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Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung📦
Ort der Leistung: Berlin🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort: 10117 Berlin
Beschreibung der Beschaffung:
“Die Charité – Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung...”
Beschreibung der Beschaffung
Die Charité – Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO – Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie FIRE-9 PORT AIO KRK 0418 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs während der Vertragsdauer, ist.
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters
Qualitätskriterium (Gewichtung): 35
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Qualität der zu erwartenden Leistung – Umsetzungskonzept
Kostenkriterium (Name): Niedrigster Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 30
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 86
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Dieser Vertrag ist verlängerbar ✅ Beschreibung
Beschreibung der Verlängerungen:
“Eine genaue Angabe von Verlängerungen ist nicht möglich, da nicht vorherzusehen ist, wie sich die Studie entwickelt.”
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“1. Umsatz der letzten 3 Geschäftsjahre: a) Nachzuweisen ist der unternehmensweite Gesamtjahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
1. Umsatz der letzten 3 Geschäftsjahre: a) Nachzuweisen ist der unternehmensweite Gesamtjahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020).
b) Des Weiteren ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020) mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen gefordert.
c) Zusätzlich ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020) mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen.
“Zu Eignungskriterium 1: a) Es sind keine Mindestumsätze gefordert.
b) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 5 Mio. EUR für jedes Jahr...”
Zu Eignungskriterium 1: a) Es sind keine Mindestumsätze gefordert.
b) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 5 Mio. EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen gefordert.
c) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 350 000 EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. Zum Nachweis, dass es sich um öffentlich geförderte klinische Studien handelt, müssen die Förderkennzeichen angegeben werden.
Mehr anzeigen Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“2. Unternehmensreferenzen der letzten 10 Geschäftsjahre: Nachzuweisen sind Unternehmensreferenzen über vergleichbare Leistungen. Vergleichbare Leistungen...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
2. Unternehmensreferenzen der letzten 10 Geschäftsjahre: Nachzuweisen sind Unternehmensreferenzen über vergleichbare Leistungen. Vergleichbare Leistungen sind Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt im Indikationsbereich von Investigator-initiated trials (IITs) in der gastrointestinalen Onkologie.
3. Beschäftigtenzahl der letzten 3 Geschäftsjahre: Gefordert ist die Angabe der durchschnittlichen Beschäftigtenzahl der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020).
Mehr anzeigen Bedingungen für die Teilnahme
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten):
“Zu Eignungskriterium 2:
a) Gefordert sind mind. 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen.
b) Jede der 3 Referenzen muss den Schwerpunkt im...”
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten)
Zu Eignungskriterium 2:
a) Gefordert sind mind. 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen.
b) Jede der 3 Referenzen muss den Schwerpunkt im Indikationsbereich gastrointestinale Onkologie haben.
c) Jede der 3 Referenzen muss aus den letzten 10 Geschäftsjahren (2010-2020) stammen.
d) Jede der 3 Referenzen muss mind. 400 Teilnehmer*innen in interventionellen, randomisierten Studien während der gesamten Studienlaufzeit beinhalten.
e) Jede der 3 Referenzen muss eine Studienlaufzeit von mind. 3 Jahren aufweisen.
f) Eine der 3 Referenzen muss aus der hochschulnahen Forschung stammen (Förderkennzeichen muss angegeben werden).
Zu Eignungskriterium 3:
a) Nachzuweisen sind mind. 30 Beschäftigte im Unternehmen im jeden Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre.
b) Des Weiteren sind im jeden Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 10 Clinical Project Manager gefordert.
c) Zusätzlich sind im jeden Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 2 Clinical Data Manager nachzuweisen.
Mehr anzeigen Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung: Siehe Vertragsbedingungen in den Vergabeunterlagen
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2021-02-08
11:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2021-03-16 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2021-02-08
11:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Zentrale Vergabestelle der Charité
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): Es sind keine Bieter zugelassen.
“Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung...”
Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird.
Es sind nur elektronische Angebote zugelassen.
Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt.
Mehr anzeigen Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316📞
E-Mail: post@senweb.berlin.de📧 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB).
Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB).
Die o.a. Fristen gelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist.
Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als 6 Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist.
Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).
Mehr anzeigen Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316📞
E-Mail: post@senweb.berlin.de📧
Quelle: OJS 2021/S 007-011713 (2021-01-07)
Ergänzende Angaben (2021-02-03)
Ergänzende Informationen Referenz der ursprünglichen Mitteilung
Nummer der Bekanntmachung im Amtsblatt S: 2021/S 007-011713
Änderungen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.2)
Ort des zu ändernden Textes: Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Alter Wert
Datum: 2021-02-08 📅
Zeit: 11:00
Neuer Wert
Datum: 2021-02-10 📅
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.7)
Ort des zu ändernden Textes: Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Alter Wert
Datum: 2021-02-08 📅
Zeit: 11:00
Neuer Wert
Datum: 2021-02-10 📅
Quelle: OJS 2021/S 026-065098 (2021-02-03)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2021-02-11) Objekt Umfang der Beschaffung
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): EUR 1 💰
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Die Charité — Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung...”
Beschreibung der Beschaffung
Die Charité — Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO — Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie FIRE-9 PORT AIO KRK 0418 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs während der Vertragsdauer, ist.
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Qualität der zu erwartenden Leistung — Umsetzungskonzept
Verfahren Administrative Informationen
Frühere Veröffentlichungen zu diesem Verfahren: 2021/S 007-011713
Auftragsvergabe
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Vertragsnummer: AL 79/20
Titel: CRO Fire-9 PORT
Datum des Vertragsabschlusses: 2021-02-10 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 1
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 1
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Postanschrift: Steinbacher Hohl 2-26
Postort: Frankfurt
Postleitzahl: 60488
Land: Deutschland 🇩🇪
Region: Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt🏙️
Der Auftragnehmer ist ein KMU ✅ Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰
“Angaben zum Wert des Auftrags können nicht erfolgen, da die Veröffentlichung dieser Angaben den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens...”
Angaben zum Wert des Auftrags können nicht erfolgen, da die Veröffentlichung dieser Angaben den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens schaden würde (vgl. § 39 Abs. 6 Nr. 3 VgV).
Mehr anzeigen Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB).
Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB).
Die o. a. Fristen gelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist.
Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist.
Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).
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Quelle: OJS 2021/S 032-080253 (2021-02-11)