CRO Senior Reduce Studie (AL 38/16)

Charité – Universitätsmedizin Berlin, Zentrale Vergabestelle

Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitut (sog. CRO – Clinical Research Organization) zur Durchführung einer Studie in Bezug auf Vertragsmanagementunterstützung, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring, Sicherung der Studien- bzw. Datenqualität, Abrechnungsunterstützung und der Studienaktenarchivierung.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2016-12-09. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2016-11-01.

Wer?

• Charité – Universitätsmedizin Berlin, Zentrale Vergabestelle

Wie?

• Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

Wo?

• Deutschland › Berlin

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2016-11-01	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2016-11-01)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Berlin 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Charité – Universitätsmedizin Berlin, Zentrale Vergabestelle
Postanschrift: Chariteplatz 1
Postleitzahl: 10117
Postort: Berlin
Kontakt
Internetadresse: http://www.charite.de 🌏
E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de 📧
URL der Dokumente: https://vergabeplattform.charite.de/ 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2016-11-01 📅
Einreichungsfrist: 2016-12-09 📅
Veröffentlichungsdatum: 2016-11-03 📅
Datum des Beginns: 2017-01-18 📅
Datum des Endes: 2031-01-31 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2016/S 212-386257
ABl. S-Ausgabe: 212
Zusätzliche Informationen

Zur europaweiten Durchführung dieser Kombination aus nicht-interventioneller und interventioneller Studie sollen CRO-Leistungen in Bezug auf Vertragsmanagementunterstützung, Genehmigungsverfahren bei den jeweiligen nationalen Behörden und/oder Ethikkommissionen, Monitoring, Sicherung der Studien- bzw. Datenqualität, Abrechnungsunterstützung und der Studienaktenarchivierung in enger Zusammenarbei.

Objekt
Umfang der Beschaffung

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Charité Berlin.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Nachweis, dass der Bieter im Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR-Abkommens eingetragen ist (Handelsregisterauszug), oder Nachwies der Er-laubnis der Berufsausübung auf eine andere Weise.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

a. Angabe des Gesamtumsatzes der letzten 3 Geschäftsjahre,

b. Angabe des Umsatzes bezogen auf die hier ausgeschriebene Leistung oder bezogen auf vergleichbare Studien mit interventionellem/nicht interventionellem Fokus der letzten 3 Geschäftsjahre,

b. Nachweis (Eigenerklärung) einer Betriebshaftpflichtversicherungsdeckung

Mindeststandards:

Zu b. Angabe des jährlichen Umsatz bezogen auf die hier ausgeschriebene Leistung o-der bezogen auf vergleichbare Studien mit interventionellem/nicht interventionellem Fokus der letzten 3 Geschäftsjahre von mind. 400 000 EUR netto pro Jahr (Formblatt),

zu c. mit folgenden Deckungssummen: Für Sach-, Personen- und Vermögensschäden bis zu mindestens 1 000 000 EUR je Schadensereignis.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

a. Referenzen der letzten 3 Geschäftsjahre mit vergleichbaren Leistungen.

b. Angabe der technischen Fachkräfte oder der technischen Stellen, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden sollen, unabhängig davon, ob diese dem Unternehmen angehören oder nicht und zwar insbesondere derjenigen, die mit der Qualitätskontrolle beauftragt sind (Eigenerklärung).

c. Beschreibung der technischen Ausrüstung, der Maßnahmen zur Qualitätssicherung und der Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens (Eigenerklärung).

d. Erklärung, aus der die durchschnittliche jährliche Beschäftigungszahl des Unternehmens und die Zahl der Führungskräfte in den letzten 3 Jahren ersichtlich ist (Eigenerklärung).

Mindeststandards:

Zu a: Angabe von mind. 3 Referenzen über früher ausgeführte Leistungen von hier ausgeschriebene Leistung oder von vergleichbaren Studien mit interventionellem/nicht interventionellem Fokus und jeweils folgenden Mindestanforderungen:

— alle aus den letzten 3 Geschäftsjahren stammen,

— jeweils mindestens 400 Teilnehmer/Teilnehmerinnen in der gesamten Studienlaufzeit als Basis hatten/haben,

— je eine Studienlaufzeit von mind. 5 Jahren hatten/haben,

— jeweils die Patienten zum Zeitpunkt der Studie aus mind. 5 der studienrelevanten Ländern (Belgien, Dänemark, Deutschland, Frankreich, Italien, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Schweden, Spanien, Tschechische Republik, UK, Ungarn) stammten.

Verfahren
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2017-01-17 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2016-12-09 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:00
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Vergabestelle der Charité Berlin.
Zusätzliche Informationen: Keine.
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Besondere Merkmale Qualifikation und Erfahrung Projektleiter
Qualitätskriterium (Gewichtung): 30 %
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Besondere Merkmale Reaktions- und Servicezeit
Qualitätskriterium (Gewichtung): 5 %
Gewichtung des Preises: 65 %

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Charité – Universitätsmedizin Berlin, Zentrale Vergabestelle über https://vergabeplattform.charite.de/
Adresse des Käuferprofils: https://vergabeplattform.charite.de/ 🌏
Dokumente URL: https://vergabeplattform.charite.de/ 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal unter https://vergabeplattform.charite.de bis zum 5.12.2016, 23:59 Uhr, zum Download zur Verfügung.

Eine Registrierung ist nicht erforderlich. Sie können aber Ihre Kontaktdaten hinterlassen, dann werden Sie über alle Änderungen informiert.

Fragen/Hinweise bitte über https://vergabeplattform.charite.de bis zum 1.12.2016, 11:00 Uhr.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Straße 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen und Rügen ergeben sich aus § 160 Abs. 3 GWB.

(3) Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.

Quelle: OJS 2016/S 212-386257 (2016-11-01)

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