2023-05-11Beschaffung von Dienstleistungen zur Wartung, Pflege und Weiterentwicklung der SNEL-Suite (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM))
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betreibt die SNEL-Suite bestehend aus SNEL (Sachlich-Nutzerorientierte-Erweiterungslösung(en)), DESTools (Dokument-Erstell-System), BAMLib (Objektorientierte Schnittstelle) sowie einem BfArM-Kopfbogen. Die Anwendung SNEL führt in regulatorischen Aktivitäten (z. B. Änderungsanzeigen, Variations, Verlängerungen, Renewals, Zulassungsverfahren) bzgl. Arzneimitteln die wesentlichen Bearbeitungsparameter aus Fakten-, Verfahrens- und Verlaufsdaten …
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2016-08-04Netzwerkinfrastruktur (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM))
Die IT des BfArM beabsichtigt die komplette Netzwerkinfrastruktur zu erneuern. Im Rahmen dieser Ausschreibung wird die Erbringung folgender Leistungen vorgegeben: – Lieferung und Installation der erforderlichen, angebotenen Hardware inkl. der erforderlichen Ankabelung – Inbetriebnahme und Konfiguration des Gesamtsystems nach Vorgaben des Auftraggebers – Service und Wartung der angebotenen Komponenten – Zugehörige Management-Software mit ausreichender Anzahl von Lizenzen – Zugehöriges Betriebssystem zur …
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2011-11-25Wartung, Pflege und Weiterentwicklung des "Communication and Tracking Systems (CTS)" (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM))
Der Vertrieb eines Arzneimittels verlangt innerhalb der Staaten der Europäischen Union eine behördliche Erlaubnis, die sogenannte Zulassung. Es ist möglich, eine Zulassung für alle EU-Staaten zu beantragen, oder nur für einen EU-Staat oder für mehrere EU-Staaten. Im letzteren Fall übernimmt die zuständige Behörde eines EU-Staates die Bearbeitung des Antrags auf Zulassung, informiert aber zu festen Terminen die Behörden der anderen betroffen EU-Staaten und nimmt von diesen Kommentare und Ergänzungen für …
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2011-10-21Elektronische Dokumenten-Archivierung ("Projekt EDA") (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM))
Abschluss einer Rahmenvereinbarung über die elektronische Dokumenten-Archivierung für die Dauer von 4 Jahren mit einer einmaligen Verlängerungsoption auf ein 5. Jahr.
Die vom Auftragnehmer zu erbringende Leistung umfasst die Übernahme der Papierunterlagen, das Controlling und Durchführen des Scan-Prozesses sowie die Datenhaltung und die Vernichtung der Papierunterlagen nach Freigabe durch das BfArM. Ausführliche Einzelheiten hierzu sind in der Leistungsbeschreibung der anzufordernden Vergabeunterlagen …
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2011-02-24Rahmenvereinbarung über die Lieferung von Allgemeinem Bürobedarf (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM))
Abschluss einer Rahmenvereinbarung über die Lieferung von Allgemeinem Bürobedarf gemäß beigefügtem Leistungsverzeichnis mit 146 vorgegebenen Positionen (Artikeln), die auf der Grundlage von schriftlichen Einzelaufträgen während der Vertragslaufzeit bestellt werden können. Die Rahmenvereinbarung beginnt am 16.5.2011 und endet am 15.5.2015. Der Auftraggeber kann diese Rahmenvereinbarung bis zum 30.4.2015 um ein weiteres Jahr schriftlich verlängern. Die Rahmenvereinbarung endet dann in jedem Fall am …
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