Vollautomatisiertes Flüssigstickstoff - Gasphasen - Lager in Vakuum-superisolierten Behältern für Bioproben der "Nationalen Kohorte"

Menge oder Umfang

Ausschreibungsgegenstand / Anforderungen an Hersteller bzw. LieferantenGegenstand des Teilnahmewettbewerbs ist ein automatisiertes Bioprobenlager, nachfolgend 'Biorepository' genannt, welches die nachfolgenden Bedingungen Nr.1-15 erfüllen muss. Jeder Anbieter ist aufgefordert, zu den Anforderungen und Fragen Stellung zu beziehen. Die Angaben sollen in deutscher Sprache abgefasst und in schriftlicher sowie elektronischer Ausfertigung zur Verfügung gestellt werden.1. Nachweis von(i) einschlägiger Produkterfahrung in sowohl automatisiertem Proben-'Handling'als auch Tieftemperatur-Lagersystemen (=<-80°C) und/oder(ii) bereits erbrachter (eigener oder OEM-seitiger) Entwicklungsleistung inautomatisierter LN2-Gasphasenlagerung (Prototyp).a. Bereits gebaute und installierte auto-matische Lager mit Lagerungstemperaturvon -80°C:Art:Ort:Kontaktpersonb. Bereits gebaute und installierte auto-matische LN2-Gasphasenlager:Art:Ort:Kontaktpersonc. Prototyp eines automatisierten LN2-Gas-phasenlagers oder seiner Komponenten:Art:Ort einer möglichen Besichtigung:Kontaktperson:2. Die Lagerung erfolgt in der Gasphase von flüssigem Stickstoff (LN2) unter ausschließ-licher Verwendung sog. 'Vakuum-superisolierter Behälter zur Lagerung von bio-logischem Material', nachfolgend Tanks genannt, mit einem maximalen Temperatur-gradienten in unterschiedlichen Lagerungshöhen zwischen -195°C und -175°C.Eine Minimierung des Verbrauchs an Stickstoff stellt bei einer Laufzeit von bis zu 30Jahren ein zentrales Qualitäts- und Entscheidungskriterium dar.a. Vakuum-Superisolation der LN2-Tanks(syn. Vakuumvielschichtisolation,'multi-layer insulation'):Ja/Neinb. Art (Größe, Lokalisation) der Zugangsöffnung:Weithals: ........ Enghals: .........c. Statische (ohne Probenverkehr) Verdamp-fungsrate/Tank:........... L/Tagd. Temperaturgradient innerhalb des Tanks:........ °C unterstes Rack, ........ °C oberstes Racke. Außenmaße des einzelnen Tanks:Durchmesser: ..... mm, Höhe: ..... mmf. Innere Maße:Turmhöhe: ..... m,Zahl Fächer/Turm bei 17,9 mm Rack-Höhe einschl. Tubes : ......,Zahl Türme/Tank: ......3.Die Lagerung erfolgt in den originalen 96-er SBS-Racks des Tube-Herstellers, d.h. inAnbetracht des hohen Probenanfalls bei Einlagerung soll eine zeitraubende und risiko-behaftete Umlagerung der Probengefäße (Tubes) in geräteinterne Probenhalter nichterfolgen.Lagerung in Fremd-Racks möglich: Ja/Nein4. Kapazität: Das Biorepository soll 230,000 (228,000) 96-er SBS-Racks mit einerGesamthöhe (Rack mit Tubes) von jeweils 17,9 mm aufnehmen und verwalten können.Für die Notumlagerung ganzer Türme im Havariefall eines probenbeladenen Tanks mussmindestens ein (beeinflusst von der Gesamtzahl an Tanks im Biorepository) zusätzlicherTank als leerer Reservetank, d.h. ohne Turmeinsätze, vorhanden sein.Als Vergleichsgrundlage sollen sich die Bieterangaben auf die o.g. Rack-Zahl und -Größebeziehen; Änderungen sind in Abhängigkeit von der Tube-Ausschreibung möglich, wobeisich dabei das Gesamt-Lagerungsvolumen nicht verändern würde in einem für denTeilnahmewettbewerb relevanten Umfang (bei Vergrößerung der Tubes Verkleinerungder Tube-Anzahl).a. Maximale Zahl an SBS-Racks von 17,9 mmHöhe/Tankb. Notwendige Gesamtzahl an Tanksfür die Aufnahme von 228,000 SBS-Racks von 17,9 mm Höhe,einschl. eines leeren Tanks für die Notum-lagerung im Havariefall eines Tanks:............. Tanksc. Statische Verdampfungsrate aller Tanks ohneBerücksichtigung der Systemverluste:........ L/Tag x 365 = ........ L/Jahr insgesamtd. Grundriss des voll automatisierten Bioreposi-tory, welches die Anordnung der oben genannten Zahl an Tanks veranschaulicht,ohne Details oder Ansichten andererKomponenten des Biorepository.Bitte schematischen Grundriss (ggf. auch Alternativen) auf separatem Blatt mit Maßangaben.5. Entsprechend der Erläuterungen in II.1.5 sollen in der Interimsphase alle Racks manuell eingelagert werden in Tanks, die bereits die volle technische Innenausstattung aufweisen für das spätere automatisierte Rack-Handling im Biorepository (diese manuelle Beladung in der Interimsphase wird in einer bauseitig stringent klimatisierten Umgebung durchgeführt, so dass der Feuchtigkeitseintrag in die Tanks auf ein Minimum begrenzt wird). Nach Fertigstellung des Großlagergebäudes und der dortigen Installation aller restlichen Komponenten des Biorepository müssen diese manuell befüllten, automatengerecht ausgestatteten Tanks ohne Aus- und Umlagerung ihres Inhalts verschoben werden können in das Biorepository zur dann vollautomatisierten Nutzung.a. Möglichkeit, in automatengerecht vorbereiteteTanks des späteren Biorepository bereitsvor dessen Verfügbarkeit manuell einzulagernund diese später zu verschieben in das fertiggestellte, dann automatisierte Biorepository:.......ja/neinb. Zeitspanne zwischen Auftragseingang undBereitstellung vor Ort von 4 Tanks/Tanksätzenmit einer Kapazität von jeweils mindestens10,000 96-er SBS-Racks mit einer Rackhöheeinschl. Tubes von 17,9 mm: ............Monate6.Das endgültige Biorepository umfasst die vorgenannten Tanks mit automatengerechter technischer Innenausstattung, die Robotik, die wärmedämmendeEinhausung des Robotikbereiches und dessen Klimatisierung sowie einen 'In-Out-Buffer' (IOB) als Übergabebereich/Transfereinrichtung zwischen Umgebung und Inneremdes Biorepository bei Probenein- und -ausfuhr.Das Biorepository soll als Einheit ('Haus im Haus') weitgehend eigenständig funktionierenmit einem Minimum an Schnittstellen zum umgebenden Gebäude: adäquat dimen-sionierte redundante Elektro- und Stickstoffversorgung.7. Das 'Rack-Handling' (Transport ganzer Racks) sowie das 'Tube-Handling' ('Picking'einzelner Tubes aus den Lager-Racks und deren Umlagerung ['Re-arraying'] in andereLager-Racks oder in Ausfuhr-Racks) erfolgen vollautomatisch.Eine Anpassung des 'Tube-Handling' an Tubes unterschiedlicher Hersteller und/oderunterschiedlicher Höhe muss möglich sein.a. Umgebungstemperatur der Robotik/desRobotikraumes: ......... °Cb. Wie erfolgt der Transfer eines Racks vomTankinneren zum Robotikraum:c. Wo und wie erfolgt 'Picking' des Einzeltubesund sein Transfer vom Lager-(Donor-/Mother-)Rack zum Ausfuhr-(Transfer-)Rack (lokal bei Tank oder an zentraler Stelle):8. Die Temperatur von Lager-Racks darf im Rahmen des Rack-Handlings zu keinemZeitpunkt über -150°C ansteigen, so bei Ausfuhr aus einem Tank von Racks zum Zweckder Entnahme ('Picking') einzelner Tubes oder dem Auffüllen leerer Positionen.Wie lange werden zum Picken eines einzigenTubes 'unbeteiligte Tubes' der Umgebungs-temperatur des Robotikraumes aus-gesetzt? ........ min9.Während der Generierung einer 'sublibrary' aus 96 Tubes, die zufällig verteilt über dasgesamte Lager gelagert sind, sind die gepickten und in das Ausfuhr-Rack transferiertenProben über einen längeren und von Probe zu Probe unterschiedlichen Zeitraum derhöheren Umgebungstemperatur des Robotikraumes ausgesetzt. Technische Maß-nahmen sollten den Temperaturanstieg in den Proben der 'sublibrary' möglichst kleinhalten.a. Welche technischen Lösungen werden ange-wandt zur Minimierung des Temperaturan-stieges in den Proben der 'sublibrary'?b. Gibt es Anhaltspunkte oder Messwerte zurHöhe des Temperaturanstiegs im ersten der96 Tubes nach angenommen 60 min derGenerierung einer 96-er 'sublibrary'? ......10.In der Generierung einer 'sublibrary' aus Tubes, die zufällig verteilt über das gesamteLager gelagert sind, werden Tubes nicht allein aus einem Tank, sondern in Anbetrachtdes Probenumfangs aus mehreren/vielen Tanks entnommen, ohne dass es dabei zurelevanter Temperaturerhöhung oder zu Vereisung kommen darf.Die technische Lösung dieser Anforderung einer 'koordinierten Nutzung einer Mehrzahl von Tanks als funktioneller Einheit' muss in ihren Grundprinzipien nachvollziehbar dargelegt werden: ........11. Probeneinlagerung ohne Temperaturartefakte und ohne Feuchtigkeitseintrag: Übereinen sog. 'In-Out-Buffer' ('IOB') als Schnittstelle zwischen 'Außenwelt' und Lager-Innerem werden täglich bis zu 200 SBS-Racks eingelagert, die zuvor auf Trockeneis(-78°C) angeliefert wurden. Demzufolge müssen technische Vorkehrungen getroffenwerden zur Vermeidung von Probenerwärmung in der gesamten Zeitspanne derEinlagerung sowie von Feuchtigkeitseintrag durch Niederschlag von Luftfeuchtigkeitan den tiefkalten Proben.Die technischen Lösungen dieser beiden Anforderungen müssen in ihren Grundprinzipien nachvollziehbar dargelegt werden:12. Im Havariefall (i) eines Tanks oder (ii) der Robotik muss eine Schädigung von Probendurch Temperaturerhöhung über die genannten Grenzwerte abwendbar sein.ad (i): Wie erfolgt Notumlagerung aller Probeneines havarierten Tanks in Reservetank?ad (ii): Ist manueller Probenzugriff möglich?13. Das Lagerverwaltungssystem (LVS) ist integraler Bestandteil des Biorepository, dessenFunktion unabhängig von einem LIMS erfolgt/erfolgen kann, anwenderfreundlich seinund die folgenden Bedingungen erfüllen soll:a. Das LVS soll über Standardschnittstelleneinfach an andere Systeme wie LIMSangebunden werden können und einewebbasierte Eingabe ermöglichen.Ja/Neinb. Das LVS soll offen programmiert sein, so dassAnpassungen und Weiterentwicklungenjederzeit lizenzfrei möglich sind.Ja/Neinc. Die Dokumentation von Ein-, Aus- und Um-lagerungsprozessen sowie von physikalischenParametern der Anlage wie Temperatur oderStörungen etc. muss den betroffenen Probenzuzuordnen sein. Ja/Nein14.Die Qualität des gesamten Biorepository und die Anforderungen an Teileaustauschund Reparaturmaßnahmen sollen einer geplanten Nutzungszeit von bis zu 30 Jahrenentsprechen.15. Vom Anbieter sind die nachfolgenden organisatorischen Rahmenbedingungen zu erfüllen:a. Der Anbieter tritt als Generalunternehmer auf, auch wenn Produkte fremder Her-steller (OEM) eingeschlossen sind.b. Support der Lösung durch den Anbieter.c. Schulung durch den Anbieter.d. Die spätere Administration der Lösung mussmöglich sein.e. Die Projektsprache sowie die Sprache imZusammenhang mit der angebotenenSoftware ist Deutsch.

1. Der Auftraggeber hat eine Informationsbroschüre zusammengestellt. Diese enthält allgemeine Angaben zum Auftraggeber, der Nationalen Kohorte, zum Ausschreibungsgegenstand und die Funktionalen Anforderungen sowie weitere Hinweise zum formalisierten Vergabeverfahren.