bis zum 01.06.2017 bei der TK vorliegen, um als rechtzeitig i.S.d. § 20 Abs. 3 Nr. 1 VgV behandelt zu werden. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.
Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.
Ergänzung zu Ziffer III.2.2): Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.
Hinweis zu Ziffer IV.1.3): Die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).
Ergänzende Informationen Körper überprüfen
Name: Die Vergabekammern des Bundes
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Internetadresse: www.bundeskartellamt.de🌏 Für Mediationsverfahren zuständige Stelle Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2017/S 081-155860 (2017-04-21)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-09-27) Objekt Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit einem pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen.
Quelle: OJS 2017/S 188-384958 (2017-09-27)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2018-01-16) Objekt Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Art des Auftrags: Bauleistung
Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert desjeweiligen Loses (ohne MwSt):
Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen.
Hinweis zu Ziffer II.2.5) Zuschlagskriterien:
Zuschlagskriterium war jeweils die Wirtschaftlichkeit der angebotenen Rabatt-ApUs pro Mengeneinheit.
Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert desjeweiligen Loses (ohne MwSt):
Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen.
Hinweis zu Ziffer II.2.5) Zuschlagskriterien:
Zuschlagskriterium war jeweils die Wirtschaftlichkeit der angebotenen Rabatt-ApUs pro Mengeneinheit.
Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2017-09-29 📅
2017-09-28 📅
Referenz
Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert desjeweiligen Loses (ohne MwSt):
Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen.
Hinweis zu Ziffer II.2.5) Zuschlagskriterien:
Zuschlagskriterium war jeweils die Wirtschaftlichkeit der angebotenen Rabatt-ApUs pro Mengeneinheit.
Ergänzende Informationen Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:
Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit im Sinne von § 135 Abs. 1 GWB in einem Nachprüfungsverfahren endet 30 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung.