Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2025-09-08.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2025-08-22.
Auftragsbekanntmachung (2025-08-22) Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung
Referenznummer: EL 10/25
Kurze Beschreibung:
“Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen...”
Kurze Beschreibung
Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus.
Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen.
Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
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Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung📦 Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen...”
Beschreibung der Beschaffung
Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus.
Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen.
Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
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Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“Berlin”
Ort der Leistung: Berlin🏙️ Vergabekriterien
Preis ✅
Preis (Gewichtung): 40
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Umsetzungskonzept
Qualitätskriterium (Gewichtung): 30
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Qualifikation & Erfahrungen
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Beschleunigtes Verfahren:
“Die angeforderte Leistung soll im Rahmen des EXIST-Fördertransfers Bone Guide (Förderkennzeichen 03EFBE0154) erfolgen, der nur bis Ende April 2026 läuft....”
Beschleunigtes Verfahren
Die angeforderte Leistung soll im Rahmen des EXIST-Fördertransfers Bone Guide (Förderkennzeichen 03EFBE0154) erfolgen, der nur bis Ende April 2026 läuft. Für den erfolgreichen Ablauf der Studie ist die Bestellung der Tiere 2 bis 3 Monate vor Beginn der Tierstudien erforderlich, um die richtigen Tiermerkmale sicherzustellen. Dazu gehören außerdem Tests von bis zu 12 Wochen (3 Monaten) sowie zusätzliche Tests. Eine zügige Bearbeitung des Ausschreibungsverfahrens ist daher von größter Bedeutung, da die gesamte Studiendurchführung und der Projekterfolg davon abhängen und nur wenig Zeitreserven zur Verfügung stehen.
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Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2025-09-08 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2025-09-08 13:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren):
“Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen (e-Vergabe).”
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 38
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2015 bis 2024 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare...”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien
Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2015 bis 2024 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge.
Sofern es sich um Aufträge handelt, die in den letzten 3 Jahren noch nicht abgeschlossen wurden, ist der bisher erreichte Stand anzugeben. Noch nicht realisierte Leistungsstände können nicht gewertet werden.
Vergleichbare Aufträge sind Leistungen von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung. Nachzuweisen sind 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen:
a) Jede der 3 Referenz muss den Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung beinhalten.
b) Jede der 3 Referenzen muss mind. 20 Versuchstiere während der gesamten Studienlaufzeit beinhalten.
c) Jede der 3 Referenzen hat eine Studienlaufzeit von mindestens 2 Monaten.
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Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Gefordert ist die Akkreditierung durch AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines...”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien
Gefordert ist die Akkreditierung durch AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass er über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben.
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Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Gefordert ist die Akrreditierung durch CCAC (Canadian Council on Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass dieser über...”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien
Gefordert ist die Akrreditierung durch CCAC (Canadian Council on Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat der CCAC (Canadian Council on Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben.
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Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln:
“Für die Entwicklung des Dienstes müssen die Tiere rechtzeitig angeschafft und vor dem Eingriff akklimatisiert werden, um sicherzustellen, dass sie die...”
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln
Für die Entwicklung des Dienstes müssen die Tiere rechtzeitig angeschafft und vor dem Eingriff akklimatisiert werden, um sicherzustellen, dass sie die richtigen Eigenschaften für den Test besitzen. Der Auftragnehmer muss die Tiere daher gleich zu Vertragsbeginn beim Tierzüchter bestellen. Die Kosten hierfür müssen durch den Auftraggeber im Voraus übernommen werden.
“Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung.
Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch...”
Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung.
Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird.
Es sind nur elektronische Angebote zugelassen.
Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt.
Bitte beachten Sie, dass die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen.
Mehr anzeigen Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Nationale Registrierungsnummer: 98137_10112163
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postleitzahl: 10825
Postort: Berlin
Region: Berlin🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de📧
Telefon: +49 30 9013 8316📞 Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Nationale Registrierungsnummer: 98137_10112162
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postleitzahl: 10825
Postort: Berlin
Region: Berlin🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de📧
Telefon: +49 30 9013 8316📞 Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Nationale Registrierungsnummer: 98137_10112164
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postleitzahl: 10825
Postort: Berlin
Region: Berlin🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de📧
Telefon: +49 30 9013 8316📞 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB).
Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB).
Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist.
Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist.
Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).
Mehr anzeigen Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Die elektronische Bestellung wird verwendet
Elektronische Zahlung wird verwendet
Quelle: OJS 2025/S 161-551030 (2025-08-22)
Auftragsbekanntmachung (2025-09-08) Verfahren Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2025-09-19 10:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2025-09-19 11:00:00 📅
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 27
Änderungen Neuer Wert
Text:
“Der Wert für "Deadline Receipt Tenders" (LOT-0001) wurde von "2025-09-08+02:00" auf "2025-09-19+02:00" geändert.”
Text:
“Der Wert für "Additional Information Deadline" (LOT-0001) wurde von "2025-08-29+02:00" auf "2025-09-10+02:00" geändert.”
Text:
“Der Wert für "Tender Validity Deadline" (LOT-0001) wurde von "38" auf "27" geändert.”
Text:
“Der Wert für "Public Opening Date" (LOT-0001) wurde von "2025-09-08+02:00" auf "2025-09-19+02:00" geändert.”
Text:
“Der Wert für "Public Opening Date" (LOT-0001) wurde von "13:00:00+02:00" auf "11:00:00+02:00" geändert.” Andere zusätzliche Informationen
“Die Unterlagen Verfahrensbeschreibung u. Angebotsaufforderung sowie das Angebotsschreiben wurden aufgrund der neuen Fristen angepasst.”
Quelle: OJS 2025/S 173-590734 (2025-09-08)
Auftragsbekanntmachung (2025-09-10) Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Akkreditierung durch AAALAC (American As-sociation for Accredita-tion of Laboratory Ani-mal Care) oder eine gleichwertige Bescheinigung Der Bieter weist mit...”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien
Akkreditierung durch AAALAC (American As-sociation for Accredita-tion of Laboratory Ani-mal Care) oder eine gleichwertige Bescheinigung Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Ange-bots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) oder über eine gleichwertige Bescheinigung verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben.
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Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Gefordert ist die Akkreditierung durch FDA. Darlegung der vollständigen Einhaltung der FDA Good Laboratory Practices (FDA; 21 CFR Part 58).”
Änderungen Neuer Wert
Text:
“Für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde der Wert "Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2015 bis 2024 oder...”
Text
Für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde der Wert "Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2015 bis 2024 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge.
Sofern es sich um Aufträge handelt, die in den letzten 3 Jahren noch nicht abgeschlossen wurden, ist der bisher erreichte Stand anzugeben. Noch nicht realisierte Leistungsstände können nicht gewertet werden.
Vergleichbare Aufträge sind Leistungen von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung. Nachzuweisen sind 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen:
a) Jede der 3 Referenz muss den Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung beinhalten.
b) Jede der 3 Referenzen muss mind. 20 Versuchstiere während der gesamten Studienlaufzeit beinhalten.
c) Jede der 3 Referenzen hat eine Studienlaufzeit von mindestens 2 Monaten." gelöscht.
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Text:
“Der Wert für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde von "Gefordert ist die Akkreditierung durch AAALAC (American Association for Accreditation of...”
Text
Der Wert für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde von "Gefordert ist die Akkreditierung durch AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass er über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben." auf "Akkreditierung durch AAALAC (American As-sociation for Accredita-tion of Laboratory Ani-mal Care) oder eine gleichwertige Bescheinigung Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Ange-bots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) oder über eine gleichwertige Bescheinigung verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben." geändert.
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Text:
“Der Wert für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde von "Gefordert ist die Akrreditierung durch CCAC (Canadian Council on Animal Care). Der...”
Text
Der Wert für "Selection Criteria Description" (LOT-0001) wurde von "Gefordert ist die Akrreditierung durch CCAC (Canadian Council on Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat der CCAC (Canadian Council on Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben." auf "Gefordert ist die Akkreditierung durch FDA. Darlegung der vollständigen Einhaltung der FDA Good Laboratory Practices (FDA; 21 CFR Part 58)." geändert.
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Text:
“Für "Selection Criteria" (LOT-0001) wurde der Wert "slc-abil-ref-services" gelöscht.” Andere zusätzliche Informationen
“Die Eignungskriterien sowie die Bedingungen der Zuschlagskriterien wurden angepasst.”
Quelle: OJS 2025/S 175-595791 (2025-09-10)