Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in Deutschland. Jeder Vierte über 60 Jahren wird von der Krankheit betroffen sein. Alleine in Deutschland leiden ca. 7 Millionen Menschen an dieser Krankheit (~200 Millionen Menschen weltweit). Bei der AMD degenerieren die Zapfen-Photorezeptorzellen (Zapfen-PRs), die für das zentrale Sehen, das Lesen, das Farbsehen und das Erkennen von Gesichtern wichtig sind. Ihr Verlust führt zu schweren Einschränkungen und mindert die Lebensqualität erheblich. Es existieren zwei Formen der AMD, für beide gibt es bislang keine Heilung. Wir haben ein patentiertes Verfahren entwickelt, mit dem Zapfen-PRs aus humanen induzierten Stammzellen in großen Mengen und in kurzer Zeit (<3 Wochen) hergestellt werden können. Dabei können wir durch Überexpression dreier Transkriptionsfaktoren in humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPSCs) 50% Zapfen-PR-Vorläuferzellen innerhalb von 10 Tagen generieren. Diese adhärenten Zellen werden derzeit in standardmäßigen Laborverfahren hergestellt. Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2026-01-13.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2025-12-15.
Auftragsbekanntmachung (2025-12-15) Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums
Referenznummer: 2025-17
Kurze Beschreibung:
“Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in Deutschland. Jeder Vierte über 60 Jahren wird von der Krankheit...”
Kurze Beschreibung
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in Deutschland. Jeder Vierte über 60 Jahren wird von der Krankheit betroffen sein. Alleine in Deutschland leiden ca. 7 Millionen Menschen an dieser Krankheit (~200 Millionen Menschen weltweit). Bei der AMD degenerieren die Zapfen-Photorezeptorzellen (Zapfen-PRs), die für das zentrale Sehen, das Lesen, das Farbsehen und das Erkennen von Gesichtern wichtig sind. Ihr Verlust führt zu schweren Einschränkungen und mindert die Lebensqualität erheblich. Es existieren zwei Formen der AMD, für beide gibt es bislang keine Heilung. Wir haben ein patentiertes Verfahren entwickelt, mit dem Zapfen-PRs aus humanen induzierten Stammzellen in großen Mengen und in kurzer Zeit (<3 Wochen) hergestellt werden können. Dabei können wir durch Überexpression dreier Transkriptionsfaktoren in humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPSCs) 50% Zapfen-PR-Vorläuferzellen innerhalb von 10 Tagen generieren. Diese adhärenten Zellen werden derzeit in standardmäßigen Laborverfahren hergestellt. Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden.
Mehr anzeigen
Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung📦
Geschätzter Wert ohne MwSt: 420168.07 EUR 💰
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des...”
Beschreibung der Beschaffung
Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden.
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅ Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2026-01-13 23:59:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2026-01-14 13:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 2
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Die Bieter/Bietergemeinschaften müssen eine Eigenerklärung, dass der Bieter / das Mitglied einer Bietergemeinschaft in das Berufsregister Handelsregister...”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien
Die Bieter/Bietergemeinschaften müssen eine Eigenerklärung, dass der Bieter / das Mitglied einer Bietergemeinschaft in das Berufsregister Handelsregister oder Handwerksrolle) oder ein vergleichbares Register des Herkunftslandes eingetragen ist (ggf. Auszug aus dem Handelsregister), vorlegen.
Mehr anzeigen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Von den Bietern / Bietergemeinschaften wird die Angabe der Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre gefordert. (siehe Anlage A5)”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:
“Die Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die folgenden genannten Anforderungen im...”
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien
Die Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die folgenden genannten Anforderungen im Falle einer Bietergemeinschaft durch die Bietergemeinschaft insgesamt erfüllt sein. Für die Beurteilung der technischen Leistungsfähigkeit einer Bietergemeinschaft wird die Bietergemeinschaft als Ganzes beurteilt. Es ist daher ausreichend, wenn mindestens ein Mitglied der Bietergemeinschaft die geforderten Erklärungen und Nachweise erbringt. Es sind Referenzen aus den letzten 2 Jahren zu benennen, deren Lieferumfang und Mengengerüst unserem Auftragsgegenstand entspricht. (siehe Anlage A6)
Mehr anzeigen Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“KO-Kriterien sind in der Leistungsbeschreibung mit KO gekennzeichnet. Wird auch nur ein KO-Kriterium nicht erfüllt, führt dies zum Ausschluss vom Vergabeverfahren.”
Bedingungen für die Vertragserfüllung
KO-Kriterien sind in der Leistungsbeschreibung mit KO gekennzeichnet. Wird auch nur ein KO-Kriterium nicht erfüllt, führt dies zum Ausschluss vom Vergabeverfahren.
“#Bekanntmachungs-ID: CXPNY5YDVRS#” Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Rheinland bei der Bezirksregierung Köln, Spruchkörper Köln
Nationale Registrierungsnummer: 05315-03002-81
Postleitzahl: 50606
Postort: Köln
Region: Köln, Kreisfreie Stadt🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vkrheinland@bezreg-koeln.nrw.de📧
Telefon: +49 2211473116📞 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Gemäß §160 Abs. 1 GWB leitet die Vergabekammer ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist u. a. unzulässig, wenn der Antragsteller den...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
Gemäß §160 Abs. 1 GWB leitet die Vergabekammer ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist u. a. unzulässig, wenn der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkennt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb von 10 Kalendertagen gerügt hat (§160 Abs. 3 Nr. 1 GWB). Auch ist gemäß §160 Abs. 3 Nr. 4 GWB der Nachprüfungsantrag unzulässig, wenn mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Weitere Ausschlussfristen ergeben sich aus §160 Abs. 3 Nr. 2 und 3 GWB
Mehr anzeigen Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Die elektronische Bestellung wird verwendet
Quelle: OJS 2025/S 242-834536 (2025-12-15)