Rahmenvertrag für einen Forschungsdienstleistungsauftrag zur Messung von hochauflösenden lipidomischen Profilen aus 3.000 Plasmaproben von ProbandInnen der MACS Studie

Universitätsklinikum Bonn AöR

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in Deutschland. Jeder Vierte über 60 Jahren wird von der Krankheit betroffen sein. Alleine in Deutschland leiden ca. 7 Millionen Menschen an dieser Krankheit (~200 Millionen Menschen weltweit). Bei der AMD degenerieren die Zapfen-Photorezeptorzellen (Zapfen-PRs), die für das zentrale Sehen, das Lesen, das Farbsehen und das Erkennen von Gesichtern wichtig sind. Ihr Verlust führt zu schweren Einschränkungen und mindert die Lebensqualität erheblich. Es existieren zwei Formen der AMD, für beide gibt es bislang keine Heilung. Wir haben ein patentiertes Verfahren entwickelt, mit dem Zapfen-PRs aus humanen induzierten Stammzellen in großen Mengen und in kurzer Zeit (<3 Wochen) hergestellt werden können. Dabei können wir durch Überexpression dreier Transkriptionsfaktoren in humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPSCs) 50% Zapfen-PR-Vorläuferzellen innerhalb von 10 Tagen generieren. Diese adhärenten Zellen werden derzeit in standardmäßigen Laborverfahren hergestellt.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2026-04-22. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2026-03-23.

Wer?

• Universitätsklinikum Bonn AöR

Wie?

• Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2026-03-23	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2026-03-23)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Rahmenvertrag für einen Forschungsdienstleistungsauftrag zur Messung von hochauflösenden lipidomischen Profilen aus 3.000 Plasmaproben von ProbandInnen der MACS Studie
Referenznummer: 2026-05
Kurze Beschreibung:

Art des Vertrags: Dienstleistungen
Produkte/Dienstleistungen: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 📦
Geschätzter Wert ohne MwSt: 308 600 EUR 💰
Sonstige Beschränkungen am Erfüllungsort: Beliebiger Ort
Beschreibung
Interne Kennung: 2026-05
Beschreibung der Beschaffung:

Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden.

Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 📦
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Innovative Beschaffung

Die unter II. ausgeführten Ziele sollen durch die folgenden Arbeitsschritte erreicht werden: - Bewertung des hiPSC-basierten Laborprozesses im Hinblick auf GMP und regulatorischer Anforderungen sowie Vorbereitung des Technologietransfers zum Auftragnehmer - Etablierung geeigneter Qualitätskontrollen für das stammzellbasierte ATMP - Etablierung eines GMP-gerechten Produktionsprozesses unseres hiPSC-basierten Zellproduktes, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann - Upscaling der Produktion und Bereitstellung einer Zellcharge für die PoP-Studie - Regulatorische Begleitung des Vorhabens Im Angebot sind die gewählte Methodik und die konkrete Vorgehensweise zur Erfüllung der in den aufgeführten Arbeitspaketen geforderten Leistungen ausführlich darzustellen. Die Beschreibung soll hinreichend konkrete Angaben dazu enthalten, welche Vorgehensweise und welche einzelnen Arbeitsschritte in der Bearbeitung der Teilaufgaben gewählt werden. Es ist ein hinreichend detaillierter Arbeits-, Zeit-, Meilenstein- und Ressourcenplan inklusive Reisetätigkeit beizufügen. Es ist ein angemessener Personal- und Sachmitteleinsatz anzusetzen, der die vollständige termingerechte Bearbeitung des gesamten Aufgabenumfangs bei gleichbleibend hoher wissenschaftlicher Qualität sicherstellt. AP 1: Prozessbewertung und Technologietransfer (M1-M3) Schwerpunkt dieses Arbeitspakets ist Bewertung des Laborprozesses und die Entwicklung eines GMP-konformen Herstellprozesses für unseren hiPSC-basierten ATMP-Kandidaten. Bestehende Methoden werden auf ihre GMP-Fähigkeit analysiert und in der Einrichtung des Auftragnehmers etabliert und bewertet, bevor das Upscaling erfolgt. Parallel werden eine Risikoanalyse sowie die regulatorische Prüfung der Qualitätskontrollen vorgenommen. Dabei sollen alle relevanten Gesetze und Verordnungen (etwa AMG/AMWHV/EU-GMP Leitfaden für ATMPs) mit einbezogen werden. Ergebnis (Meilenstein 1): Übergabe einer detaillierten Prozessübersicht inklusive standardisierter Arbeitsanweisungen, Risikobewertung und eines Maßnahmenplans für die Folgeschritte in einem schriftlichen Bericht. AP 2: Entwicklung und Anpassung der Qualitätskontrollen für den Herstellprozess (M3-M15) Ziel dieses Arbeitspakets ist die Etablierung von Assays für die Qualitätskontrollen des hiPSC-basierten Zapfen-PR-Produkts. Die Strategie soll sowohl In-Prozess- als auch Freigabekontrollen umfassen. Kontrollen sollen beispielsweise Phänotypisierung über alle Herstellstufen hinweg sowie Zellzahl- und Vitalitätsmessungen enthalten. Zur Gewährleistung der Sicherheit und genetischen Stabilität sollen spezifische Karyotyp- und Pluripotenzanalysen etabliert werden. Diese sollen im Hinblick auf einen späteren klinischen Einsatz und ein potentielles Zulassungsverfahren erfolgen und auf GMP-Leitlinien basieren. AP 3: GMP-gerechtes Upscaling (M3-M15) Der Herstellprozess unseres hiPSC-basierten Zapfen-PR-Produkts soll auf den klinischen Maßstab skaliert werden, wobei Möglichkeiten zur Automatisierung (beispielsweise in Bioreaktoren) geprüft werden sollen. Ziel ist eine wirtschaftliche und qualitativ hochwertige Produktion für die allogene Anwendung. Im Rahmen des Entwicklungsprozesses sollen alle Prozessschritte, die Dokumentation sowie die In-Prozess-Kontrollen im Rahmen einer Testproduktion validiert werden. Das produzierte Zellmaterial dient für die anschließend geplante in vivo-Studie. Eine enge Koordination über alle Details der Bereitstellung des Zellmaterials werden im Projektverlauf gemeinsam abgestimmt. Die bereitzustellende Mindestzellzahl beträgt 50 Millionen Zellen. Ergebnis (Meilenstein 2): Durchführung des Upscalings und Testproduktion und mit angepassten Qualitätskontrollen. Der Auftragnehmer übergibt anschließend das Zellmaterial sowie einen schriftlichen Abschlussbericht. AP 4: Regulatorik (M1-15) Begleitend zu den AP1-3 wird Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten im Hinblick auf GMP-relevante Fragen, der konzeptionellen Strategie auf dem Weg zur Zulassung und der klinischen Umsetzung eines hiPSC-basierten ATMP und speziell einer klinischen Zapfen-PR-Zellersatz-Therapie erwartet.

Beschreibung

Innovationsfördernde Auftragsvergabe: Die in Auftrag gegebenen Bauleistungen, Lieferungen oder Dienstleistungen umfassen Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten.
Dauer: 15 Monate
Vergabekriterien
Preis ✅
Preis (Gewichtung): 50.0
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Qualität (Gewichtung 50 %)
Qualitätskriterium (Gewichtung): 50.0
Titel
Los-Identifikationsnummer: LOT-0001

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren ✅
Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2026-04-22 08:00:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2026-04-22 09:00:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 2 Monate
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Eröffnungstermin: 2026-04-22 09:00:00 📅
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Die elektronische Bestellung wird verwendet ✅
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 2026-04-12 23:59:59 📅
Zusätzliche Informationen:

Mit dem Angebot haben der Bieter, sowie alle Mitglieder einer Bewerbergemeinschaft die in der Aufforderung zur Abgabe eines Angebotes unter 4.2 aufgeführten Unterlagen abzugeben. Sollten geforderte Unterlagen oder Nachweise fehlen, können wir Ihnen gem. § 56 Abs. 2 und 4 VgV bzw. § 41 Abs. 4 UVgO. § 16 a EU VOB/A eine Frist von 6 Tagen ab Absendung der Aufforderung zur Nachreichung der geforderten Unterlagen setzen, um diese noch einzureichen. Geschieht dies nicht, werden Sie vom Verfahren ausgeschlossen.

Vergabekriterien
Gewichtungsart: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Bedingungen für die Einreichung eines Angebots
Der Vertrag enthält Bedingungen zur Vertragsausführung ✅

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Eignungskriterium: Eintragung in das Handelsregister
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Die Bieter/Bietergemeinschaften müssen eine Eigenerklärung, dass der Bieter / das Mitglied einer Bietergemeinschaft in das Berufsregister Handelsregister oder Handwerksrolle) oder ein vergleichbares Register des Herkunftslandes eingetragen ist (ggf. Auszug aus dem Handelsregister), vorlegen.

Eignungskriterium: Allgemeiner Jahresumsatz
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Von den Bietern / Bietergemeinschaften wird die Angabe der Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre gefordert. (siehe Anlage A5)

Eignungskriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Die Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die folgenden genannten Anforderungen im Falle einer Bietergemeinschaft durch die Bietergemeinschaft insgesamt erfüllt sein. Für die Beurteilung der technischen Leistungsfähigkeit einer Bietergemeinschaft wird die Bietergemeinschaft als Ganzes beurteilt. Es ist daher ausreichend, wenn mindestens ein Mitglied der Bietergemeinschaft die geforderten Erklärungen und Nachweise erbringt. Es sind Referenzen aus den letzten 2 Jahren zu benennen, deren Lieferumfang und Mengengerüst unserem Auftragsgegenstand entspricht. (siehe Anlage A6)

Eignungskriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Angaben zur Anzahl der im Unternehmen beschäftigten (festangestellten) Mitarbeiter bezogen auf die letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre:

Eignungskriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Geeignete Infrastruktur und bestehende Plattform für hochauflösende lipidomische Messungen (entweder Differential Ion Mobility Shift- oder LC-MS/MS basiert)

Eignungskriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität
Liste und kurze Beschreibung der Regeln und Kriterien:

Start des Projekts möglich vor Ende Q2 2026

Einschlägige Erfahrung in der Messung lipidomischer Profile aus dem humanen Plasma

Einschlägige Erfahrung in der effizienten Bearbeitung von Aufträgen in Großkohorten (> 1500 Proben)

Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

KO-Kriterien sind in der Leistungsbeschreibung mit KO gekennzeichnet. Wird auch nur ein KO-Kriterium nicht erfüllt, führt dies zum Ausschluss vom Vergabeverfahren.

Bedingungen für die Teilnahme
Ausschlussgrund:

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung

Betrug

Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften

+ 19 weitere

Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens

Einstellung der gewerblichen Tätigkeit

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung

Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren

Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels

Korruption

Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten

Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten

Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren

Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen

Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen

Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen

Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter

Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen

Zahlungsunfähigkeit

Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name: Universitätsklinikum Bonn AöR
Nationale Registrierungsnummer: DE 811 917 555
Postanschrift: Venusberg-Campus 1
Postleitzahl: 53127
Postort: Bonn
Region: Bonn, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: Einkauf
E-Mail: einkauf@ukbonn.de 📧
Telefon: +49 228 287-14798 📞
URL: http://www.ukbonn.de 🌏
Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
Haupttätigkeit
Gesundheit
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDVQA/documents 🌏
Teilnahme-URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDVQA 🌏
URL des Beschaffungsinstruments: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDVQA 🌏
Name: Gemäß §160 Abs. 1 GWB leitet die Vergabekammer ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist u. a. unzulässig, wenn der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkennt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb von 10 Kalendertagen gerügt hat (§160 Abs. 3 Nr. 1 GWB). Auch ist gemäß §160 Abs. 3 Nr. 4 GWB der Nachprüfungsantrag unzulässig,
Elektronische Einreichung: Erforderlich

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen
#Bekanntmachungs-ID: CXPNY5YDVQA#
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Rheinland bei der Bezirksregierung Köln, Spruchkörper Köln
Nationale Registrierungsnummer: 05315-03002-81
Postleitzahl: 50606
Postort: Köln
Region: Köln, Kreisfreie Stadt 🏙️
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vkrheinland@bezreg-koeln.nrw.de 📧
Telefon: +49 2211473116 📞
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Bekanntmachungsangaben
Bevorzugtes Datum der Veröffentlichung: 2026-03-23+01:00 📅
Quelle: OJS 2026/S 058-200857 (2026-03-23)

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