Tropenmedizin GMP
Universitätsklinikum Tübingen
These specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III clinical trial.
DeadlineDie Frist für den Eingang der Angebote war 2026-01-16. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2025-12-16.
Wer? Wie?- • Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung › Planung und Ausführung von Forschung und Entwicklung
- • Forschungsdienste › Forschungslabordienste
Geschichte der Beschaffung
| Datum | Dokument |
|---|---|
| 2025-12-16 | Auftragsbekanntmachung |
Auftragsbekanntmachung (2025-12-16)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Tropenmedizin GMP
Referenznummer:
Kurze Beschreibung:
Produkte/Dienstleistungen: Forschungsdienste 📦
Beschreibung
Interne Kennung:
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet ✅
Beschreibung der Beschaffung:
Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:other-sme#
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Postanschrift: Geissweg 3
Postleitzahl: 72076
Stadt: Tübingen
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Tübingen, Landkreis 🏙️
Titel
Los-Identifikationsnummer:
Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2026-01-16 12:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Englisch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 60 Tage
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2026-01-08 23:59:59 📅
Zusätzliche Informationen: Nachforderungen sind gemäß § 56 VgV möglich
Der Vertrag enthält Bedingungen zur Vertragsausführung ✅
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Eignungskriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund:
Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsklinikum Tübingen
Nationale Registrierungsnummer:
Postanschrift: Geissweg 3
Postleitzahl: 72076
Postort: Tübingen
Region: Tübingen, Landkreis 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Universitätsklinikum - Abt. D3
E-Mail: d3-vergabe@med.uni-tuebingen.de 📧
Telefon: 07071 29-0 📞
URL: https://www.medizin.uni-tuebingen.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://ausschreibungen.landbw.de/Satellite/notice/CXUEYYPYTJPK93L6/documents 🌏
Teilnahme-URL: https://ausschreibungen.landbw.de/Satellite/notice/CXUEYYPYTJPK93L6 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://ausschreibungen.landbw.de/Satellite/notice/CXUEYYPYTJPK93L6 🌏
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen
Name: Vergabekammer Baden-Württemberg
Nationale Registrierungsnummer:
Postanschrift: Kapellenstraße 17
Postleitzahl: 76131
Postort: Karlsruhe
Region: Karlsruhe, Stadtkreis 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: vergabekammer@rpk.bwl.de
E-Mail: vergabekammer@rpk.bwl.de 📧
Telefon: +49 721926-8730 📞
URL: https://rp.baden-wuerttemberg.de 🌏
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2025-12-16+01:00 📅
Quelle: OJS 2025/S 243-837889 (2025-12-16)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Tropenmedizin GMP
Referenznummer:
2025-066
Kurze Beschreibung:
These specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose
combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III
clinical trial.
Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Forschungsdienste 📦
Beschreibung
Interne Kennung:
2025-066
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet ✅
Beschreibung der Beschaffung:
These specifications describe the tasks and requirements for the GMP production of a fixed dose
combination of Artesunate + Pyronaridine + Sulfadoxine + Pyrimethamine for the use in a phase II - III
clinical trial. Details for each individual task are listed below. All available supportive information for
the conduction of the work will be shared with the manufacturer under a non-disclosure agreement.
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Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Postanschrift: Geissweg 3
Postleitzahl: 72076
Stadt: Tübingen
Land: Deutschland 🇩🇪
Ort der Leistung: Tübingen, Landkreis 🏙️
Titel
Los-Identifikationsnummer:
LOT-0001
Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2026-01-16 12:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Englisch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 60 Tage
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig
Elektronische Zahlung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2026-01-08 23:59:59 📅
Zusätzliche Informationen: Nachforderungen sind gemäß § 56 VgV möglich
Der Vertrag enthält Bedingungen zur Vertragsausführung ✅
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Eignungskriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
References (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): References on production of IMP product in the past 5 years
Eignungskriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
GMP certificate (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): EU GMP certificate for the IMP Production site and the conducted processes, like production,
packing and labelling
Eignungskriterium: Referenzen zu bestimmten Arbeiten
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
References on production of IMP product in the past 5 years
EU GMP certificate for the IMP Production site and the conducted processes, like production,packing and labelling.
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
3. Specific requirements for the contract partner:
3.1. Requirements of the production
- Process steps and analytical testing are carried under the QA responsibility of the company
- Capable of manufacturing an IMP Product under cGMP rules
3.2. Requirements of the project management
- Team management of a project manager of the contractor
- Existing QM system and change control system
- Willingness to accept audits by the UKT or delegates.
- Indication of the possible production start date.
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Ausschlussgrund:
Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung
Betrug
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften
+ 19 weitere
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens
Einstellung der gewerblichen Tätigkeit
Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren
Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels
Korruption
Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten
Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs
Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen
Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern
Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen
Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen
Zahlungsunfähigkeit
Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsklinikum Tübingen
Nationale Registrierungsnummer:
DE142
Postanschrift: Geissweg 3
Postleitzahl: 72076
Postort: Tübingen
Region: Tübingen, Landkreis 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Universitätsklinikum - Abt. D3
E-Mail: d3-vergabe@med.uni-tuebingen.de 📧
Telefon: 07071 29-0 📞
URL: https://www.medizin.uni-tuebingen.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://ausschreibungen.landbw.de/Satellite/notice/CXUEYYPYTJPK93L6/documents 🌏
Teilnahme-URL: https://ausschreibungen.landbw.de/Satellite/notice/CXUEYYPYTJPK93L6 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://ausschreibungen.landbw.de/Satellite/notice/CXUEYYPYTJPK93L6 🌏
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen
#Bekanntmachungs-ID: CXUEYYPYTJPK93L6#
All available supportive information for
the conduction of the work will be shared with the manufacturer under a non-disclosure agreement.
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Baden-Württemberg
Nationale Registrierungsnummer:
DE811469974
Postanschrift: Kapellenstraße 17
Postleitzahl: 76131
Postort: Karlsruhe
Region: Karlsruhe, Stadtkreis 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: vergabekammer@rpk.bwl.de
E-Mail: vergabekammer@rpk.bwl.de 📧
Telefon: +49 721926-8730 📞
URL: https://rp.baden-wuerttemberg.de 🌏
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
- etwaige Verstöße gegen Vergabevorschriften im Rahmen der Bekanntmachung sind spätestens zehn Kalendertage nach Kenntnisnahme und im Falle des Nichterkennens aber des Erkennenkönnens spätestens bis zum Ablauf der Angebotsfrist in schriftlicher Form bei genannten Kontaktstelle des Auftraggebers zu rügen,
- etwaige Vergabeverstöße in den Vergabeunterlagen sind spätestens innerhalb von zehn Kalendertagen nach Kenntnisnahme und im Falle des Nichterkennens aber des Erkennenkönnens spätestens bis zum Ablauf der Frist für die Angebotsabgabe in schriftlicher Form bei der genannten Kontaktstelle des Auftraggebers zu rügen,
- sonstige Verstöße gegen Vergabevorschriften sind spätestens innerhalb von zehn Kalendertagen ab Kenntnisnahme in schriftlicher Form bei der genannten Kontaktstelle des Auftraggebers zu rügen,
- hilft der Auftraggeber dem gerügten Verstöße gegen Vergabevorschriften nicht ab, ist ein Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens bei der zuständigen Vergabekammer nur innerhalb von fünfzehn Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers über die Nichtabhilfe zulässig.
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Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2025-12-16+01:00 📅
Quelle: OJS 2025/S 243-837889 (2025-12-16)
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