Generika 2019-02

Techniker Krankenkasse

Gegenstand ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Rabattverträgen gem. § 130a Abs. 8 SGB V über bestimmte Arzneimittel für bis zu 28 Monaten, grundsätzlich ab dem 1.3.2020 (s. Angaben d. Laufzeiten bei den jeweiligen Fachlosen). Die Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die während der Rabattlaufzeit zu Lasten der TK und, soweit am jew. Los beteiligt, der hkk u. HEK an deren Versicherte abgegeben werden. Nachgefragt werden grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen i.S.v. § 24b Abs. 2 AMG, nicht i.S.v. § 4 Abs. 19 AMG. Es wurden 101 noch jew. in Vergleichsgruppen unterteilte Fachlose gebildet. Die HEK u. d. hkk haben d. TK bevollmächtigt, in ihren Namen Rabattverträge zu schließen und alle für die Ausübung der Rechte/Pflichten aus diesen Verträgen erforderlichen Rechtserklärungen/-handlungen in ihren Namen vorzunehmen. Nähere Angaben siehe Vergabeunterlage.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-06-12. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-04-26.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2019-04-26 Auftragsbekanntmachung
2019-10-25 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2019-04-26)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Referenznummer: 19-04151
Kurze Beschreibung:
Gegenstand ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Rabattverträgen gem. § 130a Abs. 8 SGB V über bestimmte Arzneimittel für bis zu 28 Monaten, grundsätzlich ab dem 1.3.2020 (s. Angaben d. Laufzeiten bei den jeweiligen Fachlosen). Die Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die während der Rabattlaufzeit zu Lasten der TK und, soweit am jew. Los beteiligt, der hkk u. HEK an deren Versicherte abgegeben werden. Nachgefragt werden grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen i.S.v. § 24b Abs. 2 AMG, nicht i.S.v. § 4 Abs. 19 AMG. Es wurden 101 noch jew. in Vergleichsgruppen unterteilte Fachlose gebildet. Die HEK u. d. hkk haben d. TK bevollmächtigt, in ihren Namen Rabattverträge zu schließen und alle für die Ausübung der Rechte/Pflichten aus diesen Verträgen erforderlichen Rechtserklärungen/-handlungen in ihren Namen vorzunehmen. Nähere Angaben siehe Vergabeunterlage.
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Arzneimittel 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Deutschland 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot fĂĽr alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Ă–ffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Techniker Krankenkasse
Postanschrift: Bramfelder Str. 140
Postleitzahl: 22305
Postort: Hamburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.tk.de/vergabe 🌏
E-Mail: dzem@tk.de 📧
URL der Dokumente: https://vergabe.tk.de/Satellite/notice/CXR0YYRYYK5/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://vergabe.tk.de/Satellite/notice/CXR0YYRYYK5 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-04-26 đź“…
Einreichungsfrist: 2019-06-12 đź“…
Veröffentlichungsdatum: 2019-04-30 📅
Datum des Beginns: 2020-03-01 đź“…
Datum des Endes: 2022-06-30 đź“…
2021-10-31 đź“…
2022-02-28 đź“…
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 084-199245
ABl. S-Ausgabe: 84
Zusätzliche Informationen
Rabattlaufzeiten der jeweiligen Krankenkassen: Start TK: 1.3.2020 Start hkk: 1.1.2021 Start HEK: 1.1.2021 Ende einheitlich: 30.6.2022

Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: Acemetacin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 01
Kurze Beschreibung:
Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, einen Rabattvertrag mit einem pharmazeutischen Unternehmer (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schlieĂźen.
Beschreibung der Verlängerungen:
Die Krankenkassen können die Laufzeit des Rabattvertrags zweimal um mindestens 4 höchstens 6 Monate verlängern, wenn sie aufgrund eines Rechtsschutzverfahrens rechtlich daran gehindert sind, ein Angebot in einem Vergabeverfahren betreffend Rabattverträge gemäß § 130a Abs. 8 SGB V für den Zeitraum ab dem 1.7.2022 zu bezuschlagen. Näheres ergibt sich aus den Vergabeunterlagen.
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Zusätzliche Informationen:
Rabattlaufzeiten der jeweiligen Krankenkassen:
Start TK: 1.3.2020
Start hkk: 1.1.2021
Start HEK: 1.1.2021
Ende einheitlich: 30.6.2022
Bezeichnung des Loses: Alendronsäure und Colecalciferol - TK, hkk, HEK
Losnummer: 02
Beschreibung der Verlängerungen:
Die Krankenkassen können die Laufzeit des Rabattvertrags zweimal um mindestens 4 höchstens 6 Monate verlängern, wenn sie aufgrund eines Rechtsschutzverfahrens rechtlich daran gehindert sind, ein Angebot in einem Vergabeverfahren betreffend Rabattverträge gemäß § 130a Abs. 8 SGB V für den Zeitraum ab dem 01.07.2022 zu bezuschlagen. Näheres ergibt sich aus den Vergabeunterlagen.
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Zusätzliche Informationen:
Start TK: 01.03.2020
Start hkk: 01.07.2021
Start HEK: 01.07.2021
Ende einheitlich: 30.06.2022
Bezeichnung des Loses: Alprazolam - TK, hkk, HEK
Losnummer: 03
Zusätzliche Informationen:
Start hkk: 01.01.2021
Start HEK: 01.01.2021
Bezeichnung des Loses: Amantadin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 04
Bezeichnung des Loses: Amlodipin und Candesartan - TK, HEK
Losnummer: 05
Beschreibung der Verlängerungen:
Die Krankenkassen können die Laufzeit des Rabattvertrags zweimal um mindestens 4 höchstens 6 Monate verlängern, wenn sie aufgrund eines Rechtsschutzverfahrens rechtlich daran gehindert sind, ein Angebot in einem Vergabeverfahren betreffend Rabattverträge gemäß § 130a Abs. 8 SGB V für den Zeitraum ab dem 01.11.2021 zu bezuschlagen. Näheres ergibt sich aus den Vergabeunterlagen.
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Zusätzliche Informationen:
Start HEK: 01.10.2020
Ende einheitlich: 31.10.2021
Die hkk ist bei diesem Fachlos nicht beteiligt.
Bezeichnung des Loses: Aripiprazol flĂĽssig - TK, hkk, HEK
Losnummer: 06
Beschreibung der Verlängerungen:
Die Krankenkassen können die Laufzeit des Rabattvertrags zweimal um mindestens 4 höchstens 6 Monate verlängern, wenn sie aufgrund eines Rechtsschutzverfahrens rechtlich daran gehindert sind, ein Angebot in einem Vergabeverfahren betreffend Rabattverträge gemäß § 130a Abs. 8 SGB V für den Zeitraum ab dem 01.03.2022 zu bezuschlagen. Näheres ergibt sich aus den Vergabeunterlagen.
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Zusätzliche Informationen: Ende einheitlich: 28.02.2022
Bezeichnung des Loses: Atenolol und Chlortalidon - TK, hkk, HEK
Losnummer: 07
Zusätzliche Informationen: Start hkk: 01.07.2020
Bezeichnung des Loses: Betahistin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 08
Bezeichnung des Loses: Bimatoprost 0,3 mg/ml (MDO) - TK, HEK
Losnummer: 09
Zusätzliche Informationen: Start HEK: 01.10.2021
Bezeichnung des Loses: Bromazepam - TK, hkk, HEK
Losnummer: 10
Bezeichnung des Loses: Bupropion - TK, hkk, HEK
Losnummer: 11
Zusätzliche Informationen:
Start HEK: Gruppen 1 und 2 gemäß Preisblatt 01.04.2020
Gruppen 3 und 4 gemäß Preisblatt 01.05.2021.
Bezeichnung des Loses: Cabergolin (ATC N04BC06) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 12
Zusätzliche Informationen: Start HEK: 01.07.2020
Bezeichnung des Loses: Captopril - TK, hkk, HEK
Losnummer: 13
Bezeichnung des Loses: Cetirizin Saft - TK, hkk, HEK
Losnummer: 14
Zusätzliche Informationen: Start HEK: 01.04.2020
Bezeichnung des Loses: Cetirizin Tropfen - TK, hkk, HEK
Losnummer: 15
Bezeichnung des Loses: Cilostazol - TK, hkk, HEK
Losnummer: 16
Bezeichnung des Loses: Cinnarizin und Dimenhydrinat - TK, hkk, HEK
Losnummer: 17
Bezeichnung des Loses: Dexamethason Tabletten - TK, HEK
Losnummer: 18
Zusätzliche Informationen: Start HEK: 01.01.2022
Bezeichnung des Loses: Diclofenac Augentropfen (EDO) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 19
Zusätzliche Informationen:
Start hkk: 01.03.2020
Start HEK: 01.03.2020
Bezeichnung des Loses: Diltiazem - TK, hkk, HEK
Losnummer: 20
Bezeichnung des Loses: Glibenclamid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 21
Bezeichnung des Loses: Haloperidol - TK, hkk, HEK
Losnummer: 22
Zusätzliche Informationen: Start hkk: 01.10.2021
Bezeichnung des Loses: Hydromorphon unretadiert - TK, HEK
Losnummer: 23
Bezeichnung des Loses: Indapamid retardiert - TK, hkk, HEK
Losnummer: 24
Bezeichnung des Loses: Indapamid unretardiert - TK, hkk, HEK
Losnummer: 25
Bezeichnung des Loses: Isosorbidmononitrat retardiert - TK, HEK
Losnummer: 26
Bezeichnung des Loses: Isosorbidmononitrat unretardiert - TK, HEK
Losnummer: 27
Bezeichnung des Loses: Ketorolac - TK, hkk, HEK
Losnummer: 28
Bezeichnung des Loses: Lovastatin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 29
Bezeichnung des Loses: Meloxicam - TK, hkk, HEK
Losnummer: 30
Bezeichnung des Loses: Minocyclin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 31
Bezeichnung des Loses: Moclobemid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 32
Bezeichnung des Loses: Modafinil - TK, HEK
Losnummer: 33
Bezeichnung des Loses: Molsidomin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 34
Bezeichnung des Loses: Nitrendipin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 35
Bezeichnung des Loses: Norethisteronacetat und Estradiol (Einphasenpräparate) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 36
Bezeichnung des Loses: Norfloxacin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 37
Bezeichnung des Loses: Ofloxacin Augentropfen (EDO) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 38
Bezeichnung des Loses: Ofloxacin fest - TK, hkk, HEK
Losnummer: 39
Bezeichnung des Loses: Oxcarbazepin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 40
Bezeichnung des Loses: Pantoprazol parenteral - TK, hkk, HEK
Losnummer: 41
Bezeichnung des Loses: Piracetam - TK, hkk, HEK
Losnummer: 42
Bezeichnung des Loses: Piretanid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 43
Bezeichnung des Loses: Propafenon - TK, hkk, HEK
Losnummer: 44
Bezeichnung des Loses: Propiverin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 45
Bezeichnung des Loses: Propranolol - TK, hkk, HEK
Losnummer: 46
Bezeichnung des Loses: Ramipril und Piretanid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 47
Bezeichnung des Loses: Ritonavir - TK
Losnummer: 48
Zusätzliche Informationen: Die hkk und die HEK sind bei diesem Fachlos nicht beteiligt.
Bezeichnung des Loses: Salbutamol inhalativ (EDO) - TK, HEK
Losnummer: 49
Bezeichnung des Loses: Salbutamol inhalativ (MDO) - TK, HEK
Losnummer: 50
Bezeichnung des Loses: Selegilin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 51
Bezeichnung des Loses: Spironolacton und Furosemid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 52
Bezeichnung des Loses: Tolperison - TK, hkk, HEK
Losnummer: 53
Bezeichnung des Loses: Triamteren und Hydrochlorothiazid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 54
Bezeichnung des Loses: Valaciclovir - TK, hkk, HEK
Losnummer: 55
Bezeichnung des Loses: Vancomycin fest - TK, hkk, HEK
Losnummer: 56
Bezeichnung des Loses: Xipamid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 57
Bezeichnung des Loses: Acarbose - TK, hkk, HEK
Losnummer: 58
Kurze Beschreibung:
Bei dem oben genannten Fachlos ist beabsichtigt, Rabattverträge mit bis zu 3 pharmazeutischen Unternehmern (als Einzelbieter oder als Bietergemeinschaft(en) aus pharmazeutischen Unternehmern) zu schließen, sofern für das Fachlos mindestens 3 wertbare und wirtschaftliche Angebote eingegangen sind.
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Bezeichnung des Loses: Acetylsalicylsäure - TK, hkk, HEK
Losnummer: 59
Kurze Beschreibung:
Es gilt folgende Mindestindikation: Zur Anwendung als Thrombozytenaggregationshemmer bei koronarer Herzkrankheit, der Nachsorge von Herzinfarkten und Schlaganfällen oder nach arteriellen Eingriffen.
Bezeichnung des Loses: Ambroxol - TK, hkk, HEK
Losnummer: 60
Kurze Beschreibung:
Es gilt folgende Mindestindikation: Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit der Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen
Zusätzliche Informationen:
Start hkk und HEK: Gruppen 1 bis 2 gemäß Preisblatt 01.04.2021
Gruppen 3 und 4 gemäß Preisblatt 01.04.2020
Gruppen 5 bis 10 gemäß Preisblatt 01.03.2020
Bezeichnung des Loses: Anastrozol - TK, HEK
Losnummer: 61
Bezeichnung des Loses: Aripiprazol fest - TK, hkk, HEK
Losnummer: 62
Bezeichnung des Loses: Buprenorphin Pflaster transdermal 4 Tage - TK, hkk, HEK
Losnummer: 63
Bezeichnung des Loses: Buprenorphin Pflaster transdermal 7 Tage - TK, hkk, HEK
Losnummer: 64
Bezeichnung des Loses: Calcitriol - TK, hkk, HEK
Losnummer: 65
Bezeichnung des Loses: Celecoxib - TK, hkk, HEK
Losnummer: 66
Zusätzliche Informationen:
Start hkk: 01.04.2021
Start HEK: 01.04.2021
Bezeichnung des Loses: Cetirizin fest - TK, hkk, HEK
Losnummer: 67
Bezeichnung des Loses: Eplerenon - TK, hkk, HEK
Losnummer: 68
Bezeichnung des Loses: Esomeprazol - TK, HEK
Losnummer: 69
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Cyproteronacetat - TK, hkk, HEK
Losnummer: 70
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Levonorgestrel, Filmtabletten (Einphasenpräparate) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 71
Bezeichnung des Loses: Ethinylestradiol und Levonorgestrel, Überzogene Tabletten (Einphasenpräparate) - TK, HEK
Losnummer: 72
Zusätzliche Informationen:
Start HEK: Gruppen 1 bis 4 und 8 bis 10 gemäß Preisblatt 01.07.2021
Gruppen 5 bis 7 gemäß Preisblatt 01.01.2022
Gruppen 11 bis 13 gemäß Preisblatt 01.03.2020
Bezeichnung des Loses: Ezetimib und Simvastatin - TK, HEK
Losnummer: 73
Bezeichnung des Loses: Furosemid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 74
Bezeichnung des Loses: Hydromorphon retardiert - TK, HEK
Losnummer: 75
Bezeichnung des Loses: Isotretinoin - TK, hkk, HEK
Losnummer: 76
Bezeichnung des Loses: Ivabradin - TK, HEK
Losnummer: 77
Bezeichnung des Loses: Jodid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 78
Bezeichnung des Loses: Lactulose - TK, hkk, HEK
Losnummer: 79
Zusätzliche Informationen: Start hkk: 01.04.2020
Bezeichnung des Loses: Leflunomid - TK, HEK
Losnummer: 80
Bezeichnung des Loses: Levodopa und Benserazid - TK, HEK
Losnummer: 81
Kurze Beschreibung: Es gilt folgende Mindestindikation: Morbus Parkinson
Bezeichnung des Loses: Loperamid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 82
Bezeichnung des Loses: Losartan und Hydrochlorothiazid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 83
Bezeichnung des Loses: Metoclopramid unretardiert - TK, hkk, HEK
Losnummer: 84
Bezeichnung des Loses: Metronidazol peroral - TK, hkk, HEK
Losnummer: 85
Bezeichnung des Loses: Ofloxacin Augentropfen (MDO) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 86
Bezeichnung des Loses: Olmesartan und Amlodipin - TK
Losnummer: 87
Bezeichnung des Loses: Oxybutynin - TK, HEK
Losnummer: 88
Zusätzliche Informationen:
Start HEK: Gruppen 1 bis 3 gemäß Preisblatt 01.01.2022
Gruppen 4 bis 6 gemäß Preisblatt 01.01.2021
Bezeichnung des Loses: Pantoprazol fest - TK, hkk, HEK
Losnummer: 89
Bezeichnung des Loses: Pramipexol unretardiert - TK, hkk, HEK
Losnummer: 90
Bezeichnung des Loses: Prednisolon - TK, hkk, HEK
Losnummer: 91
Bezeichnung des Loses: Ropinirol unretardiert - TK, hkk, HEK
Losnummer: 92
Zusätzliche Informationen:
Start HEK: Gruppen 1 bis 12 und 19 bis 21 gemäß Preisblatt 01.01.2021
Gruppen 13 bis 18 gemäß Preisblatt 01.10.2021
Bezeichnung des Loses: Salbutamol Dosieraerosol - TK, HEK
Losnummer: 93
Bezeichnung des Loses: Spironolacton - TK, hkk, HEK
Losnummer: 94
Bezeichnung des Loses: Temozolomid - TK, hkk, HEK
Losnummer: 95
Bezeichnung des Loses: Timolol (MDO) - TK, hkk, HEK
Losnummer: 96
Bezeichnung des Loses: Topiramat - TK, hkk, HEK
Losnummer: 97
Bezeichnung des Loses: Vancomycin parenteral - TK, hkk, HEK
Losnummer: 98
Bezeichnung des Loses: Ziprasidon - TK, HEK
Losnummer: 99
Bezeichnung des Loses: Zolpidem - TK, hkk, HEK
Losnummer: 100
Bezeichnung des Loses: Zopiclon - TK, hkk, HEK
Losnummer: 101
Ort der Leistung
Hauptstandort oder ErfĂĽllungsort: Bundesweit

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen fĂĽr die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bieter/Bietergemeinschaftsmitglied die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Ziffer 3. des Angebotsschreibens,
— Eigenerklärung zu wettbewerbsbeschränkenden oder den Geheimwettbewerb verletzenden Abreden gemäß Ziffer 4. des Angebotsschreibens.
Im Fall des Angebots einer Bietergemeinschaft ist nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro Bietergemeinschaft die folgende Erklärung vorzulegen:
— Erklärung zur Bietergemeinschaft gemäß Ziffer 2. des Angebotsschreibens,
— für alle Bietergemeinschaftsmitglieder - mit Ausnahme des bevollmächtigten Vertreters - jeweils eine Eigenerklärung zur Bietergemeinschaft nach Maßgabe der Anlage E2.
In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.
Die TK wird beim Bundesamt für Justiz für die Bieter bzw. (Mitglieder der) Bietergemeinschaften, deren Angebote in die engere Wahl kommen, jeweils eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister nach § 150a der Gewerbeordnung (GewO) anfordern.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotsgegenständlichem Arzneimittel die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen (wobei die nachfolgend genannten Eignungsnachweise im Fall von Bietergemeinschaften jeweils auf das/die Bietergemeinschaftsmitglied/-er zu beziehen sind, dem/denen eine Gruppe von Arzneimitteln ausweislich des Angebots der Bietergemeinschaft zuzuordnen ist):
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— für jedes Fachlos ist/sind in dem zugehörigen Preisblatt der Anlage A 1 in der Spalte J die jeweilige/n Zulassungsnummer/n je bebotener Gruppe einzutragen und die Eigenerklärung zur Zulassung zu bestätigen. Aus der angegebenen Zulassungsnummer sollen sich die nachfolgenden Angaben aus dem Öffentlichen Teil(AJ 29) der AMIS-Datenbank (im Folgenden: AMIS-Auszug) ergeben:
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Aa) Arzneimittelname / Bezeichnung des Arzneimittels;
Ab) Name des Antragstellers/Inhabers der Zulassung bzw. Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels in eigenem Namen berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung. Die Stellung gerade des Bieters als Antragsteller / Inhaber der Zulassung bzw. als aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG im Hinblick auf die von ihm angebotenen Arzneimittel muss nachgewiesen werden;
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Ac) Zulassungsnummer;
Ad) Darreichungsform;
Ae) Stoffname/Bezeichnung des arzneilich wirksamen Bestandteils, d. h. des Wirkstoffs oder der Wirkstoffkombination;
Af) Stoffmenge/Wirkstoffmenge des arzneilich wirksamen Bestandteils bzw. Stoffmengen/Wirkstoffmengen der arzneilich wirksamen Bestandteile. Sollten sich die Wirkstärkenangaben in den Zulassungsnachweisen bspw. auf ein Wirkstoffsalz beziehen, obwohl die reine Base im Preisblatt aufgeführt ist, so muss der Wirkstoffgehalt der freien Base dem geforderten Beschaffungsbedarf in den Preisblättern entsprechen. Für den Nachweis der Zulassung sowie die Zuordnung eines angebotenen Rabattarzneimittels zu einer Gruppe ist es nicht erforderlich, dass sich die Angabe der Wirkstärke im AMIS-Auszug auf die freie Wirkstoffbase bezieht; die Bezugnahme auf ein Wirkstoffsalz genügt. Weitere Nachweise oder eine eidesstattliche Versicherung sind in einem solchen Fall zum Nachweis der Zulassung nicht notwendig. Die TK behält es sich im Einzelfall jedoch vor, ergänzende Aufklärungen über das Angebot oder die Eignung des Bieters zu verlangen, sofern dazu Anlass besteht;
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Ag) Verkehrsfähigkeit;
Ah) vorliegend bei den Fachlosen 69, 82 und 89 erforderlich: Verschreibungspflicht (sog. Verkaufsabgrenzung);
Ai) zusätzlich vorliegend bei keinem Fachlos erforderlich: Apothekenpflicht (sog. Verkaufsabgrenzung);
Aj) zusätzlich bei Fachlosen 59, 60, 81 und 92: Erfüllung der geforderten Mindestindikation.
Enthalten weder der kostenlos noch der kostenpflichtig erhältliche AMIS-Auszug alle unter ab) bis aj) geforderten Angaben, sind der aktuelle Stand bzw. die fehlenden Angaben durch weitere geeignete Nachweise (z. B. Kopien von Änderungsanzeigen, Kopie des Zulassungsbescheides) und eine eidesstattliche Versicherung des jeweiligen Sachverhalts glaubhaft zu machen und mit dem Angebot einzureichen.
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Mindeststandards:
Fortsetzung von III.1.3) Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Dies gilt auch dann, wenn das Arzneimittel (noch) nicht im Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbankverzeichnet ist. Diese Eignungsanforderung ist dahingehend zu verstehen, dass eine Teilnahme nur für Arzneimittel möglich ist, deren Zulassung bei Ablauf der Angebotsfrist bereits - gemäß den rechtlichen Voraussetzungen - wirksam vorliegt. Keine ausreichenden Zulassungsnachweise sind beispielsweise (Kopien von) Änderungsanzeigen, für welche die 3-Monatsfrist des § 29 Abs. 2a Satz 3 AMG bei Ende der Angebotsfrist noch nicht abgelaufen ist.
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Die TK behält es sich im Einzelfall jedoch vor, ergänzende Aufklärungen über das Angebot oder die Eignung des Bieters zu verlangen, sofern dazu Anlass besteht.
Mit dem Angebot sind nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro angebotenem Fachlos die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
— Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel gemäß Anlage E4 der Vergabeunterlagen.
Im Fall des Einsatzes von Drittunternehmen sind erst auf Verlangen der TK nach näherer Maßgabe der Vergabeunterlagen 1 x pro in der Eigenerklärung zu den Produktionskapazitäten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel (Anlage E4 der Vergabeunterlagen) benannten Drittunternehmen die folgenden Eignungsnachweise vorzulegen:
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— Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß Anlage E1d/e der Vergabeunterlagen,
— Verpflichtungserklärung für Drittunternehmen gemäß Anlage E5d/e der Vergabeunterlagen.
Die Eigen-/Verpflichtungserklärung(en) des/der benannten Drittunternehmen(s) kann/können wahlweise in der deutschen oder englischen Fassung abgegeben werden.
In Bezug auf die vorgenannten Eignungsnachweise verweisen wir ergänzend auf §§ 48 Abs. 3, 50 Abs. 2 VgV.
AuftragsausfĂĽhrung
Bedingungen fĂĽr die VertragserfĂĽllung:
Gemäß § 130a Abs. 8 S. 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (pU) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG bzw. Bietergemeinschaften von pU gerichtet, wobei sich die Eigenschaft der Bieter als pU auf die jeweils angebotenen Arzneimittel bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur durch einen pU in den Verkehr gebracht werden dürfen, der seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Der Bieter/die Bietergemeinschaft muss, um sich an der vorliegenden Ausschreibung beteiligen zu können, im Hinblick auf das jeweils angebotene Arzneimittel entweder Inhaber der Zulassung sein oder die Arzneimittel selbst und in eigenem Namen in den Verkehr bringen. Örtliche Vertreter werden auf Ziff. 1.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe hingewiesen.
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Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Anwendbares Vergaberecht:
Es handelt sich gemäß § 4 VgV um eine gemeinsame Beschaffung der TK, der hkk und der HEK.
Anzahl der in Betracht zu ziehenden Teilnehmer: 3
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
GĂĽltigkeitsdauer des Angebots: 2019-11-28 đź“…
Datum der Angebotseröffnung: 2019-06-12 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 12:15

Ă–ffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Handelskrankenkasse
Postanschrift: Martinistr. 26
Postort: Bremen
Postleitzahl: 28195
Land: Bremen 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: HEK - Hanseatische Krankenkasse
Postanschrift: Wandsbeker ZollstraĂźe 86 - 90
Postleitzahl: 22041
Land: Hamburg 🏙️
Kontakt
Kontaktperson: DZ EM Ăś32 02.10
DZEM@tk.de
Internetadresse: http://www.hkk.de 🌏
: http://www.hek.de 🌏
Dokumente URL: https://vergabe.tk.de/Satellite/notice/CXR0YYRYYK5/documents 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen
Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden allen pharmazeutischen Unternehmern i.S. v. Ziffer III.2.2) zur VerfĂĽgung gestellt.
Ergänzung zu Ziffer III.2.2): für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.
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Hinweis zu Ziffer IV.1.3): die Anzahl der Vertragspartner je Los ergibt sich jeweils aus Ziffer II.2.4).
Die zu den einzelnen Fachlosen angegebenen Vertragslaufzeiten sind den Vorgaben und Limitierungen des Bekanntmachungsformulars geschuldet. Sie können kassenindividuell variieren. Die hkk und die HEK nehmen an einigen Fachlosen nicht Teil. Näheres dazu ergibt sich aus Ziffer II.2.14) der jeweils betroffenen Fachlose und aus den Vergabeunterlagen.
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Die Vergabeunterlagen werden ausschlieĂźlich in elektronischer Form auf dem oben genannten Vergabeportal zur VerfĂĽgung gestellt.
Fragen zu den Vergabeunterlagen sind dem Dienstleistungszentrum Einkaufsmanagement der TK bitte ausschlieĂźlich ĂĽber das oben genannte Vergabeportal, dort ĂĽber den Bereich "Kommunikation" zu dem o. g. Vergabeverfahren, zu ĂĽbermitteln. Hierzu ist eine kostenlose Registrierung erforderlich.
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Die Beantwortung der Fragen erfolgt letztmalig am 05.06.2019. Fragen müssen daher bis zum 03.06.2019 bei der TK vorliegen. Die Beantwortung nicht rechtzeitig gestellter Fragen kann nicht gewährleistet werden.
Ein abschlieĂźende Liste der mit dem Angebot bzw. dem Teilnahmeantrag einzureichenden Unterlagen entnehmen Sie bitte den Vergabeunterlagen, die unter der o. g. Internetadresse abrufbar sind.
Bekanntmachungs-ID: CXR0YYRYYK5

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Die Vergabekammern des Bundes
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 2289499163 đź“ 
Informationen zu Fristen fĂĽr NachprĂĽfungsverfahren:
Gemäß § 160 Absatz 3 Satz 1 GWB ist der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens unzulässig, soweit
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
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2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer RĂĽge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Quelle: OJS 2019/S 084-199245 (2019-04-26)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-10-25)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Gegenstand ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Rabattverträgen gem. § 130a Abs. 8 SGB V über bestimmte Arzneimittel für bis zu 28 Monaten, grundsätzlich ab dem 1.3.2020 (s. Angaben d. Laufzeiten bei den jeweiligen Fachlosen). Die Rabattverträge beziehen sich jew. auf alle vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die während der Rabattlaufzeit zu Lasten der TK und, soweit am jew. Los beteiligt, der hkk u. HEK an deren Versicherte abgegeben werden. Nachgefragt werden grundsätzlich ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel. Die Ausschreibung erfolgt grundsätzlich wirkstoffbezogen i. S. v. § 24b Abs. 2 AMG, nicht i. S. v. § 4 Abs. 19 AMG. Es wurden 101 noch jew. in Vergleichsgruppen unterteilte Fachlose gebildet. Die HEK u. d. hkk haben d. TK bevollmächtigt, in ihren Namen Rabattverträge zu schließen und alle für die Ausübung der Rechte/ Pflichten aus diesen Verträgen erforderlichen Rechtserklärungen/-handlungen in ihren Namen vorzunehmen. Nähere Angaben siehe Vergabeunterlage.
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Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR đź’°
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-10-25 đź“…
Veröffentlichungsdatum: 2019-10-29 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 209-510035
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 084-199245
ABl. S-Ausgabe: 209
Zusätzliche Informationen
Rabattlaufzeiten der jeweiligen Krankenkassen: — Start TK: 1.3.2020, — Start hkk: 1.1.2021, — Start HEK: 1.1.2021, — Ende einheitlich: 30.6.2022.

Objekt
Umfang der Beschaffung
— Start TK: 1.3.2020,
— Start hkk: 1.1.2021,
— Start HEK: 1.1.2021,
— Ende einheitlich: 30.6.2022.

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-09-10 đź“…
Name: ALIUD PHARMA GmbH
Postanschrift: Gottlieb-Daimler-Str. 19
Postort: Laichingen
Postleitzahl: 89150
Land: Deutschland 🇩🇪
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR đź’°
Name: BG Heumann / Heunet GbR (bestehend aus: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Heunet Pharma GmbH), vertreten durch die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Postanschrift: SĂĽdwestpark 50
Postort: NĂĽrnberg
Postleitzahl: 90449
Name: BG HEXAL / 1A Pharma GbR (bestehend aus: HEXAL AG, 1A Pharma GmbH), vertreten durch die HEXAL AG
Postanschrift: Industriestrasse 25
Postort: Holzkirchen
Postleitzahl: 83607
Name: betapharm Arzneimittel GmbH
Postanschrift: Kobelweg 95
Postort: Augsburg
Postleitzahl: 86156
Name: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Postanschrift: LiebigstraĂźe 1-2
Postort: Flörsheim am Main
Postleitzahl: 65439
Name: Glaxo Smith Kline & Co. KG
Postanschrift: Prinzregentenplatz 9
Postort: MĂĽnchen
Postleitzahl: 81675
Name: Pfizer Pharma PFE GmbH
Postanschrift: Linkstrasse 10
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10785
Name: BG TEVA ratiopharm GbR (bestehend aus: AbZ-Pharma GmbH, ratiopharm GmbH, TEVA GmbH), vertreten durch die ratiopharm GmbH
Postanschrift: Graf-Arco-Str. 3
Postort: Ulm
Postleitzahl: 89079
Name: Klinge Pharma GmbH
Postanschrift: BergfeldstraĂźe 9
Name: Galenpharma GmbH
Postanschrift: Wittland 13
Postort: Kiel
Postleitzahl: 24109
Name: OmniVision GmbH
Postanschrift: Lindberghstrasse 9
Postort: Puchheim
Postleitzahl: 82178
Name: Berlin Chemie AG
Postanschrift: Gleinicker Weg 125
Postleitzahl: 12489
Name: Aristo Pharma GmbH
Postanschrift: Wallenroder Str. 8-10
Postleitzahl: 13435
Name: Micro Labs GmbH
Postanschrift: Lyoner Str. 14
Postort: Frankfurt/Main
Postleitzahl: 60528
Name: Zentiva Pharma GmbH
Postanschrift: Linkstrasse 2
Name: Dr. Robert Winzer Pharma GmbH
Postanschrift: BrunsbĂĽtteler Damm 165-173
Postleitzahl: 13581
Name: Basics GmbH
Postanschrift: Hemmelrather Weg 201, Geb. GIZ 1
Postort: Leverkusen
Postleitzahl: 51377
Name: BG Mylan / Meda GbR (bestehend aus Mylan dura GmbH, MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Mylan Healthcare GmbH)
Postanschrift: BenzstraĂźe 1
Postort: Bad Homburg v.d. Höhe
Postleitzahl: 61352
Name: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Postanschrift: Elisabeth-Selbert-Strasse 23
Postort: Langenfeld
Postleitzahl: 40764
Name: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Postanschrift: Dr.-Robert-Pfleger-Strasse 12
Postort: Bamberg
Postleitzahl: 96052
Name: Bluefish Pharma GmbH
Postanschrift: Im Leuschnerpark 4
Postort: Griesheim
Postleitzahl: 64347
Name: Riemser Pharma GmbH
Postanschrift: An der Wiek 7
Postort: Greifswald Insel Riems
Postleitzahl: 17493
Name: AAA-Pharma GmbH
Postanschrift: Calwer Strasse 7
Postort: Böblingen
Postleitzahl: 71034
Name: GeneVida GmbH
Postanschrift: Paul-Sattler-Weg 4
Postort: Dortmund
Postleitzahl: 44229
Name: Dexcel Pharma GmbH
Postanschrift: Carl-Zeiss-Str. 2
Postort: Alzenau
Postleitzahl: 63755
Name: Fairmed Healthcare GmbH
Postanschrift: DorotheenstraĂźe 48
Postort: Hamburg
Postleitzahl: 22301
Name: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Postanschrift: Potsdamer Strasse 8
Name: Accord Healthcare B.V.
Postanschrift: HansastraĂźe 32
Postleitzahl: 80686
Name: Glenmark Arzneimittel GmbH
Postanschrift: Industriestrasse 31
Postort: Gröbenzell
Postleitzahl: 82194
Name: Libra-Pharm GmbH
Postanschrift: ZieglerstraĂźe 6
Postort: Aachen
Postleitzahl: 52078
Name: Ethypharm GmbH
Postanschrift: An der Gehren 1
Postort: Schönefeld
Postleitzahl: 12529
Name: Dermapharm AG
Postanschrift: Lil-Dagover-Ring 7
Postort: GrĂĽnwald
Postleitzahl: 82031
Name: Exeltis Germany GmbH
Postanschrift: Adalperostrasse 84
Postort: Ismaning
Postleitzahl: 85737
Name: Jenapharm GmbH & Co. KG
Postanschrift: Otto-Schott-StraĂźe 15
Postort: Jena
Postleitzahl: 07745
Name: Hormosan Pharma GmbH
Postanschrift: Hanauer Landstr. 139-143
Postleitzahl: 60314
Name: Almirall Hermal GmbH
Postanschrift: Scholtzstrasse 3
Postort: Reinbek
Postleitzahl: 21465
Name: TAD Pharma GmbH
Postanschrift: Heinz-Lohmann-Str. 5
Postort: Cuxhaven
Postleitzahl: 27472
Name: mibe GmbH Arzneimittel
Postanschrift: MĂĽnchener StraĂźe 15
Postort: Brehna
Postleitzahl: 06796
Name: PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Postanschrift: Willy-Brandt-Allee 2
Postleitzahl: 81829
Name: Aurobindo Pharma GmbH
acis Arzneimittel GmbH
Accord Healthcare S.L.U.
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Postanschrift: Am Bahnhof 2
Postort: Ursensollen
Postleitzahl: 92289
Informationen ĂĽber Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
5
3
1
4
8
10
7
9
6
13

Referenz
Zusätzliche Informationen
Hinweis zu Ziffer II.1.7) Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) und Ziffer V.2.4) Angaben zum Wert des jeweiligen Loses (ohne MwSt.): Von einer Veröffentlichung des Auftragswertes wird gemäß § 39 Abs. 6 VgV abgesehen.
Hinweis zu Ziffer II.2.5) Zuschlagskriterien: Zuschlagskriterium war jeweils die Wirtschaftlichkeit der angebotenen Rabatt-ApUs pro Mengeneinheit.
Bekanntmachungs-ID: CXR0YYRYYJG

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen fĂĽr NachprĂĽfungsverfahren:
Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit im Sinne von § 135 Abs. 1 GWB in einem Nachprüfungsverfahren endet 30 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung.
Quelle: OJS 2019/S 209-510035 (2019-10-25)
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Deutschland Bremen Hamburg
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