Objekt Umfang der Beschaffung
Titel:
“Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht
20/09 EK-ID”
Produkte/Dienstleistungen: Bereitstellung von Software📦
Kurze Beschreibung:
“Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht.”
1️⃣
Ort der Leistung: Heidelberg, Stadtkreis🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“Deutsches Krebsforschungszentrum
Im Neuenheimer Feld 280
69120 Heidelberg
DEUTSCHLAND”
Beschreibung der Beschaffung:
“Vergeben wird die Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Prüfungen im Sinne des Arzneimittelgesetzes (vgl. AMG §4 Abs. 23) und...”
Beschreibung der Beschaffung
Vergeben wird die Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Prüfungen im Sinne des Arzneimittelgesetzes (vgl. AMG §4 Abs. 23) und sonstige klinische Studien für das Deutsche Krebsforschungszentrum zur Erfassung von Studiendaten in komplexen multizentrischen und internationalen klinischen Prüfungen mittels eines elektronischen Fallberichtsblatts (electronic case report form, eCRF). Das EDC-System muss dabei die regulatorischen Anforderungen für IT-Systeme in klinischen Prüfungen nach GCP erfüllen. Außerdem sollte die Validierung des Systems gemäß der GAMP Kriterien erfolgt sein. Das System soll durch den Anbieter gehostet werden.
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium, und alle Kriterien werden nur in den Auftragsunterlagen genannt
Dauer
Datum des Beginns: 2021-01-26 📅
Datum des Endes: 2027-01-29 📅
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Dieser Vertrag ist verlängerbar ✅ Beschreibung
Beschreibung der Verlängerungen: Gemäß Anlage 1 Vertragsbedingungen § 5 Vertragsbeginn, Laufzeit, Kündigung.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Bitte entnehmen Sie die Liste der vorzulegenden Unterlagen den Vergabeunterlagen.” Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Auswahlkriterien wie in den Auftragsunterlagen angegeben
Technische und berufliche Fähigkeiten
Auswahlkriterien wie in den Auftragsunterlagen angegeben
Verfahren Art des Verfahrens
Wettbewerbliches Verfahren mit Verhandlung
Informationen zur Verhandlung
Der Auftraggeber behält sich das Recht vor, den Auftrag auf der Grundlage der ersten Angebote zu vergeben, ohne Verhandlungen zu führen
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2020-09-16
12:00 📅
Voraussichtliches Datum der Versendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe oder zur Teilnahme an die ausgewählten Bewerber: 2020-09-28 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2021-01-26 📅
Ergänzende Informationen Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2020/S 162-393616 (2020-08-17)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2021-04-07) Objekt Umfang der Beschaffung
Währungscode: EUR 💰
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) (niedrigstes Angebot): 951705.60
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) (höchstes Angebot): 1598700.00
Vergabekriterien
Preis
Verfahren Administrative Informationen
Frühere Veröffentlichungen zu diesem Verfahren: 2020/S 162-393616
Auftragsvergabe
1️⃣
Vertragsnummer: 1
Titel:
“Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht”
Datum des Vertragsabschlusses: 2021-04-07 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 3
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 2
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: XClinical GmbH
Postanschrift: Arnulfstraße 19
Postort: München
Postleitzahl: 80335
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 894522775900 📠
Region: München, Kreisfreie Stadt🏙️
Der Auftragnehmer ist ein KMU ✅ Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Währungscode: EUR 💰
Niedrigstes Angebot: 951705.60
Höchstes Angebot: 1598700.00
Quelle: OJS 2021/S 070-178815 (2021-04-07)