Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V über die genannten Wirkstoffe, Wirkstoffkombinationen bzw. Darreichungsformen, Wirkstärken zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Verfahrens der TK:
Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 1.8.2019. Der Vertrag endet spätestens am 31.7.2021, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2021-07-31.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-06-18.
Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Open House Rabattverträge 2019-12
OH-2019-12
Produkte/Dienstleistungen: Arzneimittel📦
Kurze Beschreibung:
“Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V über die genannten Wirkstoffe,...”
Kurze Beschreibung
Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V über die genannten Wirkstoffe, Wirkstoffkombinationen bzw. Darreichungsformen, Wirkstärken zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Verfahrens der TK:
Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 1.8.2019. Der Vertrag endet spätestens am 31.7.2021, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
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Angebote können für alle Lose eingereicht werden
1️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Diazepam (orale und rektale Darreichungsformen)
Titel
Los-Identifikationsnummer: 1
Beschreibung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Arzneimittel📦
Ort der Leistung: Deutschland🏙️
Beschreibung der Beschaffung:
“Die im Open-House-Verfahren der TK geschlossenen nicht-exklusiven Rabattverträge dienen grundsätzlich der Überbrückung des Zeitraums zwischen Patentablauf...”
Beschreibung der Beschaffung
Die im Open-House-Verfahren der TK geschlossenen nicht-exklusiven Rabattverträge dienen grundsätzlich der Überbrückung des Zeitraums zwischen Patentablauf von Wirkstoffen, Wirkstoffkombinationen bzw. Darreichungsformen, Wirkstärken und dem Inkrafttreten von exklusiven Rabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Mit allen pharmazeutischen Unternehmern, die die Voraussetzungen nach Anlage 4 zum Vertrag (Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen) erfüllen und dies durch ihre Unterschrift bestätigen,erfolgt ein Vertragsschluss. Die vorliegende Bekanntmachung betrifft nicht die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergaberechtsrichtlinie (2014/24/EG) bzw. des Kartellvergaberechts. Im Interesse einer möglichst breit angelegten Information der interessierten pharmazeutischen Unternehmer erfolgt diese Bekanntmachung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union. Die im Rahmen des vorliegenden Bekanntmachungstextes verwendete Verfahrensbezeichnung „Offenes Verfahren“ (Ziffer IV.1.1)) und die Angabe der Zuschlagskriterien (Ziffer II.2.5)) sind den Vorgaben des Bekanntmachungsformulars geschuldet und haben keine weitere Bedeutung. Hiermit sowie mit der Nutzung des Mediums „TED“ ist keinerlei Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen verbunden, deren Geltung kraft Gesetzes bzw. Vergabeordnungen nicht verpflichtend vorgegeben ist.
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Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium, und alle Kriterien werden nur in den Auftragsunterlagen genannt
Dauer
Datum des Beginns: 2019-08-01 📅
Datum des Endes: 2021-07-31 📅
2️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Fondaparinux-Natrium
Titel
Los-Identifikationsnummer: 2
3️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Hydrocortison (Darreichungsformen: Retardtabletten, Tabletten)
Titel
Los-Identifikationsnummer: 3
4️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Mercaptopurin (Fertigarzneimittel)
Titel
Los-Identifikationsnummer: 4
5️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Methyldopa
Titel
Los-Identifikationsnummer: 5
6️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Nitrofurantoin
Titel
Los-Identifikationsnummer: 6
7️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Oxybutynin (Darreichungsform: Pflaster transdermal)
Titel
Los-Identifikationsnummer: 7
8️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Roflumilast
Titel
Los-Identifikationsnummer: 8
9️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Rosuvastatin/Ezetimib (Wirkstoffkombination)
Titel
Los-Identifikationsnummer: 9
1️⃣0️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Solifenacin
Titel
Los-Identifikationsnummer: 10
1️⃣1️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel: Tranylcypromin
Titel
Los-Identifikationsnummer: 11
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur mit pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden, wobei sich die...”
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen
Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur mit pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG abgeschlossen werden, wobei sich die Eigenschaft der Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils angebotenen Arzneimittel bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur durch einen pharmazeutischen Unternehmer in den Verkehr gebracht werden dürfen, der seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs.2 Satz 1 AMG). Örtliche Vertreter eines pharmazeutischen Unternehmers können sich nur dann beteiligen, wenn sie selbst pharmazeutischer Unternehmer i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der jeweils angebotenen Arzneimittel sind.
Mehr anzeigen Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen...”
Bedingungen für die Vertragserfüllung
Für den Fall der Auftragserteilung hat eine Bietergemeinschaft eine Rechtsform anzunehmen, bei der eine gesamtschuldnerische Haftung der einzelnen Bietergemeinschaftsmitglieder für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten besteht.
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2021-07-31
23:58 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2021-07-31
23:59 📅
“Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf dem oben genannten Vergabeportal zur Verfügung gestellt.
Fragen zu...”
Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden ausschließlich in elektronischer Form auf dem oben genannten Vergabeportal zur Verfügung gestellt.
Fragen zu diesem Verfahren und/oder den Teilnahme- und Vertragsunterlagen sind der TK über einen zentralen Ansprechpartner ausschließlich über das Vergabeportal der TK, dort über den Bereich „Kommunikation“ zu diesem Open-House-Verfahren zu übermitteln.
Hinweis zu Ziffer I.3): Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden nur allen pharmazeutischen Unternehmern i. S. v. Ziffer II.2.4) und III.1.1) zur Verfügung gestellt. Die Angabe unter Ziffer I.3) hat keine weitere Bedeutung. Hierzu ist eine kostenlose Registrierung auf http://www.dtvp.de erforderlich.
Hinweis zu Ziffer IV.2.7): Ein Beitritt zu diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Alle Vertragsangebote werden mit Eingang geöffnet und geprüft. Bitte beachten Sie, dass die Meldung zur Kennzeichnung der Rabattarzneimittel in die Apothekensoftware zum Ersten eines Kalendermonats nur gewährleistet werden kann, wenn die schriftlichen Vertragsunterlagen vollständig und unterschrieben bis zum Dritten des jeweiligen Vormonats der TK vorliegen. Es gilt das Datum des Posteingangs bei der TK (vgl. Teilnahme- und Vertragsunterlagen).
Es gelten folgende Besonderheiten:
— Ein Vertragsschluss zu dem verfahrensgegenständlichen Wirkstoff Solifenacin ist bis einschließlich 22.6.2019 und für den Wirkstoff Roflumilast bis einschließlich 2.7.2019 nur für pharmazeutische Unternehmer möglich, die die bis zu diesem Datum bestehenden gewerblichen Schutzrechte durch das Anbieten/Inverkehrbringen des Wirkstoffes nicht verletzen. Ab dem 23.6.2019 bzw. 3.7.2019 können alle geeigneten pharmazeutischen Unternehmer den verfahrensgegenständlichen Vertrag einreichen und abschließen,
— Die schriftlichen Vertragsunterlagen zu dem verfahrensgegenständlichen Wirkstoff Rofluminast müssen für eine Meldung in die Apothekensoftware zum 1.8.2019 erst bis zum 6.7.2019 vollständig und unterschrieben bei der TK vorliegen. Es gilt das Datum des Posteingangs bei der TK.
Für die Einlegung von Rechtsbehelfen (Ziffern VI.4.1) bis VI.4.4)) beachten Sie bitte die folgenden Hinweise:
Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrages im Sinne der Vergabekoordinationsrichtlinie (Richtlinie 2014/24/EU) bzw. des Vergaberechts (vgl. auch Ziffer II.2.4)). Es fehlt an einer Auswahlentscheidung i. S. des Art. 1 Abs. 2 Richtlinie 2014/24/EU). Im Hinblick darauf ist ein Vergabenachprüfungsverfahren nicht statthaft. Daher steht für Streitigkeiten über die Auslegung und Wirksamkeit der Bedingungen dieses Open House-Verfahrens einschließlich der vertraglichen Bestimmungen – gemessen an den unionsrechtlichen Grundsätzen der Nichtdiskriminierung, Gleichbehandlung und Transparenz – nach der Rechtsprechung des OLG Düsseldorf (Az. VII-Verg 37/18) der Rechtsweg zu den Sozialgerichten offen. Die Zuständigkeit der Sozialgerichte richtet sich nach §§ 51 ff. SGG. Zum Vorverfahren und einstweiligen Rechtsschutz sowie zum Verfahren im ersten Rechtszug gelten primär die §§ 77 ff., 87 ff. SGG.
Nur wenn das Rechtsschutzziel eines Rechtsbehelfs darauf gerichtet ist, das Vorliegen eines öffentlichen Auftrages im Sinne von § 103 GWB zu behaupten, weil das Vorliegen einer Auswahlentscheidung i. S. v. Art. 1 Abs. 2 Richtlinie 2014/24/EU (vgl. hierzu die Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs in den Sachen Tirkkonen (C-9/17) und Dr. Falk Pharma GmbH (C-410/14)) geltend gemacht wird, ist der Rechtsweg zu den Vergabenachprüfungsinstanzen nach den §§ 160 ff. GWB eröffnet. Mit diesen vorsorglichen Hinweisen ist keine Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen (§§ 97 ff. GWB) verbunden.
Bekanntmachungs-ID: CXR0YYRYYSD
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Name:
“Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt, Villemombler Straße 76, Bonn, 53123, Deutschland, Fax: +49 2289499163, oder das jeweils örtlich zuständige...”
Name
Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt, Villemombler Straße 76, Bonn, 53123, Deutschland, Fax: +49 2289499163, oder das jeweils örtlich zuständige Sozialgericht (s. § 57 SGG und Ziff. VI.3)
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Postort: Bonn bzw. örtl. zust. Sozialgericht
Land: Deutschland 🇩🇪 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Die unter VI.4.1) genannten Vergabekammern des Bundes sind nur für die Einlegung von Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren zu Vergabeverfahren zuständig, die...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
Die unter VI.4.1) genannten Vergabekammern des Bundes sind nur für die Einlegung von Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren zu Vergabeverfahren zuständig, die dem Kartellvergaberecht unterliegen. Für den Fall, dass ein Vergabenachprüfungsverfahren eingeleitet wird (s. Ziffer VI.3.), sind u. a. insbesondere die §§ 135, 160, 168 Abs. 2 GWB zu beachten. Nach Überzeugung der Auftraggeberin handelt es sich jedoch vorliegend nicht um ein Vergabeverfahren, das dem Kartellvergaberecht unterliegt. Die Einlegung von Rechtsbehelfen richtet sich daher nach den allgemeinen gesetzlichen Bestimmungen. Zuständig sind die Sozialgerichte.
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Quelle: OJS 2019/S 117-286160 (2019-06-18)
Ergänzende Angaben (2020-06-22)
Ergänzende Informationen Referenz der ursprünglichen Mitteilung
Nummer der Bekanntmachung im Amtsblatt S: 2019/S 117-286160
Änderungen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.7)
Los-Identifikationsnummer: 6
Ort des zu ändernden Textes:
“Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems” Alter Wert
Text: Ende: 31.7.2021
Neuer Wert
Text: Ende: 31.7.2020
Andere zusätzliche Informationen
“Das Verfahren wird im Hinblick auf den Wirkstoff Nitrofurantoin zum 31.7.2020 beendet. Im Hinblick auf die übrigen Lose wird das Verfahren fortgeführt. Die...”
Das Verfahren wird im Hinblick auf den Wirkstoff Nitrofurantoin zum 31.7.2020 beendet. Im Hinblick auf die übrigen Lose wird das Verfahren fortgeführt. Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden ausschließlich bezogen auf das o. g. Los entsprechend angepasst.
Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2020/S 121-295602 (2020-06-22)
Ergänzende Angaben (2020-08-27)
Änderungen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: I.1)
Los-Identifikationsnummer: 9
Ort des zu ändernden Textes: Name und Adressen
Alten Wert leeren
Neuer Wert
Text:
“Offizielle Bezeichnung: HEK – Hanseatische Krankenkasse
Postanschrift: Wandsbeker Zollstraße 86-90
Ort: Hamburg
NUTS-Code: DE6
Postleitzahl: 22041
Land:...”
Mehr anzeigen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.1)
Los-Identifikationsnummer: 9
Ort des zu ändernden Textes: Bezeichnung des Auftrags:
Alter Wert
Text: Rosuvastatin/Ezetimib (Wirkstoffkombination)
Neuer Wert
Text: Rosuvastatin/Ezetimib (Wirkstoffkombination)_TK, HEK
Andere zusätzliche Informationen
“Mit Wirkung zum 1.9.2020 tritt die Hanseatische Krankenkasse (HEK) dem Open-House-Verfahren bei Los 9 (Rosuvastatin/Ezetimib (Wirkstoffkombination)) bei....”
Mit Wirkung zum 1.9.2020 tritt die Hanseatische Krankenkasse (HEK) dem Open-House-Verfahren bei Los 9 (Rosuvastatin/Ezetimib (Wirkstoffkombination)) bei. Die Verfahrens- und Vertragsunterlagen werden ausschließlich im Hinblick auf den Beitritt der HEK angepasst. Alle bereits im Rahmen des Verfahrens geschlossenen Verträge werden mit Wirkung zum 1.9.2020 um den Beitritt der HEK ergänzt.
Bei allen weiteren Losen bleibt die TK alleiniger Vertragspartner.
Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2020/S 169-409176 (2020-08-27)
Ergänzende Angaben (2020-09-23)
Änderungen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.7)
Los-Identifikationsnummer: 1
Ort des zu ändernden Textes:
“Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems” Alter Wert
Text: Ende: 31.7.2021
Neuer Wert
Text: Ende: 30.9.2020
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.7)
Los-Identifikationsnummer: 10
Ort des zu ändernden Textes:
“Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems” Alter Wert
Text: Ende: 31.7.2021
Neuer Wert
Text: Ende: 30.9.2020
Andere zusätzliche Informationen
“Das Verfahren „Open-House-Rabattverträge 2019-12“ wird im Hinblick auf das Los 1 „Diazepam (orale und rektale Darreichungsformen)“ und auf das Los 10...”
Das Verfahren „Open-House-Rabattverträge 2019-12“ wird im Hinblick auf das Los 1 „Diazepam (orale und rektale Darreichungsformen)“ und auf das Los 10 „Solifenacin“ zum 30.9.2020 beendet. Alle im Rahmen des Verfahrens über das genannten Lose abgeschlossenen Verträge werden zum 30.9.2020 enden. Im Hinblick auf die übrigen Lose wird das Verfahren fortgeführt. Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden ausschließlich bezogen auf die o. g. Lose entsprechend angepasst. Grund für die Beendigung der genannten Lose ist der Start exklusiver Rabattverträge zum 1.10.2020.
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Quelle: OJS 2020/S 188-453855 (2020-09-23)
Ergänzende Angaben (2021-05-17)
Änderungen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.7)
Los-Identifikationsnummer: 8
Ort des zu ändernden Textes:
“Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems” Alter Wert
Datum: 2021-07-31 📅
Neuer Wert
Datum: 2021-06-30 📅
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.7)
Los-Identifikationsnummer: 9
Ort des zu ändernden Textes:
“Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems” Alter Wert
Datum: 2021-07-31 📅
Neuer Wert
Datum: 2021-06-30 📅
Andere zusätzliche Informationen
“Das Verfahren „Open-House-Rabattverträge 2019-12“ wird im Hinblick auf das Los 8 „Roflumilast“ und auf das Los 9 „Rosuvastatin/Ezetimib...”
Das Verfahren „Open-House-Rabattverträge 2019-12“ wird im Hinblick auf das Los 8 „Roflumilast“ und auf das Los 9 „Rosuvastatin/Ezetimib (Wirkstoffkombination)_TK, HEK“ zum 30.6.2021 beendet. Alle im Rahmen des Verfahrens über die genannten Lose abgeschlossenen Verträge werden zum 30.6.2021 enden. Im Hinblick auf die übrigen Lose wird das Verfahren fortgeführt. Die Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden ausschließlich bezogen auf die o. g. Lose entsprechend angepasst. Grund für die Beendigung der genannten Lose ist der Start exklusiver Rabattverträge zum 1.7.2021.
Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2021/S 098-255703 (2021-05-17)