Ultraschallgeräte im Bereich der Frauenheilkunde und Gefäßchirurgie

Kurze Beschreibung

Das Elbe Klinikum Stade beabsichtigt die Beschaffung von vier Ultraschallgeräten, sowie zwei weitere Geräte optional nach dem aktuellen Stand der Technik. Die Beschaffung erfolgt in zwei Losen. Zweck der Beschaffung ist die Ersatzbeschaffung für vorhandene und veraltete Ultraschallgeräte im Bereich der Frauenheilkunde und Gefäßchirurgie, sowie die Sicherstellung der Funktionalität durch den Abschluss eines Servicevertrages für die Instandhaltung und Instandsetzung.

Beschreibung der Beschaffung

1.1. Auftragsgegenstand
Das Elbe Klinikum Stade beabsichtigt die Beschaffung von vier Ultraschallgeräten, sowie zwei weitere Geräte optional nach dem aktuellen Stand der Technik. Die Beschaffung erfolgt in zwei Losen.
1.2. Ziel
Zweck der Beschaffung ist die Ersatzbeschaffung für vorhandene und veraltete Ultraschallgeräte im Bereich der Frauenheilkunde und Gefäßchirurgie, sowie die Sicherstellung der Funktionalität durch den Abschluss eines Servicevertrages für die Instandhaltung und Instandsetzung.
Der Auftragnehmer sichert zu, dem Auftraggeber nur Ultraschallgeräte der neuesten Generation zur Verfügung zu stellen.
Der Auftragnehmer muss zusichern, die einschlägigen Gesetze und Richtlinien zu kennen und die entsprechenden Normen einzuhalten.
1.3. Ist- & Soll-Zustand
Die Leistung umfasst:
• die Lieferung, Aufstellung, Installation und Inbetriebnahme inklusive Schulungen
• Anbindung der Ultraschallsysteme an die IT-Infrastruktur
• Schulungsplanung für das Bedienpersonal
• Hygienekonzept für Geräte und Sonden
• Erfüllung von Anbindungsvoraussetzungen zur Integration
• Sonden Nutzung Konzept
• Abschluss eines Servicevertrages

Die Berechnung der Investitionskosten basiert auf dem vom Auftraggeber in der Anlage 2 LV - Tabellen genannten Gerätebedarf. Ist zusätzlich zu den in der Anlage 2 LV -, Tabellen genannten Geräten für den regulären Betrieb weiteres Equipment notwendig, so ist dieses ebenfalls anzubieten und bei der Kalkulation der Investitionskosten zu berücksichtigen. Alle angebotenen Geräte sind im Angebot vollständig einzutragen. Die Anlage 2 – Tabellen sind mit den Spezifikationswerten zu ergänzen. Generell ist die aktuelle Generation der Geräte anzubieten.
Bestandteil dieser Vergabe sind folgende Geräte:

- Los 1: 1x Premium Ultraschallsystem für die Gynäkologie und Geburtshilfe
- Los 1: 1x High-End Ultraschallsystem für die Gynäkologie und Geburtshilfe
- Los 1: 1x Mid-End Ultraschallsysteme für die Gynäkologie und Geburtshilfe
- Los 2: 1x High-End Ultraschallsystem für die Gefäßchirurgie im Elbe Klinikum Stade
- Los 2: OPTIONAL: 2x Mid-End Ultraschallsysteme für die Gefäßchirurgie im MVZ
Für die Geräte wird ein hohes Maß an Flexibilität gestellt. Die Ultraschallsysteme sollten so kompakt wie möglich und mit Akku ausgestattet sein. Ebenfalls sollten die Sonden untereinander kompatibel sein. Die Beschreibung der jeweiligen Komponenten sind in dem Leistungsverzeichnis ausführlich beschrieben. Die Anlage 2 LV – Tabellen vermittelt den notwendigen Bedarf.

Schulungen:
Für die Vertragslaufzeit ist der Auftragnehmer verpflichtet zwei kostenlose Schulungen pro Jahr für das Krankenhauspersonal bezüglich der Aufbereitung, Pflege und Handhabung der Ultraschallgeräte und deren Sonden im Hause des Auftraggebers anzubieten.
Die Schulungen haben das Ziel, Reparaturen zu vermeiden und ein optimales Ergebnis hinsichtlich der Lebensdauer der Ultraschallgeräte und deren Sonden zu erreichen. Bei Bedarf, z.B. Personalwechsel, können weitere kostenneutrale Schulungen mit dem Auftraggeber vereinbart werden. Ein Schulungskonzept ist mit einzureichen und wird bindender Vertragsbestandteil.
Technikerschulungen für den First-Line Service sind ebenfalls anzubieten

Service
Der Auftragnehmer bewirtschaftet die installierten Ultraschallsysteme im Rahmen eines Servicevertrages, in dem alle Instandhaltungs-, Wartungs- und Leihgeräteversorgungskosten, auch die durch Anwendungsfehler verursachten, abgedeckt werden. Hierdurch ergibt sich eine finanzielle Planungssicherheit über den gesamten Vertragszeitraum. Ein Servicekonzept, in dem auch zeitnahe Reaktionszeiten festgelegt sind, ist mit einzureichen und wird bindender Vertragsbestandteil.
Für die Ermittlung der insoweit relevanten Zahlen stellt der Auftraggeber dem Auftragnehmer jeweils jährlich eine Leistungsstatistik über die bei dem Auftraggeber durchgeführte Art und Anzahl der Ultraschalluntersuchungen zur Verfügung.
Der Auftragnehmer hat ein Reporting-System anzubieten, welches dem Auftraggeber jährlich Übersichten über die tatsächlich ablaufenden Servicevorgänge ermöglicht. Diese tatsächlichen Vorgänge sollen zu den geplanten Daten in Relation gebracht und dargestellt werden.

Leihgeräte
Um darüber hinaus die Reaktions- und Ausfallzeit im Schadensfall zu minimieren, soll der Servicevertrag die Bereitstellung von Leihsystemen die zur Reparaturüberbrückung genutzt werden, innerhalb von 24 Stunden gewährleisten. Diese Regelung gilt für die Ultraschallsysteme und für die angebotenen Hardware-Komponenten.

Nachkauf
Es muss die Möglichkeit bestehen, Ultraschallsysteme und Ultraschallsonden nachträglich in den Vertrag zu integrieren oder nachkaufen zu können. Hierzu gelten die angebotenen Preise zum Zeitpunkt der Ausschreibung. Sollten inzwischen nur noch Nachfolgegeräte verfügbar sein, so gelten die Vertragspreise auch für diese.

Darstellung zur Datenintegration in die bestehende IT-Umgebung
Die Systeme sollen an die bestehende Umgebung angebunden werden. Das Haupt-PACS-System ist JiveX von Visus.

Beschreibung der Beschaffung

Das Elbe Klinikum Stade beabsichtigt die Beschaffung von vier Ultraschallgeräten, sowie zwei weitere Geräte optional nach dem aktuellen Stand der Technik. Die Beschaffung erfolgt in zwei Losen.
1.2. Ziel
Zweck der Beschaffung ist die Ersatzbeschaffung für vorhandene und veraltete Ultraschallgeräte im Bereich der Frauenheilkunde und Gefäßchirurgie, sowie die Sicherstellung der Funktionalität durch den Abschluss eines Servicevertrages für die Instandhaltung und Instandsetzung.
Der Auftragnehmer sichert zu, dem Auftraggeber nur Ultraschallgeräte der neuesten Generation zur Verfügung zu stellen.
Der Auftragnehmer muss zusichern, die einschlägigen Gesetze und Richtlinien zu kennen und die entsprechenden Normen einzuhalten.
1.3. Ist- & Soll-Zustand
Die Leistung umfasst:
• die Lieferung, Aufstellung, Installation und Inbetriebnahme inklusive Schulungen
• Anbindung der Ultraschallsysteme an die IT-Infrastruktur
• Schulungsplanung für das Bedienpersonal
• Hygienekonzept für Geräte und Sonden
• Erfüllung von Anbindungsvoraussetzungen zur Integration
• Sonden Nutzung Konzept
• Abschluss eines Servicevertrages

Die Berechnung der Investitionskosten basiert auf dem vom Auftraggeber in der Anlage 2 LV - Tabellen genannten Gerätebedarf. Ist zusätzlich zu den in der Anlage 2 LV -, Tabellen genannten Geräten für den regulären Betrieb weiteres Equipment notwendig, so ist dieses ebenfalls anzubieten und bei der Kalkulation der Investitionskosten zu berücksichtigen. Alle angebotenen Geräte sind im Angebot vollständig einzutragen. Die Anlage 2 – Tabellen sind mit den Spezifikationswerten zu ergänzen. Generell ist die aktuelle Generation der Geräte anzubieten.
Bestandteil dieser Vergabe sind folgende Geräte:

- Los 1: 1x Premium Ultraschallsystem für die Gynäkologie und Geburtshilfe
- Los 1: 1x High-End Ultraschallsystem für die Gynäkologie und Geburtshilfe
- Los 1: 1x Mid-End Ultraschallsysteme für die Gynäkologie und Geburtshilfe
- Los 2: 1x High-End Ultraschallsystem für die Gefäßchirurgie im Elbe Klinikum Stade
- Los 2: OPTIONAL: 2x Mid-End Ultraschallsysteme für die Gefäßchirurgie im MVZ
Für die Geräte wird ein hohes Maß an Flexibilität gestellt. Die Ultraschallsysteme sollten so kompakt wie möglich und mit Akku ausgestattet sein. Ebenfalls sollten die Sonden untereinander kompatibel sein. Die Beschreibung der jeweiligen Komponenten sind in dem Leistungsverzeichnis ausführlich beschrieben. Die Anlage 2 LV – Tabellen vermittelt den notwendigen Bedarf.

Schulungen:
Für die Vertragslaufzeit ist der Auftragnehmer verpflichtet zwei kostenlose Schulungen pro Jahr für das Krankenhauspersonal bezüglich der Aufbereitung, Pflege und Handhabung der Ultraschallgeräte und deren Sonden im Hause des Auftraggebers anzubieten.
Die Schulungen haben das Ziel, Reparaturen zu vermeiden und ein optimales Ergebnis hinsichtlich der Lebensdauer der Ultraschallgeräte und deren Sonden zu erreichen. Bei Bedarf, z.B. Personalwechsel, können weitere kostenneutrale Schulungen mit dem Auftraggeber vereinbart werden. Ein Schulungskonzept ist mit einzureichen und wird bindender Vertragsbestandteil.
Technikerschulungen für den First-Line Service sind ebenfalls anzubieten

Service
Der Auftragnehmer bewirtschaftet die installierten Ultraschallsysteme im Rahmen eines Servicevertrages, in dem alle Instandhaltungs-, Wartungs- und Leihgeräteversorgungskosten, auch die durch Anwendungsfehler verursachten, abgedeckt werden. Hierdurch ergibt sich eine finanzielle Planungssicherheit über den gesamten Vertragszeitraum. Ein Servicekonzept, in dem auch zeitnahe Reaktionszeiten festgelegt sind, ist mit einzureichen und wird bindender Vertragsbestandteil.
Für die Ermittlung der insoweit relevanten Zahlen stellt der Auftraggeber dem Auftragnehmer jeweils jährlich eine Leistungsstatistik über die bei dem Auftraggeber durchgeführte Art und Anzahl der Ultraschalluntersuchungen zur Verfügung.
Der Auftragnehmer hat ein Reporting-System anzubieten, welches dem Auftraggeber jährlich Übersichten über die tatsächlich ablaufenden Servicevorgänge ermöglicht. Diese tatsächlichen Vorgänge sollen zu den geplanten Daten in Relation gebracht und dargestellt werden.

Leihgeräte
Um darüber hinaus die Reaktions- und Ausfallzeit im Schadensfall zu minimieren, soll der Servicevertrag die Bereitstellung von Leihsystemen die zur Reparaturüberbrückung genutzt werden, innerhalb von 24 Stunden gewährleisten. Diese Regelung gilt für die Ultraschallsysteme und für die angebotenen Hardware-Komponenten.

Nachkauf
Es muss die Möglichkeit bestehen, Ultraschallsysteme und Ultraschallsonden nachträglich in den Vertrag zu integrieren oder nachkaufen zu können. Hierzu gelten die angebotenen Preise zum Zeitpunkt der Ausschreibung. Sollten inzwischen nur noch Nachfolgegeräte verfügbar sein, so gelten die Vertragspreise auch für diese.

Darstellung zur Datenintegration in die bestehende IT-Umgebung
Die Systeme sollen an die bestehende Umgebung angebunden werden. Das Haupt-PACS-System ist JiveX von Visus.

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen

Angabe zur Mitgliedschaft bei der Berufsgenossenschaft
Angabe, dass keine schweren Verfehlungen begangen wurden, die die Zuverlässigkeit in Frage stellt
Angaben zur Eintragung im Berufs- und/oder Handelsregister
Eigenerklärung darüber, dass für das Unternehmen kein Eintrag im Wettbewerbsregister erfolgt ist bzw. unmittelbar bevorsteht, der eine Zuschlagserklärung in Frage stellt.

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Umsatz des Leistungserbringers in den letzten drei Geschäftsjahren
Angaben, dass die Verpflichtung zur Zahlung von Steuern, Abgaben und Beiträge zur gesetzl. Sozialversicherung erfüllt sind
Angaben, ob ein Insolvenzverfahren besteht o. ob das Unternehmen sich in Liquidation befindet.
Nachweis einer Betriebshaftpflicht in Höhe von 5 Mio. EUR p. a. SACHSCHÄDEN
(Bescheinigung des Versicherungsgebers oder Bescheinigung eines Versicherungsgebers)
Achtung: Bei Einreichung einer Betriebshaftpflicht für Sach- und Personenschäden, müssen die €-Werte pro Schadensbereich eindeutig erkennbar sein.
Nachweis einer Betriebshaftpflicht in Höhe von 0,5 Mio. EUR p. a. PERSONENSCHÄDEN
(Bescheinigung des Versicherungsgebers oder Bescheinigung eines Versicherungsgebers)
Achtung: Bei Einreichung einer Betriebshaftpflicht für Sach- und Personenschäden, müssen die €-Werte pro Schadensbereich eindeutig erkennbar sein
Unternehmensbeschreibung gegliedert nach:
a) Geschäftsstruktur
b) Gründungsjahr
c) Hauptgeschäftsbereich
d) Hauptsitz
e) Anzahl Mitarbeiter gesamt

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Anzahl der Installationen in den letzten drei Jahren
10 Punkte: Bieter mit >= 30 Projekten
8 Punkte: Bieter mit >= 25 Projekten
6 Punkte: Bieter mit >= 18 Projekten
4 Punkte: Bieter mit >= 8 Projekten
2 Punkte: Bieter mit >= 4 Projekten
1 Punkte: Bieter mit >= 2 Projekten

Mindestens 3 und maximal 5 Referenz-Projekte mit vergleichbarem Auftragsvolumen und vergleichbarer Leistung der ausgeschriebenen Installation
10 Pkt. – Bewerber mit 5 vergleichbaren & gleichwertigen Projekten und gleichwertiger & vergleichbarer Leistung
8 Pkt. – Bewerber mit 4 vergleichbaren & gleichwertigen Projekten und gleichwertiger & vergleichbarer Leistung
6 Pkt. – Bewerber mit 3 vergleichbaren & gleichwertigen Projekten und gleichwertiger & vergleichbarer Leistung
4 Pkt. – Bewerber mit 2 vergleichbaren & gleichwertigen Projekten und gleichwertiger & vergleichbarer Leistung
1 Pkt. – Bewerber mit 1 vergleichbaren & gleichwertigen Projekten und gleichwertiger & vergleichbarer Leistung

Die angebotenen Medizinprodukte werden gemäß MDR und MPDG fachgerecht hergestellt und ausgeliefert

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

(1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen.
(2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Abgabe der Bewerbung oder der Angebote gegenüber dem Auftraggeber zu rügen.
(3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWB spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbungs- oder Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen.
(4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammer einzureichen.