Clinical Trial Management Systems

Charité Universitätsmedizin Berlin

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte (CCM), Charitéplatz 1, 10117 Berlin schreibt eine Leistung aus, dessen Auftragsgegenstand die Lieferung eines Clinical Trial Management Systems (CTMS) inklusive eines elektronischen Trial Master Files (eTMF) als „Software as a Service“ für das Clinical Trial Office (CTO) ist.
Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2023-09-04. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2023-08-03.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• BSI Business Systems Integration AG

Wer?

• Charité Universitätsmedizin Berlin

Wie?

Wo?

• Berlin › Berlin

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2023-08-03	Auftragsbekanntmachung
2023-09-01	Ergänzende Angaben
2023-10-23	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2023-08-03)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Bereitstellung von Software
Referenznummer: AL 68/23
Kurze Beschreibung:

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte (CCM), Charitéplatz 1, 10117 Berlin schreibt eine Leistung aus, dessen Auftragsgegenstand die Lieferung eines Clinical Trial Management Systems (CTMS) inklusive eines elektronischen Trial Master Files (eTMF) als „Software as a Service“ für das Clinical Trial Office (CTO) ist. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Bereitstellung von Software 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Bereitstellung von Software 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Berlin 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Charité Universitätsmedizin Berlin
Postanschrift: Augustenburger Platz 1
Postleitzahl: 13353
Postort: Berlin
Kontakt
Internetadresse: https://charite.de 🌏
E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de 📧
URL der Dokumente: https://vergabeplattform.charite.de?tid=d8694135dd73521a9fc302a04a20dac9 🌏
URL der Teilnahme: https://vergabeplattform.charite.de?tid=d8694135dd73521a9fc302a04a20dac9 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-08-03 📅
Einreichungsfrist: 2023-09-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-08-08 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 151-482736
ABl. S-Ausgabe: 151
Zusätzliche Informationen
Zum Submissionstermin sind keine Bieter zugelassen

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Standardlos

Dauer: 60 Monate
Beschreibung der Verlängerungen: 2 * um jeweils 12 Monate
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Berlin

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Technische und berufliche Fähigkeiten:

1. Unternehmensreferenzen: Gefordert sind 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2020, 2021, 2022 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge.

Sofern es sich um Aufträge handelt, die in den letzten 3 Jahren noch nicht abgeschlossen wurden, ist der bisher erreichte Stand anzugeben. Noch nicht realisierte Leistungsstände können nicht gewertet werden.

Vergleichbare Aufträge sind Leistungen über die Lieferung einer IT-Lösung (webbasierte Datenbank) zum Management von klinischen Studienprojekten, die mit der ausgeschriebenen Leistung im Hinblick auf den Umfang und die Komplexität vergleichbar sind.

Mindeststandards:

zu Eignungskriterium 1: Es sind 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen vorzuweisen, welche folgende Merkmale erfüllen:

a) Jede der 3 Referenzen muss ein Clinical Trial Management System enthalten, das standardmäßige Tools zur Dokumentenverwaltung, Monitoring, Finanzen enthält.

b) Jede der 3 Referenzen muss ein Clinical Trial Management System enthalten, das mind. 50 Nutzer pro Referenzen beinhaltet.

c) Das Clinical Trial Management Systems jeder der 3 Referenzen ist bereits eine etablierte IT-Lösung zum Management von klinischen Studien, d.h. mind. seit 3 Jahren auf dem Markt verfügbar.

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2023-10-09 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2023-09-04 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 11:00
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Vergabestelle der Charité
Zusätzliche Informationen: Zum Submissionstermin sind keine Bieter zugelassen
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Teststellung Benutzerfreundlichkeit/User Experience/Funktionalitäten (Demoversion)
Qualitätskriterium (Gewichtung): 30
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Teststellung Umfang und Komplexität des Dokumentenmanagement (Demoversion)
Kostenkriterium (Name): Niedrigster Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 40

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle
Adresse des Käuferprofils: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Dokumente URL: https://vergabeplattform.charite.de?tid=d8694135dd73521a9fc302a04a20dac9 🌏
Internetadresse: https://vergabeplattform.charite.de 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung.

Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird.

Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein.

Es sind nur elektronische Angebote zugelassen.

Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt.

Bitte beachten Sie, das die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316 📞
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de 📧
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB).

Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB).

Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist.

Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist.

Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2023/S 151-482736 (2023-08-03)

Ergänzende Angaben (2023-09-01)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-09-01 📅
Einreichungsfrist: 2023-09-11 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-09-06 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 171-536784
Verweist auf Bekanntmachung: 2023/S 151-482736
ABl. S-Ausgabe: 171
Quelle: OJS 2023/S 171-536784 (2023-09-01)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2023-10-23)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Zusätzlicher CPV-Code: Branchenspezifisches Softwarepaket 📦

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-10-23 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-10-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 208-651413
ABl. S-Ausgabe: 208
Zusätzliche Informationen

Angaben zum Wert des Auftrags können nicht erfolgen, da die Veröffentlichung dieser Angaben den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens schaden würde (vgl. § 39 Abs. 6 Nr. 3 VgV)

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2023-10-23 📅
Name: BSI Business Systems Integration AG
Postanschrift: Täfernweg 1 1
Postort: Baden
Postleitzahl: 5405
Land: Schweiz 🇨🇭
Aargau 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
Quelle: OJS 2023/S 208-651413 (2023-10-23)

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