Tender Specifications for the Support of three Phase IV Studies in Europe with QIV Vaccine Against Influenza

Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

A Clinical Research Organisation (CRO) is being sought to support three Phase IV clinical studies that will take place as part of an EU-funded project. The studies will be conducted with a QIV vaccine in vulnerable populations, including three age groups:
1) The elderly ≥ 60 years;
2) Children 3-8 years;
3) Infants 6 months.
In Europe, three research institutions will be involved (University of Antwerp, University of Bergen, Université Libre de Bruxelles), which will be responsible for recruiting the respective age group. To support the three clinical centers in their studies in Europe, the following services are required from a CRO: clinical data management, clinical monitoring and SAE reporting.

Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2021-04-26. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2021-03-25.

Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:
Wer?

Wie?

Wo?

Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2021-03-25 Auftragsbekanntmachung
2021-06-02 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2021-03-25)
Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH
Nationale Registrierungsnummer: 005/004/2021
Postanschrift: Inhoffenstr. 7
Postort: Braunschweig
Postleitzahl: 38124
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 531 / 6181-2310 📞
E-Mail: andrew.floegel@helmholtz-hzi.de 📧
Fax: +49 531 / 6181-2399 📠
Region: Braunschweig, Kreisfreie Stadt 🏙️
URL: https://www.helmholtz-hzi.de 🌏
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.subreport.de/E75823294 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Andere Art: Research centre

Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Tender Specifications for the Support of three Phase IV Studies in Europe with QIV Vaccine Against Influenza”
Produkte/Dienstleistungen: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 📦
Kurze Beschreibung:
“A Clinical Research Organisation (CRO) is being sought to support three Phase IV clinical studies that will take place as part of an EU-funded project. The...”    Mehr anzeigen

1️⃣
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Medizinische Informationssysteme 📦
Ort der Leistung: Arr. Antwerpen 🏙️
Ort der Leistung: Arr. Charleroi 🏙️
Ort der Leistung: Vestland 🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“University of Antwerp Center for Evaluation of Vaccination Campus Drie Eiken, Gebouw R Universiteitsplein 1 2610 Wilrijk, Belgium Université Libre de...”    Mehr anzeigen
Beschreibung der Beschaffung:
“The ‘Indo-European Consortium for Next Generation Influenza Vaccine Innovation’ (Acronym: Incentive) is a large international research consortium funded by...”    Mehr anzeigen
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Technical resources
Qualitätskriterium (Gewichtung): 30 %
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Methodology
Preis (Gewichtung): 40 %
Umfang der Beschaffung
Geschätzter Gesamtwert ohne MwSt: EUR 1 000 000 💰
Dauer
Datum des Beginns: 2021-06-01 📅
Datum des Endes: 2022-05-31 📅
Umfang der Beschaffung
Informationen über die Fonds der Europäischen Union: Grant agreement 874866.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Basic regulations for points III.1.1) + III.1.2) + III.1.3): The suitability for the service to be awarded in terms of III.1.1) Suitability to pursue the...”    Mehr anzeigen
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“— Self-declaration on §§ 123, 124 Competition Act - GWB (Act against Restraints of Competition) (see tender document — Anti-corruption clause). The bidder...”    Mehr anzeigen
Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“(a) relevant experience: please provide a brief summary of your experience and capabilities from the last 3 years as a Clinical Research Organisation (CRO),...”    Mehr anzeigen
Bedingungen für die Teilnahme
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten):
“References at least 3 corresponding references with the following requirements: • completed contract services; • type of work: services comparable to the...”    Mehr anzeigen
Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung: See tender documents.
Informationen über das für die Ausführung des Auftrags zuständige Personal
Verpflichtung zur Angabe der Namen und beruflichen Qualifikationen der mit der Ausführung des Auftrags betrauten Mitarbeiter

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2021-04-26 10:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2021-06-02 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2021-04-27 10:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Administration building, Building W, Dept. Purchasing (EM).
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): No bidders are allowed at the opening of the bids.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name:
“The Federal Public Procurement Tribunals of the Bundeskartellamt (Federal Cartel Office)”
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990 📞
Fax: +49 2289499163 📠
URL: http://www.bundeskartellamt.de/SharedDocs/Kontaktdaten/DE/Vergabekammern.html 🌏
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Precise information on deadline(s) for review procedures: The procurement procedure is subject to the regulations on the review procedure before the Public...”    Mehr anzeigen
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Helmholtz Center for Infection Research GmbH
Postanschrift: Inhoffenstraße 7
Postort: Braunschweig
Postleitzahl: 38124
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 53161812310 📞
E-Mail: andrew.floegel@helmholtz-hzi.de 📧
Quelle: OJS 2021/S 062-157637 (2021-03-25)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2021-06-02)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Tender Specifications for the Support of Three Phase IV Studies in Europe with QIV Vaccine Against Influenza”
Kurze Beschreibung:
“A Clinical Research Organization (CRO) is being sought to support three Phase IV clinical studies that will take place as part of an EU-funded project. The...”    Mehr anzeigen
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): EUR 363 485 💰
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“The ‘Indo-European Consortium for Next Generation Influenza Vaccine Innovation’ (Acronym: Incentive) is a large international research consortium funded by...”    Mehr anzeigen
Umfang der Beschaffung
Informationen über die Fonds der Europäischen Union: Grant Agreement 874866.

Verfahren
Administrative Informationen
Frühere Veröffentlichungen zu diesem Verfahren: 2021/S 062-157637

Auftragsvergabe

1️⃣
Datum des Vertragsabschlusses: 2021-06-02 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 2
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 2
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Harmony Clinical Research BVBA
Postort: Melle
Postleitzahl: B-9090
Land: Belgien 🇧🇪
Region: Arr. Gent 🏙️
Der Auftragnehmer ist ein KMU
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 363 485 💰

Ergänzende Informationen
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“The procurement procedure is subject to the regulations on the review procedure before the Public Procurement Tribunal and Senate (§§ 155 ff. Act against...”    Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2021/S 108-285380 (2021-06-02)